Jak Cistanche pomoci se snížením nebo zpomalením sazby Ckd

Objektivní

Pozorovat změny sérového fibroblastového růstového faktoru 23 (FGF23), receptorů fibroblastového růstového faktoru (FGFR), hladin Klotho proteinu a intervenčního účinkuCistanche, Rhizoma, Radix et Rhizoma granule u pacientů s abnormoul nedostatek ledvina důkaz vlhkého teplanedialyzované chronické onemocnění ledvinmetabolismus minerálů a kostí (CKD-MBD).

Kliknutím sem získáteGranule Cistanche, Rhizoma, Radix a Rhizoma pro Nna dialýze chronické onemocnění ledvin

Požádejte o více:E-mail:wallence.suen@wecistanche.com Whatsapp plus 86 15292862950

Metody

Sedmdesát pacientů snedialýzaCKD-MBD snedostatek ledvindůkazy o vlhkém teplu, které splnily kritéria pro zařazení, byly náhodně rozděleny do 35 případů, každý v léčebné skupině a kontrolní skupině, a nakonec bylo skutečně dokončeno 65 případů, 33 případů v kontrolní skupině a 32 případů v léčebné skupině, a 20 případy v normální skupině. Pacientům v obou skupinách byla podávána konvenční léčba a kombinovaná s čínskou medicínou vyhrazený klystýr a léčebná skupina přidala k tomu granule Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma, které se zapíjely teplou vodou, 3krát/den, 1 sáček/čas. . Délka léčby byla v obou skupinách 12 týdnů. Změny příznaků TCM v obou skupinách byly pozorovány a zaznamenány a sérový vápník (Ca), fosfor (P), parathormon (iPTH), FGF23, FGFR a Klotho protein byly detekovány před a po léčbě v obou skupinách, zatímco sérový FGF23 byly detekovány hladiny FGFR a Klotho proteinu v normální skupině.

Výsledek

Účinnost CKD-MBD byla významně lepší v léčené skupině než v kontrolní skupině po léčbě (P < 0.05). V léčené skupině byly hodnoty CKD-MBD v každém časovém bodě významně nižší než hodnoty před léčbou (P < 0.{{10}}5 nebo P < 0. 01); v kontrolní skupině byly hodnoty CKD-MBD pouze na konci 12. týdne léčby nižší než hodnoty před léčbou (P < {{20}}.05); všechny léčebné skupiny byly významně lepší než kontrolní skupina (P < 0.01). Ca, P a iPTH v séru se zlepšily v léčebné skupině ve všech časových bodech po léčbě ve srovnání s před léčbou (P < 0,05 nebo P < 0,01). V kontrolní skupině se sérový Ca zvýšil a sérové ​​P a iPTH snížily pouze na konci léčby 12. týden (P < 0,05). Před léčbou byly hladiny sérového FGF23, FGFR a Klotho proteinu statisticky významné v kontrolní a léčené skupině ve srovnání s normální skupinou (P < 0,01). Po léčbě byly hladiny sérového FGF23, FGFR a proteinu Klotho v léčené skupině významně zlepšeny ve srovnání s hladinami před léčbou (P < 0,05); sérové ​​hladiny FGF23, FGFR a Klotho proteinu v kontrolní skupině nebyly významně odlišné ve srovnání s hladinami před léčbou (P > 0,05); všechny léčebné skupiny byly lepší než kontrolní skupina (P < 0,05).

Závěr

Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma granule mohouvýznamně zlepšit klinické příznaky nedialyzovaných pacientů s CKD-MBD s nedostatkem ledvina důkaz vlhkého tepla, korigují poruchy metabolismu vápníku a fosforu vnedialyzované CKD- Pacienti s MBD s nedostatkem ledvin a důkazem vlhkého tepla a inhibují sekundární hyperparatyreózu, čímž účinně předcházejí a léčí CKD-MBD. Hlavní mechanismus účinku může souviset s významným zlepšením hladin FGF23, FGFR a Klotho proteinu v séru.

Klíčová slova: Abnormality minerálního a kostního metabolismu u chronického onemocnění ledvin,Granule Cistanche, Rhizoma, Radix a Rhizoma, Nedostatek ledvina vlhké teplo, fibroblastový růstový faktor 23, receptor fibroblastového růstového faktoru, Klotho protein

Epidemiologie, patogeneze a klinický managementchronické onemocnění ledvin(CKD) jsou dnes žhavá témata výzkumu pro vědce doma i v zahraničí. Studie ukázaly [1-2], že prevalence CKD v Číně dosáhla v roce 2012 10,8 procenta, mezi nimiž byl počet pacientů s komplikacemi chronického onemocnění ledvin s abnormalitami minerálního a kostního metabolismu (CKD-MBD) až 55,6 procent, což je jedna z běžných závažných komplikací pacientů s CKD a vážně ovlivnila kvalitu přežití pacientů s CKD. V současné době moderní medicína používá jako hlavní prostředek léčby CKD-MBD především kontrolu diety, perorální přípravky vázající fosfor a aktivní přípravky vitaminu D a odstranění příštítných tělísek, ale žádný z nich nedosáhl uspokojivých klinických výsledků. Proto má léčba CKD-MBD pouze západní medicínou nevýhody [3]. Významné výhody má čínská medicína v léčbě CKD-MBD, která dokáže nejen upravit poruchu metabolismu vápníku a fosforu, ale také výrazně zlepšit klinické příznaky a známky pacientů a dále oddálit progresi onemocnění. Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma granule, interní přípravek, se používá k léčbě nedialyzovaných pacientů s CKD-MBD s nedostatkem ledvin a symptomy vlhkého tepla, což může být přínosem pro ledviny a detoxikovat toxiny, vyřešit krevní stázu a uvolňování zákal. Předchozí studie [4-6] ukázaly, že granule Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma mohou snížit hladiny sérového osteoprotegerinu (OPG) a nukleárního faktoru-κB receptorového aktivačního ligandu (RANKL) a zvýšit sérový kostní morfogenetický protein-7 ( BMP-7) a 1,25 (OH)2D3, čímž došlo ke zlepšení renálních funkcí a klinických symptomů u pacientů s CKD-MBD, ale přesný mechanismus této studie není jasný. Tato studie je prospektivní studií (etická komise First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, etické číslo 2015AH-33), ve které se zkoumají účinky granulí Cistanches, Rhizoma, Radix a Rhizoma na růst sérových fibroblastů faktor 23 (FGF23), receptory fibroblastového růstového faktoru (FGFR) a Klotho protein u nedialyzovaných pacientů s CKD-MBD. Účinky FGF23, FGFR a Klotho proteinů na sérový fibroblastový růstový faktor 23 (FGF23), receptory fibroblastového růstového faktoru (FGFR) a Klotho proteiny u pacientů s horečkou byly zkoumány z pohledu osy FGF23-Klotho.

1. Informace a metody

1.1. Západní lékařská diagnostická kritéria

1.1.1 Diagnostická kritéria pro CKD [7] (1)Poškození ledvin(abnormální struktura nebo funkce ledvin) Větší nebo rovna 3 měsícům, s nebo bez snížení glomerulární filtrace (GFR). Může být přítomno jedno z následujících: abnormální patologie; nebo pozitivní indikátory poškození ledvin: abnormální složení krve nebo moči nebo abnormální zobrazení; (2) GFR < 60 ml/(min-1,73 m2) Větší nebo rovna 3 měsícům, se známkami poškození ledvin nebo bez nich.

1.1.2 Kritéria stagingu CKD Stádium 1: poškození ledvin, normální nebo zvýšená GFR: GFR větší nebo rovna 90 ml/(min-1,73 m2); Fáze 2: mírný pokles GFR: GFR v 60~89 ml/(min-1,73 m2); Fáze 3a: mírný až střední pokles GFR: GFR v 45~59 ml/(min-1,73 m2); Fáze 3b Fáze 4: střední až závažný pokles GFR: GFR v rozsahu 30-44 ml/(min-1,73 m2); Fáze 4: závažný pokles GFR: GFR v rozsahu 15-29 ml/(min-1,73 m2); Fáze 5: selhání ledvin: GFR < 15 ml/(min-1,73 m2) nebo dialýza.

1.1.3. Diagnostická kritéria pro CKD-MBD

S odkazem na „Pokyny pro diagnostiku a léčbu minerálních a kostních abnormalit u chronického onemocnění ledvin“ vydané Čínskou nefrologickou společností v roce 2013 [8] formulované: (1) abnormality sérového vápníku (Ca), fosforu (P), metabolismus parathormonu (iPTH) nebo vitaminu D; (2) abnormality v kostní transformaci, mineralizaci, kostním objemu, lineárním růstu kostí nebo pevnosti kostí; (3) kalcifikace cév nebo jiných měkkých tkání. CKD-MBD lze diagnostikovat, pokud je splněn jeden z výše uvedených tří bodů.

1.2. Diagnostická kritéria důkazů čínské medicíny

Diagnostická kritéria pro nedostatek ledvin a symptomy vlhkého horka byla formulována podle „Pokynů pro klinický výzkum nových čínských léků proChronické selhání ledvin" [9]. Sekundární příznaky: slabost, plnost břicha, bolest kostí, nevolnost, zvracení; jazyk, mech a puls: červený jazyk se žlutavým mechem nebo nažloutlý hustý a vlhký puls; diagnostické stavy: jsou vyžadovány primární příznaky, sekundární příznaky nebo obojí v kombinaci s jazykem a tepem.

1.3. Kvantitativní skórovací kritéria příznaků TCM

Kvantitativní skórovací kritéria příznaků TCM: S odkazem na „kvantitativní skórovací kritéria příznaků TCM“ v „Pokynech klinického výzkumu nové čínské medicíny pro chronické selhání ledvin“ [9] bylo zaznamenáno 3, 6 a 9 bodů podle mírné, střední a závažný stupeň hlavních příznaků a sekundárních příznaků a 0 bodů bylo zaznamenáno, pokud nebyly žádné odpovídající klinické příznaky.

1.4. Kritéria případové studie

1.4.1. Kritéria pro zařazení případu (1) Nedialyzovaní pacienti s CKD-MBD ve stádiu CKD 3-5, kteří splňují výše uvedená diagnostická kritéria západní medicíny a čínské medicíny; (2) Postupné zvýšení sérového iPTH, s iPTH > 70 pg/ml u pacientů s CKD stadia 3, > 110 pg/ml u pacientů s CKD stadia 4, > 300 pg/ml u pacientů s CKD stadia 5; (3) Postupné zvýšení sérového iPTH s iPTH > 300 pg/ml u pacientů s CKD stadia 5; (4) Postupné zvýšení sérového iPTH u pacientů s CKD stadia 3, > 110 pg/ml u pacientů s CKD stadia 4, > 300 pg/ml u pacientů s CKD stadia 5. (3) Pacienti se dobrovolně účastnili klinické studie a podepsali formulář informovaného souhlasu; (4) Věkové rozmezí bylo 18~50 let.

1.4.2. Kritéria vyloučení (1) ti, kteří nesplnili kritéria pro zařazení; (2) ti, kteří podstoupili chirurgickou resekci příštítných tělísek; (3) ti, kteří měli vážné komplikace primárních onemocnění, jako je srdce, mozek a hematopoetický systém; (4) pacientky s perimenopauzou nebo menopauzou; (5) osoby s metabolickými onemocněními kostí, jako je osteoporóza a křivice způsobená jinými příčinami; (6) pacienti se závažnými komplikacemi, jako je hypertenze, renální anémie, infekce, acidóza, poruchy elektrolytů atd. (7) pacienti, kteří vstoupili do renální substituční terapie a užívali imunosupresiva během posledních 6 měsíců; (8) pacienti s infekčními chorobami, jako je hepatitida, syfilis, AIDS, autoimunitní onemocnění, zhoubné nádory atd.; (9) pacienti, kteří nejsou schopni spolupracovat, jako jsou psychiatričtí pacienti.

1.5. Zdroj případů

Všech 70 případů v klinické studii bylo od ambulantních a hospitalizovaných pacientů Kliniky nefrologie, První přidružená nemocnice Anhui University of Tradiční čínské medicíny, od ledna do října 2017, a nedialyzovaní pacienti s CKD-MBD, kteří splnili výše uvedená diagnostická kritéria západní medicíny a diagnostická kritéria důkazů čínské medicíny.

1.6. Experimentální seskupení

The 70 patients with CKD-MBD who met the inclusion criteria were randomly divided into 35 cases in the control group and 35 cases in the treatment group, and the 70 patients were numbered into groups according to the random number table method. The actual completion was 65 cases, 33 cases in the control group and 32 cases in the treatment group. The gender, age, underlying disease and duration of CKD in the control group and treatment group were statistically treated, and there was no difference (P>0.05). Normální skupina sestávala z 20 pacientů, kteří byli vybráni ze stejného období zdravotních prohlídek v našem lékařském vyšetřovacím centru a jejich glomerulární filtrace (eGFR) byla odhadnuta na větší nebo rovnou 90 ml/(min{{5 }}.73 m2) a byly měřeny jejich sérové ​​hladiny FGF23, FGFR a Klotho proteinu.

1.7. Léčba

Oběma skupinám byla podávána konvenční léčba, včetně vyhýbání se lékům, které mohou zhoršit poškození ledvin, hypotenzi, úpravě renální anémie a retenci klystýru pomocí detoxikačních a drenážních granulí. V léčené skupině byly kromě kontrolní skupiny granule Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma (obsahujícíCistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma, Niubizi, Dandelion, Junxue, Jiang Zhuru, Poria, Tao Ren, Glycyrrhiza glabra, vyrobeno oddělením farmacie provinční nemocnice tradiční čínské medicíny Anhui, 10 g v balení, číslo šarže produktu: 20161211) byly odebrány 3krát/den, pokaždé 1 sáček. Léčba trvala 12 týdnů.

1.8. pozorovací indexy

1.8.1. Klinický výkon čínské medicíny Před léčbou, na konci 4 týdnů léčby, na konci 8 týdnů léčby a na konci 12 týdnů léčby, byly jednou zaznamenány změny klinických příznaků a známek čínské medicíny pro nedialýzu Pacienti s CKD-MBD, respektive, a skóre byla zaznamenána podle kvantitativního skóre symptomů.

1.8.2. renální funkce Před léčbou, na konci léčby 4, na konci léčby 8 a na konci léčby 12 byly pomocí automatického biochemického analyzátoru měřeny Ca a P v séru a eGFR byla vypočtena pomocí zjednodušené rovnice EPI [10] ; sérový iPTH byl měřen chemickou imunoluminiscenční metodou; před ošetřením a na konci ošetření 12 byly sérové ​​FGF23 a FGFR měřeny dvojitým sendvičovým enzymovým imunosorbentním testem (ELISA). FGF23, FGFR a Klotho protein byly měřeny pomocí ELISA před léčbou a na konci 12 týdnů.

1.9. Kritéria pro stanovení účinnosti

V současné době neexistuje jednotný standard pro stanovení účinnosti CKD-MBD doma i v zahraničí a tato klinická studie odkazuje na třetí vydání Nephrology [11(], editoval Wang Haiyan), Pokyny pro diagnostiku a léčbu minerálních a kostních abnormalit u chronického onemocnění ledvin vydaných Čínskou lékařskou asociací pro nefrologii v roce 2013 [8] a „Pokyny pro klinický výzkum nových čínských léků na chronické selhání ledvin“ v „Pokynech pro klinický výzkum nových čínských léků pro chronické selhání ledvin“ [9]. Účinnost CKD-MBD byla stanovena následovně: účinnost: snížení klinických příznaků o 60 procent nebo více a alespoň dva sérové ​​Ca, P a iPTH byly v cílovém rozmezí [12]. Efektivní: Skóre klinických příznaků bylo sníženo o 30 procent -60 procent a pouze jeden ze sérových Ca, P a iPTH byl v cílovém rozmezí [12]. Neúčinné: Skóre klinických příznaků bylo sníženo o 30 procent nebo méně a Ca, P a iPTH v séru nebyly v cílovém rozmezí [12].

1.10. statistické metody

Pro analýzu byl použit statistický software SPSS17.0 a pro data měření byl použit průměr ± standardní odchylka; t-test byl použit pro srovnání mezi dvěma skupinami a data odpovídala normální distribuci; jednocestná ANOVA byla použita pro srovnání mezi dvěma nebo více nezávislými skupinami; neparametrický test byl použit pro data, která neodpovídala normálnímu rozdělení; pro srovnání mezi daty pořadí byl použit test součtu pořadí; P < 0,05 bylo považováno za statisticky významný rozdíl.