Použití elektrolytů polyethylenglykolu 3350 Plus u hemodialyzovaných pacientů se zácpou: série případů Ⅱ
Sep 28, 2023
Účastníci
Z 66 pacientů na centrální hemodialýze v naší nemocnici bylo 12 závislých na stimulačních laxativech pro kontrolu funkční zácpy, která byla diagnostikována podle kritérií Říma III (10). Devět z 12 pacientů souhlasilo s účastí a 7 dokončilo tuto studii; jejich charakteristiky jsou shrnuty v tabulce 1. Všichni pacienti byli na dialýze déle než 10 let. Stimulační laxativa zahrnovala sennosid, léky bez předpisu obsahující sennu a bylinné léky obsahující rebarboru.
Dávka stimulačních laxativ těsně před intervencí byla vyjádřena jako nízká nebo vysoká dávka ve srovnání s horní hranicí doporučené dávky. Všichni pacienti byli v předchozích třech letech vyšetřeni kolonoskopicky, aby se potvrdilo, že jejich zácpa nebyla způsobena organickým onemocněním. Pseudomelanosis coli byla pozorována u šesti pacientů, což může odrážet dlouhodobé kontinuální užívání stimulačních laxativ.
Během 10-týdenního období studie byly celkem 3 fáze (obr. 1). První dva týdny byly období před intervencí, které sloužily jako výchozí. Během období před intervencí pacienti užívali laxativa, včetně stimulačních laxativ, která se užívala před touto studií.
Po období před intervencí byli účastníci léčeni PEG{{0}}E po dobu šesti týdnů (období intervence). PEG3350+E je minimálně vstřebatelné izoosmotické činidlo s vysokou molekulovou hmotností (11). Jedná se o práškovou formulaci dodávanou v sáčcích, z nichž každý obsahuje 6,5625 g PEG, 0,1754 g chloridu sodného, 0,0893 g hydrogenuhličitanu sodného a 0,0251 g chloridu draselného. Jeden sáček byl rozpuštěn v 62,5 ml vody.
Protože nebyly žádné důkazy o bezpečnosti PEG3350+E u hemodialyzovaných pacientů, byl PEG3350+E podáván počínaje minimální dávkou. Zpočátku byl v prvním týdnu intervenčního období podáván jeden sáček PEG3350+E denně a poté bylo pacientům umožněno vzít si každý týden další sáček. V posledním týdnu intervenčního období bylo pacientům umožněno užít maximálně šest sáčků PEG3350+E denně.
Během období intervence byli pacienti pečlivě sledováni pro případ, že by se u nich rozvinuly nějaké nežádoucí účinky. Množství PEG 3350+E bylo upraveno tak, aby snížilo stimulační laxativa a zvýšilo SBM s ideální konzistencí stolice během období intervence. Poslední dva týdny byly obdobím po intervenci pro srovnání s výchozí hodnotou. Množství PEG3350+E a stimulačních laxativ byla fixována během období po intervenci. Během studie byly povoleny jakékoli změny v lécích na hyperfosfatemii, které by mohly ovlivnit kontrolu zácpy.
Za předpokladu Gaussova rozdělení jsou naměřené proměnné vyjádřeny jako střední směrodatná odchylka. K vyhodnocení účinnosti byl použit neparametrický Wilcoxonův znaménkový rank test, aby se zabránilo vlivuodlehlé hodnoty. V bezpečnostních analýzách byly proměnné měřeny ve vnořeném formátu (tři měření za týden u pacienta, opakované po několik týdnů), takže jsme použili náhodný efekt víceúrovňového lineárního regresního modelu. Oboustranný p<0.05 was regarded as statistically significant. Statistical analyses were performed using the software program Stata ver. 13.1 (StataCorp LLC, College Station, USA) and Excel 2013 (Social Survey Research Information, Tokyo, Japan).
Tato observační studie byla provedena mezi květnem a srpnem 2019 a byla provedena podle etických zásad stanovených v Helsinské deklaraci a zásadách správné klinické praxe. Protokol a formulář informovaného souhlasu byly schváleny etickou komisí v naší nemocnici. Přestože se nejednalo o intervenční studii, pacienti byli o studii informováni prostřednictvím dokumentu a souhlasili s účastí podpisem formuláře informovaného souhlasu. Pacientům bylo umožněno z jakéhokoli důvodu vypadnout a bezpečnosti pacientů byla v průběhu této studie věnována velká pozornost.
Během této studie pacienti zaznamenávali všechny své pohyby střev (BM) a použití stimulačních laxativ do papírového deníku. Pro posouzení BM byly pocity neúplné evakuace a závažnost namáhání hodnoceny následovně: nepřítomný=0, přítomen=1. Konzistence stolice byla hodnocena pomocí Bristol Stool Form Scale (BSFS) (12).
Kvalita života (QOL) pacientů se zácpou byla hodnocena v závěrečném období před intervencí a po intervenci na základě japonské verze dotazníku Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (JPAC-QOL) (13). SBM byly definovány jako pohyby střev bez použití stimulačního laxativa, čípku nebo klystýru v předchozích 24 hodinách. Kompletní SBM (CSBMs) byly definovány jako SBM spojené s pocitem úplné evakuace. Hodnotili jsme BSFS 4 nebo 5 jako ideální konzistenci stolice podle nedávných zpráv ve východních kohortách (14, 15).
Poměry SBM, CSBM a BM s ideální konzistencí stolice a bez namáhání k celkovým BM byly vypočteny v období před a po intervenci. Systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) byly měřeny na začátku každé dialýzy (třikrát týdně). Přírůstek hmotnosti mezi každou dialýzou byl vypočítán na základě údajů o tělesné hmotnosti na začátku a na konci každé dialýzy (třikrát týdně). Sérové hladiny sodíku, draslíku a albuminu byly monitorovány každý týden (jednou týdně).
Množství přijatého chloridu sodného bylo odhadnuto pomocí hladin sodíku v séru před a po dialýze podle předchozí zprávy (jednou týdně) (16). Tyto parametry byly sledovány v průběhu této studie. Průměr SBP, DBP, hmotnostní přírůstek, údaje ze vzorků séra a příjem chloridu sodného byly vypočítávány každé dva týdny. Snížení nebo vysazení PEG3350+E bylo zvažováno v kterémkoli z následujících případů: rozvoj hypertenze, která vyžadovala další léky, nárůst tělesné hmotnosti o více než 1 kg ve srovnání s průměrem z předchozího týdne, zvýšení koncentrace sodíku v séru nad 5 mEq/l a zvýšení koncentrace draslíku v séru nad 2 mEq/l ve srovnání s předchozím týdnem.
Množství stimulačních laxativ a PEG3350+E v obdobích po léčbě a léky na hyperfosfatemii jsou shrnuty v tabulce 2. U čtyř ze sedmi pacientů nebyla nutná žádná stimulační laxativa (respondenti: Případ 1, 2, 5, a 6). Zbývající tři pacienti (částečně respondéři: případy 3, 4 a 7) dosáhli snížení dávky stimulačních laxativ. Medikace na hyperfosfatemii se nezměnila, s výjimkou jednoho případu (případ 7), kdy byla během období intervence zvýšena dávka uhličitanu lanthanitého pro hyperfosfatemii.
Parametry týkající se účinnosti jsou shrnuty v tabulce 3 a na obr. 2. Užíváním PEG3350+E se průměrné množství stimulačních laxativ dramaticky snížilo na 25,8 % výchozí hodnoty (obr. 2A, 2B). Poměr SBM a CSBM k celkovým BM se významně zvýšil v období po léčbě ve srovnání s výchozí hodnotou. Jak je znázorněno na obr. 2C a D, BM se během šestitýdenní intervenční periody postupně zlepšovaly.
Poměr BM s ideální konzistencí stolice k celkovým BM byl významně vyšší během období po léčbě než na začátku léčby, i když nedošlo k žádné významné změně v poměru BM bez zátěže. JPAC-QOL byla významně nižší během období po léčbě než na začátku, což ukazuje na zlepšení QOL týkající se zácpy.
Parametry pro hodnocení bezpečnosti PEG{0}}E jsou shrnuty v tabulce 4. Pacienti užívali 2 nebo 4 sáčky PEG+E denně, které obsahovaly 13.125-26,25 g PEG, 0.35-0,7 g chloridu sodného a 0.05-0,10 g chloridu draselného. Množství vody potřebné k rozpuštění PEG3350 +E bylo 125-250 ml za den.
Navzdory elektrolytu a vodězatížení, nebyly v průběhu studie žádné významné změny v příjmu chloridu sodného nebo přírůstku tělesné hmotnosti. Sérové hladiny sodíku, draslíku a albuminu nevykazovaly žádné významné změny mezi před a po intervenci. SBP nevykazoval signifikantní rozdíl před a po intervenci, i když DBP po intervenci významně vzrostl.
Přírodní bylinná medicína pro zmírnění zácpy-Cistanche
Cistanche je rod parazitických rostlin, který patří do čeledi Orobanchaceae. Tyto rostliny jsou známé pro své léčivé vlastnosti a po staletí se používají v tradiční čínské medicíně (TCM). Druhy Cistanche se vyskytují převážně v suchých a pouštních oblastech Číny, Mongolska a dalších částí Střední Asie. Rostliny cistanche jsou charakteristické svými masitými, nažloutlými stonky a jsou vysoce ceněny pro své potenciální zdravotní přínosy. V TCM se věří, že Cistanche má tonizující vlastnosti a běžně se používá k výživě ledvin, zvýšení vitality a podpoře sexuálních funkcí. Používá se také k řešení problémů souvisejících se stárnutím, únavou a celkovou pohodou. Zatímco Cistanche má dlouhou historii používání v tradiční medicíně, vědecký výzkum jeho účinnosti a bezpečnosti stále probíhá a je omezený. Je však známo, že obsahuje různé bioaktivní sloučeniny, jako jsou fenylethanoidní glykosidy, iridoidy, lignany a polysacharidy, které mohou přispívat k jeho léčivým účinkům.
Wecistanche'scistanche prášek, cistanche tablety, cistanche kapslea další produkty jsou vyvíjeny pomocípoušťcistanchejako suroviny, z nichž všechny mají dobrý vliv na zmírnění zácpy. Specifický mechanismus je následující: Předpokládá se, že Cistanche má potenciální přínos pro zmírnění zácpy na základě jeho tradičního použití a určitých sloučenin, které obsahuje. Zatímco vědecký výzkum konkrétně o účinku Cistanche na zácpu je omezený, předpokládá se, že má několik mechanismů, které mohou přispět k jeho potenciálu zmírnit zácpu. Laxativní účinek: Cistanche se již dlouho používá v tradiční čínské medicíně jako lék na zácpu. Předpokládá se, že má mírný projímavý účinek, který může pomoci podpořit pohyby střev a vyvolat zácpu. Tento účinek lze připsat různým sloučeninám nacházejícím se vCistanchejako jsou fenylethanoidové glykosidy a polysacharidy. Zvlhčení střev: Na základě tradičního použití se má za to, že Cistanche má zvlhčující vlastnosti, konkrétně zaměřené na střeva. Podporuje hydrataci a lubrikaci střev, může pomoci změkčit nástroje a usnadnit průchod, čímž zmírňuje zácpu. Protizánětlivý účinek: Zácpa může být někdy spojena se zánětem v trávicím traktu. Cistanche obsahuje určité sloučeniny, včetně fenylethanoidních glykosidů a lignanů, o kterých se předpokládá, že mají protizánětlivé vlastnosti. Snížením zánětu ve střevech může pomoci zlepšit pravidelnost stolice a zmírnit zácpu.
