Vakcína Trimeric S Protein COVID{0}} musí najít své místo

Kontakt:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791

Timo Vesikari

Když začátkem roku 2020 začal závod o vývoj vakcín proti COVID{0}}, mnoho kandidátů v první linii bylo založeno na spike (S) proteinu SARS-CoV-2 ve spojení s adjuvans . Ale byly to mRNA vakcíny BioNTech1 a Moderna2, které se nejen ukázaly jako vysoce účinné, ale byly vyráběny a dodávány ve velkém množství. Druhé místo v závodě bylo rozděleno mezi inaktivované celovirionové vakcíny (z Číny3 a Indie4) a vakcíny s adenovirovými vektory.5 Dokonce ani nyní nejsou proteinové vakcíny příliš prosazovány. Novavax v prosinci 2021 získal v EU schválení pro svou proteinovou vakcínu s virovými částicemi. Společnosti v jiných zemích, jako je Kuba, úspěšně vyvinuly a zavedly proteinové vakcíny s adjuvans,6 ale tyto jsou daleko od hlavního proudu.

cistanche tubulosa vs deserticolanaImunita

Na tomto pozadí se vývoj a testování trimerní S-proteinové rekombinantní vakcíny Clover Biopharmaceuticals SCB-2019 setkaly s očekáváním a úspěchem. V The Lancet Lulu Bravo a kolegové7 uvádějí výsledky své fáze 2 a 3 studie účinnosti (SPECTRA) této vakcíny u 30 174 účastníků na čtyřech kontinentech, s největším příspěvkem (45,4 procenta) z Filipín. Zkouška tohoto rozsahu je v současné době náročná kvůli rozsáhlému zavedení očkování proti COVID-19. V tomto případě bylo záměrem najít a naverbovat očkovací naivní účastníky, ale z 30 155 s platnými výchozími sérologickými údaji bylo 13 389 (44,4 procenta) účastníků, včetně 61,5 procenta (8406 z 13676) v Filipíny byly na začátku séropozitivní na SARS-CoV-2. Tato situace se ve skutečnosti ukazuje jako užitečná, protože jsou potřebné informace o účinnosti vakcín COVID{20}} u séropozitivních jedinců.

kde mohu koupit cistanche kůruproimunita

Studie SPECTRA byla provedena v době, kdy se spektrum variant výrazně lišilo od prvních studií v roce 20}20 a umožnilo stanovit účinnost vakcíny proti delta (78,7 procenta [95 procent CI 57,3 –90,4]), gama (91,8 procenta [44,9–99,8]) a mu (58,6 procenta [13,3–81,5]). 30 128 účastníků (včetně 14 119 [46,9 procenta ] žen) dostalo svou první dávku vakcíny (n=15064) nebo injekci placeba (n=15064) a populace podle protokolu sestávala z {{ 27}} účastníků, kteří nebyli výchozí SARS-CoV-2 naivní (6251 očkovaných a 6104 placeba). Celkově u původně séronegativních účastníků byla účinnost vakcíny proti jakémukoli kmenu 67,2 procenta (95,7 procenta CI 54,3–76,8) pro jakoukoli závažnost COVID-19, 83,7 procenta (97,{ {44}} procent CI 55,9–95,4) u středně těžkého až těžkého COVID-19 a 100 procent (97·86 procent CI 25,3–100,0) u těžkého COVID-19. Jedním z omezení studie je, že účastníci byli většinou mladí (průměrný věk 32,1 let [18–86]). Kromě toho byla doba sledování krátká (průměrně 82 dní). Účinnost u starších účastníků a doba trvání ochrany tedy nejsou známy, ačkoli informace o délce trvání budou shromažďovány v průběhu sledování. Reaktogenita byla nízká. Lokální reakce byly hlášeny u 36 procent příjemců vakcíny (ve srovnání s 10 procenty ve skupině s placebem). Systémové reakce byly podobné mezi skupinami s vakcínou a placebem.

Studovaná vakcína nebyla finální formulací, ale skládala se z vakcíny (30 µg rekombinantního trimerního proteinu S) a adjuvans (1,50 mg CpG- 1018 a 0,75 mg kamence) smíchaných na -stránka. Před úspěšným uvedením vakcíny na trh je zapotřebí kombinace jedné lahvičky. CpG-1018 byl vybrán jako adjuvans, protože se již používá v licencované vakcíně, vakcíně proti hepatitidě B HEPLISAV-B společnosti Dynavax.8 Předchozí studie fáze 1 dospěla k závěru, že 30 µg trimerního S antigenu v kombinaci s CpG{ {12}} byl podobný 9 µg antigenu kombinovaného s adjuvantním systémem. 03.9 Kombinace antigenu a adjuvantního systému vyvolala poněkud vyšší titry protilátek, ale byla více reaktogenní.9 Volba CpG-1018 by mohla být moudrá, protože zprávy o potenciální asociaci adjuvantního systému 03 s narkolepsií po očkování proti chřipce H1N1 2009.10 Ačkoli antigen, který to způsobil, byl pravděpodobně chřipkový nukleoprotein nebo neuraminidáza, pravděpodobně sehrálo roli silné adjuvans.11 Nicméně případ tzv. Proteinová vakcína proti SARS-CoV-2 S je jiná.

výhody cistanche salsynaimunita

Studii financovala Koalice pro inovace v připravenosti na epidemie, od které se očekává, že přidá vakcínu SCB-2019 do svého arzenálu COVID-19 pro použití v zemích s nízkými a středními příjmy prostřednictvím mechanismu COVAX. 12 Za tímto účelem, Gavi, Vaccine Alliance již předběžně objednala 400 milionů dávek, dokud WHO nezařadí nouzové použití.13 Vzhledem k tomu, že méně než 50 procent světové populace dostalo jakoukoli vakcínu proti COVID-19, nová proteinová vakcína bude vítaným přírůstkem do celosvětové reakce na COVID-19.14

Trimerní S protein rekombinantní vakcína použitá ve studii SPECTRA byla založena na původním SARS-CoV-2 viru, a proto by pozorovaná ochrana proti jiným variantám, jako je delta varianta, mohla být nazývána zkříženou ochranou. Studie také ukázaly, že imunitní reakce na adjuvovanou SCB-2019 vakcínu měřené proti alfa variantě jsou podobné těm, které jsou indukovány licencovanými mRNA vakcínami.15 Přesto může být zkřížená ochrana proti omikronové variantě nižší než proti jiným variantám, a modifikace vakcíny může být vyžadována pro omikron. Tento požadavek přidává na seznam problémů pro vakcínu SCB-2019.

výhody pouštní cistanche naimunita

Odkaz

1 vakcína mRNA COVID-19. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, a kol. Bezpečnost a účinnost BNT162b2 N Engl J Med 2020; 383: 2603–15.

2 Baden LR, El Sahly HM, Essink B a kol. Účinnost a bezpečnost vakcíny mRNA-1273 SARS-CoV-2. N Engl J Med 2021; 384: 403–16.

3 Wang H, Zhang Y, Huang B a kol. Vývoj kandidáta na inaktivovanou vakcínu, BBIBP-CorV, se silnou ochranou proti SARS-CoV-2. Cell 2020; 182: 713–21.e9.

4 Kumar VM, Pandi-Perumal SR, Trakht I, Thyagarajan SP. Strategie očkování proti COVID-19 v Indii: zemi s druhým nejvyšším počtem obyvatel a počtem případů. NPJ Vaccines 2021; 6:60.

5 Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA a kol. Bezpečnost a účinnost vakcíny ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) proti SARS-CoV-2: průběžná analýza čtyř randomizovaných kontrolovaných studií v Brazílii, Jižní Africe a Spojeném království. Lancet 2021; 397: 99–111.

6 Aguilar-Guerra TL, Fajardo-Díaz EM, Gorry C. Cuba's National Regulatory Authority & COVID-19: Olga Lidia Jacobo-Casanueva MS ředitelka, Centrum pro státní kontrolu léčiv a zdravotnických prostředků (CECMED). MEDICC Rev 2021; 23: 9–14.

7 Bravo L, Smolenov I, Han HH, et al. Účinnost adjuvované podjednotkové proteinové vakcíny COVID-19, SCB-2019: multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze 2 a 3. Lancet 2022; zveřejněno online 20. ledna.

8 US Food and Drug Administration. HEPLISAV-B. 6. května 2020.

9 Richmond R, Hatchuel L, Dong M a kol. Bezpečnost a imunogenicita S-Trimeru (SCB-2019), proteinové podjednotkové vakcíny kandidáta na COVID-19 u zdravých dospělých: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 1. Lancet 2021; 397: 682–94.

10 Sarkanen T, Alakuijala A, Julkunen I, Partinen M. Narkolepsie spojená s vakcínou Pandemrix. Curr Neurol Neurosci Rep 2018; 18:43.

11 Vuorela A, Freitag TL, Leskinen K, et al. Zvýšené rozpoznání epitopu T buněk chřipky A H1N1 a zkřížená reaktivita s protein-O-mannosyltransferázou 1 u narkolepsie typu 1 spojené s Pandemrix. Nat Commun 2021; 12: 2283.

12 Rogers J. Z laboratoře do potenciálního zásahu: Příběh o vakcíně Clover's COVID-19. Cepi. síť. 1. července 2021.

13 clovers-covid-19-příběh vakcíny/ (přístup 23. prosince 2021). Gavi, Aliance vakcín. Gavi podepisuje smlouvu s Clover Biopharmaceuticals o dodávkách společnosti COVAX. 30. června 2021.

14 BBC. Vakcíny proti COVID: jak rychlý je pokrok ve světě? 23. prosince 2021

15 Ambrosino D, Han HH, Hu B a kol. Imunogenicita vakcíny SCB-2019 coronavirus disease 2019 ve srovnání se 4 schválenými vakcínami. J Infect Dis 2021; zveřejněno online 19. listopadu.