Pokyny pro klinické aplikace pro léčbu menopauzálního syndromu tradiční čínskou medicínou ⅱ
Oct 18, 2024
3 Klinické otázky 1
Je efektivní a bezpečné používat pouze čínský patentový medicína pouze k léčbě CLS? Konečně bylo doporučeno celkem 6 čínských patentových léků. 6 čínských patentových léků se zaměřuje hlavně na dva typy syndromů:Syndrom nedostatku ledvinaSyndrom nedostatku ledvin a jangu. Příznaky jsou následující.Příznaky syndromu nedostatku ledvin: záblesky a pocení horka, bolest v pase a slabých kolena, závratě a tinnitus, horké ruce a nohy,zácpa, Červený jazyk s malým povlakem a tenký puls. Příznaky syndromu nedostatku ledvin a jangu: HORKÉ záblesky a pocení, strach z chladu, střídavé příznaky, závratě, tinnitus, bolesti zad a zapomnění, bledý červený jazyk, tenká bílá srst a hluboký a jemný puls.
Čínský patentový medicína dicheng cistanche tobolky
Zacházejte s nedostatkem Yin a Yang
Klikněte pro více informací
3.1 Kapsle Kuntai
3.1.1 Doporučené stanovisko
Kontai tobolky se používají samostatně k léčbě mírných až středních pacientů s CLS. INDIKACE: HORKÉ BÁSEK, podrážděnost, nespavost, palpitace, závratě, tinnitus, vaginální suchost, potíže sexuálního styku atd., Které jsou příznaky syndromu nedostatku ledvin (1B). Dávkování: Orální, 4 tobolky/čas, 3krát/den, 3 měsíce léčby. Bezpečnost: Současné důkazy o klinické bezpečnosti neznamená závažné nežádoucí účinky. Výskyt abnormálního vaginálního krvácení, bolesti prsu a gastrointestinálních reakcí u pacientů léčených samotnými kapslemi Kuntai je nižší než ve skupině hormonů (1B). Není vhodný pro pacienty, kteří se bojí nachlazení, mají chladné končetiny a jsou náchylní k smutku a pláči (odborná shoda založená na odborných zkušenostech). Randomizované kontrolované studie ukázaly, že kapsle Kuntai nejsou tak účinné jako hormonální léky při léčbě CL po dobu delší než 6 měsíců, ale zvýšení tloušťky endometria je menší než zvýšení hormonálních léčiv. Klinická účinnost tradiční čínské medicíny úzce souvisí s diferenciací a léčbou syndromu, tj. Léčba by měla být založena na příznacích pacienta.
Čínská patentová medicína Dicheng Cistanche Capsules Treat Yin and Yang Deficience
3.1.2 Popis důkazů
3.1.2.1 Důkaz účinnosti samotné kapsle Kuntai při léčbě CLS
Existuje 36 randomizovaných kontrolovaných studií srovnávajících samotné kapsle Kuntai s hormonální terapií pro CLS [843]. Samotné kapsle Kuntai versus hormonální terapie po dobu 3 měsíců: 20 randomizovaných kontrolovaných studií [913 '17, 2024 '27 '2637 '42] uvádělo srovnání kuntai tobolek s hormonálními léky (včetně estradiolu, konjugované estrogeny, tibolon, clemenorrhoea). Jednou z randomizovaných kontrolovaných studií [1] byla studie se čtyřmi rameny (1769 případů). Změny v skóre Kuppermanu po 3 měsících léčby ukázaly, že obě léky byly stejně účinné [MD=-0. １ ９, ９ ５ ％ｃ／ (－ ０． ４ ９, ０． １ ２), ｐ＝ ０．． ２ ４, ／ ２ ＝ ０ ％］.
３． １． ２． ２ Důkaz účinnosti samotného kapsle Kuntai pro systémové příznaky
(1) Zlepšit vazomotorické symptomy (návaly horka a pocení). Dva články [2 ９ '3 ３] navrhly, že kuntai kapsle a tibolon měly ekvivalentní účinnost v skóre horkého blesku skóre Kupp Erman po 3 měsících léčby [ｍｄ － ０．} ０ ６, ｐ＝ ０． ８ ２, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ０． ６ １, ０． ４ ８)］． Jeden článek [
３ ２] ukázalo, že kapsle Kuntai a Climen měla ekvivalentní účinnost ve skóre dimenze rozměru vazomotorického symptomu po 3 měsících léčby [ｍｄ ＝ ０． ２ ４, ｐ＝ ０． ７ ９, ９ ５ ％ ｃ／ (－ １． ４ ９, １． ９ ７)]． Jeden článek [２ ８] navrhl, že kapsle Kuntai a estradiolu Varete měly ekvivalentní účinnost v skóre dimenze horkového blesku po 3 měsících léčby [ｍｄ ０． １ ２, ｐ＝ ０． ２ ９, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ０． １ ０, ０． ３ ４)］.
(２) Zlepšit symptomy poruchy autonomního nervového systému (nespavost, palpitace, závratě, bolest hlavy, tinnitus, únava) a zlepšují psychoneurologické symptomy (úzkost, deprese, podrážděnost, podrážděnost) a příznaky sexuálního systému). 1 článek [21]
Suggested that after 3 months of treatment, Kuntai capsule and tibolone had similar efficacy in treating dizziness and tinnitus in Kupperman score [RR=1.19, P=0.45, 95% C/(0.76, 1.86)]; a podobná účinnost při léčbě výkyvů nálady [rr {{1 0}} 94, P=0. 68, 95% C/(0. 69, 1,28)]]. Jeden článek [28] ukázal, že po 3 měsících léčby měly kapsle Kuntai a estradiolový Varete srovnatelnou účinnost, pokud jde o skóre rozměru nespavosti v MR skóre [Md=0. Skóre symptomů úzkosti bylo srovnatelné [md=0. 12, P=0. 27, 95% C/(-0. 09, 0,330)]; Skóre dimenze sexuálního života bylo srovnatelné [md=0. ０ ４, ｐ＝ ０． ７ ６, ９ ５ ％ ｃ／ (－ {44}}． ４ １, ０． ４ ９) Jeden článek [３ ２] navrhl, že kapsle Kuntai a Clemen byly ekvivalentní z hlediska skóre fyziologické dimenze v QoL po 3 měsících léčby [ｍｄ ０． ６ ６, ｐ＝ ０． ８ ５, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ６． ０ １, ７． ３ ３)]]; Skóre psychologických dimenzí bylo ekvivalentní [ｍｄ ＝ ０． ６ ８, ｐ＝ ０． ７ １, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ２． ８ ７, ４． ２ ３)］; Účinek skóre sexuálního rozměru sexuálního života byl ekvivalentní ［ｍｄ ＝ ０． ３ ４, ｐ ＝ ０． ８ ６ ,９ ５ ％ Ｃ／ (－１ ． ８ ３ , ２ ． ５ １ ) ］ ．
３． １． ２． 3 Důkaz časové efektivity samotné kapsle Kuntai po dobu 6, 9 a 12 měsíců léčby
Samotná kapsle Kuntai versus hormonální terapie po dobu 6 měsíců: 4 randomizované kontrolované studie [1W2, 19] [Jedním z nich byla čtyřramenná studie (374 případů)], které po 6 měsících léčby kapsli a hormonální léky vykázaly změny v skóre Kupperman. Výsledky ukázaly, že hormony byly lepší než kapsle Kuntai [md=2. 13, 95% c/(0. 96, 3,30), p=0. ０ ０ ０ ４,
／ ２ ＝ ２ ５ ％ ］． 9 měsíců léčby samotnými kapslemi Kuntai versus hormony: 3 randomizované kontrolované studie [１ ° １ ２] [Jeden z nich byl čtyřramenný pokus (286 případů)] hlásil změny v skóre Kupp Ermanu po 9 měsících léčby kuntai tobolky a hormonálními drogami. Výsledky ukázaly, že hormony byly lepší než kapsle Kuntai [ｍｄ ＝ ２． ９ ３, ９ ５ ％ C ／ (０． ８ ０, ５． ０ ６),
Ｐ＝ ０ ． ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ 0 0 0 2, /2 = 3 2%].
D=1. 8 6, 9 5% C/ (0. 8 2, 2. 9), P = 0. 0 0 0 2, /2 = 3 2%].
3. 1. 2． 4 Důkaz o bezpečnosti samotné kapsle Kuntai při léčbě CLS: 25 randomizovaných kontrolovaných studií [9, 1221, 2426, 29, 31, 3234, 37, 3943］ uvádělo, že výskyt vaginálních krvácení po léčbě s kuntai tobolky ve srovnání s hormonálními drogami (2246 případů) (2246) (2246) (2246) (2246 případů) (2246) (2246 případů) (2246) (2246) (2246), což bylo v rámci toho, že se v rámci kapucí v rámci kapsuly bylo v rámci toho, že je to v rámci. Hormonální drogová skupina ［尺尺＝ 0． 35, 95% c/(0. 26, 0. 46), P<0.000001, P/2=0%]. 24 randomized controlled trials [8, 9, 12 , 1 4 2 1 , 2 4 , 2 5 , 2 9 , 3 1 3 4 , 3 7 , 3 9 4 3 ] reported the incidence of breast tenderness after treatment with Kuntai capsules compared with hormone drugs ( 2 1 5 2 cases ) , indicating that the incidence of breast pain in the Kuntai capsule group was lower than that in the hormone drug group [RR = 0. 4 6, 9 5% C/(0. 3 6, 0. 5 8), P < 0. 0 0 0 0 1,/2=0%]. 21 randomized controlled trials [ ｍｍｍＷ' ２ ９ ' " ３ ４ ' ３ ７ ' ３ ９ ４ ３ ] reported the incidence of gastrointestinal reactions after treatment with Kuntai capsules compared with hormonal drugs (1891 cases), suggesting that Kuntai capsules are more effective than hormonal drugs in treating gastrointestinal problems. The incidence of gastrointestinal reactions in the capsule group was lower than that in the hormone group [RR = 0.64, 95% C/(0.45, 0.91), P = 0.01, /2 = 0%] . Six randomized controlled trials [29 ＇ ３ ２ ＇ ３ ＭＭ２ ］ reported the comparison of Kuntai capsule with hormone drugs (492 cases).
Tloušťka endometria po 3 měsících léčby ukázala, že neexistuje statisticky významný rozdíl v tloušťce endometria mezi léčebnou skupinou a kontrolní skupinou [ｍｄ {1}}． ０ ４, ９ ５ ％ ｃ／ (
－ ０． １ ０, ０． ０ ３), ｐ＝ ０． ２ ８, ／ ２ ＝ ３ ６ ％．．．．．． 2 Randomizované kontrolované pokusy ［１ ０, ２ ８］ hlášeno srovnání mezi kapslemi Kuntai a hormonálními drogami (3 ７ ２ případy), změny v tloušťce endometriální po 12 měsících po 12 měsících po 12 měsících po 12 měsících ukázaly, že Kuntai Capsule [ｍｄ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝. {３ ８, ９ ５ ％ ｃ／: (－ ０． ５ ９, － ０． １ ８), ｐ＝ ０}． ０ ０ ０ ２,
／ ２ ＝ ０ ％］ ０３． １． ２． ５ Ekonomické důkazy o srovnání mezi kapslemi Kuntai a hormonální terapií 1 Ekonomická literatura [５ ４] hlášená ekonomická studie kapsle Kuntai versus hormonální terapie pro CLS. Účinnost kapslí Kuntai je srovnatelná s účinností hormonů, zatímco výskyt nežádoucích účinků je nižší než u nich. Z ekonomického hlediska se náklady na kapsle Kuntai zvyšují o 36,4 juanů za každých 1% zvýšení účinnosti ve srovnání se skupinou hormonů. Podle odpovědi může být výhodnější nákladová efektivita skupiny kapsle Kuntai.
3.1.2.6 Výsledky hlasování metody Delphi ukázaly, že 24 hlasů silně doporučuje, 6 hlasů slabě doporučených a 0 hlasů se nedoporučuje. Konsenzus a nakonec určil úroveň doporučení jako „silné doporučení“.
3.2 Linglianhua granule 3.2. 1 Doporučení: Linglianhua granule se doporučují pro léčbu mírných až středních pacientů s CLS s nespavostí, nástrahami na horka a podrážděnost jako hlavní příznaky a pacientů s nedostatkem ledvin (1 b). Použití: Orální, 1 pytel/čas, 2krát/den, 3 měsíce léčby. Bezpečnost: Současné důkazy o klinické bezpečnosti neznamenají závažné nežádoucí účinky.
3.4 Dizhen granule
3.4.1 Doporučení
Doporučuje se, aby se dizhen granule používaly samostatně k léčbě mírných až středních pacientů s CLS s nástrahami na horka, horkými rukama a nohama, podrážděnost a další hlavní příznaky a pacienty s nedostatkem ledvin (2D).
Použití: Vezměte si s teplou vodou, 1 pytel/čas, 3krát/den, průběh léčby 3-6 měsíce. Bezpečnost: Bezpečnostní důkaz výše uvedeného doporučení není v literatuře popsán. Lékaři musí věnovat pozornost pozorování skutečné bezpečnosti pacientů při jeho používání. Není vhodný pro pacienty s častým močením, častým močením v noci, strach z chladu a volných stolic (odborný konsenzus založený na odborných zkušenostech).
3.4.2 Popis důkazů
Existují 2 články o léčbě CLS s granulemi Dizhen, z nichž obě jsou randomizované kontrolované studie. Jeden z nich [61] uvedl, že Kupperman skóre skóre skupiny dizhen granule ve srovnání se skupinou vitaminu E plus oryzanol po 2 měsících léčby. Výsledky ukázaly, že skupina dizhen granule měla lepší účinek [RR=1. 45, 95% c/(1,12, 1,88)]. Další článek [62] uvedl účinnost granulí Dizhen kombinovaných s tibolonem ve srovnání se samotným tibolonem po dobu 6 měsíců a výsledky ukázaly, že léčená skupina měla lepší účinek [RR=1. 84, 95% C/(1,43, 2,36)].
Protože literatura související s granulemi Dizhen postrádala klíčové ukazatele výsledků a důležité ukazatele výsledků potřebných pro tuto studii, existovaly pouze nepřímé ukazatele výsledků a úroveň důkazů byla velmi nízká kvalita. Podle konsensu odborníků se proto doporučuje pouze léčit CLS.
Výsledky hlasování metody Delphi: 13 hlasů pro silné doporučení, 15 hlasů pro slabé doporučení a 1 hlasování pro nedokončení. Po průzkumu dotazníku a konsensu odborníka byla rozhodnuta konečná úroveň doporučení být „slabým doporučením“.
3.5 Gengnian'an tobolky
3.5.1 Doporučení
Doporučuje se používat samotné tobolky Gengnian'an k léčbě mírných až středních pacientů s CLS s návaly horka jako hlavní příznak a syndrom nedostatku ledvin jin (2D).
Použití: Orální, 3 tobolky/čas, 3krát/den, 3 měsíce léčby.
Bezpečnost: Literatura naznačuje, že během a po použití Gengnianových tobolek a po něm nebyly pozorovány žádné zjevné nežádoucí účinky. Lékaři musí při používání stále věnovat pozornost skutečné bezpečnosti pacientů. Není vhodný pro pacienty s chladnými končetinami a volnými stolicemi (odborný konsenzus založený na odborných zkušenostech).
3.5.2 Popis důkazů
Existují 2 literatury o léčbě CLS s Gengnianova kapsle, z nichž obě jsou randomizované kontrolované studie. Jeden z nich [63] uvedl účinnost Gengnianových tobolek ve srovnání s acetylestradiolem po dobu 2 měsíců. Výsledky ukázaly, že účinnost skupiny Gengnianana byla ekvivalentní účinnosti skupiny acetylestradiolu [RR=1. 18, 95% C/ (0 95, 1,45)]. Další článek [S4] uvedl účinnost Gengnianových tobolek v kombinaci s estradiolem Valere ON
3.4 Dizhen granule
3.4.1 Doporučení
Doporučuje se, aby se dizhen granule používaly samostatně k léčbě mírných až středních pacientů s CLS s nástrahami na horka, horkými rukama a nohama, podrážděnost a další hlavní příznaky a pacienty s nedostatkem ledvin (2D).
Použití: Vezměte si s teplou vodou, 1 pytel/čas, 3krát/den, průběh léčby 3-6 měsíce. Bezpečnost: Bezpečnostní důkaz výše uvedeného doporučení není v literatuře popsán. Lékaři musí věnovat pozornost pozorování skutečné bezpečnosti pacientů při jeho používání. Není vhodný pro pacienty s častým močením, častým močením v noci, strach z chladu a volných stolic (odborný konsenzus založený na odborných zkušenostech).
3.4.2 Popis důkazů
Existují 2 články o léčbě CLS s granulemi Dizhen, z nichž obě jsou randomizované kontrolované studie. Jeden z nich [61] uvedl, že Kupperman skóre skóre skupiny dizhen granule ve srovnání se skupinou vitaminu E plus oryzanol po 2 měsících léčby. Výsledky ukázaly, že skupina dizhen granule měla lepší účinek [RR=1. 45, 95% c/(1,12, 1,88)]. Další článek [62] uvedl účinnost granulí Dizhen kombinovaných s tibolonem ve srovnání se samotným tibolonem po dobu 6 měsíců a výsledky ukázaly, že léčená skupina měla lepší účinek [RR=1. 84, 95% C/(1,43, 2,36)].
Protože literatura související s granulemi Dizhen postrádala klíčové ukazatele výsledků a důležité ukazatele výsledků potřebných pro tuto studii, existovaly pouze nepřímé ukazatele výsledků a úroveň důkazů byla velmi nízká kvalita. Podle konsensu odborníků se proto doporučuje pouze léčit CLS.
Výsledky hlasování metody Delphi: 13 hlasů pro silné doporučení, 15 hlasů pro slabé doporučení a 1 hlasování pro nedokončení. Po průzkumu dotazníku a konsensu odborníka byla rozhodnuta konečná úroveň doporučení být „slabým doporučením“.
3.5 Gengnian'an tobolky
3.5.1 Doporučení
Doporučuje se používat samotné tobolky Gengnian'an k léčbě mírných až středních pacientů s CLS s návaly horka jako hlavní příznak a syndrom nedostatku ledvin jin (2D).
Použití: Orální, 3 tobolky/čas, 3krát/den, 3 měsíce léčby.
Bezpečnost: Literatura naznačuje, že během a po použití Gengnianových tobolek a po něm nebyly pozorovány žádné zjevné nežádoucí účinky. Lékaři musí při používání stále věnovat pozornost skutečné bezpečnosti pacientů. Není vhodný pro pacienty s chladnými končetinami a volnými stolicemi (odborný konsenzus založený na odborných zkušenostech).
3.5.2 Popis důkazů
Existují 2 literatury o léčbě CLS s Gengnianova kapsle, z nichž obě jsou randomizované kontrolované studie. Mezi nimi jeden článek [63] uvedl účinnost Gengnianových tobolek ve srovnání s acetylstilbestrol po dobu 2 měsíců léčby. Výsledky ukázaly, že účinnost skupiny Gengnianana byla ekvivalentní účinnosti skupiny acetylstilbestrol [rr=1. 18, 95% c/ (0 95, 1,45)]. Další článek [S4] uvedl účinnost Gengnianových tobolek kombinovaných s estradiolovým Varetem ve srovnání s estradiolem Valere po dobu 3 měsíců léčby. Výsledky ukázaly, že léčebná skupina měla lepší účinek [RR=1. ２ ７, ９ ５ ％ ｃ／ (１． ０ ２, １． ５ ８)］.
Vzhledem k tomu, že literatura týkající se tobolek Gengnian'an postrádá klíčové ukazatele výsledků a důležité ukazatele výsledků potřebných pro tuto studii, existují pouze nepřímé ukazatele výsledků a úroveň důkazů je velmi nízká kvalita. Podle konsensu odborníků se proto doporučuje pouze léčit CLS. Výsledky hlasování metody Delphi jsou: 18 hlasů pro silné doporučení, 9 hlasů pro slabé doporučení a 2 hlasy pro nedokončení. Po průzkumu dotazníku a konsensu odborníka byla rozhodnuta konečná úroveň doporučení být „slabým doporučením“.
３． ６ tablety Jiarong
３． ６． 1 Doporučení
Tablety Jiarong se doporučuje, aby byly použity samostatně k léčbě mírných až středně středních pacientů s CLS s návaly horka a zimnice jako hlavní příznaky a ty s nedostatkem ledvin jin a jang (2C).
Usage: Oral, 4-5 tablety/čas, 3krát/den, 3 měsíce léčby. Bezpečnost: Neexistuje žádný konkrétní popis bezpečnostních důkazů o výše uvedeném doporučení v literatuře. Lékaři by měli věnovat pozornost pozorování skutečné bezpečnosti pacienta při jeho používání. Není vhodný pro pacienty se suchými stolicemi a ústními vředy (odborná shoda založená na odborných zkušenostech).
3.6.2 Popis důkazů
V léčbě CLS jsou 2 články o tabletách Jiarong, které jsou randomizované kontrolované studie. Jeden článek [65] uvedl změny v skóre Kupperman po 3 měsících léčby tabletami Jiarong versus tablety Varete. Výsledky ukázaly, že obě ošetření byla stejně účinná [md=-0. 45, 95% c/(-2. 63, 1,73)]. Další článek [SS] uvedl, že tablety Jiarong byly po 2 měsících léčby účinnější než estradiol a oryzanol a výsledky ukázaly, že tablety Jiarong byly účinnější [RR=1. 61, 95% C/(1,06, 2,45)].
Výsledky hlasování v Delphi: 10 hlasů pro silné doporučení, 17 hlasů pro slabé doporučení a 2 hlasy pro nedokončení. Po průzkumu dotazníku a konsensu odborníka byla rozhodnuta konečná úroveň doporučení být „slabým doporučením“.
