(57) Abstrakt

Složení tradiční čínské medicíny (TCM) pro prevenci a léčbu plicních uzlin. Kompozice se připravuje z následujících surovin v hmotnostních dílech:10–35 dílů Codonopsis (Dangshen), 5–25 dílů žárovky Xinjiang Fritillaria (Xinjiang Beimu), 5–20 dílů světlice barvířské (Honghua), 5–25 dílů Cistanche (Rou Cong Rong), 1–15 dílů Tianshan Snow Lotus (Tianshan – 3uepiánský sušený díly), 5–20 dílů Tangerského sušeného a 5–25 dílů 5–25 dílů žárovky Lily (Baihe).

Cistanche (Rou Cong Rong)

Kompozice TCM nebo její přípravky mohoutonizuje plíce a podporuje qi, zahřívá jang ledvin a zároveň vyživuje jin, reguluje qi a podporuje krevní oběh, odstraňuje hleny a rozptyluje hmoty/uzliny, a lze je použít proprevenci a/nebo léčbu plicních uzlů.

 

Nároky

1. Kompozice TCM pro prevenci a/nebo léčbu plicních uzlin

Kompozice TCM pro prevenci a/nebo léčbu plicních uzlů, připravená z následujících surovin v hmotnostních dílech:

10-35 dílůCodonopsis (Dangshen)

5-25 dílůCibule Xinjiang Fritillaria (Xinjiang Beimu)

5-20 dílůsvětlice barvířská (Honghua)

5-25 dílůCistanche (Rou Cong Rong)

1-15 dílůTianshan Snow Lotus (Tianshan Xuelian)

5-30 dílůSušená mandarinková kůra (Chenpi)

5-25 dílůŽárovka lilie (Baihe)

Výhodně se kompozice připravuje z:

10-20 dílůCodonopsis

5-10 dílůŽárovka Xinjiang Fritillaria

5-10 dílůsvětlice barvířská

5-15 dílůCistanche

1-10 dílůSněžný lotos Tianshan

5-15 dílůSušená mandarinková kůra

5-15 dílůŽárovka lilie

Výhodněji je kompozice připravena z:

15 dílůCodonopsis

6 dílůŽárovka Xinjiang Fritillaria

6 dílůsvětlice barvířská

10 dílůCistanche

5 dílůSněžný lotos Tianshan

9 dílůSušená mandarinková kůra

10 dílůŽárovka lilie

 

2. Způsob přípravy kompozice podle nároku 1

Kompozice se připravuje následujícím způsobem:
(1) Zvažte suroviny podle hmotnostních dílů popsaných v nároku 1;
(2) Smíchejte Codonopsis, světlice barvířskou, cistanche, sušenou kůru z mandarinky a liliovou cibuli získané v kroku (1), smíchejte s vodou, abyste získali odvar, přefiltrujte a zakoncentrujte, abyste získalipřečištěný měkký extrakt (qinggao);
Případně přidejte ethanol k vyčeřenému měkkému extraktu, dokud nebude obsah ethanolu56 obj.%–70 obj.%ponechejte srážet přes noc, přefiltrujte, abyste odstranili sraženinu, shromážděte supernatant, izolujte ethanol a koncentrujte, abyste získalisuchý extrakt (gangao);
Tianshan Snow Lotus získaný v kroku (1) se odvaří vodou, přefiltruje se a filtrát se zahustí do ahustý extrakt (chougao);
Hlízu Xinjiang Fritillaria získanou v kroku (1) vysušte a rozdrťte na prášek;
(3) Smíchejte vyčeřený měkký extrakt nebo suchý extrakt, hustý extrakt a prášek získaný v kroku (2).

 

Whisky Cistanche (Rou Cong Rong).

3. Prostředek podle nároku 2 - specifické parametry odvaru a koncentrace

V kroku (2) smíchejte Codonopsis, světlice barvířskou, cistanche, sušenou mandarinkovou kůru a liliovou cibulku odváženou v kroku (1) a rozvařte vodoutřikrát:

První odvar:2 hodiny

Druhý odvar:1,5 hodiny

Třetí odvar:1.0 hour
Smíchejte tři odvary, přefiltrujte a zakoncentrujte, abyste získali vyčeřený měkký extrakt.

Případně přidejte ethanol, abyste dosáhli56 obj.%–70 obj.%, nechat srážení přes noc, filtrovat při80 stupňůk odstranění sraženiny shromážděte supernatant, izolujte ethanol a koncentrujte za sníženého tlaku, dokud každý mililitr extraktu neodpovídá1.25 gpůvodních surových rostlinných materiálů s arelativní hustota 1,15, získat aodvařený extrakt (jiangao).
Volitelně dále sušit při60 stupňůk získání suchého extraktu.

 

4. Kompozice podle nároku 2 - extrakční parametry sněžného lotosu

V kroku (2) zvažte Tianshan Snow Lotus a třikrát odvařte vodou přidanou postupně v:

30×objem,10×objem,10×objem (objem v L k hmotnosti v kg)
Decot resp. pro1,5 hodiny, 1.0 houra0.5 hour; filtr pomocí aSíto 300 meshshromážděte a spojte filtráty, izolujte rozpouštědlo za sníženého tlaku při50 stupňů - 80 stupňůa zakoncentrujte na hustý extrakt s arelativní hustota 1,10–1,30.

 

5. Způsob přípravy kompozice podle kteréhokoli z nároků 1-4

5. Způsob přípravy kompozice TCM podle kteréhokoli z nároků 1–4, zahrnující:
(1) Zvažte suroviny podle hmotnostních dílů popsaných v nároku 1;
(2) Smíchejte Codonopsis, světlice barvířskou, cistanche, sušenou mandarinkovou kůru a liliovou cibulku, odvařte vodou, přefiltrujte a zakoncentrujte, abyste získali vyčeřený měkký extrakt; případně provést srážení ethanolem (56–70 % obj.), odstranit sraženinu, získat ethanol a zakoncentrovat, aby se získal suchý extrakt;
Odvařte Tianshan Snow Lotus, přefiltrujte a zakoncentrujte na hustý extrakt;
Osušte a rozdrťte žárovku Xinjiang Fritillaria na prášek;
(3) Smíchejte vyčeřený měkký extrakt nebo suchý extrakt, hustý extrakt a prášek.

 

6. Způsob podle nároku 5 - třístupňový odvar

V kroku (2) třikrát odvařte směs Codonopsis, světlice barvířské, cistanche, sušené mandarinkové kůry a cibule lilie:2.0 h, 1.5 h, 1.0 hkombinujte, filtrujte a koncentrujte, abyste získali vyčeřený měkký extrakt.

 

7. Způsob podle nároku 5 - srážení ethanolem a koncový bod koncentrace

V kroku (2) přidejte ethanol k vyčeřenému měkkému extraktu56–70 % obj., nechat srážení přes noc, filtrovat při80 stupňůshromážděte supernatant, izolujte ethanol a koncentrujte za sníženého tlaku, dokud každý mililitr neodpovídá1.1–1.25 gz původních surových rostlinných materiálů, srelativní hustota 1,15k získání odvarovaného extraktu; volitelně sušit při60 stupňůk získání suchého extraktu.

 

8. Příprava TCM (léková forma)

5. Přípravek TCM obsahující kompozici TCM podle kteréhokoli z nároků 1–4 a pomocné látky nebo nosiče; výhodně jsou excipienty nebo nosičemed.

 

9. Léková forma podle nároku 8

Přípravek TCM je anperorální tekutina, bylinná pasta (gao), granule, kapsle, koncentrovaná pilulkanebotableta.

 

10. Použití

10. Použití kompozice TCM podle kteréhokoli z nároků 1–4 nebo přípravku TCM podle nároku 8 nebo 9 při výrobě léčiva nebo zdravotního produktu proprevence a/nebo léčba plicních uzlů.

 

Složení TCM pro prevenci a léčbu plicních uzlin

Technický obor

[0001] Tato přihláška patří do oblasti tradiční čínské medicíny a zejména se týká kompozice TCM proprevence a/nebo léčba plicních uzlůa jeho použití.

Pozadí umění

Dosavadní stav techniky Plicní uzliny jsou běžné degenerativní plicní stavy u lidí středního a staršího věku. Hlavní patologická změna je charakterizovánafibróza plicní tkáně, což má za následek ztrátu normální funkce plicního dýchání, těžkou respirační dysfunkci, neschopnost samostatného života a nakonec respirační selhání, které ohrožuje život. Výskyt plicních uzlů rok od roku stoupá a u pacientů po infekci COVID-19 jsou poměrně časté. V současnosti může mít Čína více než200 milionůpacientů s plicními uzlinami a stále je nedostatek vysoce účinných léků. Západní medicína běžně používá glukokortikoidy a antibiotika k protizánětlivé a antibakteriální léčbě; Mezi klinicky používané léky patřípirfenidonanintedanib, což může do určité míry zpomalit progresi a částečně zlepšit příznaky. Celková účinnost však není zřejmá a průběh nelze kontrolovat; je nutné dlouhodobé používání, což představuje velkou ekonomickou zátěž. Dlouhodobé užívání může vést ke snížení účinnosti a zvýšené toxicitě, což vážně ovlivňuje kvalitu života.

Dosavadní stav techniky Moderní biomedicínský výzkum plně neobjasnil patogenezi plicních nodulů. Mezi možné rizikové faktory patří kouření, expozice životního prostředí (kovový prach, dřevěný prach, chemické plyny atd.), genetické faktory, stárnutí a virové infekce. V teorii TCM jsou plicní uzliny často kategorizovány podle podmínek jako „Feibi“ a „Feiwei“ a jsou považovány za související s nedostatkem a poškozením plic, vyčerpáním tekutin a qi, obstrukcí krevní stází a blokádou hlenu-zákalem. Lokalizace onemocnění se soustředí na plíce a je spojena se slezinou, játry a ledvinami. Principy léčby zahrnujítonizuje plicní čchi, zahřívá jang ledvin a zároveň vyživuje jin, reguluje čchi a podporuje krevní oběh, řeší hleny a rozptyluje hmoty/uzliny.

[0004] Existuje proto naléhavá potřeba léků, které lze použítdlouhodobě bezpečně a efektivněpro plicní uzliny.

 

Shrnutí vynálezu

Jedno nebo více provedení této přihlášky poskytuje kompozici TCM pro prevenci a/nebo léčbu plicních nodulů, připravenou z následujících surovin v hmotnostních dílech:10–35 dílů (např. 20, 25, 30)Codonopsis;5–25 dílů (např. 10, 15, 20)žárovka Xinjiang Fritillaria;5–20 dílů (např. 10, 15)světlice barvířská;5–25 dílů (např. 10, 15, 20)Cistanche;1–15 dílů (např. 5, 10)Tianshan Snow Lotus;5–30 dílů (např. 10, 15, 20, 25)Sušená mandarinková kůra;5–25 dílů (např. 10, 15, 20)Žárovka lilie.

[0006] V jednom nebo více provedeních může vzorec používat:10-20 dílůCodonopsis;5-10 dílůžárovka Xinjiang Fritillaria;5-10 dílůsvětlice barvířská;5-15 dílůCistanche;1-10 dílůTianshan Snow Lotus;5-15 dílůSušená mandarinková kůra;5-15 dílůŽárovka lilie.

[0007] V jednom nebo více provedeních může vzorec používat:15 dílůCodonopsis;6 dílůžárovka Xinjiang Fritillaria;6 dílůsvětlice barvířská;10 dílůCistanche;5 dílůTianshan Snow Lotus;9 dílůSušená mandarinková kůra;10 dílůŽárovka lilie.

[0008] V jednom nebo více provedeních je kompozice připravena:
(1) vážení surovin;
(2) odvarování Codonopsis, světlice barvířské, cistanche, sušené mandarinkové kůry a cibule lilie vodou, filtrování a koncentrování za účelem získání vyčeřeného měkkého extraktu; případně provedení srážení ethanolem pro odstranění nečistot a zahuštění na suchý extrakt; oddělené odvarování Tianshan Snow Lotus pro získání hustého extraktu; sušení a práškování cibule Xinjiang Fritillaria;
(3) smíchání extraktů a prášku.

[0009] V jednom nebo více provedeních se výše uvedená směs třikrát odvaří (2,0 h, 1,5 h, 1,0 h), spojí, zfiltruje a zahustí; volitelně vysrážený ethanolem při 56–70 % obj., filtrován při 80 stupních, ethanol regenerován a koncentrován do koncového bodu, kdy 1 ml odpovídá 1,25 g surové byliny, relativní hustota 1,15; volitelně sušena při 60 stupních.

V jednom nebo více provedeních se Snow Lotus třikrát odvaří 30x, 10x, 10x voda a 1,5 h/1,0 h/0,5 h trvání, filtruje se (300 mesh), rozpouštědlo se regeneruje za sníženého tlaku při 50-80 stupních a koncentruje se na relativní hustotu 1,10-1,30.

Jedno nebo více provedení poskytuje způsob přípravy zahrnující vážení, odvar a koncentraci vody, případné srážení ethanolem, extrakci sněžného lotosu, práškování Fritillaria a míchání.

V jednom nebo více provedeních se Codonopsis, světlice barvířská, cistanche, sušená kůra mandarinky a cibule lilie odvarují třikrát (2,0 h, 1,5 h, 1,0 h).

[0013] V jednom nebo více provedeních se provádí srážení ethanolem (56–70 % obj.), s filtrací při 80 stupních, regenerací ethanolu, koncentrací za sníženého tlaku na 1,1–1,25 g surové byliny na ml, relativní hustotou 1,15 a volitelným sušením při 60 stupních.

Jedno nebo více provedení poskytuje přípravek TCM obsahující výše uvedenou kompozici TCM a pomocné látky/nosiče.

[0015] V jednom nebo více provedeních jsou excipienty/nosiče med.

V jednom nebo více provedeních může být léková forma orální kapalina, bylinná pasta, granule, kapsle, koncentrované pilulky nebo tablety.

Jedno nebo více provedení poskytuje použití kompozice nebo přípravku TCM pro výrobu léčiv nebo zdravotnických produktů pro prevenci a/nebo léčbu plicních uzlů.

 

Formula Rationale (TCM role bylin)

Vzorec používáCodonopsis, Cistanche a Xinjiang Fritillariajako hlavní byliny;Světlice barvířská a sněžný lotos Tianshanjako ministerské byliny; aSušená mandarinková kůra a cibule liliejako pomocné/kurýrní bylinky.

 

Bylinný čaj Cistanche pro léčbu plicních uzlin

Nakupujte pro další specifikace Podrobnosti:
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop

 

Codonopsis označuje sušené kořenyCodonopsis pilosula (Franch.) Nannf., Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) LT ShenneboCodonopsis tangshen Oliv.

Cistanche označuje usušenou dužnatou nať se šupinovými listyCistanche deserticola YC Ma(Orobanchaceae).

Xinjiang Fritillaria se týká sušené cibuleFritillaria walujewii Regel(Liliaceae), rozšířené v oblasti Tianshan v Xinjiang a rostoucí pod lesy, pastvinami nebo písčitými skalními štěrbinami v nadmořských výškách 1300–2000 metrů.

Codonopsis, Cistanche a Fritillaria slouží společně jako hlavní byliny, které mají účinky tonizující plicní čchi, zahřívají jang ledvin a zároveň vyživují jin, uvolňují hlen a rozptylují hmoty/uzlíky.

Tianshan Snow Lotus označuje celou kvetoucí rostlinuSaussurea involucrata Kar. et Kir.(Asteraceae). Může kompenzovat nedostatečnost Codonopsis při tonizaci ledvin a plic a může působit synergicky.

Světlice barvířská se vztahuje na sušený květCarthamus tinctorius L.(Asteraceae).

Sněžný lotos Tianshan a světlice barvířská slouží společně jako pomocné byliny, které pomáhají hlavním bylinám a řeší stav kořenů, s funkcemi, jako je zahřívání jangu ledvin, rozptylování větru a vlhkosti a podpora krevního oběhu.

Sušená kůra mandarinky označuje sušenou zralou kůruCitrus reticulata Blancoa pěstované odrůdy (Rutaceae).

Cibulka lilie se vztahuje na sušené masité šupinyLilium lancifolium Thunb., Lilium brownii FE Brown var. viridulum BakerneboLilium pumilum DC.(Liliaceae).

Sušená kůra mandarinky a cibule lilie slouží jako pomocné/kurýrní byliny k regulaci qi a harmonizaci žaludku, zvlhčení plic a vyřešení hlenu; na jedné straně pomáhají vyživovat kolaterály pro plynulejší tok a na druhé straně omezují nadměrnou suchost/drsnost hlavních a ministrantů a pomáhají při ošetřování kořenů.

Celá receptura tonizuje čchi a prospívá plicím, pročišťuje horko a zvlhčuje plíce, zahřívá a tonizuje jang ledvin, vyživuje jin a obohacuje esenci a krev, reguluje čchi a posiluje slezinu, podporuje krevní oběh a odblokuje kolaterály, rozhání stáze, vysušuje vlhkost a rozptyluje kašel, uvolňuje kašel, uvolňuje kašel rozptyluje patogenní faktory bez poškození zdravé čchi. Kompatibilita klade důraz na tonizaci kombinovanou s pohybem/odblokováním, kombinování dynamických a statických strategií a použití jak adstringingových, tak dispergačních metod; vyživuje jin a zároveň podporuje jang ledvin, tonizuje qi bez nadměrného sucha/tepla a reguluje qi bez poškození kolaterálů. Proto může být kompozice použita k léčbě: suchosti plic teplem se suchým kašlem a řídkým sputem; jin-nedostatek konzumní kašel; krvavý sputum; krtice; prsní karbunka; plicní absces; břišní hmoty; porucha hrudníku s bolestí srdce; bolest břicha v důsledku stáze krve; vředy a bolest otoku; stejně jako plicní uzliny, silikózu, ledvinové uzliny, fibrózu jater a adjuvantní léčbu rakoviny plic.

Pacienti s plicními uzlinami mohou být postiženi chladovými patogeny s nedostatkem qi, nedostatkem jangu a deplecí esence vedoucí k omezení. Je potřeba včasné zahřátí a tonizující ledvinový jang, vyživující jin a obohacující esence a krev. Proto vzorec obsahuje Cistanche, který zahřívá a tonizuje jang ledvin a vyživuje jin a esenci/krev, ošetřuje kořeny i větve a spojuje posilování těla s rozptylujícími hmotami.

Formulace je stručná, účinná, jednoduchá na výrobu, vhodná pro kontrolu kvality, nízká cena, s jednoznačnou účinností a bez zjevných toxických vedlejších účinků, takže je vhodná pro dlouhodobé použití ve velkých dávkách až do zotavení.

Přípravek může být použit k léčbě plicních uzlin, vyznačující se rychlým zlepšením symptomů, prevencí progrese a možného zvratu, obnovením normální plicní struktury a funkce a zkrácenou léčebnou kúrou.

Navrhovaný princip a prospěšné účinky zahrnují: na základě analýzy etiologie a patogeneze se za hlavní mechanismus považuje invaze patogenů větru, chladu a vlhka, dietní chlad/teplo a emoční poranění, chronické onemocnění poškozující plíce a nesprávná léčba poškozující tekutiny, což vede k selhání plicní qi k difúzi a dalšímu sestupu esence qi z plic, s nedostatkem qi ledvin, sestupem esence qi z plic vzestup a konzumace plicních tekutin; mezitím dietní faktory a emocionální zranění brání pohybu qi v plicích a zhoršují funkci transformace qi v plicích, což vede k omezení plicní qi a "Feibi" a nakonec k vadnutí a dysfunkci plicního laloku. To je považováno za "nedostatek v kořenu s nadměrným projevem". Podle principů tonizace plicní qi, zahřívání jangu ledvin a zároveň vyživování jin, regulace qi a podpory krevního oběhu, řešení hlenů a rozptylování uzlů se vybírají a kombinují bylinky; moderní extrakční a rafinační techniky se používají k odstranění neefektivních nečistot se zachováním aktivních složek k výrobě nového kvalitního přípravku, který může blokovat tvorbu plicních uzlů a obnovit normální strukturu a funkci plicní tkáně, zásadně vyléčit plicní uzlíky a zlepšit pohodlí při použití.

 

Stručný popis výkresů

[0034] Obrázek 1 ukazuje míru vymizení plicních uzlů ve skupině léčené klinickou studií.
[0035] Obrázek 2 ukazuje míru smrštění plicních uzlů ve skupině léčené klinickou studií.

 

Detailní provedení

Příklad 1: Příprava bylinné pasty (Gao).

Vážit5 kgTianshan Snow Lotus. Vodu přidávejte postupně při30×, 10×a10×(poměr objemu v L k hmotnosti v kg) a třikrát odvařte1.5 h, 1.0 ha0.5 h, resp. Filtrujte pomocí aSíto 300 meshshromážděte a spojte filtráty, izolujte rozpouštědlo za sníženého tlaku při50 stupňů - 80 stupňůa zakoncentrujte na hustý extrakt s relativní hustotou d=1.10–1,30d=1.10–1,30d=1.10–1,30.

Vážit15 kgCodonopsis,6 kgsvětlice barvířská,10 kgCistanche,9 kgSušená mandarinková kůra a10 kgŽárovka lilie. Přidejte vodu při12×, 10×a8×a třikrát odvařte za mírného varu2.0 h, 1.5 ha1.0 h, resp. Filtrujte odvary pomocí aSíto 300 meshFiltráty se shromáždí a spojí a koncentrují se za sníženého tlaku při teplotě místnosti50 stupňů - 80 stupňůna vyčeřený měkký extrakt s relativní hustotou1.25.

Vážit6 kgHlíza Xinjiang Fritillaria, rozdrťte na jemný prášek a smíchejte s výše uvedeným hustým extraktem a vyčištěným měkkým extraktem. Přidejte vhodné množství medu nebo jiných pomocných látek/nosičů, abyste vytvořili dávkovou formu bylinné pasty.

Plnicí:60 ml/lahev, uzavřete, sterilizujte párou nebo vařící vodou a označte.

Příklad 2: Příprava kapsle

Připravte hustý extrakt, vyčeřený měkký extrakt a jemný prášek Fritillaria podle příkladu 1. Rovnoměrně promíchejte a vysušte ve vakuové sušárně při60 stupňůdo suchého extraktu, rozdrtit na jemný prášek, přidat vhodné množství dextrinu a škrobu a promíchat, naplnit do želatinových kapslí a vyrobit kapsle500 mg na kapsli.

Příklad 3: Granule

Připravte materiály jako v příkladu 1. Rovnoměrně promíchejte, vysušte při teplotě místnosti60 stupňůza vakua do suchého extraktu, rozmělnit na jemný prášek, přidat vhodné množství dextrinu a škrobu, zpracovat na granule, zabalit a označit.

Příklad 4: Tablety

Připravte materiály jako v příkladu 1. Rovnoměrně promíchejte, vysušte při teplotě místnosti60 stupňůza vakua do suchého extraktu, rozmělnit na prášek, přidat vhodná množství dextrinu a škrobu, aby se vytvořily granule, a lisovat do tablet běžnými způsoby.

Příklad 5: Koncentrované pilulky

Připravte materiály jako v příkladu 1. Rovnoměrně promíchejte, přidejte vhodná množství dextrinu a škrobu konvenčními metodami za vzniku pilulek, čímž se získají koncentrované pilulky.

 

Klinická studie

1. Klinická data a metody

Diagnostická kritéria: kritéria pro zařazení odkazují na příslušné standardy v „Konsensu čínských odborníků o diagnostice a léčbě plicních uzlů“ (Skupina pro intersticiální plicní onemocnění, respirační pobočka Čínské lékařské asociace; „Odborný konsenzus o diagnostice a léčbě idiopatických plicních uzlů“ JJJ,Čínský žurnál tuberkulózy a respiračních nemocí, 2016, 49(6):427–432) a diagnóza byla stanovena na základě klinických projevů a potvrzena CT hrudníku s vysokým rozlišením a vyšetřením funkce plic.

Pacienti byli diagnostikováni a potvrzeni podle výše uvedených domácích a mezinárodních doporučení pro plicní intersticiální fibrózu.

Kritéria vyloučení:

Těžká dysfunkce hlavních orgánů, hematologická onemocnění, onemocnění imunitního systému; plicní srdeční onemocnění; akutní nebo chronické infekce.

Plicní tuberkulóza, maligní nádory plic, akutní intersticiální pneumonie, pokročilá IPF (idiopatická plicní fibróza), CHOPN, respirační selhání a další plicní onemocnění.

Dýchací potíže, suchý kašel aj. způsobené jinou etiologií.

Těhotné a kojící ženy.

Intersticiální plicní onemocnění se známými příčinami, jako je toxicita léků, zvláštní pracovní expozice, onemocnění pojivové tkáně.

Alergická konstituce nebo alergie na studované léky.

Nedávný příjem jiných IPF ošetření.

Hlavní příznaky TCM: odkazováno na pokyny pro klinický výzkum nových léků TCM.

Profil pacienta: všechny případy byly vybrány z let 2022–2025. Celkem60byli zařazeni pacienti splňující diagnostická kritéria, včetně36 mužůa24 žen, ve věku46–78let, průměr60.3let. Průběh nemoci se pohyboval od1 až 15 měsíců, s průměrem9,8 ± 1,4 měsíce.

Pacienti splňující kritéria výběru byli randomizováni do léčebných a kontrolních skupin:

Léčebná skupina (bylinná pasta v příkladu 1):30 případů

Kontrolní skupina (pirfenidon):30 případů

Po statistickém zpracování nebyly mezi skupinami významné rozdíly v pohlaví, průběhu onemocnění, věku apod. a byla zajištěna srovnatelnost. Všechny subjekty byly informovány a podepsaly informovaný souhlas.

2. Metody léčby

Léčebná skupina: užívala bylinnou pastu z příkladu 1,20 ml/tyčinka, pokaždé 1 hůl, 3x denně(ekvivalent k61 g surové byliny denně).

Kontrolní skupina: perorální pirfenidon (specifikace200 mg/tableta, Čína číslo schválení lékuH20193259), 400–600 mg/čas, 3x/den.

Každá skupina používala15 dní jako jeden kurz, s celkovou délkou trvání3 měsíce. Jiné léky na plicní uzliny, protizánětlivé léky a léky regulující funkci plic byly během studie vysazeny.

Účinnost byla hodnocena po2 týdny, 1 měsíc, 2 měsícea3 měsíce.

3. Ukazatele pozorování

(1) Bezpečnost: vitální funkce (krevní tlak, srdeční frekvence, dýchání), krevní rutina, močová rutina, testy srdečních/jaterních/renálních funkcí a nežádoucí reakce (excitace, podrážděnost, sucho v ústech, suchý jazyk). Vitální funkce byly měřeny dvakrát denně; další ukazatele byly vyšetřeny před a po léčbě.

(2) Účinnost:
① Zobrazení: CT vyšetření před a po léčbě k určení velikosti uzlu.
② Hodnocení syndromu TCM: hlavní příznaky (kašel, sputum, tlak na hrudi, dušnost, únava, sucho v ústech, hořkost v ústech, podrážděnost, nespavost) a fyzické příznaky před a po léčbě.

4. Kritéria účinnosti

(1) Zobrazení: základní indikátor:rychlost změny průměru uzliny. Pětistupňové hodnocení: léčebné, výrazně účinné, účinné, stabilní, progresivní.
Celková efektivní míra=(vyléčení + výrazně efektivní + efektivní) / celkový počet případů × 100 %.
Koncový bod:3 měsíce.

(2) Skóre příznaků TCM: hlavní příznaky byly hodnoceny jako žádné/mírné/střední/závažné=0/1/2/3; byla zaznamenána kvantitativní klasifikační tabulka a analyzována pro výpočet celkového skóre syndromu TCM.

Hodnocení syndromu TCM podle celkového skóre:

Mírné: Menší nebo rovno 9

Střední: 10–18

Závažné: Větší nebo rovno 19

(3) Celkový úsudek: na základě zobrazení, hlavních příznaků TCM, fyzických příznaků a zejména změn příznaků souvisejících s respiračními funkcemi.

Definice:
① Klinické vyléčení: vymizení uzlů a normální zobrazení; vymizení kašle, sputa, tísně na hrudi, dušnosti, bolesti na hrudi, únavy atd.; snížení skóre Větší nebo rovno 95 %.
② Výrazně efektivní: smršťování uzlíků; významné zlepšení symptomů (snížení skóre 70 %–94 %).
③ Efektivní: smrštění uzliny; zlepšení symptomů (snížení skóre o 30 %–69 %).
④ Neefektivní: žádné smrštění uzlíku; žádné zjevné zlepšení (snížení skóre < 30 %).

(4) Statistika: t-test pro naměřená data, chí-kvadrát test pro početní data, Ridit test pro seřazená data.

5. Hodnocení účinnosti (jak je popsáno v textu)

Text uvádí, že složení TCM účinně zlepšilo hlavní symptomy a fyzické příznaky. Ve srovnání s pirfenidonem byl rozdíl statisticky významný (P < 0,05).

Celková efektivní míra, vypočtená jako součet klinického vyléčení, výrazně účinná a účinná:

Léčebná skupina:93.33%

Kontrolní skupina (pirfenidon):83.33%
s významným rozdílem (P < 0,05).

(3) Vliv na kvalitu života: hodnoceno pomocí Leicesterského dotazníku Cough Questionnaire (LCQ), který se skládá z 19 položek napříč fyziologickými, psychologickými a sociálními oblastmi; každá položka bodovala 1–7, celkový rozsah skóre 3–21. Vyšší skóre ukazuje na mírnější příznaky kašle a lepší kvalitu života specifickou pro kašel. Změna celkového skóre LCQ větší nebo rovna 1,3 znamená klinicky významné zlepšení/zhoršení.

Po léčbě obě skupiny vykazovaly významné zlepšení oproti výchozí hodnotě (P < 0,05) a skupina TCM vykazovala významnější zlepšení než kontrolní skupina (P < 0,05).

V textu se dále uvádí, že u formule TCM nebyly pozorovány žádné zjevné toxické nebo vedlejší účinky, pouze mírné gastrointestinální reakce; ve skupině s pirfenidonem se zvýšené transaminázy a fotosenzitivní reakce objevily v 10 případech (33,33 %), což ukazuje na příznivou bezpečnost.

 

Praktické „Business-Ready“ s sebou pro dodavatele Cistanche (Rou Cong Rong)

Níže je destilované vysvětlení pro webové stránkyznaček, dovozců a kupujících OEM/ODMkteří konkrétně hledajíPřirozená podpora dýchání na bázi cistanche (e.g., podpora astmatu, léčba kašle, zdraví plic, poinfekční respirační zotavení).

Proč je Cistanche (Rou Cong Rong) v tomto složení umístěna jako jádrová bylina

V tomto složení,Cistanchese používá jako hlavní bylina na podporu vzorce popsaného v TČM jako „nedostatek kořenů s nadbytkem větví“, kde dlouhodobé respirační problémy mohou zahrnovat:

oslabená plicní čchi (snížená difúzní/sestupná funkce)

nedostatek ledvin ovlivňující podporu dýchání

hromadění hlenu a stáze krve přispívající k "uzlům/hmotám" a chronickým symptomům

Z hlediska marketingu přísad to staví Cistanche jako ahluboké tonikumkterý je často spárován s:

Fritillaria (Beimu)pro odstranění hlenu a podporu pohodlí plic

Codonopsis (Dangshen)pro podporu qi a vitalitu

Chenpipro regulaci qi a trávicí kompatibilitu (důležité pro dlouhodobou shodu)

Žárovka lilie (Baihe)pro zvlhčení plic a pohodlí při kašli

světlice barvířská (Honghua)pro podporu oběhu (v obsahovém marketingu často označovaný jako „mikrocirkulace“)

 

Jaké formy produktů to umožňuje (klíčová slova pro váš nezávislý web)

Tento patentový text výslovně podporuje více dávkových forem, což je užitečné proTovárna Cistanche OEM/ODMvstupní stránky:

Bylinná pasta (gao)/ hustý sirupovitý extrakt

Kapsle(prášková náplň suchého extraktu)

Granule(instantní nápoj / sáček)

Tablety

Koncentrované pilulky

Orální tekutiny

 

Výrobní proces zvýrazňuje zájem kupujících

Pro manažery nákupu a formulátory tento dokument obsahuje konkrétní koncové body procesu:

vícestupňový odvar vody

volitelné srážení ethanolem (56–70 % v/v) pro odstranění nečistot

vakuová koncentrace s cílovými hodnotami relativní hustoty

oddělená extrakce Snow Lotus; pudrování Xinjiang Fritillaria

míchací extrakt + prášek (běžné pro kontrolu těkavých/teplu citlivých frakcí)

Tyto body lze proměnitschopnost továrnyprohlášení jako:

"Extrakce vody + čištění srážením ethanolem"

"Kontrola koncového bodu koncentrace a hustoty vakua"

"Kontrola poměru extraktu k surovému materiálu (ekvivalent g/ml)"

"Flexibilní vývoj lékových forem: kapsle, granule, tablety, pasta"