Toxikologické studie o bezpečnosti extraktu z Cistanche Deserticola Ⅱ

2 Výsledky

2.1 Test akutní orální toxicity na potkanech

Aktivity, jídlo a pití potkanů ​​byly normální během celého testovacího období a výkaly byly normální. Žádné zjevné změny chování apříznaky otravya nebyla pozorována žádná úmrtí zvířat. Na konci testu se tělesná hmotnost zvířete výrazně zvýšila. Akutní orální LD50Extrakt z Cistanche deserticola pro SD female and male rats was >10,0g/kg·bw, což je ve skutečnosti netoxické.

PŘIROZENÁ CISTANCHE PRO NEMOCI LEDVIN

2.2 Amesův test

Výsledky pozitivního kontrolního testu tohoto Amesova testu jsou spolehlivé. Počet revertovaných mutantních kolonií každé dávkyExtrakt z Cistanche deserticolapro každý experimentální kmen s přidáním nebo bez přidání S9 metabolického aktivačního systému nepřesáhl dvojnásobek počtu spontánně revertovaných mutantních kolonií a nebyl zde žádný vztah mezi dávkou a odezvou. Dá se to považovatExtrakt z Cistanche deserticolanemá žádnou genetickou toxicitu v Amesově testu.

2.3 Mikronukleární polychromatický test erytrocytů v kostní dřeni myší

As shown in Table 1, the micronucleus rates of female and male Kunming mice in the positive control group were 28.2‰ and 26.2‰, respectively, and the test results were reliable. Compared with the solvent control group, there was no statistically significant difference in the micronucleus rates of female and male mice in each dose group (χ2 = 3.036, 1.755, both P>0.05). Za podmínek tohoto experimentu neměl extrakt Cistanche deserticola žádnou schopnost indukovat zvýšení rychlosti mikronukleu v kostní dřeni myší.

Tabulka 1 Účinek extraktu Cistanche deserticola na rychlost mikronukleu u myši

2.4 Test chromozomových aberací savčích buněk in vitro

Jak je uvedeno v tabulce 2, míry chromozomových aberací buněk CHL v pozitivních kontrolních skupinách [methylmethansulfonát (MMS) a cyklofosfamid (CP)] byly 17.0 % a 12.0 %, v tomto pořadí , které byly statisticky významné ve srovnání s odpovídajícími kontrolními skupinami s rozpouštědlem (χ2=13.244, 9.955, P<0.05). The chromosome aberration rates of CHL cells in the Cistanche deserticola extract groups were 1.0%, 2.0%, 2.0% and 0%, 1.0%, 1.0%, respectively, which were not statistically significant compared with the corresponding solvent control groups (χ2 = 0.436, 1.008, both P>0.05). Za podmínek tohoto experimentu extrakt z Cistanche deserticola nezpůsobil zvýšení rychlosti chromozomových aberací buněk CHL.

Tabulka 2 Vliv extraktu Cistanche deserticola na míru onchromozomových aberací buněk CHL

Tabulka 3 Účinek extraktu Cistanche deserticola na krevní běžné ukazatele krys (x ±s,n=10)

Tabulka Účinek extraktu Cistanche deserticola na biochemické indexy krys (x ±s,n=10)

2.5.3 Výsledky orgánové hmotnosti a orgánového koeficientu Hmotnost a orgánový koeficient jater, ledvin, sleziny a varlat byly u potkanů ​​normální. Viz tabulka 5.

Tabulka Vliv extraktu Cistanche deserticola na hmotnost vnitřností a koeficient vnitřností potkanů ​​(x ±s,n=10)

2.5.4 Histopatologické vyšetření

Zjevná nekróza byla nalezena v játrech jednoho krysího samce v kontrolní skupině s rozpouštědlem a mírná vakuolární degenerace byla nalezena v játrech jednoho krysího samce ve skupině s vysokou dávkou. U ostatních zvířat ve skupině s vysokou dávkou a ve skupině s pozitivní kontrolou nebyly nalezeny žádné zjevné abnormality, což naznačuje, že extrakt z Cistanche deserticola neměl žádné patologické změny v orgánech potkanů ​​[9].

3 Diskuse

Extrakt z Cistanche deserticolaobsahuje řadu účinných účinných látek s různými zdravotními funkcemi, z nichž galaktitol má laxativní účinek[10] a polysacharidy mají účinek na regulaci buněčné imunitní funkce[11]. Ačkoli Cistanche deserticola má zdravotní funkce, jako je ochrana jater a antioxidace[12-13], v současnosti chybí systematický výzkum v oblasti bezpečnostní toxikologie. Aby bylo možné porozumět jedlé bezpečnosti extraktu Cistanche deserticola, provedla tato studie jeho toxikologické hodnocení.

Obecnou toxicitou se rozumí systémová toxicita cizorodých látek v prostředí pro organismus. Podle kontaktu a doby trvání cizorodých látek na těle jej lze rozdělit na testy akutní toxicity, testy krátkodobé toxicity a testy dlouhodobé toxicity. Test toxicity je komplexní metoda pro zjišťování toxických účinků. Genotoxicita se týká zvláštních toxických účinků cizorodých látek na tělo. Podle toxických koncových bodů testu toxicity jej lze obecně rozdělit na test genových mutací, test chromozomových aberací a primární poškození DNA atd. [14-15].

Studie prokázaly [16], že alantoinový extrakt z Cistanche deserticola nemá obecnou toxicitu a genotoxicitu a je netoxickou látkou s vysokou potravinovou bezpečností. V testu toxicity alantoinového extraktu z Cistanche deserticola na zvířatech byl proveden pouze test akutní toxicity a 30-denní krmný test a nebylo provedeno žádné dlouhodobé hodnocení bezpečnosti. V této studii byl k hodnocení bezpečnosti extraktu z Cistanche deserticola použit 90-denní test krmení s delší dobou podávání a způsob podávání byl při výpočtu dávky přesnější. Zvolená podávaná dávka byla významně zvýšena. Změnou podmínek a metod výzkumu byla dále hodnocena potravinová bezpečnost extraktu Cistanche deserticola.

Výsledky této studie ukázaly, že orální LD50 extraktu Cistanche deserticola u potkanů ​​bylo vyšší než 10,0 g/kg·bw, což je prakticky netoxická hladina. Výsledky všech tří testů mutagenity byly negativní, což naznačuje, že za testovacích podmínek neměl extrakt Cistanche deserticola žádný škodlivý účinek na chromozomy a geny somatických buněk savců a extrakt Cistanche deserticola neměl žádnou genotoxicitu [17-18], což je v souladu s výsledky literatury.

Během testu krysy rostly a vyvíjely se normálně. Krysy byly krmeny extraktem z Cistanche deserticola po dobu 90 po sobě jdoucích dnů a jejich krevní rutina a biochemické ukazatele byly normální. Na konci testu byly hmotnost a orgánový koeficient jater, ledvin a sleziny potkanů ​​normální ve srovnání s kontrolní skupinou a při histopatologickém vyšetření nebyly nalezeny žádné léze související se vzorkem. 90-denní test orální toxicity na krysách ukázal, že zvířata nevykazovala zjevné otravné reakce po dlouhodobém nepřetržitém příjmu určité dávky extraktu z Cistanche deserticola.

Tento experiment studoval obecnou toxicitu a genetickou toxicitu extraktu Cistanche deserticola na zvířatech a zjistil, že má dobrou bezpečnost v doporučeném rozmezí dávek a lze provést další funkční výzkum[19].

Reference

[1] Wang Nan, Gao Taixiang, Zhang Hongxiong a kol. Stanovení účinných látek v uklidňujícím a spacím čaji a hodnocení bezpečnosti[J]. Journal of Central South Pharmacy, 2023, 21(9): 2322-2327.

[2] Wang FJ, Li RY, Tu PF a kol. Celkové glykosidy Cistanche deserticola podporují obnovu neurologických funkcí indukcí neurovaskulární regenerace prostřednictvím dráhy Nrf- 2/Keap - 1 u potkanů ​​MCAO/R[J]. Front Pharmacol, 2020, 11: 236.

[3] Guo Meng, Huang Yong, Chen Xin a kol. Analýza charakteristik distribuce minerálních prvků v různých zárodečných plasmách Cistanche deserticola pomocí ICP-MS[J]. Spektroskopie a spektrální analýza, 2022, 42(8): 2452-2455.

[4] Zhang X, Zheng FJ, Zhang Z. Terapeutický účinek Cistanche deserticola na defekaci v modelu potkanů ​​se senilní zácpou prostřednictvím signální dráhy faktoru kmenových buněk/C-kitu[J]. World J Gastroenterol, 2021, 27(32):5392-5403.

[5] Wang C, Li F, Li Y, a kol. Cistanche deserticola pro regulaci kostního metabolismu: Terapeutický potenciál a molekulární mechanismy na postmenopauzální osteoporózu[J]. Chin J Integr Med, 2023, 29(1):74-80. (strana 989)