Abstraktní

ObjektivníStanovit metodu HPLC pro současné stanovenímorroniside, loganin, kyselina skořicová, paeonol, 7-hydroxykumarin a akteosidvJinkui Shenqi pilulkya provést komplexní hodnocení kvality.MetodySeparace byla provedena na anSloupec Agilent EC-C18 (150 mm × 2,1 mm, 1,9 μm)s mobilní fázíacetonitril – 0,3% roztok kyseliny fosforečnéza gradientové eluce. Průtok byl 1,0 ml/min, detekční vlnová délka 254 nm, teplota kolony 35 stupňů a vstřikovaný objem 10 ul. Obsah šesti složek v různých šaržíchJinkui Shenqi pilulkybyly stanoveny a kvalita byla hodnocena pomocí analýzy hlavních komponent (PCA).VýsledkyVšech šest složek vykazovalo vynikající lineární vztahy (r větší nebo rovno 0,9995) v rámci příslušných koncentračních rozmezí. Průměrné skokové výtěžky se pohybovaly od98,69 % až 102,54 %. PCA extrahovala dvě hlavní složky s kumulativní mírou příspěvku rozptylu88.75%. ZávěrZavedená metoda HPLC umožňuje současnou kvantifikaci více složek indexu a spolehlivé hodnocení kvalityJinkui Shenqi pilulky, podporující standardizovanou kontrolu kvality klasických receptur TCM.

Klíčová slova: Jinkui Shenqi pilulky; HPLC; určení obsahu; analýza hlavních komponent;TCM bylina pro zdraví ledvin; TCM bylina pro úlevu od únavy; TCM bylina pro podporu imunity; extrakt z Cistanche tubulosa; akteosid

 

 

Zavedení

Jinkui Shenqi pilulkyjsou aklasický vzorec TCMpůvodně zaznamenané vSynopse receptů Zlaté komory. Složený zRehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, Cornus officinalis zpracovaný vínem, Poria cocos, Moutan cortex, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bidentata, Plantago asiatica zpracovaný solí, Aconitum carmichaelii zpracovanýa zlato, tento vzorec fungujezahřívají a tonizují jang ledvin, podporují transformaci čchi a navozují diurézu.

 

S pokrokem moderní medicíny je kontrola kvality TCM stále přísnější. Kvalita patentovaných léčiv TCM přímo ovlivňuje klinickou účinnost a bezpečnost. AčkoliJinkui Shenqi pilulkyjsou zahrnuty vDrogové standardy Ministerstva zdravotnictví Čínské lidové republiky: Přípravky tradiční čínské medicínySoučasné systémy kontroly kvality jsou omezené a nemohou plně odrážet vnitřní kvalitu.

Pro zlepšení standardů hodnocení kvality tato studie vyvinula metodu HPLCsoučasně kvantifikovat šest bioaktivních složek: morroniside, loganin, paeonol, kyselina skořicová, akteosid a 7-hydroxykumarin. Tyto markery podporují funkci ledvin, zmírňují únavu a posilují imunitu.TCM bylina na nedostatek ledvin, TCM bylina na fyzickou únavu, TCM bylina na nízkou imunitu.

Zejména,akteosid (verbaskosid)je také charakteristickou aktivní složkouExtrakt z Cistanche tubulosa, prémiová TCM bylina proti únavě, zdraví ledvin, antioxidační obraně a posílení imunity. Jako specializovaný výrobce dodáváme vysoce čistéCistanche tubulosaextrahovat svynikající obsah akteosidůpro funkční potraviny, doplňky stravy a péči o pleť.

 

1 Nástroje a materiály

1.1 Nástroje

Vysoce výkonná kapalinová chromatografie Agilent 1260 (Agilent Technologies, USA)

Elektronická váha EP225SM-DR (Precisa, Švýcarsko)

MJ-300 Ultrazvukový čistič (Wuxi Meiji Ultrasonic Equipment Co., Ltd.)

1.2 Materiály

Referenční látky: morroniside (šarže 111998-202406, 97,8 %), loganin (111640-202309, 99,2 %), paeonol (110708-202309, 99,9 %), kyselina skořicová (1102705,82 %), actee956-2 %) (111530-202315, 97,6 %), 7-hydroxykumarin (111739-200501, 98,0 %) (Národní instituty pro kontrolu potravin a léčiv, Čína)

acetonitril (čistota pro HPLC); kyselina fosforečná (analytická kvalita); ultračisté vody

Rostlinné materiály: pravost ověřena zástupcem hlavního lékárníka Ding Hongqingem

Šest šaržíJinkui Shenqi pilulky(6 g/pilulku) od Tongrentang a Kuihua Pharmaceutical

 

16% Acteosid Cistanche Extract Product Prodej v obchodě v Číně

 

Celosvětový obchod Cistanche

Supporting Service Of Wecistanche-Pro více podrobností o spolupráci
E-mail:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Metody a výsledky

2.1 Příprava testovacího roztoku

Jemně nakrájíme ~2,0 gJinkui Shenqi pilulky, přesně zvažte, přidejte 25 ml 70% methanolu, znovu zvažte a extrahujte ultrazvukem (300 W, 40 kHz) po dobu 35 minut. Ochlaďte na pokojovou teplotu, doplňte úbytek hmotnosti 70% methanolem, dobře promíchejte, přefiltrujte přes membránový filtr 0,45 μm a filtrát použijte jako testovací roztok.

2.2 Příprava směsného referenčního roztoku

Přesně odvažte vhodná množství morronisidu, loganinu, kyseliny skořicové, paeonolu, 7-hydroxykumarinu a akteosidu, rozpusťte v 70% methanolu a připravte směsný referenční roztok s koncentracemi0,2957, 0,2026, 0,2020, 0,2006, 0,2942, 0,2967 mg/ml, resp.

2.3 Příprava roztoků negativních vzorků

Připravte chybějící vzorky placebaCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Moutan cortex,neboRehmannia glutinosapodle standardního výrobního procesu, poté zpracujte jako v části 2.1.

2.4 Chromatografické podmínky

Sloupec: Agilent EC-C18 (150 mm × 2,1 mm, 1,9 μm)

Mobilní fáze: acetonitril (A) – 0,3% kyselina fosforečná (B), gradientová eluce

Gradient: 0–10 min 10 %→20 % A; 10–20 min 20 %→30 % A; 20–30 min 30%→50% A; 30–40 min 50%→90% A

průtok: 1,0 ml/min; detekční vlnová délka: 254 nm; teplota kolony: 35 stupňů; vstřikovací objem: 10 μL

2.5 Linearita

Kalibrační křivky byly sestrojeny vynesením plochy píku vs. koncentrace. Všechny komponenty se ukázalyr Větší nebo rovno 0,9995, což potvrzuje vynikající linearitu.

2.6 Validace metodiky

Přesnost: RSD=0.47%–0,85 % (n=6), což znamená vynikající přesnost nástroje

Opakovatelnost: RSD=0.46%–0,97 % (n=6), což prokazuje dobrou reprodukovatelnost metody

Stabilita: RSD=0.69 %–1,01 % během 24 hodin, potvrzující stabilitu vzorku

Zotavení: Průměrná návratnost=98.69 %–102,54 %, RSD=0.47 %–0,92 %, ověření přesnosti

2.7 Vzorový test

Bylo analyzováno šest šarží; obsahy šesti složek byly konzistentní napříč šaržemi, což odráželo stabilní kvalitu výroby.

2.8 Analýza hlavních komponent

PCA extrahovánadvě hlavní složkyvysvětlující 88,75 % celkového rozptylu.

PC1: morroniside, kyselina skořicová, paeonol (hlavní přispěvatelé)

PC2: akteosid (hlavní přispěvatel)

Akteosid je klíčovým ukazatelem kvality pro obaJinkui Shenqi pilulkyaExtrakt z Cistanche tubulosa, bylina TCM pro zdraví ledvin, antioxidaci a podporu kognitivních funkcí.

 

 

3 Diskuse

3.1 Výběr složek indexu

Morroniside: TCM bylina pro antioxidant, neuroprotekci a podporu funkce ledvin

Loganin: TCM bylina pro imunitní regulaci, protizánět a kardiovaskulární ochranu

Paeonol: TCM bylina pro protizánětlivé, antimikrobiální a antioxidační účinky

Kyselina skořicová: TCM bylina pro posílení imunity, zlepšení krevního oběhu a antioxidační aktivitu

Akteosid: TCM bylina pro silné antioxidační, protizánětlivé, neuroprotektivní a ledvinové regenerační účinky

7-Hydroxykumarin: TCM bylina pro antimikrobiální, protizánětlivou a imunomodulační aktivitu

Tyto složky odrážejí základní účinnostJinkui Shenqi pilulkya sladit s profilem biologické aktivityExtrakt z Cistanche tubulosa, což jebohaté na akteosidya široce používán v TCM bylina pro nedostatek ledvin, únavu a podporu stárnutí.

3.2 Optimalizace chromatografie

Acetonitril – 0,3% kyselina fosforečná poskytuje ostré píky a lepší separační. 35 stupeň a povolená délka 254 nmsoučasné určenívšech šesti komponent se stabilní odezvou a nízkým základním šumem.

3.3 Výsledky a aplikace

Validovaná metoda HPLC jejednoduché, robustní a přesnépro vícesložkovou kvantifikaci. Konzistentní úrovně komponent napříč šaržemi potvrzují stabilní kvalitu produktu. Tento přístup podporuje modernizaci kontroly kvality TCM a lze jej rozšířit na formulace obsahujícíExtrakt z Cistanche tubulosa-prémiová TCM bylina pro zdraví ledvin, energii a imunitní odolnostpřirozeně vysoký obsah akteosidů.

 

O naší továrně na výtažky Cistanche

Jsme aprofesionální výrobce přírodníchCistanche tubulosavýpiss úplným průmyslovým řetězcem a výrobní základnou s certifikací GMP. Specializujeme se na dodávky vysoce čistéCistanche tubulosaextrahovat svýrazně vyšší obsah akteosidůnež konvenčníCistanche deserticola.

Úplný profil společnosti: https://www.xjcistanche.com/about-us Podrobnosti o produktu: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

Náš extrakt je široce používán v:

TCM bylina při nedostatku ledvin

TCM bylina pro fyzickou únavu a nízkou energii

TČM bylina na oslabenou imunitu

Bylina TCM pro antioxidanty a proti stárnutí

Doplňky stravy, funkční potraviny a péče o pleť

Poskytujeme konzistentní, vysoce kvalitníCistanche tubulosaextrakt na podporu vývoje vašeho produktu pro globální trhy.