Závažnost zácpy a kvalita života u pacientů s rakovinou, kteří dostávali profylaktická laxativa: kvaziexperimentální studieⅠ
Dec 28, 2023
Úvod
Rakovina je celosvětově považována za jeden z nejčastějších zdravotních problémů (Dascălu et al., 2022; Siegel et al., 2015). Mnoho studií ukázalo, že pacienti s rakovinou obvykle trpí bolestí a potřebují užívat opioidy (Azizoddin et al., 2021; Chou et al., 2009; Mercadante, 2014; Mohammad a Ahmad, 2019). Navzdory analgetickým účinkům opioidů mají tyto léky mnoho nežádoucích účinků, jako je zácpa, ztráta chuti k jídlu, zvracení a změny moči, a mohou způsobit změnu kognitivních schopností (Daoust et al., 2020; Els et al., 2017). způsobená terapií opioidy je považována za jeden z nejčastějších obtěžujících symptomů u pacientů s rakovinou (Larkin et al., 2018; Mesía et al., 2019); a zánět, který mnoho pacientů považuje za závažnější než samotná rakovinová bolest (Dhingra et al., 2013; Larkin et al., 2018).
Klikněte na zasaženou stoličku
Údajný výskyt zácpy vyvolané opioidy (OIC) v předchozích studiích kolísal od 22 % do 81 % na základě velikosti studijního vzorku (Abramowitz et al., 2013; Ducrotté et al., 2017). Zácpa vyvolaná opioidy pacientům škodí kvalita života (QoL) a úroveň pohodlí (Bella kol., 2009; Varrassi et al., 2021). Přibližně 38 % - 95 % pacientů s rakovinou s OIC uvedlo špatnou kvalitu (QoL) (Abramowitz a kol., 2013; Al-Daken a Ahmad, 2018; Panchal a kol., 2007; Veiga a kol., 2018) . Několik studií navíc ukázalo, že asi 35 % pacientů snížilo adherenci k léčbě opiáty, aby se vyhnuli OIC (Andresenet al., 2018; Bell et al., 2009). Někteří pacienti snižují nebo přerušují opioidní medikaci, aby minimalizovali zácpu, a tím oslabují analgetický účinek a zhoršují QoL (Christensen et al., 2016). V důsledku toho se léčba OIC stala obtížnou a nedosáhla spokojenosti pacientů (Ahmad et al., 2010; LoCasale et al., 2016; Varrassi et al., 2021). Existují dvě široké strategie prevence a léčby OIC, včetně farmakologické a/nebo nefarmakologické přístupy (De Giorgio et al., 2021).
Strategie, jak se vyhnout OIC, jsou považovány za účinnější než léčba zácpy, když se objeví. Ke zvládání OIC byla použita kombinace farmakologických a nefarmakologických přístupů (Manchikanti et al., 2012). Nedávná doporučení publikovaná Evropským konsensem týkající se léčby OIC naznačují, že při zahájení léčby opioidy v paliativnímV rámci péče by měli lékaři zahájit a pokračovat v aprofylaktické léčbě laxativ (Farmer et al., 2019). V nedávné studii byla profylaktická laxativa spojena se snížením výskytu OIC u pacientů s rakovinou (Harada et al., 2021). s rakovinou, kteří trpí OIC, měli závažnější zácpu, když nedostávali laxativa jako profylaxi než ti, kteří podstoupili profylaxi (Ishihara et al., 2010). V Jordánsku neexistovaly žádné jasně stanovené pokyny lékařů onkologa k prevenci nebo léčbě OIC. Někteří lékaři však předepisovali laxativa pacientům s rakovinou, kteří dostávali opioidy na základě své rutinní praxe spíše než praxe založené na důkazech. Účelem této studie tedy bylo zhodnotit účinnost časné profylaktické laxativní terapie na závažnost zácpy a QoL u pacientů s rakovinou, kteří užívali opioidy.
Materiály a metody
Design a vzorek
Tato studie následovala po kvaziexperimentální studii. Tato studie zahrnovala 112 dospělých pacientů s rakovinou, kteří byli orientovaní a schopní se zúčastnit. U všech pacientů byla diagnostikována rakovina, jako je rakovina prsu, kolorektální rakovina a rakovina plic. Všichni účastníci užívali opioidy, když byli zařazeni do této studie. Kritéria pro vyloučení byla omezena na pacienty s anopioidním antagonistou, kteří trpí průjmem nebo s anileostomií, v současné době jsou současně léčeni laxativy a nebo jsou v terminálním stadiu rakoviny. K odhadu velikosti vzorku na základě dvoustranného nezávislého t byl použit software G-power. -testy (Faul et al.,2007). Byla zvažována následující kritéria: střední velikost účinku 0,3, alfa 0,05 a síla 0,8, celkový počet 90 účastníků ve dvou skupinách byl považován za adekvátní. Vzhledem k úbytku však bylo zařazeno 130 pacientů. Osmnáct pacientů odstoupilo a 112 dokončilo studii (obrázek 1).
Nastavení
Tato studie byla provedena na jediné onkologické ambulanci v největší vládní nemocnici v Jordánsku, kde je sledováno asi 26 % pacientů s rakovinou (Khatib a Nimri, 2022).
Nástroje
Dotazník v současné studii má tři části. První část se skládá ze sociodemografických a onkologických informací a sběru základních údajů o zácpě pomocí škály Confirmation of Constipation (CC). Škála CC byla vytvořena podle kritérií Říma ӀӀӀ (Drossman, 2006). Tato škála má kritéria pro definování a potvrzení diagnózy zácpy. Na základě těchto kritérií byli pacienti považováni za zácpu, pokud mají alespoň dva následující příznaky: méně než tři defekace za týden (a alespoň 25 % času), napínání stolice; hrudkovitá nebo tvrdá stolice; pocit neúplné evakuace nebo pocit obstrukce; kromě vzácných známek a příznaků syndromu dráždivého tračníku je třeba ručně odstranit stolici. Tyto příznaky je třeba zahájit nejméně šest měsíců před diagnózou a projevit se během posledních tří měsíců. Konečné skóre CC by indikovalo zácpu, pokud by pacienti odpověděli na dvě nebo více z těchto kritérií „ano“; jinak byli považováni za osoby bez zácpy (Drossman, 2006).
Druhou částí dotazníku bylo hodnocení příznaků zácpy pacientem (PAC-SYM), skládající se z 12- položek self-report na 5-bodové (0–4) škále Likertova typu . Je to spolehlivé a platné měřítko přítomnosti a závažnosti příznaků OIC s uznávaným Cronbachovým koeficientem 0.80 (Frank a kol., 1999). Odpovědi se skóre {{10}} nepřítomnost příznaku,1=mírný, 2=střední, 3=závažný a 4=velmi závažný symptom. Průměr celkových skóre pro každého pacienta byl vypočítán a rozšířen z 0 na 4, kde nižší skóre odráží nízkou závažnost symptomů. Toto opatření již bylo přeloženo do arabštiny. V této studii byl Cronbachův koeficient 0,97, což odráží vynikající vnitřní konzistenci nástroje. Třetí částí byl nástroj PAC-QoL (Pacient Assessment of Constipation Quality of Life), což je komplexní a validní měření hlášené pacientem používané k hodnocení dopadu zácpy. symptomy a byla to dobrá vnitřní konzistence (Marquis a kol., 2009).
Škála PAC-QoL se skládá z 28 položek rozdělených do čtyř subškál týkajících se obav a obav souvisejících se zácpou (11 položek), fyzického nepohodlí (4 položky), psychosociálního nepohodlí (8 položek) a spokojenosti (5 položek). Každá položka je hodnocena 5-bodem (0–4) Likertovým typem a odpovědi jsou hodnoceny jako 0=„Vůbec ne“ / „Nikdy“; 1="Docela trochu" / "Většinu času";2="Středně" / "Někdy"; 3="Trochu"/ "Trochu času" a 4="Extrémně" / "Po celou dobu". Skóre položek 18, 25, 26, 27 a 28 bylo obráceno. Byl také vypočítán průměr celkového skóre pro každého účastníka. Pohyboval se od 0 do 4, kde nižší skóre znamená lepší kvalitu života. Tento nástroj byl přeložen do arabštiny pomocí techniky zpětného překladu. V aktuální studii byl Cronbachův koeficient 0,98, což odráží dobrou vnitřní konzistenci škál.
Zásah
Intervencí v této studii byla profylaktická laxativa předepisovaná onkology. Všichni pozvaní onkologové ústně souhlasili s účastí ve studii. Laxativa byla pacientům předepisována podle algoritmu hodnocení a léčby zácpy, který vyvinula Cancer Care Ontario SymptomManagement Group; a Winnipeg Regional HealthAuthority. Tato studie použila doporučené léky jako první linii léčby z obou doporučení. Intervence zahrnovala perorální laxativum stimulující tlusté střevo (tj. Bisacodyl, dávka=3 tab/den a/nebo Senna 6,8 mg dvakrát denně) a orální osmotické projímadlo tlustého střeva (tj. laktulóza, dávka=15 ml třikrát denně den). Současně pacienti pod kontrolou pokračují v běžné péči jako obvykle.
Postup sběru dat
Data byla shromažďována mezi červencem a zářím 2019. V prvním kroku hlavní řešitel (PI) oslovil odpovědného onkologa a sestry, aby je informoval o účelu, protokolu a procesu studie. PI přímo oslovil pacienty, kteří projevili zájem o studii, aby jim poskytl více podrobností o projektu studie, možných intervencích a vedlejších účincích (které byly minimální). Pacienti byli informováni, že PI je náhodně rozdělil do dvou skupin. Po zodpovězení všech otázek pacientů byli zainteresovaní účastníci po 24 hodinách vyzváni k podpisu formuláře souhlasu. Poté byli všichni souhlasní pacienti požádáni o vyplnění první části dotazníku o sociodemografických informacích a škále CC.
Podle výsledků CC škály byli vybráni pouze pacienti se zácpou a požádáni o vyplnění výchozích údajů, včetně závažnosti OIC a kvality života. Účastníci byli poté náhodně přiřazeni PI do každé skupiny čistě náhodně pro každý úkol (intervenční skupina A, skupina B=kontrolní skupina). Protože odhadovaná velikost vzorku byla kolem 120, byla použita kvaziexperimentální studijní technika. Všichni pacienti se sudými čísly lékařských záznamů byli zařazeni do skupiny A (intervence) a pacienti s lichými čísly lékařských záznamů byli zařazeni do skupiny B (kontrolní skupina) (obrázek 1). Přidělený onkolog předepsal pacientům v intervenční skupině profylaktická laxativa, ale pacienti v kontrolní skupině pokračovali v běžné péči bez laxativ. Nakonec, po dvou měsících, byla od obou skupin shromážděna kontrolní data o závažnosti OIC a QoL. Během osmi týdnů PI volal každému z pacientů alespoň jednou měsíčně, aby odpověděl na jejich otázky a zajistil dodržování protokolu.
Etické úvahy
Příslušné institucionální kontrolní komise tuto studii schválily. Úplné informace o cílech studie, intervenci, možných vedlejších účincích laxativní léčby a požadavcích byly pacientům poskytnuty před podpisem formuláře souhlasu. Kromě toho byly zodpovězeny všechny otázky účastníků a všechny informace týkající se studie byly vysvětleny ve formuláři souhlasu. Po první schůzce s pacienty měli 24 hodin na přečtení a rozhodnutí, zda se zaregistrují nebo ne. Účastníci byli informováni, aby podepsali formulář souhlasu až po úplném pochopení všech požadavků a pokynů k účasti. Navíc byly kdykoli zpřístupněny průběžné údaje o laxativech a možných vedlejších účincíchprostřednictvím svých onkologů. Všichni pacienti potvrdili, že mohou ze studie z jakéhokoli důvodu volně odstoupit, aniž by to mělo dopad na jejich lékařskou nebo ošetřovatelskou péči.
Přírodní bylinná medicína pro zmírnění zácpy-Cistanche
Cistanche je rod parazitických rostlin, který patří do čeledi Orobanchaceae. Tyto rostliny jsou známé pro své léčivé vlastnosti a po staletí se používají v tradiční čínské medicíně (TCM). Druhy Cistanche se vyskytují převážně v suchých a pouštních oblastech Číny, Mongolska a dalších částí Střední Asie. Rostliny cistanche jsou charakteristické svými masitými, nažloutlými stonky a jsou vysoce ceněny pro své potenciální zdravotní přínosy. V TCM se věří, že Cistanche má tonizující vlastnosti a běžně se používá k výživě ledvin, zvýšení vitality a podpoře sexuálních funkcí. Používá se také k řešení problémů souvisejících se stárnutím, únavou a celkovou pohodou. Zatímco Cistanche má dlouhou historii používání v tradiční medicíně, vědecký výzkum jeho účinnosti a bezpečnosti stále probíhá a je omezený. Je však známo, že obsahuje různé bioaktivní sloučeniny, jako jsou fenylethanoidní glykosidy, iridoidy, lignany a polysacharidy, které mohou přispívat k jeho léčivým účinkům.
Wecistanche'scistanche prášek, cistanche tablety, cistanche kapslea další produkty jsou vyvíjeny pomocípoušťcistanchejako suroviny, z nichž všechny mají dobrý vliv na zmírnění zácpy. Specifický mechanismus je následující: Předpokládá se, že Cistanche má potenciální přínos pro zmírnění zácpy na základě jeho tradičního použití a určitých sloučenin, které obsahuje. Zatímco vědecký výzkum účinku Cistanche na zácpu je omezený, předpokládá se, že má více mechanismů, které mohou přispět k jeho potenciálu zmírnit zácpu. Laxativní účinek:Cistanchese již dlouho používá v tradiční čínské medicíně jako lék na zácpu. Předpokládá se, že má mírný projímavý účinek, který může pomoci podpořit pohyby střev a vyvolat zácpu. Tento účinek lze přičíst různým sloučeninám nacházejícím se v Cistanche, jako jsou fenylethanoidové glykosidy a polysacharidy. Zvlhčení střev: Na základě tradičního použití se má za to, že Cistanche má zvlhčující vlastnosti, konkrétně zaměřené na střeva. Podpora hydratace a lubrikace střev může pomoci změkčit nástroje a usnadnit průchod, a tím zmírnit zácpu. Protizánětlivý účinek: Zácpa může být někdy spojena se zánětem v trávicím traktu. Cistanche obsahuje určité sloučeniny, včetně fenylethanoidových glykosidů a lignanů, o kterých se předpokládá, že mají protizánětlivé vlastnosti. Snížením zánětu ve střevech může pomoci zlepšit pravidelnost stolice a zmírnit zácpu.