"Buyi Ganshen", léčba tradiční čínské medicíny, kombinovaná s přípravou dopa na terapii Parkinsonovy choroby: Metaanalýza náhodných kontrolovaných studií

Pro více informací:ali.ma@wecistanche.com

Xiao-Qian Hao, Wen-Wen Si, Ye Tian, ​​Jie Liu, Yi-Chun Ji, Xin-Rong Li, Zi-Feng Huang, Yu Zhu, Dong-Feng Chen, Wei-Hong Kuang, Mei-Ling Zhu

1 Shenzhenská nemocnice integrované tradiční čínské a západní medicíny, Guangzhou University of Chinese Medicine, Shenzhen 510800, Čína

2 Inovační centrum tradiční čínské medicíny, Nemocnice tradiční čínské medicíny Shenzhen Baoan, Univerzita čínské medicíny Guangzhou, Shenzhen 518000, Čína

3 Ústav anatomie, Výzkumné centrum základní integrativní medicíny, Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510006, Čína

4 The Second Clinical Medical College, Guangdong Medical University, Dongguan 523808, Čína

Zvýraznění

Tradiční čínská medicína Buyi Ganshen terapie kombinovaná s přípravkem dopa v terapiiParkinsonova chorobamůže zvýšit klinickou bezpečnost a účinnost ve srovnání se samotným přípravkem dopa. Přesný mechanismus fungování Buyi Ganshen v kombinaci s přípravkem dopa je stále neznámý a kvalita přihlášených článků byla relativně nedostatečná, přesto by mohla poskytnout reference v klinické aplikaci a dalších studiích.

Abstraktní

Pozadí: Zkoumat vliv "Buyi Ganshen", tradiční čínské medicíny, která se běžně používá v "Tonizace jater a ledvin“, dodal dopa přípravek pro terapiiParkinsonova choroba. Metody: Tato metaanalýza zkoumala existující literaturu prohledáváním 7 elektronických databází (CNKI, WanFang, EMBASE, PubMed, Medline, Cochrane Library a VIP databáze) od počátku do prosince 2019. Randomizované kontrolované studie hodnotící vliv „Buyi Ganshen“ “ v kombinaci s přípravkem dopa na Parkinsonovu chorobu. Hlavními výsledky byla klinická účinnost, UPDRS I (mentální skóre), celkem sjednocenéParkinsonova chorobaskóre hodnotící škály, UPDRS III (motorické skóre), UPDRS II (aktivity každodenního života) a UPDRS IV (komplikace léčby). Podřízenými výsledky byly skóre SPOCA-AUT, syndromy tradiční čínské medicíny a další nežádoucí účinky. K výpočtu účinku souhrnného odhadu byl použit software Review Manager 5.3. Výsledky byly uvedeny jako relativní poměr s 95procentním intervalem spolehlivosti. Fixní nebo náhodný model byl zvolen na základě úrovně homogenity mezi výzkumníky. I2 byl použit k detekci heterogenity. Posuzována byla i kvalita výzkumu. Výsledky: Metaanalýza zahrnuje 2 241 jedinců z celkem 30 studií. Tyto údaje naznačovaly, že terapieParkinsonova chorobas kombinací "Buyi Ganshen" a přípravkem dopa byl účinnější ve srovnání se samotným přípravkem dopa. Závěr: "Buyi Ganshen" v kombinaci s přípravkem dopa existuje do určité míry ke zvýšení klinické bezpečnosti a účinnosti při léčbě Parkinsonovy choroby ve srovnání se samotným přípravkem dopa. Protože většina zahrnutých studií byla nízké kvality, je třeba tento závěr posuzovat opatrně. K dalšímu osvětlení vlivu „Buyi Ganshen“ v kombinaci s přípravou dopa proParkinsonova choroba.

klíčová slova:Parkinsonova choroba, Buyi Ganshen, příprava dopa, metaanalýza

Klikněte pro zdravotní přínosy cistanche prášku pro Parkinsonovu chorobu

Pozadí

Parkinsonova nemoc (PD), druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění na světě, je postupné neurodegenerativní onemocnění spojené s nemotorickým a motorickým deficitem, které vážně ovlivňuje kvalitu života [1]. Rostoucí výzkum odhalil, že výskyt PD se pohyboval v rozmezí od 3,5 procenta do 42,8 procenta a v posledních několika letech se udržuje na vzestupu [2] a očekává se, že celosvětový výskyt PD dosáhne do roku 2040 přibližně 13 milionů [3].

Dopaminový preparát je hlavním lékem pro léčbu PD od roku 1975 [4]. Dlouhodobá terapie přípravkem dopa je přitom neustále spojena s nepřekonatelnými pohybovými komplikacemi, jako je dyskineze choreoatetóza a pohybové fluktuace motorických funkcí [5]. S rozvojem PD jsou stále zřetelnější nemotorické symptomy, jako jsou kognitivní dysfunkce, senzorické abnormality, autonomní dysfunkce, abnormality duševního chování a poruchy spánku, což vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů a zvyšuje jejich mortalitu [6] ].

Obzvláště známá je terapie tradiční čínské medicíny (TCM) pro PD. TCM by mohla být retrospektivou k nejstarší existující klasické čínské bylinné medicíně Huangdi Neijing (Vnitřní kánon žlutého císaře, 221 př. nl – 220 n. l.) v Číně [7]. Doposud zůstává TCM populární v léčbě PD zejména v asijských zemích [8]. "Buyi Ganshen" (BYGS) je řada sloučenin směsi čínské medicíny zaměřená na "tonifikaci jater a regulaci ledvin" (to znamená "Buyi Ganshen"). BYGS se v Číně často používá pro klinickou terapii PD v kombinaci s přípravkem dopa, což může přispět ke zmírnění symptomů PD [9].

V tomto článku je provedena metaanalýza k posouzení klinických účinků a bezpečnosti BYGS používaného spolu s přípravkem dopa pro terapii PD, aby se prozkoumalo, zda může zvýšit klinické účinky terapie PD a snížit vedlejší účinky.

Metody

Strategie vyhledávání v literatuře

Čtyři výzkumníci (Xiaoqian Hao, Zifeng Huang, Yu Zhu a Wenwen Si) nezávisle prohledali CNKI, WanFang, EMBASE, PubMed, Medline, Cochrane Library a Chinese Science and Technique Journals Database (VIP), aby získali všechny související studie [10]. Všechny články byly publikovány před říjnem 2019. Jako následující vyhledávací termíny jsme použili termíny Medical Subject Heading (MeSH) s volnými texty: ("Koupit Ganshen" NEBO "Zibu Ganshen" NEBO "Koupit Ganshen a přípravek dopa" NEBO "Zibu" Ganshen a přípravek dopa") A ("Parkinsonova choroba" NEBO "syndrom třesu"). Při načítání čínské databáze byly tyto termíny přeloženy do čínštiny. Publikační jazyky všech článků byly pouze čínština a angličtina.

Kritéria pro zařazení a vyloučení článků

Kritéria pro zařazení. Typ článků: články byly randomizované kontrolované studie (RCT), které hodnotí vliv BYGS vázaného na preparát dopa v terapii PD bez ohledu na rozsah terapie.

Typ účastníků: podle kritérií britské banky Brain Bank [11], čínského národního diagnostického standardu aktualizované verze v roce 2006 pro PD [12], čínského národního diagnostického standardu pro PD v roce 1984 [13] nebo jiných formálních srovnatelných kritérií, účastníci byli potvrzeni s diagnózou PD bez ohledu na věk a pohlaví.

Typ intervencí: PD byla léčena BYGS v kombinaci s přípravkem dopa. Nebyly zařazeny terapie, které nezahrnovaly žádný přípravek dopa.

Typ testu výsledků: hlavními výsledky byly klinická účinnost, celkové skóre Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), UPDRS I (mentální skóre), UPDRS III (motorické skóre), UPDRS II (aktivity každodenního života) a UPDRS IV ( komplikace léčby), podřízenými výsledky byly skóre SPOCA-AUT, syndromy TCM a nežádoucí účinky.

Kritéria vyloučení. Všechny vyloučené články splňují následující kritéria: neterapeutické klinické studie, přehledový výzkum, jazyk odkazů nebyl angličtina nebo čínština; a předměty pro zvířata; vyváženost obou skupin nelze srovnávat; ve studii nejsou žádné relevantní ukazatele výsledku; data extrahovaná ze studií s duplicitní publikací; subjekty měly před zařazením do studie vážné poškození jater a ledvin.

Prověřování dokumentů a extrakce dat

Tři recenzenti (Ye Tian, ​​Yichun Ji a Dongfeng Chen) vyhodnotili zapsané výzkumy zcela samostatně tak, že zkontrolovali názvy a abstrakty a vyloučili články, které nesplňovaly kritéria pro zařazení. Jména autorů a instituce byly vůči recenzentovi zaslepeny k odvrácené subjektivitě. Diskuzí s třetím recenzentem jsme odstranili všechny neshody (Meiling Zhu). Z každého obsaženého článku získáváme následující informace: první autor, rok vydání, věk pacientů, velikost vzorku, průběh onemocnění, průběh léčby, výsledky a podrobnosti o intervenci.

Hodnocení kvality studia

Tři výzkumníci (Liu Jie, Xinrong Li a Weihong Kuang) hodnotili metodologickou kvalitu studií pouze pomocí nástroje Cochrane Collaboration pro riziko zkreslení prostřednictvím následujících položek: účastník; terapeut; utajení přidělení; generování sekvence; neúplné údaje o výsledcích a zaslepení hodnotitele výsledků; selektivní podávání zpráv o výsledcích; a další zdroje zkreslení [14]. Každá doména může být ohodnocena 3 kategoriemi jako „plus“ (nízké riziko zkreslení), „–“ (vysoké riziko zkreslení) nebo „?“ (nejasné riziko zkreslení) pro stupeň každé potenciální zkreslení. Pokud dojde k neshodě, vyřešili jsme ji konzultací s třetím výzkumníkem (Meiling Zhu).

Syntéza dat a statistická analýza

Metaanalýza byla provedena pomocí Review Manager 5.3 (Cochrane Collaboration, UK). Byl vypočten průměrný rozdíl (MD) a poměr šancí (OR) s 95procentním intervalem spolehlivosti (CI) této studie. Statistická heterogenita výsledků napříč studiemi byla hodnocena Q-statistickým testem na bázi chí-kvadrát a nekonzistence byla vypočtena pomocí I2. Pokud homogenita (P větší nebo rovna 0.1, I2 menší nebo rovna 50 procent ), byly souhrnné OR a 95procentní CI vypočteny pomocí modelu s fixními efekty. Pokud ne, byl použit model náhodných efektů, když P < 0,1,="" i2=""> 50 procent. Dále bylo nutné provést analýzu citlivosti, aby se zjistilo, která z jediné studie silně ovlivnila spojený účinek. K vyhodnocení zkreslení publikace byly použity trychtýřové grafy.

Výsledek

Popis procesu screeningu

Pro záznam podrobného procesu screeningu používáme vývojový diagram PRISMA (obrázek 1). Naše vyhledávání výzkumů zahrnovalo 128 studií v CNKI, WanFang, Medline, Embase, PubMed, CENTRAL, VIP databáze a manuální vyhledávání. Celkem bylo prověřeno 104 článků na základě názvu a abstraktu a články byly načteny po odstranění duplikátů. Poté jsme vyřadili 48 studií, které nesplňovaly naše kritéria pro zařazení, zahrnujících 5 studií na zvířatech, 7 teoretických výzkumných studií, 28 studií bez PD a BYGS a 8 přehledových studií. Bylo hodnoceno 56 článků s plným textem. Poté jsme vyřadili 26 studií z následujících důvodů: 10 nepřiměřených článků o designu studie, 8 článků s nedostatečnými údaji a 8 studií bez RCT. Nakonec zůstalo celkem 30 studií [15–44], které byly zařazeny do naší metaanalýzy.

Charakteristika studia

Obecné charakteristiky zařazených studií jsou shrnuty v tabulce 1. Do analýzy terapie přispělo celkem 2 241 účastníků s velikostí vzorků od 27 [15] do 180 [16] osob s PD. Průměrný věk pacientů v těchto výzkumech se pohyboval od 35 do 80 let. Průměrná doba trvání PD uváděná v těchto výzkumech je 1 až 32 let. Všechny výzkumy publikované v čínštině pocházely z Číny a odkazovaly na dvouramenný design: kontrolní skupina a experimentální skupina. Kontrolní skupině byla podávána pouze terapie přípravkem dopa a experimentální skupina byla terapie BYGS plus terapie přípravkem dopa.

Klinická účinnost

Klinická léčebná účinnost. Osmnáct studií [18–35] s celkem 1 275 pacienty prokázalo klinickou kurativní účinnost. Nízká statistická heterogenita mezi studiemi odhalená testem heterogenity (Chi2=20.41, P=0.25, I2=17 procent). Kombinovaný OR a 95procentní CI jako 3,77 (2,82, 5.06), P < 0,00001="" byl="" vypočítán="" pomocí="" modelu="" s="" fixními="" účinky,="" což="" ukazuje="" na="" statisticky="" významný="" rozdíl="" mezi="" skupinami="" přípravku="" dopa="" samotné="" a="" bygs="" společně="" s="" příprava="" dopa.="" to="" naznačuje,="" že="" ve="" srovnání="" s="" čistým="" přípravkem="" dopa="" by="" bygs="" spolu="" s="" přípravkem="" dopa="" mohl="" účinně="" zlepšit="" účinnost="" klinického="" vyléčení="" (obrázek="">

skóre UPDRS. UPDRS I: 8 studií [16, 19, 32–37] s celkem 745 pacienty zaznamenalo UPDRS I. Výsledek testu heterogenity (Chi2=74.32, P < 0.{{13}="" }0001,="" i2="91" procent="" )="" indikovalo="" statisticky="" významnou="" heterogenitu="" mezi="" články,="" k="" analýze="" byl="" použit="" model="" náhodných="" efektů.="" md="" a="" 95procentní="" ci="" byly="" -0,28="" (-0,46,="" -0,10),="" p="0,002," což="" ukazuje="" významně="" významný="" rozdíl="" mezi="" těmito="" dvěma="" skupinami="" (obrázek="" 3a).="" to="" ukazuje,="" že="" bygs="" spolu="" s="" přípravkem="" dopa="" by="" mohly="" významně="" snížit="" updrs="">

UPDRS II: 1 0 studie [16, 18, 19, 21, 25, 32–34, 36, 37] s celkovým počtem 870 pacientů hodnocených UPDRS II. Metaanalýza 10 srovnání odhalila, že BYGS v kombinaci s přípravkem dopa významně snížil UPDRS II (heterogenita: Chi2=159,34, P < 0,00001,="" i2="94" procenta;="" md:="" -3,27,="" 95="" procent="" ci="" −="" 4,56="" až="" -1,98,="" p="">< 0,00001;="" obrázek="" 3b)="" ve="" srovnání="" s="" kontrolní="">

UPDRS III: 11 článků [16, 19–21, 25, 32–37] odhalilo tento test heterogenity (Chi2=49.06, P < 0.00001,="" i{{="" 11}}="" procent)="" indikovalo="" statisticky="" významnou="" heterogenitu="" mezi="" články,="" k="" analýze="" byl="" použit="" model="" náhodných="" účinků.="" počet="" md="" a="" 95procentní="" ci="" byly="" -2,82="" (-3,84,="" -1,80),="" p="">< 0,00001,="" což="" naznačuje="" statisticky="" významný="" rozdíl="" mezi="" těmito="" dvěma="" skupinami="" (obrázek="" 3c).="" to="" ukazuje,="" že="" bygs="" spolu="" s="" přípravkem="" dopa="" může="" významně="" snížit="" updrs="">

UPDRS IV: metaanalýza 6 studií [16, 19, 21, 33, 36, 37] s celkovým počtem 609 pacientů odhalila, že BYGS v kombinaci s přípravkem dopa může významně snížit UPDRS IV ve srovnání s dopa pouze přípravek (heterogenita: Chi2=89.37, P < 0.00001, I2=94 procenta; MD: −1,40, 95 procent CI:−1,83 až − 0,96, P < 0,00001, obrázek 3D).

Celkové skóre UPDRS: 17 článků [16, 19, 26, 27, 29–34, 37–43] s celkovým počtem 1 387 pacientů odhalilo, že BYGS v kombinaci s přípravkem dopa může významně snížit celkové skóre UPDRS ve srovnání s pouze přípravou dopa (heterogenita : Chi2=127.00, P < 0.00001, I2=87 procent; MD: −7,66, 95 procent CI: −9,48 až − 5,83, P < 0,00001, obrázek 3E).

SPOCA-AUT skóre.

Čtyři studie [33, 37, 41, 42] hodnotily skóre SPOCA-AUT u 334 pacientů. Výsledky ukázaly, že mezi články existuje statistická heterogenita (Chi2=9.16, P=0.03, I2=67 procenta, MD a 95 procent CI jako -4,26 (−5,48, −3,05). Analýzy citlivosti měly za cíl hledat základní zdroje heterogenity. Studie [17] měla odlišný průběh léčby než ostatní tři studie. Tato tři srovnání ukázala, že BYGS v kombinaci s přípravkem dopa je stále lepší než dopa pouze přípravek (MD: -3,68, 95 procent CI: -4,38 až -2,98, P < 0,00001;="" heterogenita:="" chi2="1,98," p="0,37," i2="0" procent)="" to="" naznačuje,="" že="" bygs="" spolu="" s="" přípravkem="" dopa="" může="" snížit="" skóre="" spoca-aut="" a="" zvýšit="" tak="" kvalitu="" života="" ve="" srovnání="" s="" terapií="" samotným="" přípravkem="" dopa="" (obrázek="">

syndromy TCM. Deset studií [17, 18, 22, 31, 32, 4{{10}}−44] zahrnovalo 676 pacientů k posouzení změny syndromů TCM. Test heterogenity ukázal Chi2=255,64, P < 0,00001="" a="" i2="96" procenta,="" což="" prokazuje="" významnou="" statistickou="" heterogenitu="" mezi="" články.="" md="" a="" 95procentní="" ci="" byly="" -7,31="" (-9,93,="" -4,70),="" p="">< 0,00001.="" to="" ukazuje,="" že="" bygs="" spolu="" s="" přípravkem="" dopa="" pro="" terapii="" pd="" by="" mohly="" významně="" zlepšit="" syndromy="" tcm="" (obr.="">

Nežádoucí příhody

Sedm článků [18–20, 26, 27, 30, 38] zahrnujících 423 pacientů uvádí nežádoucí účinky. Test heterogenity ukázal v metaanalýze Chi2=9.58, P=0.14, I2=37 procent, což naznačuje, že mezi studiemi neexistuje žádná statistická heterogenita, takže fixní efekty model pro výpočet kombinovaného OR a 95procentního CI, které byly 0,32 (0,18, 0,58), P=0,0001 (obrázek 6), což ukazuje na statistický rozdíl mezi těmito dvěma skupinami, což vysvětluje že terapie BYGS spolu s přípravkem dopa v léčbě PD by mohla snížit nežádoucí účinky ve srovnání se samotným přípravkem dopa.

Riziko zkreslení

Abychom vyhodnotili riziko zkreslení pro každý zařazený výzkum, provádíme systematické přehledy intervencí pomocí pokynů Cochrane Handbook [14]. 21 z 30 zapsaných článků [15–17, 19, 21, 22, 24, 26–29, 31–36, 38, 41, 42, 44] popisovalo randomizaci, ale nebyly zmíněny žádné metody randomizace. Pouze 9 studií [18, 20, 23, 25, 30, 37, 39, 40, 43] uvedlo způsob randomizace. Pouze jedna studie [39] popisovala zaslepení účastníků a personálu, všechny ostatní studie nepopisovaly personál, zatajování alokace, hodnocení výsledků a selektivní hlášení. neexistují žádné neúplné údaje o výsledcích a další zdroje zkreslení, takže jsme ostatní zkreslení považovali za nízkorizikové (obrázek 7 a obrázek 8).

Analýza zkreslení publikace

Obrázky 9–11 ukazují diagramy trychtýřů, které pocházejí z článků s údaji o klinické léčebné účinnosti, skóre UPDRS a syndromech TCM. Trychtýřové grafy odhalily, že všechny uzly byly asymetrické, což může ovlivnit výsledky naší studie, protože v našich zahrnutých studiích může existovat publikační zkreslení.

Složení BYGS

Tabulka 2 ukazuje tradiční složení BYGS. Základní složení je Heshouwu (Polygonum multiflorum Thunb), Guijia (Chinemys reevesii), Baishao (Paeonia lactiflora Pall), Shengdihuang (Rehmannia glutinosa Libosch), Shudihuang (Radix Rehmannia preparata), Danggui (Angelica), C Roustancheico desert (Fructus Corni), Chuanniuxi (Cyathula officinalis Kuan), Mudanpi (Paeonia suffruticosa Andr), Bajitian (Morinda Officinalis How), Sangjisheng (Taxillus Chinensis), Muli (Ostrea gigas Thunberg), Gouqi (vlkovec čínský). Tyto bylinky spolupracují na „posílení jater a ledvin a regulaci jinu a jangu“ v TCM.

Diskuse

Shrnutí hlavních výsledků

"Deficit jater a ledvin" je podle čínské medicíny nejčastější příčinou PD [45] a další dysfunkce orgánů, jako je aglutinace hlenu, stagnace čchi, slezina a žaludek a krevní stáza, nakonec vedou k produkci PD. Hlavním principem TCM terapie PD je tedy „tonifikace jater a ledvin“ (to je definice BYGS). Byla provedena metaanalýza dat, která podporuje účinnost této terapeutické metody. Jako doplňková léčba PD snížil BYGS spolu s přípravkem dopa celkové skóre UPDRS, skóre UPDRS I II III IV, skóre SPOCA-AUT a skóre syndromů TCM a zvýšilo účinnost klinického léčebného účinku. Kromě toho pacienti, kteří byli léčeni BYGS v kombinaci s přípravkem dopa, vykazovali snížení nežádoucích účinků.

Analýza formulace BYGS

Mnoho článků odhalilo, že léky obsažené v BYGS vykazují klinické neuroprotektivní účinky u pacientů s PD. Předpokládá se, že mitochondriální dysfunkce, oxidační stres, zánět, chybné skládání a agregace proteinů a apoptotická buněčná smrt hrají důležitou roli v patogenezi PD, ale přesné patogenní mechanismy, které jsou základem selektivní ztráty dopaminergních neuronů u PD, jsou stále nejasné [46]. PD je kombinací vzájemně propojených událostí, které nejsou výsledkem dysfunkce jedné specifické dráhy. Rozvoj neuroprotektivní terapie zaměřené na více potenciálních signálních drah je naléhavou potřebou terapie PD [47]. Existují některé anti-PD mechanismy hlavních účinných látek bylin in vivo nebo in vitro studie. Studie obsahuje katalpol, který může zmírnit oxidační stres snížením hladin reaktivních forem kyslíku [48]. Další výzkum odhalil, že účinné látky zEchinacosid (Cistanche deserticola)vykazovaly silnější inhibici produkce a/nebo exprese několika prozánětlivých cytokinů, včetně tumor nekrotizujícího faktoru-, interleukinu (IL)-1, oxidu dusnatého, IL-1 a IL{{4} } [49]. 2,3,5,4′-Tetrahydroxystilben-2-O- -D-glukosid (Polygonum multiflorum Thunb) může zředit mitochondriální dysfunkci tím, že zabrání oslabení buněčných hladin ATP a potenciálu mitochondriální membrány [50]. n-Butylidenftalid (Angelica) projevoval antiapoptotické schopnosti inhibicí nárůstu poměru Bax/Bcl-2 a aktivací kaspázy-3 a kaspázy-8 [51]. Kromě toho můžeme prozkoumat nejlepší kombinaci receptur pro vysoce často používané byliny, což také osvětluje tradiční metodu terapie bylinnou medicínou pro pacienty s PD.

Tato metaanalýza zjistila, že terapie BYGS skutečně zlepšuje klinický účinek a kvalitu přežití. Kromě toho BYGS snížil nežádoucí účinky. Avšak pravděpodobně kvůli malé velikosti vzorku byly ukázány malé účinky na E-rozetu. Tyto účinky se mohou podrobněji zabývat podrobnostmi v budoucích rozsáhlých studiích. Stručně řečeno, tato analýza ukázala bezpečnost a účinnost použití TCMBYGS v kombinaci s přípravkem dopa pro terapii PD.

Omezení

Metaanalýza je zcela nový systémový přehled o terapii BYGS v kombinaci s přípravkem dopa v terapii pacientů s PD. Přínosy naší metaanalýzy zahrnovaly mnoho konkrétních výsledků klinické účinnosti, míry klinické odpovědi, celkového skóre UPDRS, UPDRS IV, UPDRS III, UPDRS II, UPDRS I. Sekundárními výsledky byly skóre SPOCA-AUT, syndrom TCM a další nežádoucí reakce. Existují však určitá omezení tohoto výzkumu, která nám brání v dosažení definitivních závěrů. Za prvé, žádná ze zahrnutých studií nebyla zaregistrována v registru klinických studií před zařazením subjektů do studie [52]. Za druhé, metodologická kvalita zapsaných RCT byla obvykle nízká. Všechny zapsané články nepopisovaly zaslepení hodnocení výsledků a zatajování alokace. Pouze jedna studie [39] uvedla správnou metodu zaslepení účastníků a personálu. Může být přítomna publikační zaujatost. Za třetí, výsledky výzkumu mohou snížit validitu a spolehlivost pro vysokou klinickou heterogenitu. A konečně, strategie vyhledávání nemusí rozpoznat všechny relevantní výzkumy. Vzhledem k výše uvedeným omezením je k potvrzení tohoto výzkumu zapotřebí rozsáhlý výzkum.

Závěr

Terapie TCM BYGS kombinovaná s přípravkem dopa v terapii PD může zvýšit imunitu pacientů a zvýšit klinickou bezpečnost a účinnost. Ale hluboce zakořeněný mechanismus fungování BYGS v kombinaci s přípravou dopa je stále neznámý a kvalita přihlášených článků byla relativně nedostatečná. Je tedy nutné provést větší výběrové, multicentrické, randomizované, vysoce kvalitní, prospektivní, dvojitě zaslepené klinické studie k dalšímu hodnocení účinnosti léčby BYGS a přípravkem dopa u PD.

Reference

1. Mak MK, Wong-Yu IS, Shen X a kol. Dlouhodobé účinky cvičení a fyzikální terapie u lidí s Parkinsonovou chorobou. Nat Rev Neurol 2017, 13: 689–703.

2. Kovacs M, Makkos A, Pinter D, et al. Screening problematického používání internetu může pomoci identifikovat poruchy kontroly impulzů u Parkinsonovy choroby. Behav Neurol 2019, 2019: 1.–8.

3. Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, et al. Předpokládaný počet lidí s Parkinsonovou chorobou v nejlidnatějších zemích v letech 2005 až 2030. Neurology 2007, 68: 384–386.

4. Tolosa E, Marti MJ, Valldeoriola F, et al. Anamnéza levodopy a agonistů dopaminu v léčbě Parkinsonovy choroby. Neurology 1998, 50: S2–S10.

5. Jenner P. Léčba pozdějších stadií Parkinsonovy choroby – farmakologické přístupy nyní a v budoucnu. Transl Neurodegener 2015, 4: 3.

6. Wang X, Qian M, Xie M. Pokrok klinického výzkumu v tradiční čínské medicíně v kombinaci s přípravky dopa při léčbě Parkinsonovy choroby. China Pharm 2017, 20: 1578–1583.

7. Zheng GQ. Terapeutická historie Parkinsonovy choroby v čínských lékařských pojednáních. J Altern Complement Med 2009, 15: 1223–1230.

8. Yan W, Xie C, Wang WW a kol. Epidemiologie využití komplementární a alternativní medicíny u pacientů s Parkinsonovou chorobou. J Clin Neurosci 2013, 20: 1062–1067.

9. Zhang X, Chen D. Nedávný výzkum zlepšení skóre UPDRS u pacientů s Parkinsonovou nemocí bylinami "Tonifying Liver and Kidney" v kombinaci s přípravkem dopa. Guangxi J Tradit Chin Med 2016, 39: 1–3.

10. Chen Y, Zhang G, Chen X a kol. Jianpi Bushen, terapie tradiční čínské medicíny, kombinovaná s chemoterapií pro léčbu rakoviny žaludku: metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií. Evid Based Complement Altern Med 2018, 2018: 1–14.

11. Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, et al. Přesnost klinické diagnózy idiopatické Parkinsonovy choroby: klinickopatologická studie 100 případů. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1992, 55: 181–184.

12. Zhang Z. Diagnóza Parkinsonovy choroby. Chin J Neurol 2006, 39: 408–409.

13. Wang XD. Standard pro diagnostiku a rozlišení Parkinsonovy nemoci a Parkinsonových syndromů. Chin J Neurol 1985, 18: 256.

14. Higgins JPT, Altman DG. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions: Cochrane Book Series. John Wiley Sons, 2011.

15. Jiang XC. Klinické pozorování na 15 případech Parkinsonovy choroby léčených integrovanou čínskou a západní medicínou. Mod J Integr Tradit Chin West Med 2003, 12: 934–935.

16. Ren XM, Shi Y, Song SL a kol. Klinická studie akupunktury „Tonifikace jater a ledvin“ při léčbě Parkinsonovy choroby. China Arch Tradit Chin Med 2011, 29: 96–99.

17. Bai QL, Feng Z. Vliv vyživování jater-ledvin a hasícího větru na symptomy Parkinsonovy choroby nedostatku jinu jater a ledvin. Liaoning J Tradit Chin Med 2010, 37: 83–85.

18. Cao Y, Wen LN, Zhao H a kol. Klinická studie odvaru Buyi Ganshen o zlepšení životních schopností a poruch spánku u pacientů s Parkinsonovou chorobou. J Shaanxi Univ Chin Med 2018, 41: 60–62.

19. Cao Y, Xu FY, Wen LN a kol. Klinický účinek tonizace jater a ledvin v kombinaci s Madoparem na pacienty s Parkinsonovou nemocí a zlepšení kognitivních funkcí. Prog Mod Biomed 2017, 17: 6308–6311.

20. Chen SZ, Yuan CX, Chang HJ a kol. Léčba Parkinsonovy choroby pomocí terapie Zibu Ganshen Tongluo Jiedu. Jiangsu J Tradit Chin Med 2012, 44: 32–34.

21. Fan YP, Zeng L, Sun YZ a kol. Klinický výzkum třesu typu Parkinsonovy nemoci s PD č.2. Tianjin J Tradit Chin Med 2010, 27: 20–21.

22. Huang ZL. Pozorování vyživování jater a ledvin, vyživování krve a Roujina při léčbě syndromu Parkinsonovy choroby typu s nedostatkem jinu jater a ledvin. Univerzita čínské medicíny Nanjing, 2013.

23. Li ZT, Yang WB. Klinické pozorování terapie Zibu Ganshen a Tianjin Yisui při léčbě Parkinsonovy choroby. Lishizhen Med Mater Medica Res 2006, 17: 258–259.

24. května YZ, Guan YP. 30 případů Parkinsonovy choroby léčených integrovanou tradiční čínskou a západní medicínou. Henan Tradit Chin Med 2008, 27: 77–78.

25. Ming KW, Hong CX. Klinická studie modifikovaného Dadingfengzhu v léčbě Parkinsonovy choroby se syndromem nedostatečnosti jinu jater a ledvin. J New Chin Med 2010, 42: 23–24.

26. Shen XM, Zuo JL, Ma YZ a kol. Odvar z Peiyuan Dingchan v kombinaci s Medopa pro léčbu 42 případů Parkinsonovy choroby s nedostatkem jinu jater a ledvin. Tradit Chin Med Res 2013, 26: 12–14.

27. Sun LM, Wu W. Klinické pozorování léčby Parkinsonovy choroby pomocí terapie Zishui Hanmu a tablet Medopa. J Tradit Chin Med 2013, 54: 51–53.

28. Tan WL, Zhang YQ, Lu H. Klinická studie odvaru Zhengan Xifeng při léčbě Parkinsonovy choroby při nedostatku jinu jater a ledvin. J Hubei Univ Chin Med 2012, 14: 52–53.

29. Wang MX, Yang WM, Wang H a kol. Klinické pozorování Parkinsonovy choroby léčené metodou vyživování jater a ledvin, doplňování jinu a větru. J Liaoning Univ Tradit Chin Med 2011, 13: 174–176.

30. Wei F, Zhu XX. Klinické pozorování účinku receptury Bushen Yanggan Xifeng v kombinaci s Madoparem na léčbu Parkinsonovy choroby. Liaoning J Tradit Chin Med 2012, 39: 2202–2204.

31. Wu ZH, Zhang XX. Klinické pozorování 31 případů deficitu jinu jater a ledvin Parkinsonovy choroby léčených integrovanou tradiční čínskou a západní medicínou. Beijing J Tradit Chin Med 2013, 32: 35–37.

32. Yang WJ, Zhang HH, Xie FH. Klinické pozorování kognitivních funkcí pacientů s Parkinsonovou nemocí s nedostatkem jater a ledvin podle předpisu Zishui Hanmu v kombinaci s tabletami Dopazidu. Shaanxi J Tradit Chin Med 2019, 40: 1021–1024.

33. Cui XY, Li WT. Klinická studie o léčbě 38 případů nemotorických symptomů Parkinsonovy choroby s integrovanou tradiční čínskou a západní medicínou. Jiangsu J Tradit Chin Med, 2015, 47: 30–31.

34. Huo Q, Liu L, Li Q a kol. Studie o Shuihe Ningfang zlepšující kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Global Tradit Chin Med 2016, 9: 1553–1555.

35. Li LL, Liu JH, Pan DX a kol. Klinické pozorování vyživujícího odvaru jinu a jater při léčbě Parkinsonovy choroby se syndromem jaterní a ledvinové nedostatečnosti. Res Integr Tradit Chin West Med 2013, 5: 169–171.

36. Li HY, Lang ML, Chen CJ. Klinické pozorování odvaru Buyi Ganshen při léčbě dysfunkce autonomních nervů u Parkinsonovy choroby. Cardiovasc Dis J Integr Tradit Chin West Med 2018, 6: 159–160.

37. Wang CJ, Yuan K, Han XJ a kol. Klinické pozorování léčebného účinku polévky Buyiganshen při léčbě Parkinsonovy choroby s autonomní dysfunkcí. Mod J Integr Tradit Chin West Med 2016, 25: 3316–3319.

38. Cheng CH, Ma YZ, Ma L a kol. Studie účinku pilulky Xifeng Dingchan na dávkování Madoparu na Parkinsonovu chorobu. Shanxi J Tradit Chin Med 2007, 23: 35–36.

39. Gao LL, Wu SY, Wu CH, a kol. Klinické pozorování Odvar z Yiguanjian v léčbě senilní Parkinsonovy choroby se syndromem nedostatečnosti jater a ledvin. Chin J Integr Med Cardio Cerebrovasc Dis 2017, 15: 78–81.

40. Guo MX. Klinická studie odvaru Bushen Yanggan Xifeng při léčbě Parkinsonovy choroby. Henan Tradit Chin Med 2014, 34: 837–838.

41. Li CL, Zheng WL. Výživa jater a ledvin a bagrování kolaterál v kombinaci s tabletami Levodopa při léčbě Parkinsonovy choroby. Mod J Integr Tradit Chin West Med 2017, 26: 262–264.

42. Shen BJ, Fu MD, Li HQ a kol. Pozorování vyživující formule ledvin a jater pro léčbu autonomní nervové dysfunkce u Parkinsonovy choroby. Chin Tradit Patent Med 2015, 37: 41–47.

43. Zhou Y, Wang DG, Lu ZY a kol. Klinická studie odvaru Bushen Yanggan Xifeng na Parkinsonovu chorobu s nedostatkem jinu jater a ledvin. Liaoning J Tradit Chin Med 2013, 40: 929–931.

44. Wen LL, He Y, Ji L. Studie o intervenci granulí Qiwu Xifeng na syndromy TCM, motorické symptomy a kvalitu života. J Liaoning Univ Tradit Chin Med 2015, 17: 130–132.

45. Gu C, Yuan C. Distribuce syndromu TCM a pravidla léčby Parkinsonovy choroby. Shanghai J Tradit Chin Med 2013, 47: 12–14.

46. ​​Sumit S, James R, Syed I. Neuroprotektivní a terapeutické strategie proti Parkinsonově chorobě: nedávné perspektivy. Inter J Mol Sci 2016, 17: 904.

47. Shan CS, Zhang HF, Xu QQ a kol. Formule bylinné medicíny pro Parkinsonovu chorobu: systematický přehled a metaanalýza randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studií. Front Aging Neurosci 2018, 10.

48. Tian YY, An LJ, Jiang L, et al. Catalpol chrání dopaminergní neurony před neurotoxicitou indukovanou LPS v kulturách mesencefalických neuronů a glií. Life Sci 2007, 80: 193–199.

49. Wang YH, Xuan ZH, Tian S, a kol. Echinakosid chrání před 6-hydroxydopaminem indukovanou mitochondriální dysfunkcí a zánětlivými reakcemi v buňkách PC12 prostřednictvím snížení produkce ROS. Evid Based Complement Altern Med 2015, 2015: 1–9.

50. Jing B, Bo J, Jian HL a kol. Ochranné účinky katalpolu proti H2O2-indukovanému oxidativnímu stresu v primárních kulturách astrocytů. Neurosci Lett 2008, 442: 224–227.

51. Sun FL, Lan Z, Zhang RY, et al. Tetrahydroxystilben glukosid chrání buňky lidského neuroblastomu SH-SY5Y proti cytotoxicitě vyvolané MPP. Eur J Pharm 2011, 660: 283–290.

52. Angelis C, Drazen J, Afrizelle F a kol. Registrace klinické studie: prohlášení Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů. Lancet 2004, 364: 911–912.