K Denosumabu bylo přidáno nové „varování černé skříňky“ a pacienti s pokročilým CKD musí při užívání léku věnovat zvláštní pozornost!

19. ledna 2024 vydal americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) černou skříňku s názvem „Nový lék FDA proti osteoporóze denosumab zvyšuje riziko těžké hypokalcémie u pacientů s pokročilým chronickým onemocněním ledvin“. VAROVÁNÍ Informace o bezpečnosti léků. Po analýze nejnovějšího výzkumu se FDA domnívá, že denosumab může zvýšit riziko těžké hypokalcémie u pacientů s pokročilým chronickým onemocněním ledvin (CKD) (zejména dialyzovaných pacientů) a vydala devět doporučení ohledně léků.

Klikněte na Cistanche pro onemocnění ledvin

Úvod do denosumabu

Denosumab je plně lidská monoklonální protilátka namířená proti aktivátoru receptoru ligandu nukleárního faktoru kappa B (RANKL). Může inhibovat tvorbu osteoklastů, snížit kostní resorpci, zvýšit hustotu kostních minerálů a snížit riziko zlomenin. Denosumab byl poprvé uveden na trh v EU v roce 2010 a je schválen pro léčbu osteoporózy u žen a mužů po menopauze s vysokým rizikem zlomenin. Byl uveden na trh v Číně v červnu 2020 a podává se jako subkutánní injekce každých 6 měsíců.

Pacienti s denosumabem a hypokalcémií s pokročilým CKD a CKD-BMD mohou být vystaveni vyššímu riziku

Na základě nového výzkumu FDA vyhodnotila riziko těžké hypokalcémie u pacientů s pokročilým CKD, včetně těch na dialýze, kteří dostávají denosumab.

Výsledky ukázaly, že ve srovnání s jinou třídou léků proti osteoporóze, bisfosfonáty, léčba denosumabem významně zvyšovala riziko těžké hypokalcémie, přičemž nejvyšší riziko je u pacientů s pokročilým CKD (včetně dialyzovaných pacientů) a chronických pacientů s minerálním a kostním onemocněním ledvin (CKD-MBD). Těžká hypokalcémie se obvykle vyskytuje 2 až 10 týdnů po každé injekci denosumabu, přičemž největší riziko nastává ve 2. až 5. týdnu.

FDA vydává 9 doporučení ohledně léků

1. Rady pacientům

➤U pacientů, kteří zvažují denosumab pro osteoporózu, se poraďte se svým lékařem o funkci ledvin a riziku těžké hypokalcémie. Zda je léčba denosumabem vhodná pro pacienty s pokročilým CKD, by měl určit specialista po zhodnocení přínosu a rizika.

➤U pacientů s osteoporózou, kteří podstoupili léčbu denosumabem, by měl být zajištěn dostatečný příjem vápníku a vitaminu D; u pacientů s pokročilým CKD, zejména dialyzovaných pacientů, se doporučuje monitorovat hladiny vápníku v krvi častěji, zvláště pokaždé Během prvních 2 až 10 týdnů po podání injekcí denosumabu.

➤Pacienti by neměli přestat užívat denosumab bez povolení, protože zastavení, vynechání nebo oddálení užívání denosumabu může zvýšit riziko zlomenin (včetně zlomenin obratlů).

➤Když dojde k těžké hypokalcémii, pacienti nemusí mít žádné zjevné příznaky nebo se mohou projevit zmateností, epileptickými záchvaty, nepravidelným srdečním tepem, mdlobami, záškuby v obličeji, nekontrolovatelnými svalovými křečemi nebo slabostí či brněním v určitých částech těla. Pokud pocítíte bolest nebo necitlivost, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

2. Doporučení pro zdravotnické pracovníky

➤ Před předepsáním denosumabu by měla být vyšetřena renální funkce pacienta: U pacientů s pokročilým CKD, zejména dialyzovaných, by poskytovatelé zdravotní péče měli zvážit závažné komplikace související s denosumabem v kontextu jiné dostupné léčby osteoporózy. Riziko hypokalcémie; pokud se stále zvažuje zahájení nebo pokračování léčby, je třeba vyhodnotit pacientovu hladinu vápníku v séru a pacienta vyhodnotit na známky CKD-MBD.

➤Použití denosumabu k léčbě pacientů s pokročilým CKD, včetně dialyzovaných pacientů, zejména těch s diagnózou CKD-MBD, by měli navštěvovat zdravotničtí pracovníci se zkušenostmi v diagnostice a léčbě CKD-MBD.

➤ Očekává se, že řádná léčba CKD-MBD, korekce hypokalcémie a suplementace vápníku a aktivovaného vitaminu D před léčbou denosumabem sníží riziko těžké hypokalcémie a souvisejících komplikací.

➤Po podání denosumabu je pro prevenci komplikací, jako jsou záchvaty nebo srdeční arytmie, kritické pečlivé sledování hladin vápníku v krvi a rychlá léčba hypokalcémie.

➤Pacienti by měli být informováni o příznacích hypokalcémie a měli by okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, když se u nich objeví podezření na příznaky.

Jak Cistanche léčí onemocnění ledvin?

Cistancheje tradiční čínský bylinný lék používaný po staletí k léčbě různých zdravotních stavů, včetně onemocnění ledvin. Získává se ze sušených stonkůCistanchedeserticola, rostlina pocházející z pouští Číny a Mongolska. Hlavními aktivními složkami cistanche jsoufenylethanoidglykosidy, echinakosid, aakteosid, u kterých bylo zjištěno, že mají příznivé účinky na zdraví ledvin.

Onemocnění ledvin, také známé jako onemocnění ledvin, se týká stavu, kdy ledviny nefungují správně. To může mít za následek hromadění odpadních produktů a toxinů v těle, což vede k různým symptomům a komplikacím. Cistanche může pomoci léčit onemocnění ledvin několika mechanismy.

Za prvé, bylo zjištěno, že cistanche má diuretické vlastnosti, což znamená, že může zvýšit produkci moči a pomáhat odstraňovat odpadní produkty z těla. To může pomoci zmírnit zátěž ledvin a zabránit hromadění toxinů. Podporou diurézy může cistanche také pomoci snížit vysoký krevní tlak, častou komplikaci onemocnění ledvin.

Navíc bylo prokázáno, že cistanche má antioxidační účinky. Oxidační stres, způsobený nerovnováhou mezi produkcí volných radikálů a antioxidační obranou organismu, hraje klíčovou roli v progresi onemocnění ledvin. pomáhá neutralizovat volné radikály a snižovat oxidační stres, čímž chrání ledviny před poškozením. Fenylethanoidní glykosidy nalezené v cistanche byly zvláště účinné při vychytávání volných radikálů a inhibici peroxidace lipidů.

Navíc bylo zjištěno, že cistanche má protizánětlivé účinky. Zánět je dalším klíčovým faktorem ve vývoji a progresi onemocnění ledvin. Protizánětlivé vlastnosti Cistanche pomáhají snižovat produkci prozánětlivých cytokinů a inhibují aktivaci povinných drah zánětu, čímž zmírňují zánět v ledvinách.

Dále bylo prokázáno, že cistanche má imunomodulační účinky. Při onemocnění ledvin může být imunitní systém dysregulován, což vede k nadměrnému zánětu a poškození tkání. Cistanche pomáhá regulovat imunitní odpověď modulací produkce a aktivity imunitních buněk, jako jsou T buňky a makrofágy. Tato imunitní regulace pomáhá snížit zánět a zabránit dalšímu poškození ledvin.

Kromě toho bylo zjištěno, že cistanche zlepšuje funkci ledvin tím, že podporuje regeneraci ledvinových trubic s buňkami. Renální tubulární epiteliální buňky hrají zásadní roli ve filtraci a reabsorpci odpadních produktů a elektrolytů. Při onemocnění ledvin mohou být tyto buňky poškozeny, což vede k poškození funkce ledvin. Schopnost Cistanche podporovat regeneraci těchto buněk pomáhá obnovit správnou funkci ledvin a zlepšit celkové zdraví ledvin.

Kromě těchto přímých účinků na ledviny bylo zjištěno, že cistanche má příznivé účinky na další orgány a systémy v těle. Tento holistický přístup ke zdraví je zvláště důležitý u onemocnění ledvin, protože tento stav často postihuje více orgánů a systémů. Bylo prokázáno, že che má ochranné účinky na játra, srdce a krevní cévy, které jsou běžně postiženy onemocněním ledvin. Podporou zdraví těchto orgánů pomáhá cistanche zlepšit celkovou funkci ledvin a předcházet dalším komplikacím.

Závěrem lze říci, že cistanche je tradiční čínský bylinný lék používaný po staletí k léčbě onemocnění ledvin. Jeho aktivní složky mají močopudné, antioxidační, protizánětlivé, imunomodulační a regenerační účinky, které pomáhají zlepšit funkci ledvin a chránit ledviny před dalším poškozením. cistanche má příznivé účinky na další orgány a systémy, což z něj činí holistický přístup k léčbě onemocnění ledvin.