Jaké jsou zátarasy pro tradiční vývoz čínské medicíny?

TenVývoj tradiční čínské medicínyV Evropě zažila několik vyvrcholení, z nichž poslední byla v 90. letech. Zejména se v těchto 10 letech několikrát zvýšila prodej čínských plátek bylinné medicíny. Autor zahájil své podnikání v importupodnikání čínské bylinné medicínyPlátky během tohoto prosperujícího období. Pamatuji si, že mnoho starých tradičních německých společností, jako jsou Martin Bauer, Klerk a CE Luo, dychtivě vstoupili do čínského trhu s poulici. Uplynulo dvacet nebo třicet let a německý trh čínské medicíny je v současné době ve stabilní fázi vývoje.

Tradiční čínská bylina cistanche pro celkové zdraví

 

Podpůrná služba Wecistanche-největšího vývozce Cistanche v Číně:
E -mail: wallence.suen@wecistanche.com
Whatsapp/tel: +86 15292862950

 

Podle informací, které mám, je současný německý trh čínské medicíny rozdělen na polovinu plátky a granulemi vzorců s jedním incientem, z nichž každá má velikost trhu asi 25 milionů eur. Čínské patentové léky, které vstupují na trh jako léky, mohou být ignorovány a více z nich přistupuje k přístupu k míčům Edge a vstoupí na trh ve jménu funkčních a zdravých potravin. Doposud bylo úspěšně zaregistrováno pouze 7 čínských patentových léků v souladu se směrnicí 2004/24/ES (Evropská komise): Dior Xinxuekangové tobolky, Danshen Capsules, Isatis kořenové granule, tablety Yufeng Ningxin, tablety Xiaoyao. V roce 2023 byl v Německu úspěšně zaregistrován Yamato Gast (Heweikang), čínská medicína produkovaná v Japonsku.

 

Jako zasvěcenec průmyslu, který pracuje v německém průmyslu TCM téměř 30 let, je otázka nejčastěji kladena domácími vrstevníky: Jaký je stav TCM v Německu? Proto mám pocit, že je nutné sdílet to, co jsem viděl a slyšel.

Který TCM může vstoupit do Německa?
Někteří lidé se velmi obávají zbytků pesticidů, těžkých kovů a mikrobiálních ukazatelů TCM a zeptají se, zda zvyky uvolní TCM s nadměrnými škodlivými znečišťujícími látkami. Ve skutečnosti není kvalita TCM v rámci rozsahu odpovědnosti za celní dohled. Pokud neexistuje zvláštní administrativní příkaz, zvyky obecně neposuzují, zda je na záporném seznamu založeném spíše na atributy kategorie než na kvalitě TCM, a poté se rozhodne, zda jej uvolní. Farmaceutické a regulační úřady potravin mohou dočasně zahrnovat určitý produkt do negativního seznamu, jako je EU, kdysi zahrnula Wolfberry do negativního seznamu. Protože Wolfberry se v té době náhle stala populárním magickým funkčním jídlem v Evropě, stovky pěstitelů v základních produkčních oblastech, jako jsou Gansu a Ningxia, získaly organickou certifikaci EU přes noc.

Jako zasvěcenec průmyslu, který pracuje v německém průmyslu TCM téměř 30 let, je otázka nejčastěji kladena domácími vrstevníky: Jaký je stav TCM v Německu? Proto mám pocit, že je nutné sdílet to, co jsem viděl a slyšel.

Tradiční čínská bylina cistanche pro celkové zdraví

 

 

Který TCM může vstoupit do Německa?

Někteří lidé se velmi obávají zbytků pesticidů, těžkých kovů a mikrobiálních ukazatelů TCM a zeptají se, zda zvyky uvolní TCM s nadměrnými škodlivými znečišťujícími látkami. Ve skutečnosti není kvalita TCM v rámci rozsahu odpovědnosti za celní dohled. Pokud neexistuje zvláštní administrativní příkaz, zvyky obecně neposuzují, zda je na záporném seznamu založeném spíše na atributy kategorie než na kvalitě TCM, a poté se rozhodne, zda jej uvolní. Farmaceutické a regulační úřady potravin mohou dočasně zahrnovat určitý produkt do negativního seznamu, jako je EU, kdysi zahrnula Wolfberry do negativního seznamu. Protože Wolfberry se v té době náhle stala populárním magickým funkčním jídlem v Evropě, stovky pěstitelů v základních produkčních oblastech, jako jsou Gansu a Ningxia, získaly přes noc organickou certifikaci EU.
Později inspekce vzorkování zjistila, že mnoho „organických“ vlků z Číny

Autor vysvětluje základní znalosti čínské medicíny německým nadšencům TCM v Konfucius Institute v Mnichově

 

Zbytky pesticidů jsou nadměrné a nesplňují organické standardy EU. V současné době, ačkoli EU již dlouho zrušila zákaz dovozu organických vlků, bylo k certifikaci organických vlk v Číně přidáno mnoho dalších drsných podmínek. Od zdroje výroby po každé transakční spojení vedlo přísné sledování a dohled nad každou dávkou v reálném čase k prudkému zvýšení nákladů na organickou certifikaci. Ceny produktů také stoupaly a trh se v EU v podstatě ztratil.

Mezi více než 300 běžně používaných čínských bylinných léčivých přípravků, s výjimkou několika, které podléhají regulačním omezením podle úmluvy o ochraně ohrožených druhů divoké fauny a flóry (jako je tygří kosti, rohy nosorožců, kostým, kostým, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, že je věšáky (jako je to jeven. Exportní obchod, ostatní nejsou zahrnuti do německého celního negativního seznamu. Od pandemie Covid -19 EU významně zvýšila vstupní karanténu a prevence a kontrola pro biologické produkty a produkty zvířete. Do této kategorie patří mnoho důležitých čínských bylinných léčivých přípravků, jako jsou molty Cicada, obložení kuřecího gizzard, bílý bouřek a dokonce i ústřice, sperma cassiae, matka-pearl a další měkkýše. Ve skutečnosti se postupně mizí z trhu EU, což bezpochyby přidává urážku zranění tradiční čínské medicíny, která již v Evropě bojuje.

 

V roce 2009 byl Bavorsko posledním státem, který zrušil regulaci drog čínských živnostenských plátek na jednosložku prostřednictvím administrativního řádu, což ukončilo situaci, ve které nebyl v různých německých státech rovnoměrně definován právní postavení čínské bylinné medicíny. Předtím museli dovozci plátek bylinné medicíny požádat o dovozní licence v souladu s článkem 72A německého drogového zákona za předpokladu, že dovozce byl skutečně považován za výrobce léčiv a převzal veškeré odpovědnosti za produkty, které dováží. Výrobci řezů čínské bylinné medicíny musí přijímat GMP (dobrá výrobní praxe) přijetí německých regulačních orgánů pro drogy. Teprve po přijetí může být čínské plátky bylinné medicíny, které produkují, povoleno vstoupit do Německa. Plátky čínské bylinné medicíny na bázi zvířat jsou stále řízeny v souladu s „aktivními farmaceutickými látkami“ (API). Čínští výrobci a vývozci a němečtí dovozci se musí zaregistrovat a požádat o vstup do systému EU (databáze monitorování obchodu EU pro zvířata a živočišné výrobky). Žádný z čínských čínských výrobců bylinných medicíny a vývozci o tomto problému nevěděl, natož se poraďte s příslušnými kompetentními orgány, aby tento problém vyřešili, porozuměli příslušným mezinárodním obchodním smluvům, zaregistrovali se v souladu s předpisy, vstupují do systému stopy, zpracovávají relevantní kvalifikaci kvality a karanténní postupy pro produkty a otevírají kanály pro právní vývoz zvířecího čínského lékařství. Po návrhu autora Anhui Jiren Pharmaceutical Group aktivně spolupracovala a stala se prvním čínským výrobcem bylinné medicíny, který se zaregistroval v celních úřadech a vstoupil do systému EU Traces.

 

Farmakognosy Výbor pro německou farmakopoeia Commission of German Medical Products Administration pořádá odborné schůzky dvakrát ročně, aby diskutoval o přípravě monografie čínské medicíny pro evropskou lékárnu.

 

Čínská bylinná receptura byla vždy řízena jako léky v Německu.
Ačkoli jiné země EU nepovažují granule Formule za léky. Německý federální administrativní soud však vydal konečné rozhodnutí o právním postavení čínských bylinných granulí receptury 3. března 2011: Granule vzoru pro jednosložku lze považovat za „propagovaný lék“, což znamená, že lze použít bez dalšího podstatného zpracování. Obyčejní spotřebitelé intuitivně identifikují obaly jako produkt pro léčbu nemocí. Od tohoto okamžiku nejsou granule vzorec na německém trhu přímo importovány, ale jsou dováženy z třetích zemí v EU.
Pokud jde o čínské patentové léky, je ještě obtížnější vstoupit do EU. S výjimkou několika čínských patentových léků, které byly úspěšně zaregistrovány v EU, nemohou všechny čínské patentové léky vstoupit na evropský trh jako léky. Čínské patentové léky, které jsou nyní viděny, jsou ve skutečnosti pašované zboží nebo dováženy zahaleným způsobem pod názvem zdraví čaje, zdravotnických produktů nebo funkčních potravin. Podle článku 73, odstavce 3 německého drogového práva, mohou čínské patentové léky vstoupit také do Německa jako léky, za předpokladu, že jsou dováženy v malém množství pro jednotlivé pacienty zákonnými německými lékárnami založenými na předpisech lékařů. To nedává smysl z hlediska komerčních operací, ale otevírá humanitární mezeru pro zvláštní pohotovostní pacienty.

 

Čínská medicína kusy skladu společnosti Dezhongtang Company v Německu

Praktikující západní čínské medicíny ukazují puls tradiční čínské medicíny