První pacient na světě po transplantaci prasečí ledviny byl propuštěn z nemocnice!

3. dubna místního času Massachusetts General Hospital ve Spojených státech oznámila v prohlášení, že Rick Slayman, první na světě s geneticky upravenými prasečími ledvinami po transplantaci lidského dárce, byl úspěšně propuštěn z nemocnice.

Před dvěma týdny podstoupil Slayman v Massachusetts General Hospital první transplantaci ledvin prasete s upraveným genem na světě živé lidské bytosti. Jednalo se také o třetí transplantaci orgánů prasete od živého člověka lidské bytosti na světě. Operace byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv v rámci „ustanovení o použití ze soucitu“, které umožňuje pacientům s život ohrožujícími nemocemi podat potenciálně prospěšnou, ale neschválenou léčbu.

Klikněte na Cistanche pro onemocnění ledvin

Dvaašedesátiletý Sleiman dlouhodobě trpěl onemocněním ledvin a dialýzu se léčí od roku 2010. Již 11 let je součástí transplantačního programu Massachusetts General Hospital, ale nikdy se mu nepodařilo najít vhodnou příležitost k transplantaci ledvin. V roce 2018 konečně dostal první transplantaci ledviny. V roce 2023 však selhala i Slimaneova nová ledvina a bylo mu diagnostikováno konečné stádium onemocnění ledvin a znovu zahájena dialyzační léčba. Dialyzační komplikace ho donutily být každé dva týdny hospitalizován a podstoupit 30 až 40 operací k odstranění krevních sraženin.

Poté, co mu bylo diagnostikováno konečné stádium onemocnění ledvin, Slimaneův lékař doporučil, aby zkusil transplantaci prasečí ledviny a řekl mu, že transplantovaná prasečí ledvina „vydrží několik let“. Lékaři ale také řekli Slimane, že na xenotransplantaci se podílí mnoho neznámých faktorů. Slimane, který touto nemocí trpí již mnoho let, lékařům řekl, že „takto už nechce pokračovat“ a je ochoten podstoupit transplantaci prasečí ledviny.

16. března místního času podstoupil Slimane transplantaci prasečí ledviny v Massachusetts General Hospital. Po čtyřech hodinách tvrdé práce lékaři úspěšně napojili prasečí ledvinu na Slymanovu cévu. Prasečí ledvina okamžitě zrůžověla a začala produkovat moč. "Toto je nejkrásnější ledvina, jakou jsem kdy viděl. 15 členů transplantačního týmu na operačním sále tehdy propuklo v potlesk." Dr. Tatsuo Kawai, hlavní chirurg, řekl na pooperační tiskové konferenci: "Doufáme, že tato nová transplantační metoda by mohla přinést nový život milionům pacientů se selháním ledvin po celém světě."

Před transplantací se Sleimanova hladina kreatininu blížila 10 mg/dl, ale čtyři dny po operaci klesla na 2,4 mg/dl, což naznačuje, že se jeho funkce ledvin zlepšila. Dr. Tatsuo Kawai vyjádřil naději, že tento indikátor může být snížen na 1,5 mg/dl, blízko normálního rozmezí.

V propouštěcím prohlášení vydaném Massachusetts General Hospital Slayman řekl: "Dnes jsem propuštěn z nemocnice s nejčistším zdravotním stavem, jaký jsem za dlouhou dobu viděl, na okamžik, na který jsem se mnoho let těšil. Nyní , tento okamžik je splněným snem, jeden z nejšťastnějších okamžiků mého života... Dialýza ovlivnila mou kvalitu života v průběhu let a jsem tak nadšený, že jsem zpět se svou rodinou, přáteli a lidmi, které miluji. ."

Po operaci bude pokračovat pravidelné testování na patogeny

Než Slimane podstoupil operaci, výzkumný tým shromáždil a zmrazil vzorky krve od Slimana, jeho rodiny a chirurga. Pokud se Sleiman nakazí, výzkumný tým použije vzorky krve, aby potvrdil, zda infekce pochází od těchto lidí. Po propuštění z nemocnice bude Slimane také pravidelně testován na patogeny, a pokud se příznaky objeví, bude testována i jeho rodina a chirurg.

Před Sleimanovou operací vědci dokončili dvě transplantace orgánů žijících prasat lidem – 7. ledna 2022 dokončil tým lékařů z University of Maryland Medical Center (UMMC) první transplantaci orgánů žijících prasat na světě lidem. , transplantovali genově upravené prasečí srdce 57-letému pacientovi s terminálním srdečním selháním; 20. září 2023 také v UMMC lékaři dokončili druhou operaci na světě u 58-letého pacienta. Příklad genově upravené transplantační operace prasečího srdce od živého dárce.

První pacient přežil více než 2 měsíce po operaci. Po roce vyšetřování a analýz výzkumný tým publikoval v The Lancet zprávu, v níž uvádí, že příčinou smrti může být špatný zdravotní stav pacienta před transplantací, nízká intenzita pooperační antirejekční léčby, která má za následek intenzivnější reakce odmítání, a injekční aplikace imunoglobulinu způsobit poškození buněk srdečního svalu pacienta.

Výzkumný tým také zjistil, že váha srdce pacienta se po smrti zdvojnásobila a v srdci se objevila i fibrotická tkáň doprovázená extravazací červených krvinek. V transplantovaných prasečích srdcích našli prasečí cytomegalovirus a domnívají se, že to může být jeden z faktorů, který způsobil zvýšení pooperační hmotnosti srdce pacienta a jeho smrt. Ve zprávě zveřejněné v New England Journal of Medicine výzkumný tým uvedl, že v plicích pacienta byl také nalezen lidský herpes virus, který zkříženě reaguje s prasečím cytomegalovirem a je spojen s posttransplantační rejekcí.

Před druhou operací předložil výzkumný tým UMMC americkému FDA více než 300 stran přehledných informací a uvedl, že se od prvního pacienta naučil dostatek zkušeností. Zjistili lepší testovací metody pro důkladné vyšetření srdcí dárců prasat na známky infekce viry a jinými patogeny před operací. Zároveň byla upravena medikace a byly u subjektů nasazeny tradiční léky proti rejekci. Navíc zavádějí novou experimentální protilátkovou terapii, která má dále potlačit jeho imunitní systém a snížit riziko odmítnutí.

Druhý pacient však zemřel 6 týdnů po operaci. UMMC v prohlášení uvedla, že provede další analýzu příčiny smrti pacienta. Zasvěcenci z průmyslu uvedli, že důvodem tohoto selhání může být to, že nové léky v „nové experimentální protilátkové terapii“, o které se zmiňuje výzkumný tým, neměly očekávaný imunosupresivní účinek.

Co pro pacienta znamená propuštění?

Poté, co byl Slayman propuštěn z nemocnice, Dr. Yang Luhan, jeden ze zakladatelů eGenesis, řekl, že tento úspěch ukázal, že alespoň z krátkodobého hlediska jsou prasečí orgány, které byly genově upraveny pro lidskou transplantaci, bezpečné a mohou fungovat očekávané funkce. Vyjádřila také naději, že nejnovější výsledky mohou přimět americkou FDA ke schválení rozsáhlých klinických studií a že xenotransplantace může přinést naději a život pacientům a jejich rodinám.

Dr. Wenning Qin, molekulární biolog z eGenesis, řekl, že eGenesis diskutuje s americkou FDA o provedení klinických testů transplantace ledvin prasete a transplantace srdce dětí, stejně jako klinických testů použití prasečích jater pro in vitro použití u lidí.

Prasečí ledvina transplantovaná Slaymanovi byla darována společností eGenesis. Tato prasečí ledvina prošla celkem 69 genovými úpravami, včetně odstranění prasečích genů, které jsou škodlivé pro lidské tělo a mohou být napadeny lidským imunitním systémem jako cizí tělesa, a přidání určitých lidských genů pro zlepšení kompatibility prasečí ledviny v lidské tělo.

Podle příslušných standardů americké regulační agentury, aby byl oficiálně schválen pro klinické zkoušky, musí alespoň 4 ze 6 po sobě jdoucích pokusů na zvířatech přežít půl roku nebo déle než 1 rok. Letos v březnu Pan Dengke, zakladatel Chengdu Zhongke Aoge Biology, řekl „lékařské komunitě“, že podle posledních zveřejněných informací se letos mohou přihlásit minimálně dva americké vědecko-výzkumné týmy, které splňují normy, a očekává se, že budou oficiálně schválena do konce příštího roku. Proveďte klinické zkoušky.

V dubnu 2022 vydala Čínská nadace pro rozvoj transplantace orgánů pod vedením Národní zdravotnické komise „Konsenzus odborníků o klinických zkouškách transplantace lidských xenogenních orgánů v Číně“, který objasnil, že transplantace xenogenních orgánů by měla být založena na postoji „podpory výzkum a obezřetný vývoj“, vědecky zhodnotit pokrok ve výzkumu a rizika související se střízlivým poznáním. Huang Jiefu, předseda Čínského výboru pro dárcovství a transplantaci lidských orgánů, jednou pro Economic Information Daily řekl, že xenotransplantační výzkum je nezbytný jako lékařský experimentální průzkum, ale od experimentování ke skutečné klinické praxi je ještě dlouhá cesta. Muset jít.

Huang Jiefu představil, že opožděné reakce odmítnutí se mohou objevit během týdnů, měsíců nebo dokonce let po xenotransplantaci. Mechanismy těchto typů imunitní rejekce jsou stále neznámé. Projekty genetické modifikace navíc neznamenají jen to, že je cílový gen vyřazen, aby byl zcela odolný vůči odmítnutí. Také je potřeba ji kombinovat s určitým imunitním programem, aby byla zajištěna úspěšnost xenotransplantace.

Poukázal také na to, že existují velká skrytá nebezpečí v rizicích biologické bezpečnosti mezidruhové transplantace. "Xenotransplantace také čelí riziku mezidruhové virové infekce. Pokud budou klinické zkoušky xenotransplantací prováděny naslepo, může to vést ke katastrofálním následkům šíření neznámých virů a patogenních mikroorganismů u zvířat na člověka."

Jak Cistanche léčí onemocnění ledvin?

Cistancheje tradiční čínský bylinný lék používaný po staletí k léčbě různých zdravotních stavů, včetně onemocnění ledvin. Získává se ze sušených stonkůCistanchedeserticola, rostlina pocházející z pouští Číny a Mongolska. Hlavními aktivními složkami cistanche jsoufenylethanoidglykosidy, echinakosid, aakteosid, u kterých bylo zjištěno, že mají příznivé účinky na zdraví ledvin.

Onemocnění ledvin, také známé jako onemocnění ledvin, se týká stavu, kdy ledviny nefungují správně. To může mít za následek hromadění odpadních produktů a toxinů v těle, což vede k různým symptomům a komplikacím. Cistanche může pomoci léčit onemocnění ledvin několika mechanismy.

Za prvé, bylo zjištěno, že cistanche má diuretické vlastnosti, což znamená, že může zvýšit produkci moči a pomáhat odstraňovat odpadní produkty z těla. To může pomoci zmírnit zátěž ledvin a zabránit hromadění toxinů. Podporou diurézy může cistanche také pomoci snížit vysoký krevní tlak, častou komplikaci onemocnění ledvin.

Navíc bylo prokázáno, že cistanche má antioxidační účinky. Oxidační stres, způsobený nerovnováhou mezi produkcí volných radikálů a antioxidační obranou organismu, hraje klíčovou roli v progresi onemocnění ledvin. pomáhá neutralizovat volné radikály a snižovat oxidační stres, čímž chrání ledviny před poškozením. Fenylethanoidní glykosidy nalezené v cistanche byly zvláště účinné při vychytávání volných radikálů a inhibici peroxidace lipidů.

Navíc bylo zjištěno, že cistanche má protizánětlivé účinky. Zánět je dalším klíčovým faktorem ve vývoji a progresi onemocnění ledvin. Protizánětlivé vlastnosti Cistanche pomáhají snižovat produkci prozánětlivých cytokinů a inhibují aktivaci povinných drah zánětu, čímž zmírňují zánět v ledvinách.

Dále bylo prokázáno, že cistanche má imunomodulační účinky. Při onemocnění ledvin může být imunitní systém dysregulován, což vede k nadměrnému zánětu a poškození tkání. Cistanche pomáhá regulovat imunitní odpověď modulací produkce a aktivity imunitních buněk, jako jsou T buňky a makrofágy. Tato imunitní regulace pomáhá snížit zánět a zabránit dalšímu poškození ledvin.

Kromě toho bylo zjištěno, že cistanche zlepšuje funkci ledvin tím, že podporuje regeneraci ledvinových trubic s buňkami. Renální tubulární epiteliální buňky hrají zásadní roli ve filtraci a reabsorpci odpadních produktů a elektrolytů. Při onemocnění ledvin mohou být tyto buňky poškozeny, což vede k poškození funkce ledvin. Schopnost Cistanche podporovat regeneraci těchto buněk pomáhá obnovit správnou funkci ledvin a zlepšit celkové zdraví ledvin.

Kromě těchto přímých účinků na ledviny bylo zjištěno, že cistanche má příznivé účinky na další orgány a systémy v těle. Tento holistický přístup ke zdraví je zvláště důležitý u onemocnění ledvin, protože tento stav často postihuje více orgánů a systémů. Bylo prokázáno, že che má ochranné účinky na játra, srdce a krevní cévy, které jsou běžně postiženy onemocněním ledvin. Podporou zdraví těchto orgánů pomáhá cistanche zlepšit celkovou funkci ledvin a předcházet dalším komplikacím.

Závěrem lze říci, že cistanche je tradiční čínský bylinný lék používaný po staletí k léčbě onemocnění ledvin. Jeho aktivní složky mají diuretické, antioxidační, protizánětlivé, imunomodulační a regenerační účinky, které pomáhají zlepšovat funkci ledvin a chrání ledviny před dalším poškozením. cistanche má příznivé účinky na další orgány a systémy, což z něj činí holistický přístup k léčbě onemocnění ledvin.