Pokrok a analýza ve výzkumu a vývoji produktů Cistanches Herba a klíčové problémy průmyslového pokroku

AbstraktníCistanches Herba (CH) je známé tonikum tradiční čínské medicíny s účinky tonizace ledvin a kostní dřeně, zvlhčení střev a projímavým účinkem a moderní farmakologické výzkumy prokázaly, že působí proti únavě, imunitní regulaci, neuroprotekci a proti stárnutí, což z něj činí ideální surovinu pro vývoj léčiv a zdravotnických produktů poskytující podporu pro své potravinářské a zdravotnické produkty. 2023 potravinářských výrobků a rozšiřujících se cest pro průmyslovou diverzifikaci. Aby bylo možné komplexně porozumět současnému vývoji produktů CH, tato studie systematicky zkoumala odborné databáze včetně Yaozhi (https://db.yaozh.com), Čínský lékopis, Kompendium národních standardů pro patentované čínské léky a Kezhuang (https://www.jeebei.com), doplněné o údaje z průzkumu trhu. Provedli jsme důkladný přezkum aplikací CH jako primární složky v domácích a mezinárodních patentovaných přípravcích TCM, zdravé výživě, kosmetice a běžných potravinářských výrobcích. Tento přehled dále poukazuje na současné průmyslové výzvy a budoucí potenciální vyhlídky na trhu s cílem poskytnout strategické reference pro vývoj a industrializaci farmaceutických a zdravotnických produktů na bázi CH, čímž podpoří prudký růst průmyslu CH.

Klíčová slovaCistanches Herba; vývoj produktů; farmaceutika; Doplněk stravy; kosmetika; potraviny

 

Cistanches Herba, běžně známý jako肉苁蓉(Rou Cong Rong), je sušený, dužnatý stonek se šupinatými listy rostlin z čeledi Orobanchaceae, konkrétněCistanche deserticola YC Ma(běžně známý jako Desert Cistanche) neboCistanche tubulosa(Schenk) Wight (běžně nazývaný Tubular Cistanche). Poprvé zaznamenáno vShen Nong Ben Cao Jing(Shennong's Classic of Materia Medica), je to známá tonizující bylina. Pěstuje se především v pouštích a suchých oblastech severozápadní Číny, jako je Sin-ťiang a Vnitřní Mongolsko, často se o něm mluví jako o „ženšenu pouště“.Cistanches Herbamá řadu výhod, včetně tonizace jangu ledvin, vyživování jinu ledvin, doplňování esence a krve a podpory pohybu střev. Běžně se používá k léčbě nedostatku jangu ledvin, nedostatku esence a krve, impotence, neplodnosti, slabého pasu a kolen, svalové slabosti a suché zácpy [1].

 

Chemické složky a výhody

Cistanches Herbaobsahuje různé složky, jako jsou fenylethanoidní glykosidy, iridoidní glykosidy, lignany, polysacharidy, oligosacharidy, betain, mannitol, aminokyseliny a stopové prvky [2-5]. K jeho účinkům přispívají tyto aktivní složky, mezi které patří:

Zlepšení sexuální funkce

Posílení imunity

Boj proti únavě a stárnutí

Posílení učení a paměti

Poskytování neuroprotektivních účinků proti Alzheimerově a Parkinsonově chorobě

Podpora zdraví jater

Podpora pohybu střev

Prevence osteoporózy [3-6]

To děláCistanches Herbavelmi vhodné pro vývoj farmaceutických a zdravotnických produktů.

 

Historické použití ve stravě

Historické lékařské texty také zmiňují jedlou povahuCistanches Herba. Tao Hongjing poznamenal: "Za čerstva připomíná maso a lze z něj připravit jehněčí polévku, která je vynikající pro doplnění nedostatku. Dá se jíst i syrová" [7]. Toto byl první zaznamenaný návrhCistanches Herbalze konzumovat jako léčivou potravinu. TheIlustrovaná klasika Materia Medicauvádí: "Cistanches Herba... Obyvatelé Západu ji často konzumují jako jídlo, seškrabávají šupiny, omývají alkoholem, aby se odstranila černá šťáva, krájejí na tenké plátky a vaří z džemů a jehněčího masa, aby vytvořili polévku, která je jak lahodná, tak výživná, překonávající účinky užívání toniků.“ [8] Chen Zangqi napsal: „Pro posílení svalů a kostní dřeně promíchejteCistanches Herbaa úhoří prášek sPolygonatumvíno na pilulky; síla se zvýší desetinásobně“ [9].

V regionech jako Vnitřní Mongolsko a Sin-ťiang,Cistanches Herbase historicky používá jako potravinová složka, začleňuje se do pokrmů, jako je dušená masa, čaje, základní potraviny a tradiční léčivá vína.

 

Regulace a uznání trhu

Dvojí použitíCistanches Herbajak potraviny a léky byly v posledních letech oficiálně uznány. Národní zdravotní komise a Státní správa pro tržní regulaci vydaly v listopadu 2019 a listopadu 2023 oznámení týkající se zařazeníCistanches Herbana seznamu látek tradičně používaných jako potravina i jako lék. Tato upozornění -Oznámení o pilotním řízení 9 látek včetně Codonopsis jako potravin a tradičních čínských léčivých materiálů(2019 č.. 311) [10] aOznámení o přidání 9 látek včetně Codonopsis na seznam látek tradičně používaných jako potravina i lék(2023 Ne. 9) [11]-znamenal důležitý milník, oficiálně udělenCistanches Herbadvojí status potravin a léčivého materiálu. Nicméně pouzePouštní Cistanchebyl zařazen do seznamu pro potravinářské použití, zatímcoTubulární Cistanchezůstává vyloučeno. To znamená, že oba druhyCistanches Herbajsou povoleny pro lékařské použití, ale pouzePouštní Cistanchelze v současné době použít jako potravinu.

Vývoj produktu a tržní potenciál

Chcete-li získat komplexní pochopení vývojeCistanches Herbaproduktů byl proveden systematický průzkum. To zahrnovalo prohledávání odborných databází jako napřYaozhi(https://db.yaozh.com),Čínský lékopis, Národní standardy pro čínské patentové léky CompendiumaKeZhuang(https://www.jeebei.com), stejně jako průzkum trhu a další sběr informací z více zdrojů. Zjištění shrnula a analyzovala vývoj a využitíCistanches Herbaprodukty v kategoriích léčiv, zdravá výživa, kosmetika a běžné potraviny. Byly také diskutovány výzvy ve vývoji produktů a vyhlídky na trhu, aby byly poskytnuty reference pro hlubší prozkoumání a aplikaciCistanches Herbaproduktů, podporujících diverzifikaci, udržitelnost a vysoce kvalitní rozvojCistanches Herbaprůmysl.

 

 

1 Materiály a metody

1.1 Analýza Cistanches Herba-Based Chinese Patent Medicines

Pomocí klíčového slova "Cistanches Herba" (肉苁蓉), byla provedena vyhledávání v databázi čínské patentové medicíny na Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang), aby se shromáždily informace o souvisejících čínských patentových lécích, včetně jejich lékových forem a terapeutických účinků. Zdroje databáze zahrnujíČínský lékopisaNárodní standardy pro kompilaci čínských patentových léků.

1.2 Analýza zdravých potravin na bázi bylinek Cistanches

Informace byly shromážděny ze Státní správy pro tržní regulaci (https://www.samr.gov.cn/) az databáze zdravých potravin Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/baojian/) pomocí klíčového slova „Cistanches Herba“. Schválená data o zdravé výživě byla shromážděna za účelem analýzy dávkových forem produktů, primárních funkcí a aktivních složek.

1.3 Analýza kosmetiky Cistanches Herba-Based

Pomocí klíčového slova „Cistanches Herba“ bylo provedeno vyhledávání v databázi kosmetiky Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/huazhuang) a v datech zveřejněných na KeZhuang.com (https://www.jeebei.com). Kromě toho byly informace získány z informační databáze domácí obecné kosmetiky (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) úřadu National Medical Products Administration za účelem sestavení záznamů pro související produkty.

Níže je tabulka přeložená do angličtiny pro poskytnutý obrázek:

 

Tabulka 1 Rozdělení účinnosti čínských patentovaných léčiv obsahujících Cistanches Herba %

Účinnost	Procento (%)
Tonizující ledvinový jang	86.94
Posílení kostí	34.71
Regulace menstruace	20.47
Výživná Qi a krev	17.18
Výživa jater	12.03
Doplnění ledvinové esence	11.68
Podpora zdraví	11.03
Zmírnění bolesti	10.36
Výživa srdce	10.14
Zlepšení zácpy	9.96
Posílení energie	4.76
Oční péče	3.16
Ostatní	2.26

 

Obr. 1 Dávkové formy a množství čínských patentovaných léků obsahujících Cistanches Herba

 

2 Výsledky a analýza

2.1 Čínské patentové léky Cistanches Herba

Databáze tradiční čínské medicíny Yaozhi identifikovala 291 domácích čínských patentovaných léků obsahujícíchCistanches Herba. Patří sem:

26 formulací pocházejících zČínský lékopis(vydání 2020)

44 zNárodní standardy pro kompilaci čínských patentových léků

74 z National Drug Standards

101 ze standardů léčiv Ministerstva zdravotnictví

4 zNová kompilace národních čínských patentových léků

19 z New Drug Approval Standards

18 z Registračních standardů

5 z provinčních nebo jiných norem

Kompilované informace o produktu zahrnují názvy, lékové formy, formulace a indikace (vylepšené materiály dostupné vČínská národní znalostní infrastruktura).

Cistanches Herbaje tradičně známý pro své tonizující vlastnosti ledvin a jang, které jsou v souladu s primárním zaměřením souvisejících čínských patentových léků. Yaozhi zaznamenal 291 léků s terapeutickými účinky, jako je tonizace jangu ledvin, posílení kostí, výživa jater, úprava menstruace a doplnění funkcí čchi a krve - celkem 13 funkcí. Mezi nimi se 86.94 % produktů zaměřuje na tonizaci jangu ledvin.

Dávkové formy zahrnují perorální tekutiny, pilulky, tablety, směsi, čaje, kapsle a tinktury, celkem 15 druhů. Nejrozšířenější jsou kapsle, následované pilulkami, jak je znázorněno na obrázku 1.

 

Cistanches Herba založené čínské patentové léky v regionech mimo pevninskou Čínu

Kromě toho, že je registrován v pevninské Číně, značný početCistanches HerbaProdukty na bázi byly také identifikovány v Hongkongu, Macau a na Tchaj-wanu. konkrétně:

Hongkong: 74 záznamů

Macao: 61 záznamů

Tchaj-wan: 859 záznamů

Podle údajů Yaozhi.com od roku 1970 Tchaj-wan schválil použití 859 čínských patentovaných lékůCistanches Herbajako klíčovou složku. Zejména na rozdíl od pevninské Číny, kdeCistanches Herbaprodukty se převážně zaměřují na tonizaci jangu ledvin, Taiwan zdůrazňuje svou roli ve výživě čchi a krve, stejně jako funkce regulující jin a úpravu menstruace. Na Tchaj-wanu je 65,54 % produktů formulováno tak, aby vyživovalo čchi a krev, což poskytuje „ženskou perspektivu“ pro vývoj produktů.

Jak je popsáno v historických textech,Shen Nong Ben Cao Jingto zdokumentovalCistanches Herbamůže "posílit jin, prospívat esenci a čchi a podporovat plodnost, řešit gynekologické poruchy." Podobně,Ri Hua Zi Ben Caozaznamenali jeho účinnost při léčbě „mužské impotence a ženské neplodnosti“ [12–13]. Tyto záznamy to zdůrazňujíCistanches Herbamůže jak pomáhat jangu, tak vyživovat jin, což naznačuje, že další výzkum jejích vyživujících vlastností ledvin a jinu by mohl otevřít nové cesty pro inovaci produktů.

 

Inovativní vývoj léků s Cistanches Herba

Kromě tradičních čínských patentovaných léků byly vyvinuty inovativní léky s použitím extraktů zCistanches Herba. Například:

Celkové glykosidy v kapslích Cistanche: Tato formulace, odvozená od fenylethanoidových glykosidů extrahovaných a přečištěnýchCistanche tubulosa, byl schválen v roce 2005. Používá se k tonizaci ledvinové esence, zlepšení funkce mozku a léčbě mírné až středně těžké vaskulární demence způsobené nedostatkem dřeně.

Vývoj aktivních prvků:

Echinakosid a jeho tablety(Č. ​​aplikace CXZL0600234)

Celkové glykosidové extrakty a perorální tekutina(Č. ​​aplikace CXZL1900009)

Oba dokončili I. a II. fázi klinických studií a prokázali svůj potenciál jako inovativní léčiva.

koupit Echinakosid (Větší nebo roven 40 %),Akteosid/Verbascosid (Větší nebo roven 16 %),Fenylethanoidový glykosid (Větší nebo roven 85 %),Flavonoidy (Větší nebo rovno 10 %) Extrakt z cistanche

Kontaktujte nás

 

 

 

Standardizované granule a klasické receptury

V posledních letech regionální a národní normy proCistanches Herbagranule byly zavedeny postupně. Patří sem:

Cistanches Herbagranule (C. deserticola)

Cistanches tubulosagranule

Zpracováno vínemCistanches Herbagranule (C. deserticolaaC. tubulosa)

Tyto standardy poskytly nové možnosti pro klinické použitíCistanches Herbasuroviny.

Formulace klasické čínské medicíny se navíc v posledních letech staly středem zájmu nových léků. Mezi pěti schválenými směsnými přípravky klasické čínské medicíny třídy 3.1 je jedenCistanches Herba:

Jichuan odvarové granule(Schválení č. C20230002), schváleno v prosinci 2023.

Navíc další klasický vzorec obsahujícíCistanches Herba, "Dihuang Yin Zi," je v současné době ve vývoji.