Účinnost a bezpečnost modifikovaného prášku cistanche jako doplněk k západní terapii při deficitu ledvin s hlenem a stázou krve typu PCOS: Výsledky a diskuse

2 Výsledky

 

2.1 Skóre syndromu TCM

Po léčbě byla skóre nepravidelné menstruace nebo amenorey, bolestivosti/slabosti pasu a kolen, matné pleti a únavy v léčebné skupině nižší než na začátku a než v kontrolní skupině; v kontrolní skupině byla skóre po léčbě pro výše uvedené ukazatele také nižší než na začátku (P<0.05), see Table 1.

 

2.3 Ukazatele metabolismu glukózy

Hladiny ukazatelů metabolismu glukózy po léčbě v obou skupinách byly nižší než před léčbou, s větším snížením v léčené skupině než v kontrolní skupině (P<0.05), see Table 3.

Bylinné doplňky stravy proti stárnutí

 

 

 

Zkontrolujte výpis

Supporting Service Of Wecistanche-Pro více podrobností o spolupráci
E-mail:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

 

2.4 Hladiny pohlavního hormonu

Hladiny ukazatelů pohlavních hormonů po léčbě v obou skupinách byly nižší než před léčbou, s nižšími hladinami v léčené skupině než v kontrolní skupině (P<0.05), see Table 4.

2.5 Nežádoucí účinky

V léčené skupině se vyskytl 1 případ mírné závratě a sucha v ústech; v kontrolní skupině se vyskytl 1 případ gastrointestinálního dyskomfortu a 2 případy zácpy. Žádné abnormality nebyly pozorovány při rutinních testech srdeční, jaterní nebo renální funkce nebo při rutinních testech moči a stolice v žádné skupině. Výskyt nežádoucích účinků se mezi oběma skupinami významně nelišil (4,35 % vs. 7,50 %; χ²=0.090, P=0.764).

 

3 Diskuse

 

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná endokrinní porucha postihující odhadem 5–10 % žen na celém světě [8]. Mezi jeho rysy patří nepravidelnosti menstruace, zvýšené hladiny androgenů, morfologie polycystických vaječníků a inzulinová rezistence s poruchou metabolismu glukózy. Inzulinová rezistence označuje sníženou schopnost těla reagovat na inzulin, což má za následek zvýšenou hladinu glukózy v krvi a kompenzační hyperinzulinémii, což vytváří začarovaný kruh, který nejen zvyšuje riziko diabetu 2. typu, ale může také zhoršit symptomy PCOS [9–10]. V západní medicíně se léčba inzulinové rezistence a abnormalit metabolismu glukózy u PCOS opírá především o farmakoterapii a úpravu životního stylu. Mezi běžně používané léky patří metformin, perorální hypoglykemické činidlo, které zlepšuje citlivost na inzulín, snižuje jaterní glukoneogenezi a pomáhá obnovit menstruační cykliku a podporovat ovulaci [11]. Účinnost však může být omezena faktory, jako je délka léčby a nežádoucí reakce, takže klinické potřeby nejsou uspokojeny.

Ačkoli klasické texty TCM nezaznamenávají chorobnou entitu PCOS podle názvu, její klinické projevy jsou rozptýleny mezi poruchy, jako je „amenorea“, „opožděná menstruace“, „neplodnost“ a „slabá menstruace“. Kapitola Su Wen (Obyčejné otázky), „Shang Gu Tian Zhen Lun“ zaznamenává: „Ve dvě sedmé přichází Tian Gui... menstruace sestoupí v pravý čas, a proto následuje plodnost“, což odráží názor TCM, že normální menstruační cyklus, načasování a barva, kvalita a množství menstruační krve závisí na regulaci menstruační krve – a Renxi – ledviny – T Gui. Ledviny ukládají esenci a řídí reprodukci; nedostatek ledvin může proto vést k reprodukční dysfunkci. Klinicky léčba často začíná na ledvinách, přičemž se předpokládá, že nedostatečná ledvinová esence a neadekvátní Tian Gui tvoří základ chybějícího menstruačního toku. Danxiho Mastery of Medicine ("Na potomstvu") uvádí: "U korpulentních žen, obdařených hojností a oddávajících se vínu a bohatému jídlu, je menstruace nepravidelná a početí nemůže nastat; to se nazývá přetékání adipozitou a ucpání dělohy." Jingyue Quanshu tvrdí: "Ačkoli všech pět vnitřností může vytvářet hlen, žádný není bez účasti sleziny a ledvin. Vlhkost sleziny se přeměňuje na hlen; ledviny řídí vodu a voda, která přechází, se stává hlenem." Nedostatek ledvin vede k disharmonii qi a krve, vnitřnímu zadržování vlhkosti, tvorbě hlenu a stagnaci qi a krve; vlhkost hlenu a krevní stáze brání ovulaci a způsobují neplodnost. Akumulace v děložních cévách a kolaterálech může zvětšit vaječníky nebo způsobit polycystické změny [12]. V důsledku toho se u pacientů s PCOS běžně vyskytuje obezita, opožděná menstruace nebo amenorea, neplodnost a vzájemné zapletení vlhkosti hlenu a stáze krve, což dále zhoršuje klinické příznaky. Vlhkost hlenu a stáze krve jsou tedy jak etiologické, tak exacerbační faktory; klinicky by léčba měla upřednostňovat tonizaci ledvin při odstranění stáze a vyřešení hlenu.

V této studii byly skóre syndromu TCM po léčbě a celková klinická účinnost v léčebné skupině lepší než v kontrolní skupině. Modifikovaný Cistanche Powder je samostatně formulovaný recept odvozený modifikací klasického „Rou Cong Rong San“ zaznamenaného v Taiping Shenghui Fang (svitek 27). Z originálu byly zachovány Cistanche, Cuscuta, Poria a Achyranthes s přidáním připravené Rehmannia, nasucho smažených Atractylodes, Angelica sinensis, Citrusové kůry a Glycyrrhiza; s přídavky Pinellie (zpracované se zázvorem) na základě syndromu pro výraznou vlhkost hlenu a jádra Rubia plus Persica pro výraznou stázi krve.

V tomto složení Cistanche (Rou Cong Rong) zahřívá a tonizuje jang ledvin a prospívá esenci a krvi; Cuscuta (Tu Si Zi) je neutrální, ohřívá jang a vyživuje esenci, aniž by příliš vysušovala nebo zakrývala, slouží jako „klíčové léčivo pro doplnění jater, sleziny a ledvin“. Společně fungují jako suverénní léky, tonizují ledviny, vyživují esence a pomáhají regulovat endokrinní funkce. Připravená Rehmannia (Shu Di Huang) vyživuje krev a jin a doplňuje esenci a dřeň - "Ti, kdo jsou zběhlí v tonizaci jangu, musí hledat jang v jinu; s pomocí jinu se jang nevyčerpatelně rodí"; Poria (Fu Ling) posiluje slezinu a podporuje močení k vyluhování vlhkosti; Atraktylody (Bai Zhu), zvláště když jsou smažené nasucho, posilují slezinu a zvyšují qi, napomáhají regulaci metabolismu tekutin – tyto tři představují hlavní léky. Angelica (Dang Gui) vyživuje a povzbuzuje krev k regulaci menstruace; Achyranthes (Niu Xi) tonizuje játra a ledviny, rozptyluje stázi a odblokuje kanály; Citrusová kůra (Chen Pi) harmonizuje střed a řeší hleny – slouží jako pomocné léky. Glycyrrhiza (Gan Cao) harmonizuje střed a působení ostatních bylin jako vyslaná droga [13–14]. S modifikacemi syndromu-Pinellia pro vysušení vlhkosti a přeměnu hlenu v převahu hlenu a Rubia s jádrem Persica pro podporu krevního oběhu a odstranění stáze při výrazných stázích - integrovaná kombinace tonizuje ledviny a posiluje slezinu, rozhání stáze a řeší nepravidelnosti a hleny, upravuje endokrinní funkce, upravuje endokrinní funkce, zlepšuje funkci menstruace. Naše zjištění naznačují, že přidání prášku Modified Cistanche Powder ke standardní západní terapii může významně zlepšit klinické příznaky u pacientů s PCOS se vzorem „nedostatku ledvin s hlenem a stázou krve“ a zvýšit účinnost. Peng Yun a kol. [15] podobně uvedli významné přínosy čínské bylinné medicíny v kombinaci s akupunkturním začleněním pro tento vzorový fenotyp PCOS, zlepšení klinických příznaků, hladin pohlavních hormonů, funkce vaječníků a menstruační regulace, což je v souladu s naší studií a podporuje klinickou účinnost modifikovaného prášku Cistanche.

Naše výsledky ukázaly, že ukazatele glukózo-metabolismu po léčbě byly nižší v léčené skupině než v kontrolní skupině. Základní zdůvodnění může být následující: Cistanche může modulovat endokrinní funkci pro zlepšení reprodukční funkce; polysacharidy v Poria mohou mít imunomodulační a hypoglykemický potenciál; Angelica může ovlivňovat metabolismus glukózy nepřímo prostřednictvím účinků na endoteliální funkci a cirkulaci; Achyranthes může zlepšit hemorheologii a tím nepřímo ovlivnit metabolismus glukózy. Předchozí studie ukázaly jasnou souvislost mezi HOMA-IR a rozvojem PCOS: když pankreatické buňky nastupují kompenzační odpověď, zvyšuje se sekrece inzulínu, což narušuje metabolismus glukózy; zároveň játra vylučují lipoproteinový cholesterol s velmi nízkou hustotou, což vede ke kombinovaným metabolickým abnormalitám glukózy a lipidů [16]. V rámci našeho vzorce může připravená Rehmannia zlepšit citlivost na inzulín prostřednictvím antioxidačních a protizánětlivých účinků [17]; Složky kyseliny glycyrrhizové v lékořici (Glycyrrhiza) mají imunomodulační a protizánětlivé účinky, které mohou pomoci zlepšit citlivost na inzulín. Mnoho složek v Modified Cistanche Powder tedy pravděpodobně působí několika cestami k příznivému ovlivnění HbA1c, FBG, FINS a HOMA-IR u pacientů s PCOS. V souladu s našimi zjištěními Hao Songli et al. [18] uvedli, že přípravek „tonifikace ledvin a vyřešení hlenu“ v kombinaci se západní medicínou přinesl dobrou účinnost u PCOS s inzulinovou rezistencí (IR), potlačením IR a zánětlivých reakcí.

Také jsme pozorovali, že ukazatele pohlavních hormonů po léčbě byly nižší v léčené skupině než v kontrolní skupině, což naznačuje, že Modified Cistanche Powder účinně zlepšuje profily pohlavních hormonů u PCOS. Předchozí výzkumy ukazují, že akupunktura v kombinaci s „Peiyuan Huatan Tang“ u obézního PCOS může významně zmírnit příznaky a modulovat endokrinní a hormonální hladiny [19]. Naše studie využívající modifikovaný prášek Cistanche dospěla k podobnému závěru. Mezi možné důvody patří: Cistanche a Angelica mohou pomoci vyrovnat pohlavní hormony, jako je LH a FSH, prostřednictvím endokrinní modulace; připravená Rehmannia může působit na osu hypotalamus–hypofýza–gonadální žláza k ovlivnění sekrece hormonů; Poria může modulovat adrenokortikální funkci, ovlivňovat syntézu a sekreci hormonů, jako je DHEAS; Achyranthes může regulovat endokrinní funkci prostřednictvím zlepšené hemorheologie; lékořice může modulovat steroidogenezi a metabolismus prostřednictvím účinků podobných steroidům. Modifikovaný prášek Cistanche proto může příznivě ovlivnit hladiny hormonů v PCOS prostřednictvím mnoha mechanismů. Lai Dongjian a kol. [20] podobně zjistili, že kombinovaná akupunktura a bylinná terapie u PCOS s nedostatkem ledvin a se stagnací hlenu nejen snížila hladiny pohlavních hormonů, ale také zlepšila klinickou účinnost, v souladu s našimi výsledky. A konečně, pokud jde o bezpečnost, výskyt nežádoucích účinků se mezi skupinami nelišil, což naznačuje, že přidání modifikovaného prášku Cistanche k západní léčbě PCOS typu s nedostatkem ledvin nezvýší závažné nežádoucí účinky.

Stručně řečeno, Modified Cistanche Powder může zlepšit klinické příznaky, inzulínovou rezistenci a abnormality metabolismu glukózy u pacientů s PCOS; může také regulovat pohlavní hormony, zvýšit účinnost a nezvyšuje nežádoucí reakce.

 

Reference

 

[1] Shang Zhenmiao, Wang Junmei, Xing Sujuan. Klinická účinnost metforminu u neplodných pacientek se syndromem polycystických ovarií [J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2023, 39(2):173–177. (v čínštině)

[2] Sadeghi HM, Adeli I, Calina D, et al. Syndrom polycystických ovarií: Komplexní přehled patogeneze, managementu a přeměny léků [J]. International Journal of Molecular Sciences, 2022, 23(2):583.

[3] Cui Meiting, Hong Yanli, Huang Jingyu a kol. Mechanismus vzorce "tonifikace ledvin a vyřešení hlenu" při léčbě PCOS prostřednictvím modulace střevní mikroflóry a dráhy PPAR [J]. Journal of Zhejiang University (Medical Sciences), 2023, 52(1):33–45. (v čínštině)

[4] de Oliveira NM, Machado J, Lopes L, et al. Přehled o účinnosti akupunktury u syndromu lidských polycystických ovárií/ovarií [J]. Journal of Pharmacopuncture, 2023, 26 (2): 105–123.

[5] Hua Keqin, Feng Youji. Praktické porodnictví a gynekologie [M]. Peking: Lidové lékařské nakladatelství, 2013:156–170. (v čínštině)

[6] Zhang Yuzhen. Gynekologie tradiční čínské medicíny, 6. vydání. [M]. Peking: China Traditional Chinese Medicine Press, 2003:117–120. (v čínštině)

[7] Zheng Xiaoyu. Hlavní zásady pro klinický výzkum nových čínských léků: zkušební vydání [M]. Peking: China Medical Science and Technology Press, 2002:364–366. (v čínštině)

[8] Chen Xingbei, Wang Jie, Yu Jin a kol. Analýza léčebných režimů v domácích a mezinárodních guidelines/konsensu o PCOS [J]. Journal of Traditional Chinese Medicine, 2023, 41(11):86–91. (v čínštině)

[9] Teede HJ, Tay CT, Laven JJE a kol. Doporučení z roku 2023 International Evidence-based Guideline for the Assessment and Management of Polycystic Ovary Syndrome [J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2023, 108(10):2447–2469.

[10] Expertní skupina pro hmotnostní spektrometrické testování androgenů v PCOS; Výbor pro zachování plodnosti, Čínská společnost pro podporu vědy a technologie lidského zdraví. Odborný konsenzus o hmotnostní spektrometrické detekci androgenů u PCOS [J]. Laboratorní medicína, 2023, 38(3):203–208. (v čínštině)

[11] Notaro ALG, Neto FTL. Použití metforminu u žen se syndromem polycystických ovarií: aktualizovaný přehled [J]. Journal of Assisted Reproduction and Genetics, 2022, 39(3):573–579.

[12] Pang Ying, Liu Yanfeng, Wu Doudou, Kong Xinliang, Mo Tingting, Chen Ran. Terapeutický přístup „tonifikace ledvin, zklidnění jater a odstranění zákalu“ pro obézní PCOS: teoretická diskuse [J]. Časopis tradiční čínské medicíny, 2023, 38(6):2668–2671. (v čínštině)

[13] Zhang Xiangyuan, Yu Tongyue, Zhao Linhua. Klinické aplikace a průzkum dávkování Cistanche [J]. Jilin Journal of Traditional Chinese Medicine, 2022, 42 (8): 966–969. (v čínštině)

[14] Wang Guixia, Wang Xiaoping, Wu Guotai a kol. Asociační pravidla léčby TCM v PCOS založená na systému podpory dědičnosti TCM [J]. Western Journal of Traditional Chinese Medicine, 2020, 33(1):89–91. (v čínštině)

[15] Peng Yun, Tang Maozhi. Účinnost modifikovaného "Gui Shao Di Huang Tang" v kombinaci s akupunkturním začleněním do PCOS při deficitu ledvin s modelem stáze hlenu [J]. Clinical Rational Drug Use, 2024, 17(6):91–94. (v čínštině)

[16] Fang Yingyan, Huang Changsheng, Qi Lijing a kol. Klinická účinnost odvaru "posílení sleziny, posílení qi a vyřešení hlenu" v kombinaci se senzibilizátory inzulínu u PCOS a účinky na pohlavní hormony a HOMA-IR [J]. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine, 2023, 50(9):159–162. (v čínštině)

[17] Li Yixin, Han Xia, Huang Wenrui a kol. Data mining a síťová farmakologická analýza metody "tonifikace ledvin a zklidnění jater" pro PCOS: vzorce a mechanismy léků [J]. Čínský žurnál lidské sexuality, 2023, 32(11):148–151. (v čínštině)

[18] Hao Songli, Meng Xiaoyu, Zhang Chunlan a kol. Účinky formule „tonifikace ledvin a vyřešení hlenu“ v kombinaci se západní medicínou na zánětlivý stav a endokrinně-metabolické hladiny při deficitu ledvin, vlhkosti hlenu PCOS s inzulinovou rezistencí [J]. Journal of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, 2023, 42(4):421–425. (v čínštině)

[19] Du Xiaona, Sun Shasha, Guan Yuan a kol. Klinická účinnost akupunktury v kombinaci s "Peiyuan Huatan Tang" pro obézní PCOS s nedostatkem sleziny a vlhkostí hlenu a její účinky na pohlavní hormony [J]. Hebei Journal of Traditional Chinese Medicine, 2021, 43 (4): 643–647. (v čínštině)

[20] Lai Dongjian, Li Liangxiong. Klinická účinnost a bezpečnost kombinované akupunktury a bylinné medicíny u PCOS s nedostatkem ledvin a se zástavou hlenu [J]. Guangming Journal of Chinese Medicine, 2019, 34 (4): 511–513. (v čínštině)