Představte si, že si zapamatujete: Epizodická intervence budoucího myšlení ke zlepšení dodržování léků u pacientů s diabetem 2. typu, část 2
Mar 13, 2024
Metody
Účastníci
Potenciální účastníci byli rekrutováni pomocí databáze localResearch Match a také prostřednictvím oznámení v našem Centru klinického a translačního výzkumu a oznámení na stránkách sociálních médií pro lidi s prediabetem nebo diabetem 2. typu, kteří měli zájem o zlepšení dodržování léků.
Vztah mezi lidmi s diabetem 2. typu a pamětí je velmi znepokojivé téma, ale bez ohledu na jejich výkonnost v oblasti paměti by lidé s diabetem měli být povzbuzováni, aby si udržovali pozitivní přístup.
Lidé s cukrovkou jsou náchylnější k problémům s pozorností a pamětí. Výzkum proto ukazuje, že vysoká hladina cukru v krvi nejen ovlivňuje strukturu a funkci lidského mozku, ale také vede k poklesu a poklesu kognitivních funkcí. To však neznamená, že pacienti s cukrovkou nemají žádnou paměť, ale že se musí více snažit, aby si udrželi dobré fyzické i duševní zdraví a pozitivní přístup.
Výzkum ukazuje, že mírné cvičení, zlepšení stravy a rozvoj dobrých spánkových návyků může mít pozitivní dopad na zlepšení kognitivních a paměťových funkcí u lidí s cukrovkou. Navíc chování, jako je nekouření a omezení konzumace alkoholu, může také snížit riziko ztráty paměti u lidí s cukrovkou.
Stojí za zmínku, že cukrovku lze léčit a zvládat pomocí léků a kontrola hladiny cukru v krvi může také pomoci zlepšit kognitivní a paměťové funkce. Proto se doporučuje, aby diabetici v každodenním životě aktivně spolupracovali s léčebným plánem lékaře k udržení stabilní hladiny cukru v krvi.
Nakonec bychom měli zprostředkovat pozitivní zprávu všem pacientům s diabetem. Diabetes neznamená, že dojde k poškození paměti. Pokud jsou zvládnuty správné metody, mohou mít diabetici zdravý a prospěšný mozek a pracovat stejně jako normální lidé. potěšení. Je vidět, že potřebujeme zlepšit paměť a Cistanche deserticola může výrazně zlepšit paměť, protože Cistanche deserticola má antioxidační, protizánětlivé a anti-aging účinky, které mohou pomoci snížit oxidační a zánětlivé reakce v mozku, a tím chránit zdraví nervového systému. Kromě toho může Cistanche deserticola také podporovat růst a opravu nervových buněk, čímž zlepšuje konektivitu a funkci neuronových sítí. Tyto účinky mohou pomoci zlepšit paměť, rychlost učení a myšlení a mohou také zabránit rozvoji kognitivní dysfunkce a neurodegenerativních onemocnění.
Klikněte na možnost poznat způsoby, jak zlepšit funkci mozku
Kritéria pro zařazení byla diagnóza diabetu 2. typu nebo prediabetu s vysokým krevním tlakem nebo vysokým cholesterolem a v současné době předepsaný alespoň jeden lék na regulaci krevní glukózy, vysokého krevního tlaku nebo vysokého cholesterolu a kritéria nedodržování metnonů nižší než 80 % dodržování při komplexním základním hodnocení. Kritéria vyloučení zahrnovala nezvládnuté psychické poruchy, neurologické stavy, těhotenství, problémy se zneužíváním návykových látek, mentální postižení nebo poruchy učení, nemít přístup k internetu a neprožívání nedávné stresující velké životní události, která by mohla ovlivnit budoucí paměť.
Vícenásobný základní návrh
Vícenásobné základní návrhy jsou součástí rodiny experimentálních návrhů s jedním případem. Vícenásobné základní návrhy shromažďují opakovaná měření na malém počtu účastníků a implementují léčbu postupně.
Pokud se výsledné proměnné změní až po zahájení léčby, a nikoli během prodloužené základní linie, lze změnu připsat zavedení léčby. Čím více replikací tohoto účinku, tím silnější je důvod, aby léčba ovlivnila výsledek.
Cílem u jednopřípadových experimentálních návrhů obecně, a zejména u vícenásobných základních plánů, je funkční analýza vztahu mezi léčbou a výsledkem u lidí, kteří jsou studováni.30,31 Vícenásobný základní návrh použitý v této studii zahrnoval dvě fáze, základní fáze a fáze léčby EFT.
Důležitým aspektem více návrhů základních linií je to, že měření během každé fáze poskytují dobrý odhad tohoto chování za těchto podmínek, a jako taková závisí délka fáze na pozorování relativní stability nebo změny v opačném směru od účinků léčby.
Během výchozího stavu byla adherence k medikaci objektivně měřena jako screening pro identifikaci lidí, kteří byli objektivně neadherentní, bez náznaku, že by se účastníci v důsledku opakovaného měření zlepšovali.
Účastníci, u kterých nebylo zjištěno, že by byli neadherentní během výchozího stavu, nebo kteří se zlepšili jako funkce opakovaného měření bez léčby, nebyli do léčby zahrnuti.
Poté, co byly u všech účastníků stanoveny stabilní výchozí hodnoty, byla léčba zavedena postupně, přičemž lidé byli randomizováni na začátku léčby.32 Tato randomizace odstraňuje jakékoli potenciální zkreslení, které se může objevit, pokud byli lidé dotázáni, kdy jsou připraveni začít, nebo pokud je léčba zahájena na základě toho, jak rychle někdo splňuje základní kritéria. Poté, co je léčba zavedena, měla by být prováděna dostatečně dlouho, aby nastolila stabilitu nebo jasné trendy ve směru změny.
Statistické analýzy, které mají být prezentovány, jsou navrženy tak, aby vyhodnotily základní trendy, stabilitu výchozích a EFT dat a fázových změn od základní linie k EFT. Jednopřípadové experimentální návrhy jsou ideálně vhodné pro translační výzkum v rané fázi k prozkoumání toho, zda je základní kognitivní neurovědní metoda v tomto případ, EFT, lze převést na účinnou intervenci.
Pokud návrh jednoho případu ukazuje funkční vztah mezi léčbou a výsledkem, dalším krokem by byla plně výkonná, randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby porovnala novou léčbu se zavedenými metodami.
Opatření
Adherence léků
MEMS
K hodnocení adherence k medikaci byly použity systémy monitorování medikace (MEMS). Data byla stažena z MEMS na hodnotících sezeních i na intervenčních sezeních. MEMS poskytuje údaje o tom, jak často byla lahvička s lékem otevřena a kdy byla lahvička s lékem otevřena.
MEMS je považován za zlatý standard pro měření adherence k léčbě a bylo prokázáno, že koreluje s údaji o počtu pilulek.33–35
Samostatně hlášená adherence k lékům Aby bylo možné určit způsobilost účastníků a které léky studovat, byla na základním/screeningovém sezení hodnocena vlastní adherence k léčbě.
Účastníci byli dotázáni: „Jaké procento času jste za posledních 30 dní užívali své (léky) tak, jak je předepsáno?“ Toto hodnocení bylo použito k určení, které léky lze měřit pomocí uzávěru MEMS. Byly měřeny léky s nejnižší adherencí.
Perspektivní paměťové úkoly
Virtuální týden
Stolní hra Virtual Week je spolehlivým a platným měřítkem36 v neklinických a klinických vzorcích používaných k hodnocení PM.36,37 Tento počítačový úkol dokončili účastníci při screeningu/základním zasedání a při hodnotících zasedáních.
Účastníkům bylo předloženo paradigma deskové hry, ve kterém simulovali procházení „dnem“ (reprezentovaným pohybem žetonu po hrací ploše). Byli také instruováni, aby plnili různé úkoly v průběhu dne nebo když se vyskytly jiné události (např. vezměte si antibiotika, když snídáte, použijte inhalátor pro růst, když hodiny ukazují 11:00).
Účastníci splnili tři „dny“ tohoto úkolu a celkem měli splnit 30 úkolů. Kromě toho, že byli hodnoceni za schopnost dokončit každý úkol, byli účastníci bodováni také za plnění úkolů PM založených na čase a úkolů PM založených na událostech.
Shromažďována byla také data o tom, zda účastníci dokončili tyto úkoly brzy nebo pozdě. Správné v tomto úkolu je definováno jako po hodu kostkou, kterým byl úkol zahájen, ale před dalším hodem kostkou, pokud je úkol založen na události, nebo do deseti sekund, pokud je úkol časově založený.
Časné je definováno jako cokoli před cílovým časem a cokoli před hodem kostkou daného úkolu. Pozdní je definováno jako cokoli po dalším hodu kostkou pro daný úkol nebo deset sekund po přiděleném čase.
Navíc během hodnotících sezení si účastníci přečtou své EFT narážky, než začnou každý „den“. Vzhledem k tomu, že tento úkol byl v průběhu studie zadán třikrát, byly předloženy různé verze úkolu, aby se eliminovaly účinky cvičení. Skóre účastníků je procento správných úkolů z 30 úkolů. Vyšší skóre naznačovalo lepší prospektivní paměť.
Úkol PM založený na událostech
Byl také administrován prospektivní paměťový úkol založený na událostech. Tento úkol má přijatelnou spolehlivost spolehlivost38 a rozsáhlou validaci teoreticky odvozených předpovědí,39 včetně vztahů s lékovou adherencí.40,41
Ve verzi úkolu, kterou jsme použili, byli účastníci požádáni, aby dokončili další úkol (kliknutím myší a delší dobu, když se objevila určitá slova), a současně našli cílová slova v seznamu slov.40
Tento úkol byl dokončen při screeningu/základním zasedání, stejně jako při hodnocení. Skóre účastníků bylo od 0 do 8, přičemž 8 bylo nejvyšší dosažitelné skóre. Vyšší skóre svědčila o lepší prospektivní paměti.
Zpožděný diskontní úkol
Úprava zpožděného diskontování částky
Všichni účastníci dokončili na základním/screeningovém sezení a každé hodnotící relaci úkol se slevou na úpravu částky.12 Během tohoto úkolu si účastníci vybrali mezi tím, že v budoucnu obdrží větší částku peněz (1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok) nebo nyní menší částku peněz (např. „Chcete raději 50 $ hned nebo 100 $ za 1 týden?).
Výše nabízených peněz „nyní“ je upravena na základě počáteční odpovědi účastníka. Pro každého účastníka byly stanoveny body lhostejnosti nebo částka nabízená nyní, která pro něj byla stejně přitažlivá jako 100 $ v budoucím časovém bodě. Během hodnotících sezení si účastníci před dokončením úkolu přečetli své EFT narážky.
Úkol pracovní paměti
Úloha klepání zpět na Corsi
Backwards Corsi Tapping Task byl použit k posouzení krátkodobé vizuoprostorové pracovní paměti při screeningu/základním sezení42,43 protože diabetes může poškodit pracovní paměť,44 což, jak jsme ukázali, souvisí s EFT.28,45Corsi Block Tapping Task má přijatelnou spolehlivost a platnost v starší dospělí.46
Tento počítačově řízený úkol zahrnoval účastníky, kteří si prohlíželi řadu čtverců na obrazovce počítače. Čtverce na obrazovce se rozsvítily jeden po druhém a účastníci byli požádáni, aby zkopírovali vzor, který se čtverečky rozsvítily v opačném pořadí, kliknutím na čtverečky myší.
Tento úkol začal rozsvícením dvou čtverců na zkoušku a postupně se prodlužoval, jak účastníci dokončili každý pokus. Probíhaly dvě zkušební délky. Poté, co účastníci dostali špatně dva pokusy o stejné délce, byl úkol ukončen.
Postupy
Účastníci byli randomizováni do jedné ze tří rozložených výchozích hodnot, 6, 8 nebo 10 týdnů. Intervence pro všechny účastníky pokračovala až do 15. týdne. Studie začala před pandemií COVID{4}} a jeden účastník měl schůzku s osobním screeningem, ale všechny ostatní schůzky včetně správy případů byly provedeny prostřednictvím videokonferenčního softwaru Zoom (Zoom Video Communications, Inc., 2016).
Studie byla schválena IRB na Univerzitě v Buffalu a byly dodrženy pokyny uvedené v Helsinské deklaraci. Zkouška byla registrována na NCT04157673.
Studie probíhala od února 2020 do října 2020. Všichni účastníci poskytli informovaný souhlas. Deidentifikovaná data o medikaci, paměti a zpoždění budou na vyžádání k dispozici od Dr. Epsteina (lhenet@buffalo.edu) po dobu nejméně 5 let po zveřejnění studie.
Screening a základní linie
Zpočátku byli způsobilí účastníci pozváni k dokončení screeningu/základního sezení. Na tomto sezení byla účastníkům ukázána stručná orientace s podrobnostmi o povinnostech oprávněných účastníků a odpovídali na otázky týkající se demografie, užívání alkoholu a drog a dodržování léků. Kromě toho účastníci dokončili budoucí úkoly týkající se paměti36, 37, 40 a zpoždění slevy12.
Způsobilým účastníkům byly zaslány až 3 uzávěry systémů monitorování událostí (MEMS, AARDEX, Curych, Švýcarsko) v závislosti na tom, kolik léků jim bylo předepsáno na regulaci krevní glukózy, hypertenzi a hyperlipidémii. Po obdržení MEMScaps začala základní fáze studie. Základní fáze byla u všech účastníků prováděna po dobu nejméně 6 týdnů, aby se zjistilo, jak účastníci dodržují léky, a aby se umožnilo vymizení jakýchkoli účinků používání uzávěru MEMS na přilnavost, která prokazatelně trvala 40 dní.47
Jakýkoli účastník, který zlepšil adherenci jen díky monitorování, by nebyl způsobilý pro studii. Kritéria způsobilosti byla stanovena na méně než 80% dodržování během základního období.35,48,49
Zásah
Po 6-týdenním základním stavu dokončili výzkumní pracovníci bezkontaktní relaci čtení MEMS, při které byla získána data z MEMS čepiček. Účastníci, jejichž adherence k léčbě byla nižší než 80 % za týden, byli randomizováni do 6-týdenní výchozí skupiny, 8-týdenní výchozí skupiny nebo 10-týdenní výchozí skupiny.
Intervence EFT byla upravena z naší intervence EFT navržené tak, aby snížila diskontování zpoždění u lidí s prediabetem24 a zaměřila se na zlepšení prospektivní paměti.19,20,50,51 Intervence měla účastníky nejprve vytvořit své EFT podněty. Tvorba tág zahrnovala účastníky, kteří vytvářeli scénáře, ve kterých úspěšně užívali léky v budoucích časových bodech.
Účastníci byli instruováni, aby své podněty napsali v přítomném čase, zahrnuli konkrétní podrobnosti, jako například s kým jsou, kde jsou a jak se cítí, a zaměřili se na pozitivní aspekty události. Účastníci vytvořili pět podnětů tímto způsobem a byli instruováni, aby vytvořili podněty pro typické všední dny, typické víkendy a neobvyklé dny (např. když cestují).
Narážky byly vytvářeny jednou za dva týdny; účastníci denně zapojovali své EFT podněty pomocí aplikace pro chytré telefony52, která představovala podněty v nastavených intervalech, a podněty bylo také možné načíst podle uvážení účastníka.
For more information:1950477648nn@gmail.com
