Abstraktní

Objektivní:Vyhodnotit klinickou účinnostBushenJiangu odvarjako doplňková terapie prorenální osteopatie u pacientů s udržovací hemodialýzou (MHD).a posoudit jeho vliv nasérový vápník (Ca), fosfor (P), parathormon (PTH), sérový Klotho protein a sklerostin.

Metody:Šedesát pacientů s MHD bylo zařazeno (leden–prosinec 2019) a randomizováno doléčebná skupinaa akontrolní skupina(30 na skupinu). Oběma skupinám byla poskytnuta standardní péče včetně adekvátní dialýzy, redukce fosforu, udržování vápníku a kontroly PTH. Kromě tohoto základního režimu dostávala léčená skupinaBushenJiangu odvarpro4 týdny. Výsledky zahrnovaly klinickou účinnost (odpověď na úlevu od bolesti), skóre bolesti kostí a laboratorní ukazatele (Ca, P, PTH, Klotho, sklerostin) před a po léčbě.

Výsledky:Studii dokončilo 25 pacientů v léčebné skupině a 28 v kontrolní skupině. Thecelková efektivní sazbav léčené skupině byl72%, vyšší než50%v kontrolní skupině (P<0.05P<0.05P<0.05). Pain scores decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), with greater improvement in the treatment group (P<0.01P<0.01P<0.01). Serum Ca increased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) with no significant between-group difference. Serum P decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), and the treatment group showed a greater reduction than controls (P<0.01P<0.01P<0.01). PTH decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) without significant between-group difference. Serum Klothose významně zvýšil v léčené skupině (P<0.01P<0.01P<0.01) and was higher than the control group after treatment (P<0.01P<0.01P<0.01). Sclerostin decreased in both groups, but no significant between-group difference was observed.

Závěr:Jako doplněk ke standardní terapii orálníBushenJiangu odvarzlepšila bolest kostí a kontrolu fosforu u pacientů s MHD s renální osteopatií a byla spojena se zvýšením koncentrace Klotho v séru. Tato zjištění zdůrazňujíherbal formula-based adjunct strategiesbylinné extrakty pro podporu CKD-MBD.

klíčová slova: udržovací hemodialýza; renální osteopatie; CKD-MBD; bylinná medicína; BushenJiangu odvar; Klotho; sklerostin; sérový fosfor; parathormon; bylinný extrakt pro chronické onemocnění ledvin - minerální a kostní poruchy.

 

Výhody Cistanche pro zlepšení funkce ledvin

 

 

1. Východiska: Proč CKD-MBD a renální osteopatie hrají roli u dialyzované populace

Chronické onemocnění ledvin – porucha minerálů a kostí (CKD-MBD)je častou komplikací CKD a je mezi nimi zvláště převládajícíudržovací hemodialýza (MHD)pacientů. Kromě bolesti a skeletálních změn je CKD-MBD silně spojena s dlouhodobou prognózou a kardiovaskulárním rizikem, takže komplexní léčba Ca, P a PTH je klinickou prioritou. Aktualizace KDIGO 2017 to zdůrazňujevápník, fosfor a PTHkontrola jsou všechny klíčové cíle v péči o CKD-MBD. (Ref. [2])

Z hlediska vývoje produktu představuje CKD-MBD trvalou neuspokojenou potřebudoplňkové přístupy(např. standardizované botanické extrakty) jsou aktivně zkoumány – zejména ty, které mohou podporovathospodaření s fosforem, rovnováha zánětu/oxidačního stresu a signální dráhy související s kostmi.

 

Výhody Cistanche pro zlepšení funkce ledvin

 

Prodej doplňků extraktu Cistanche v Číně

Celosvětový obchod

 

Supporting Service Of Wecistanche-Pro více podrobností o spolupráci
E-mail:wallence.suen@wecistanche.com

 

2. Návrh a metody studie (Shrnutí klinické studie)

2.1 Účastníci

Nastavení:První přidružená nemocnice univerzity čínské medicíny Heilongjiang

Období:ledna 2019 do prosince 2019

Velikost vzorku:60 pacientů s MHD randomizováno do dvou skupin (30 v každé)

Dokončení:25 v léčebné skupině; 28 v kontrolní skupině

Baseline demographics (sex, age, dialysis vintage) showed no statistically significant differences (P>0.05P>0.05P>0,05), což ukazuje na srovnatelnost.

2.2 Diagnostická kritéria (západní medicína)

Diagnostika CKD-MBD/renální osteopatie odkazovala na čínské návody a učebnice nefrologie, včetně:

Stav MHD

kosterní bolest

deformace skeletu (volitelné projevy)

Rentgenové změny (Větší nebo rovné 1: osteitis fibrosa, osteoskleróza, osteoporóza, osteomalacie)

(Odkazy [3], [4])

2.3 Kritéria vzoru TCM

Vzhledem k tomu, že neexistuje jednotná klasifikace vzorů TCM pro CKD-MBD u MHD, byla kritéria sladěna s návodem na vzor „nedostatek ledvinové esence“. (Ref. [5])

2.4 Kritéria zahrnutí a vyloučení

Klíčová kritéria pro zařazení zahrnovala:

MHD Větší nebo rovna 6 měsícům

Věk 18–65

bolest kostí splňující diagnostická kritéria

schopnost dodržovat léky a hospodaření s tekutinami/dietou

Exclusions included severe comorbidities, recent fractures, GI bleeding, recent anti-osteoporosis drug use, persistently very high PTH (e.g., >indikace 1000 pg/ml nebo PTX) a primární osteoporóza.

2.5 Ošetření

Obě skupinyobdržel základní management:

Vysokoprůtoková hemodialýza 3x/týden, 4h/sezení, průtok krve 250–320 ml/min

Kontrola fosfátů a udržování vápníku úpravou vápníku v dialyzátu

Sevelamer karbonát pro hyperfosfatemii (0,8–1,6 g, třikrát denně s jídlem)

Kalcitriol pro sekundární hyperparatyreózu (0,25–0,5 ug denně)

Léčebná skupina (další):
BushenJiangu Decoction jako připravený odvar (150 ml na sáček),1 sáček dvakrát denněpro4 týdny.

Složení formule:Eucommia zpracovaná solí (盐杜仲), Psoralea (补骨脂), Epimedium (淫羊藿), rebarbora zpracovaná vínem (酒大黄), střevlík (土鳖虫), surová lastura ústřice (生牡蛛).

2.6 Výstupní opatření

Bolest měřená pomocí zjednodušené čárové stupnice bolesti (0–10 cm), zprůměrovaná ze dvou měření.

Klinická odpověď: výrazně účinná / účinná / neúčinná.

Laboratorní indexy: Ca, P, PTH v séru; sérum uložené pro testování ELISAKlothoasklerostin.

2.7 Statistika

SPSS 25.0; ttt-test a χ2\\chi^2χ2-test; P<0.05P<0.05P<0.05 significance threshold.

 

 

3. Výsledky

3.1 Klinická účinnost

Celková efektivní sazba:72%(léčba) vs50%(kontrola), P<0.05P<0.05P<0.05

3.2 Pain

Obě skupiny se zlepšily po 4 týdnech (P<0.01P<0.01P<0.01)

Skóre bolesti v léčebné skupině nižší než u kontroly (P<0.01P<0.01P<0.01)

3.3 Vápník, fosfor a PTH

Vápník:vzrostl v obou skupinách (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

Fosfor:klesl v obou skupinách (P<0.01P<0.01P<0.01); treatment group lower than control (P<0.01P<0.01P<0.01)

PTH:klesl v obou skupinách (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

3.4 Klotho a sklerostin

Klotho:se významně zvýšil v léčené skupině a byl vyšší než u kontroly po léčbě (P<0.01P<0.01P<0.01)

sklerostin:poklesl v obou skupinách; žádný významný rozdíl mezi skupinami

Výklad pro vývojáře:Obchodně nejzajímavějším signálem jevynikající redukce fosforuplus zlepšení pacientem hlášené bolesti. TheKlotho cestaje také stále více považován za relevantní pro progresi CKD a regulaci metabolismu minerálů, což vytváří mechanistický příběh, který může podpořit další hypotézy výzkumu a vývoje (s pečlivým regulačním zněním).

4. Diskuse: Mechanistické zdůvodnění a translační hodnota

4.1 Správa CKD-MBD Vyžaduje vícerozměrnou kontrolu

CKD-MBD zahrnuje abnormality kostního obratu, mineralizace a kostního objemu, které se často klinicky projevují bolestí a zvýšeným rizikem zlomenin. KDIGO 2017 zdůrazňuje Ca, P a PTH jako paralelní priority v klinické léčbě. (Ref. [2])

4.2 Proč na Klotho záleží v příbězích CKD-MBD

Klotho je exprimován hlavně v ledvinách a příštítných tělíscích a působí sFGF23k regulaci manipulace s fosfáty a metabolismu vitaminu D, což je vysoce důležité pro rovnováhu fosforu u CKD. Důkazy naznačují, že hladiny Klotho mají tendenci klesat se sníženou funkcí ledvin a mohou korelovat se závažností osteoporózy u renální osteopatie. (Odkazy [11], [12])

4.3 Sklerostin jako marker kostně-vaskulární osy

Sklerostin je spojen s metabolismem kostí a může se také podílet na signalizaci vaskulární kalcifikace. Některé studie naznačují, že sklerostin by mohl být spojen s klinickými výsledky u CKD a může korelovat s P a PTH u pacientů s MHD. (Odkazy [14], [16], [17])

4.4 Úvahy o složení a přilnavosti pacienta (klíčový komerční pohled)

Praktickým omezením, které bylo pozorováno, bylo přerušení léčby kvůli nepohodlnosti příjmu odvaru. To je přímo relevantní pro vývojáře: převádění klasických vzorců dostandardizované extrakty, granule, tablety nebo kapslemůže podstatně zlepšit adherenci a umožnit delší zkoušky.

 

5. Příležitost pro vývoj produktu: „Bylinkový extrakt pro podporu CKD-MBD“ a kam se Cistanche hodí

5.1 Proč jsou zvažovány doplňkové botanické extrakty

I při optimalizaci dialýzy a standardním řízení fosforu/PTH mnoho pacientů s MHD nadále pociťuje symptomy (např. bolest kostí) a přetrvávající biochemické problémy. To vytváří tržní příležitost prodoplňková, standardizovaná botanická řešeníkteré lze umístit pro:

"podpora minerálního metabolismu"

"podpora pohodlí kostí"

"rovnováha oxidačního stresu"

„podpora zdraví ledvin pro dialyzační wellness programy“

(Nároky musí být přizpůsobeny místním regulačním pravidlům.)

 

5.2 Strategická vazba na extrakt z Cistanche (Cistanche tubulosa).

Cistanche je široce prodáván jako rostlina „tonizující ledviny“ v tradičním kontextu a je běžně standardizována kolem fenylethanoidových glykosidů, jako jsou např.echinakosidaverbaskosid/akteosidv obchodních specifikacích.

Popisuje relevantní stránka produktu orientovaná na dodavateleCistanche tubulosa prášekpro polohování související s ledvinami uvádí seznam klíčových aktivních látek (echinakosid, verbascosid, celkové fenylethanoidové glykosidy, flavonoidy) a poskytuje doporučené použití a pokyny pro dávkování jako referenční specifikace produktu. (Ref. [20])

Odkaz na Cistanche (poskytnutý vámi):
 

5.3 Jak připojit studii k Cistanche bez nadměrného nároku

Tato studie hodnotíBushenJiangu odvar, ne Cistanche. Nicméně pro vyhledávání příležitostí mohou vývojáři legitimně zarámovat Cistanche jako:

kandidátní přísada proportfolia bylinných extraktů na podporu ledvinkteré se zaměřují na potřeby wellness související s CKD,

přísada santioxidačně orientované polohování, která je často součástí doplňkových příběhů CKD-MBD,

standardizovaná extraktová složka, kterou lze hodnotit vbudoucí observační studie MHD/CKD-MBD(např. ukazatele kvality života, únavy, pohodlí a minerální rovnováhy).

Chcete-li zůstat v souladu s důkazy:

Citujte tuto studii prodoplňková výhoda založená na vzorcíchpři bolesti/fosfor a změna Klotho.

Citujte stránku produktu/specifikace Cistanche pouze prosložení přísad a komerční tvarové faktory, nikoli klinická účinnost CKD-MBD.

 

---

Reference (citovatelné zdroje)

Hao M, Yu J. Pochopení a úvahy o výzkumu TCM ohledně poruch metabolismu vápníku/fosforu u chronického selhání ledvin.中华中医药学刊. 2017;35(3):741–744.

Pracovní skupina pro aktualizaci KDIGO CKD-MBD. Aktualizace pokynů pro klinickou praxi KDIGO 2017 pro diagnostiku, hodnocení, prevenci a léčbu chronického onemocnění ledvin – poruchy minerálů a kostí (CKD-MBD).Mezinárodní doplňky pro ledviny. 2017;7(1):1–59.

Národní centrum klinického výzkumu onemocnění ledvin. Souhrn čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu CKD-MBD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2019;28(1):52–57.

Liu F, Sun L.临床肾脏病学. Peking: Lidové lékařské nakladatelství; 2019:637–647.

Liu H, Xiong W, Zhong L a kol. Distribuční charakteristiky syndromů TCM a souvisejících faktorů u CKD-MBD.中华中医药杂志. 2019;34(8):3700–3704.

Chen J, Liu B.肾脏病学进展. Peking: China Medical Electronic Audio-Visual Press; 2020:481–491.

Zhou L, Fu P. Interpretace směrnice KDIGO 2017 CKD-MBD.中国循证医学杂志. 2017;17(8):869–875.

Zhang H, Shu B, Li X a kol. Diskuse o teorii TCM „ledviny vládnou kosti“ a renální osteopatii.上海中医药大学学报. 2017;34(6):81–87.

Yu S, Pei C, Dai L a kol. Klinické pozorování formule BushenJiangu zlepšující poruchu metabolismu Ca/P a kvalitu života u renální osteopatie.湖北中医杂志. 2016;38(1):1–4.

Yu S, Pei C, Dai L a kol. Klinické pozorování: BushenJiangu vzorec pro CKD-MBD (35 případů).中医药信息. 2015;32(6):77–79.

Yan J, Hao L, Zhang L. Role of -Klotho v renálním sekundárním hyperparatyreoidismu.安徽医科大学学报. 2014;49(6):859–862.

Dong Y, Sun Y, Ji Z a kol. Korelace kostní minerální hustoty s expresí Klotho proteinu u renální osteopatie.中国现代药物应用. 2018;12(24):56–57.

Zhang L, Wang N. Vztah mezi plazmatickým FGF23 a kardiovaskulárním onemocněním u CKD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2015;24(4):365–369.

Zeng C, Guo C, Cai J a kol. Sérový sklerostin u vaskulární kalcifikace a klinický výsledek u chronického onemocnění ledvin.Výzkum diabetu a cévních onemocnění. 2018;15(2):99–105.

Zhu D, Mackenzie NC, Millán JL a kol. Exprese osteocytového markeru během kalcifikace buněk hladkého svalstva cév.PLoS One. 2011;6(5):e19595.

Kanbay M, Solak Y, Siriopol D a kol. Sklerostin, kardiovaskulární onemocnění a mortalita: systematický přehled a metaanalýza.Mezinárodní urologie a nefrologie. 2016;48(12):2029–2042.

Peng Q, Xie S, Ma N a kol. Asociace mezi sérovým sklerostinem a vaskulární kalcifikací u uremických pacientů.中国血液净化. 2020;19(5):289–293.

Xu Q, Qin J, Cong Y. Pokrok v moderním klinickém experimentálním výzkumu masa ústřic (mořské TCM).现代生物医学进展. 2012;12(32):6398–6400.

Yu S, Pei C, Dai L a kol. Účinky vzorce BushenJiangu na poruchu metabolismu Ca/P a femorální BMD u potkaního modelu renální osteopatie.中国临床保健杂志. 2016;19(1):78–81.

WECISTANCHE.Čína Cistanche pro onemocnění ledvin Dodavatelé, výrobci, továrna - Velkoobchodní cena - WECISTANCHE(specifikace produktu a stránka s přehledem přísad). Dostupné na: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-for-nourishing-kidney.html (přístup k obsahu poskytovanému uživateli).