Skupinová a individuální změna kvality života související se zdravím u chiropraktických pacientů s chronickými bolestmi zad nebo šíje

Studovat design.

Prospektivní observační studie.

Objektivní.

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit změny na úrovni skupiny a jednotlivce v kvalitě života související se zdravím u osob s chronickou bolestí dolní části zad nebo bolestí šíje, které dostávají chiropraktickou péči ve Spojených státech.

Vztah mezi páteří a imunitou se realizuje především souhrou nervového systému a endokrinního systému. Páteř je propojena s orgány a tkáněmi celého těla prostřednictvím míchy a nervových kořenů. Nervový systém může řídit funkci imunitního systému a podporovat činnost imunitních buněk. Kromě toho může páteř také regulovat endokrinní systém a ovlivnit imunitní systém řízením sekrece hormonů. Zároveň je velmi důležitá i imunita. Cistanche může posílit naši každodenní imunitu. Masový popel obsahuje různé biologicky aktivní složky, jako jsou polysacharidy, dvě houby a Huangli, které mohou stimulovat různé imunitní systémy. buňky podobné buňkám, čímž se zvyšuje jejich imunitní aktivita.

Kliknutím zjistíte, co je cistanche

Souhrn podkladových dat.

Chiropraktici léčí chronické bolesti dolní části zad a krku, ale existují omezené důkazy o účinnosti jejich léčby

Metody.

Byla provedena {{0}}měsíční longitudinální studie 2024 pacientů s chronickou bolestí beder nebo šíje, kteří byli léčeni 125 chiropraktickými klinikami na šesti místech po celých Spojených státech. Devadesát jedna procent vzorku dokončilo základní a 3-měsíční následný průzkum (n ¼ 1835). Průměrný věk byl 49 let, 74 procent byly ženy a většina vzorku měla vysokoškolské vzdělání, byli nehispánští běloši, pracovali na plný úvazek a měli roční příjem 60 $000 nebo více. Byly vyhodnoceny změny na úrovni skupiny (v rámci skupiny t-testů) a na úrovni jednotlivce (koeficient opakovatelnosti) na měření profilu měření pacientem hlášených výsledků (PROMIS-29) v2.0: šest vícepoložkových škály (fyzické fungování, bolest, únava, poruchy spánku, sociální zdraví, emoční tíseň) a souhrnné skóre fyzického a duševního zdraví.

Výsledek.

T-testy v rámci skupiny ukázaly významnou změnu na úrovni skupiny (P < 0.05) pro všechna skóre s výjimkou emočního stresu a tyto změny představovaly malá zlepšení zdraví (absolutní hodnota velikosti účinku se pohybovala od 0.08 pro fyzické fungování do 0,20 pro bolest). Z 13 procent (fyzické funkce) na 30 procent (souhrnné skóre duševního zdraví PROMIS{11}} v2.0) se zlepšilo od výchozí hodnoty na 3 měsíce později podle koeficientu opakovatelnosti.

Závěr.

Chiropraktická péče byla spojena s významným zlepšením kvality života související se zdravím na úrovni skupiny v průběhu času, zejména u bolesti. Ale pouze menšina jednotlivců ve vzorku se výrazně zlepšila (''respondenti''). Tato studie naznačuje některé přínosy chiropraxe na fungování a pohodu pacientů s bolestí dolní části zad nebo bolestí krku.

klíčová slova:

chiropraxe, kvalita života související se zdravím, bolest dolní části zad, bolest šíje, pozorování, PROMIS, respondenti, změna v rámci skupiny.

Muskuloskeletální poruchy patří mezi nejrozšířenější zdravotní problémy a celosvětově druhou nejčastější příčinou invalidity.1 Prevalence bolestí dolní části zad u dospělých ve Spojených státech (USA) je asi 20 procent a odhaduje se, že v roce 2010 bude stát 34 miliard dolarů.2 Autoři jednoho křížového sekční studie dospěla k závěru, že převládající bolest krku byla slabě spojena se souhrnným skóre fyzického zdraví SF-36 a po kontrole komorbidit významně nesouvisela se souhrnným skóre duševního zdraví SF-36.3 Podobně jiná studie neuvedla žádné signifikantní souvislost mezi bolestí šíje a souhrnným skóre duševního zdraví SF-36, ale byla zjištěna souvislost mezi dávkou a odezvou se souhrnným skóre fyzického zdraví SF-36, a to i po úpravě podle věku, vzdělání, artritidy, dolní části zad bolest a depresivní symptomy.4 Tito autoři uváděli podobné souvislosti v jiné studii u pacientů s bolestí dolní části zad.5

Více než 50 procent dospělých v USA vyhledalo péči chiropraktika a asi 30 procent lidí s bolestí páteře v USA využilo chiropraktickou péči.6 Chiropraktici léčí chronické bolesti dolní části zad a krku, ale existují omezené důkazy o účinnosti jejich léčba.7 Studie týkající se bolesti zad, cvičení a manipulace ve Spojeném království dokumentovala významná zlepšení během 3 měsíců, která lze připsat manipulaci o 2,5 a 2,9 bodu na souhrnném skóre fyzického a duševního zdraví SF-36.8

Provedli jsme longitudinální observační studii na vzorku pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) a chronickou bolestí krku (CNP), kteří dostávali chiropraktickou péči, abychom vyhodnotili změnu v kvalitě života související se zdravím (HRQOL) pomocí informačního systému měření výsledků měření pacientů. (PROMIS) opatření doporučené pracovní skupinou National Institutes of Health Task Force on Research Standards for Chronic Low Back Pain9 a podávané spolu s indexem Neck Disability Index v nedávné studii.10 Tato studie je jedinečná, protože poskytuje informace o reprezentativním vzorku pacientů z chiropraxe v péči o chronickou bolest. Poskytuje důležité informace o účinku chiropraktické péče na osoby s dlouhotrvající bolestí.

MATERIÁLY A METODY

Použili jsme vícestupňové systematické stratifikované vzorkování se čtyřmi úrovněmi: regiony/státy, místa (tj. metropolitní oblasti), poskytovatelé/kliniky a pacienti.11 Rekrutovali jsme chiropraktické praktiky v šesti státech z hlavních geografických oblastí USA: San Diego, CA; Tampa, FL; Minneapolis, MN; Seneca Falls/Upstate, NY; Portland, OR; a Dallas, TX.

Snažili jsme se získat 20 nebo více poskytovatelů/klinik chiropraxe na jedno místo a zohlednit národní proporce pohlaví poskytovatele, let zkušeností a zatížení pacientů, jak je uvedeno ve zprávě o analýze praxe za rok 2015 od Národní rady chiropraktických zkoušejících. Naším cílem bylo získat 30 procent žen z praxe; 30 procent s 5 až 15 lety praxe a zbytek s více než 15 lety praxe; a stejný podíl těch, kteří léčí 25 až 74 pacientů týdně oproti 75 nebo více pacientům týdně. Vyloučili jsme poskytovatele, kteří měli více než polovinu pacientů v otevřeném soudním sporu o zranění/odškodnění pracovníků, a poskytovatele, kteří nepoužívají manuální manipulaci nebo mobilizaci (tj. praxi pouze s pomocí nástrojů).

Kromě plakátů a letáků upozorňujících pacienty na studii byl personál recepce na každé klinice požádán, aby nabídl předběžný screeningový dotazník dostupný každému pacientovi, který navštívil kliniku po dobu 4 týdnů, a aby denně zaznamenával všechny pacienty, které viděli zúčastnění chiropraktici. . Tento dotazník předběžného screeningu si uživatel sám zadal na iPadu a použil se ke zjištění, zda pacienti splnili kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie: věk alespoň 21 let; mluvil anglicky natolik dobře, aby mohl vyplnit zbývající dotazníky; není v současné době zapojen do probíhajícího soudního sporu o odškodnění za zranění/pracovníky; a nyní nebo někdy měl chronickou bolest dolní části zad nebo krku. Pacienti, kteří splnili tato kritéria, byli pozváni k účasti ve studii, a pokud souhlasili, byli požádáni, aby poskytli své e-mailové adresy a telefonní čísla. Všichni pacienti, kteří poskytli e-mailové adresy, obdrželi elektronicky doručenou dárkovou kartu v hodnotě 5 USD.

Pacientům pozvaným do studie byl e-mailem zaslán delší screeningový dotazník, aby se zjistilo, zda splňují kritéria studie pro CLBP a CNP (tj. hlásili bolest po dobu nejméně 3 měsíců před návštěvou chiropraktika a/nebo uvedli, že jejich bolest byla chronická). Pokud byli způsobilí pro studii, pacienti poté souhlasili a položili další otázky. Ti, kteří nebyli způsobilí, a ti, kteří byli způsobilí a začali tento screeningový dotazník, ale nedokončili jej, obdrželi dárkovou kartu v hodnotě 5 USD. Ti způsobilí, kteří souhlasili a pokračovali ve vyplnění zbývajících otázek v tomto průzkumu, obdrželi dárkovou kartu v hodnotě 20 USD a poté byli pozváni k vyplnění následujících průzkumů, včetně základního a 3-měsíčního následného dotazníku. Účastníci obdrželi dárkovou kartu v hodnotě 25 USD za vyplnění základního dotazníku a 25 USD za vyplnění 3-měsíčního následného dotazníku.

Studie byla schválena Výborem pro ochranu lidských subjektů RAND Corporation. Tato studie byla zaregistrována jako observační studie na ClinicalTrials.gov (ID: NCT03162952).

V tomto dokumentu zkoumáme {{0}}měsíční změnu v profilu PROMIS-29 v2.0.12,13 PROMIS-29 v2.{{{101} 10}} míra14 hodnotí intenzitu bolesti pomocí jedné číselné hodnoticí položky 0 až 10 a sedmi zdravotních domén (fyzické funkce, únava, interference bolesti, depresivní symptomy, úzkost, schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit a poruchy spánku) pomocí čtyř položek pro každou doménu.

Analyzovali jsme šest vícepoložkových škál (fyzické fungování, bolest, únava, poruchy spánku, sociální zdraví, emoční tíseň) a souhrnné skóre fyzického a duševního zdraví. Každý z nich je skórován na základě metriky T skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10 v obecné populaci USA.15 Vyšší skóre představuje více z hodnoceného konceptu: lepší fyzické fungování, více bolesti, větší únava, více problémů se spánkem , lepší sociální zdraví, více emocionálního stresu a lepší fyzické a duševní zdraví. Koeficienty spolehlivosti vnitřní konzistence16 byly odhadnuty pro čtyři a vzorec podle Mosiera17 pro spolehlivost kompozitu byl odhadnut pro bolest (intenzita a interference), emoční distres (depresivní symptomy a úzkost) a souhrnné skóre fyzického zdraví a duševního zdraví.

Byly vypočítány t-testy v rámci skupiny pro vyhodnocení změny od výchozího stavu do konce studie o 3 měsíce později. Minimálně důležitý rozdíl (MID) je „průměrná změna v oblasti zájmu u cílového opatření mezi podskupinou lidí, o kterých se předpokládá, že mění minimální (ale důležité) množství podle „kotvy“.''18 MID je používá se k určení, zda je statisticky významná změna skupiny také dostatečně velká, aby byla klinicky významná. Je to další hledisko při interpretaci skupinových rozdílů, protože velmi triviální rozdíly mohou být statisticky významné, když je velikost vzorku velká. Na základě předchozích odhadů MID pro opatření PROMIS19,20 používáme jako práh MID velikost účinku přibližně 0,20 SD.

Bylo navrženo, aby MID bylo použito k identifikaci „reagujících“ na léčbu.21 Například dokument US Food and Drug Administration doporučil identifikovat respondéry pomocí empirických důkazů z metod založených na kotvě a navrhl, že „rozdíl v skóre PRO pro osoby, které hodnotí svůj stav stejně a lépe nebo hůře, lze použít k definování respondentů na léčbu.“22 Použití změny na úrovni skupiny k identifikaci respondentů by však vedlo k nesprávné klasifikaci pacientů jako respondérů, pokud se nezměnili. . Ve srovnání se skupinovou změnou je pro statisticky významnou změnu ve skóre jednotlivce potřeba mnohem větší změna, protože u odhadů individuální změny jsou mnohem větší standardní chyby.23

Respondenty je tedy třeba identifikovat na základě významnosti individuální změny pomocí indexů, jako je index spolehlivé změny.24 Použili jsme koeficient opakovatelnosti25, abychom klasifikovali jednotlivce, kteří se zhoršili, zůstali stejní nebo se zlepšili od výchozího stavu do koncového bodu 3 měsíce později: ¼ 1,96SQR(2)SEM ¼ 2,77SEM, kde SEM ¼ standardní chyba měření ¼ SD [SQR (1 – spolehlivost)]. Koeficient opakovatelnosti je ekvivalentní spolehlivému indexu změny.

VÝSLEDEK

Tabulka 1 shrnuje charakteristiky výchozího vzorku (n ¼ 2024) a podskupiny 1835 (91 procent), kteří dokončili 3-měsíční průzkum koncových bodů. Charakteristiky těch, kteří dokončili průzkum sledovaných parametrů, jsou velmi podobné charakteristikám celého vzorku. Průměrný věk cílového vzorku byl 49 let, 74 procent byly ženy a většina z nich měla vysokoškolské vzdělání, byli nehispánští běloši, pracovali na plný úvazek a měli roční příjem 60 $000 nebo více.

Jak je shrnuto v tabulce 2, spolehlivost měření se pohybovala od 0,85 (poruchy spánku) do 0,97 (souhrnné skóre duševního zdraví). Výchozí průměry ukazují, že vzorek udával více bolesti (6 bodů) a horší fyzické fungování (4 body) a souhrnné skóre fyzického zdraví (4 body) než běžná populace USA. Kromě toho vzorek hlásil větší únavu (3 body), poruchy spánku (2 body) a horší duševní zdraví (2 body) než běžná populace USA. Emoční stres byl stejný jako u běžné populace a sociální zdraví bylo lepší (2 body).

T-testy v rámci skupiny ukázaly významné zlepšení na úrovni skupiny (P < 0.05) pro všechna skóre od výchozí hodnoty do koncového bodu o 3 měsíce později s výjimkou emočního stresu, který se významně nezměnil (tabulka 2). Jak je shrnuto v tabulce 3, rozsah velikosti účinku (absolutní hodnota) pro skóre, která se významně změnila, byl 0,08 (fyzické funkce) až 0,20 (bolest). Podíl jedinců, kteří se výrazně zlepšili (''respondenti''), se pohyboval od 13 procent (fyzické funkce) do 30 procent (souhrnné skóre PROMIS-29 o duševním zdraví).

DISKUSE

Chiropraktická péče byla u tohoto vzorku pacientů s CLBP nebo CNP spojena s významnými zlepšeními všech opatření PROMIS{{0}} v2.0 kromě emočního stresu. Absence asociací bolesti zad a krku s emocionálním stresem je v souladu s předchozím výzkumem.3–5 Největší průměrná zlepšení byla pozorována u bolesti, poruch spánku, PROMIS-29 v2.0 shrnutí duševního zdraví skóre, sociální zdraví a únava. Tato zlepšení za 3 měsíce jsou v souladu s předchozími odhady minimálně důležitých rozdílů na úrovni skupiny ve výši přibližně 2 až 3 bodů pro měření PROMIS.19,20 Kromě toho je velikost změny podobná té, která byla hlášena pro SF-36 souhrnné skóre fyzického a duševního zdraví ve studii o bolestech zad, cvičení a manipulaci ve Spojeném království pomocí zdravotního průzkumu SF-36.8 Upozorňujeme, že odpovídající PROMIS-29 v2.0 a SF Souhrnná skóre -36 vzájemně korelovala 0,82.13

Ačkoli někteří navrhli, že MID na úrovni skupiny lze použít k identifikaci „reagujících“ na léčbu (např. Coons a Cook21), použití těchto prahových hodnot k identifikaci respondentů je nevhodné kvůli větším standardním chybám spojeným s individuálními odhady změn.23 Respondenty je třeba identifikovat na základě významnosti individuální změny. V této studii jsme použili koeficient opakovatelnosti, abychom ukázali, že škály, které vykazovaly statisticky významné průměrné zlepšení, od 13 procent (fyzické funkce) do 30 procent (souhrnné skóre PROMIS-29 duševního zdraví), lze klasifikovat jako respondenty. Tyto odhady jsou součástí toho, co bylo pozorováno před více než deseti lety v observační studii pacientů přijímajících péči v UCLA Center for East-West Medicine23 a nedávno ve vzorku pacientů léčených pro chronickou myofasciální bolest.26

Tato studie ilustruje důležitost hlášení podílu respondentů kromě významnosti změny na úrovni skupiny. Observační studie a klinické studie by měly běžně hlásit respondenty na základě významnosti individuální změny. Je třeba se vyvarovat používání odhadů na úrovni skupiny k identifikaci jedinců, kteří se změnili. „Minimálním kritériem pro respondenta je, že se jedinec výrazně zlepšil (tj. individuální změna je větší než chyba měření spojená s měřením PRO). Existuje celá řada souvisejících způsobů odhadu významnosti individuální změny a jeden nebo více z nich by se mělo použít k určení, zda je individuální změna významná či nikoli“ (McLeod et al, str. 518).

Výsledky této studie přispívají k literatuře tím, že poskytují důkazy, že chiropraktická péče je spojena se zlepšením fungování a pohody u jedinců s CLBP nebo CNP. Výsledky studie poskytují empirické ověření toho, proč někteří pacienti s chronickou bolestí pravidelně využívají chiropraktickou péči. Podporuje využití chiropraktické péče jako jedné z možností pro zlepšení fungování a pohody pacientů s CLBP nebo CNP. Ačkoli nejsme schopni odvodit základní mechanismus pro pozorovaná zlepšení u pacientů, manipulace s páteří je navržena tak, aby zmírnila bolest a zlepšila fyzické fungování. Studie biomechaniky ukazují, že manipulace s páteří vytváří reflexní reakce a pohyby obratlových těl v parafyziologické zóně.27

Reference

1. Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, et al. Roky prožité s postižením (YLD) pro 1160 následků 289 nemocí a zranění 1990-2010: systematická analýza pro studii Global Burden of Disease 2010. Lancet 2012;380:2163–96.

2. Gaskin DJ, Richard P. Příloha C: Ekonomické náklady bolesti ve Spojených státech. Zmírnění bolesti v Americe: Plán pro transformaci prevence, péče, vzdělávání a výzkumu. Washington, DC: National Academies Press (USA); 2011.

3. Reza M, Coˆte´ P, Cassidy JD, et al. Souvislost mezi převládající bolestí krku a kvalitou života související se zdravím: průřezová analýza. Eur Spine J 2009;18:371–81.

4. Nolet PS, Coˆte´ P, Kristman VL, et al. Je bolest krku spojena s horší kvalitou života související se zdravím o 6 měsíců později? Populační kohortová studie. Páteř (Phila Pa 1976) 2015;15:675–84.

5. Nolet PS, Kristman VL, Coˆte´ P, et al. Je bolest v kříži spojena s horší kvalitou života související se zdravím o 6 měsíců později? Eur Spine J 2015;24:458–66.

6. Weeks WB, Goertz CM, Meeker WC, et al. Veřejné vnímání lékařů chiropraxe: výsledky národního průzkumu a zkoumání variací podle pravděpodobnosti respondentů používat chiropraxe, zkušenosti s chiropraxí a nabídka chiropraxe na místních trzích zdravotní péče. J Manipulative Physiol Ther 2015;38:533–44. 7. Blanchette M, Stochkendahl M, Da Silva RB a kol. Efektivita a ekonomické hodnocení chiropraktické péče pro léčbu bolesti dolní části zad: systematický přehled pragmatických studií. PLoS One 2016;11:e0160037.

8. UK BEAM Trial Team. Randomizovaná studie cvičení a manipulace s bolestmi zad ve Spojeném království (UK BEAM): účinnost fyzikální léčby bolesti zad v primární péči. BMJ 2004;329:1377.

9. Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, a kol. Zpráva pracovní skupiny NIH o standardech výzkumu pro chronické bolesti dolní části zad. J Pain 2014;15:569–85.

10. Owen RJ, Zebala LP, Peters C, et al. Korelace fyzické funkce PROMIS s NDI a mJOA v populaci pacientů s chirurgickou cervikální myelopatií. Páteř (Phila Pa 1976) 2018;43:550–5.

11. Herman P, Hilton L, Sorbero ME, et al. Charakteristika chiropraktických pacientů léčených pro chronickou bolest dolní části zad a chronické bolesti krku. J Manipulative Physiol Ther 2018; 41:445–455.

12. Alcantara J, Ohm J, Alcantara J. Použití PROMIS a RAND VSQ9 u chiropraktických pacientů, kteří dostávají péči pomocí Websterovy techniky. Complement Ther Clin Pract 2016;23:110–6.

13. Hays RD, Spritzer KL, Schalet B, et al. PROMIS1-29 v2.0 souhrnné skóre fyzického a duševního zdraví. Qual Life Res 2018;27:1885–91.

14. Cella D, Condon DM, Choi SW, et al. (Odesláno). PROMIS Health Profiles: Efektivní krátká měření sedmi zdravotních domén.

15. Liu HH, Cella D, Gershon R, a kol. Reprezentativnost internetového panelu PROMIS. J Clin Epidemiol 2010;63:1169–78.

16. Cronbach LJ. Koeficient alfa a vnitřní struktura testů. Psychometrika 1951;16:297–334.

17. Mosier CI. O spolehlivosti váženého kompozitu. Psychometrika 1943;8:161–8.

18. McLeod LD, Coon CD, Martin SA, a kol. Interpretace výsledků hlášených pacientem vede k pokynům americké FDA a nově vznikajícím metodám. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res 2011;11:163–9.

19. Hays RD, Spritzer KL, Fries JF, et al. Schopnost reagovat a minimálně důležitý rozdíl pro pacientem hlášené výsledky měření a informačního systému (PROMIS) 20-položka fyzické fungování v krátké formě v prospektivní observační studii revmatoidní artritidy. Ann Rheum Dis 2013;74:104–7.

20. Thissen D, Liu Y, Magnus B, a kol. Odhad minimálně důležitého rozdílu (MID) v pediatrických opatřeních PROMIS pomocí metody škálového posouzení. Qual Life Res 2016;25:13–23.

21. Coons CD, Cook KF. Přechod od významných významů k reálným významům: metody pro interpretaci změn ve skóre hodnocení klinických výsledků. Qual Life Res 2018;27:33–40.

22. Správa potravin a léčiv. Pokyny pro průmysl: Výsledky hlášené pacienty: Použití při vývoji lékařských produktů na podporu tvrzení o označování. 2009. Dostupné na: http:// www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM193282.pdf. Zpřístupněno 27. dubna 2018.

23. Hays RD, Brodsky M, Johnston MF a kol. Hodnocení statistické významnosti změny kvality života související se zdravím u jednotlivých pacientů. Eval Health Prof 2005;28:160–71.

24. Jacobson NS, Truax P. Klinický význam: statistický přístup k definování smysluplné změny ve výzkumu psychoterapie. J Consult Clin Psychol 1991;59:12–9.

25. Bland JM, Altman DG. Statistické metody pro hodnocení shody mezi dvěma metodami klinického měření. Lancet 1986;1:307–10.

26. Brodsky M, Spritzer K, Hays RD, et al. Změna kvality života související se zdravím u skupinových a individuálních pák v průběhu času u pacientů léčených pro chronickou myofasciální bolest krku. J Evid Based Complementary Altern Med 2016;22:365–8.

27. Herzog W. Biomechanika manipulace s páteří. J Bodyw Mov Ther 2010;14:280–6.

For more information:1950477648nn@gmail.com