Účinky extraktu Cistanche Tubulosa Wight na lokomotivní syndrom: Placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Yuna Inada, Chihiro Tohda * a Ximeng Yang

Sekce neuromedicínské vědy, Institut přírodní medicíny, University of Toyama, Toyama 930-0194, Japonsko; yuna@inm.u-toyama.ac.jp (YI.); ximeng@inm.u-toyama.ac.jp (XY)

* Korespondence: chihiro@inm.u-toyama.ac.jp; Tel.: plus 81-76-434-7646

Abstrakt: Ve stárnoucí společnosti je prevence dysfunkce a obnova funkce pohybového ústrojí nezbytná pro dlouhodobou kvalitu života. Několik intervenčních studií zkoumalo suplementaci u lokomotivního syndromu. Kromě toho bylo provedeno velmi málo intervenčních klinických studií pohybového syndromu jako placebem kontrolované, randomizované, dvojitě zaslepené studie. Již dříve jsme zjistili, že podávání 30 procent ethanolového extraktu zCistanche tubulosazlepšená schopnost chůze v modelu myší s atrofií kosterního svalstva s imobilizovanou sádrou. Proto jsme provedli klinickou studii, abychom vyhodnotili účinkyC. tubulosa(CT) extrakt na lokomoční syndrom. Dvacet šest subjektů s presymptomatickým nebo mírným pohybovým syndromem dokončilo všechny testy a bylo ve studii analyzováno. Analýzy svalové hmoty a fyzické aktivity byly provedeny na základě úplného analytického souboru. Příjem CT extraktu po dobu 12 týdnů zvýšil šířku kroku (dvoukrokový test) a rychlost chůze (5 m test chůze) u pacientů starších 60 let ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině s placebem (p=0,046). Naproti tomu hmota kosterního svalstva trupu a končetin se po podání CT extraktu nezměnila. Nežádoucí účinky byly hodnoceny krevními testy; po podání CT extraktu nebyly pozorovány žádné zjevné nežádoucí účinky. Závěrem lze říci, že tato placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie prokázala, že léčba CT extraktem významně zabránila poklesu schopnosti chůze bez jakýchkoliv pozoruhodných nežádoucích účinků u pacientů s pohybovým syndromem.

Klíčová slova: lokomotivní syndrom;Cistanche tubulosa; schopnost chůze; dvoustupňový test; 5-m chůze

Pro více informací prosím kontaktujte:Joanna.jia@wecistanche.com

Cistanche deserticola má mnoho účinků, klikněte sem a dozvíte se více

1. Úvod

Ve stárnoucí společnosti je prevence dysfunkce a obnova funkce pohybového ústrojí nezbytná pro dlouhodobou kvalitu života. Pohybový syndrom byl poprvé popsán Japonskou ortopedickou asociací (JOA) v roce 2007 a zahrnuje širší škálu postižení než symptomy postižení muskuloskeletální chůze [1]. Pohybový systém zahrnuje svaly, klouby, chrupavky a kosti, které postupně slábnou s věkem nebo v důsledku jiných onemocnění. K progresi pohybového syndromu přispívají také faktory, jako je nedostatek pohybu, sedavý způsob života a nevhodná výživa. Prevence a zmírnění pohybového syndromu jsou nezbytné pro snížení počtu obyvatel, kteří potřebují péči. Většina intervenčních studií pohybového syndromu byla provedena za účelem vyhodnocení příznivých účinků cvičení. Například cvičení po dobu 3 měsíců na základě lokomočního tréninku významně zlepšilo testy fyzických funkcí [2]. Délka kroku, délka kroku a rychlost chůze se zlepšily u pacientů s lokomočním syndromem po 6-týdenním tréninku flexorů kyčle [3]. Většina intervenčních studií o účincích cvičení však porovnávala reakce před a po cvičení u stejných pacientů, bez zahrnutí kontrolní skupiny. Kromě toho několik intervenčních studií zkoumalo suplementaci u lokomotivního syndromu; Suplementace vitaminu D po dobu 24 týdnů významně zlepšila sílu extenze kolene a flexe kyčle ve srovnání s hladinami před léčbou [4]. Studie však nezahrnovala skupinu s placebem [4]. Doposud bylo provedeno několik intervenčních klinických studií pohybového syndromu jako placebem kontrolované, randomizované, dvojitě zaslepené studie [5].

Dříve jsme ukázali, že podávání 30 procent ethanolového extraktu zCistanche tubulosazlepšená schopnost chůze v modelu myší s atrofií kosterního svalstva s imobilizovanou sádrou [6]. Přestože perorální podávání extraktu nezvýšilo hmotu kosterního svalstva ani průměr svalových vláken, zlepšila se dovednost chůze a rychlost chůze [6].Cistanchebylina je definována v japonském lékopisu jako masité stonky Cistanche salsa G.Beck,C. deserticolaYC. Máma, popřC. tubulosaWight. Akteosid (synonymum: verbascosid) a echinakosid jsou uznávány jako hlavní aktivní složky této rostliny. Bohaté na akteosidy a echinakosidyC. deserticolaextrakt prokázal protiúnavovou aktivitu u myší [7]. Předběžná léčba akteosidy významně zvýšila svalovou kontraktilitu u Bufo gastrocnemius, což ukazuje na účinek této sloučeniny proti svalové únavě [8]. V naší předchozí studii léčba akteosidy významně zlepšila motorické funkce u myší s poraněním míchy [9].Cistanchebylina je klasifikována jako nefarmaceutické činidlo Úřadem pro farmaceutickou a potravinovou bezpečnost, Ministerstvem zdravotnictví, práce a sociálních věcí v Japonsku. BezpečnostC. tubulosa(CT) extrakt u lidí byl stanoven v klinických studiích fáze II a fáze III provedených v Číně. Tyto studie nezaznamenaly žádné nežádoucí účinky při dávce 1800 mg extraktu denně po dobu 3 měsíců [10]. Proto jsme provedli klinickou studii s cílem vyhodnotit zlepšující účinek CT extraktu na pohybový syndrom u dospělých lidí. Předpokládali jsme, že CT extrakt může chránit před poklesem motorických funkcí.

echinakosid v cistanche může posílit imunitní systém

2. Materiály a metody

2.1. Zkušební design

Jednalo se o placebem kontrolovanou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii u zdravých dospělých. Subjekty se přihlásily do studie provedením vlastní kontroly lokomotivy poté, co viděly leták s pozvánkou k účasti na studii umístěný v nedalekém zařízení. Poté, co souhlasili s účastí ve studii na univerzitě v Toyamě, subjekty podstoupily testování lokomotivy na začátku. Detaily klinického vyšetření pohybového aparátu budou popsány později. Poté, v intervenční fázi, byl subjektům podáván randomizovaný lék (CT extrakt nebo placebo) a subjektům jedna tyčinka denně po dobu 12-týdne doma. Po 12-týdenním zásahu subjekty znovu podstoupily testování lokomotivy.

1.2. Účastníci

The prior power analysis was conducted. Calculated using the Wilcoxon matched-pairs signed-rank test with an effect size of 0.5, a significance level of 0.05, and power of 0.8, and then the required sample size was 28. Thirty-two subjects were recruited between 1 December 2018 and 31 October 2019. Potential subjects were allocated into two groups; 28 met the inclusion criteria and were enrolled. Two subjects voluntarily withdrew, thus 26 subjects participated in the study. All subjects visited the University of Toyama twice for assessments. A Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) diagram for the study is shown in Figure 1. The inclusion criteria were as follows: subjects (a) aged >40 a<80 years;="" (b)="" able="" to="" complete="" this="" clinical="" study;="" and="" (c)="" checked="" at="" least="" one="" item="" on="" the="" "loco-check"="" questionnaire.="" the="" exclusion="" criteria="" were="" as="" follows:="" subjects="" (a)="" aged=""><39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. Zásah

Místo o nebo CT bylo přiděleno každému subjektu v místě studie první den experimentu. CT extrakt byl připraven společností Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. (Hida, Japonsko) následovně:C. tubulosamasité stonky byly shromážděny z Shinjang Uyghur Aptonom Rayon, Čínská lidová republika. Smíšené prášky (20 kg).C. tubulosabyly ponořeny do 30% ethanolu. Směs byla refluxována po dobu 2 hodin při 55-64 stupni. Výtěžek extraktu byl 21,5 procenta a obsahoval 5,41 procenta akteosidu a 17,48 procenta echinakosidu.

Hodnocení bezpečnosti u ostatních šarží extraktu CT (akteosid < 9.0="" procent="" ;="" echinakosid="">< 25.0="" procent="" )="" provedla="" společnost="" oryza="" oil="" &="" fat="" chemical="" co.,="" ltd.="" extrakt="" z="" ct="" nevykazoval="" žádné="" akutní="" toxicita="" u="" myší="" (ld50=""> 26 400 mg/kg), žádná chronická toxicita u potkanů ​​(při 1650 mg/kg po 180 dnech podávání) a žádný důkaz genové mutageneze. Hodnocení klinické bezpečnosti neodhalilo žádné nežádoucí účinky během 180-denního podávání v dávce 1800 mg/subjekt/den [10].

Jedna tyčinka obsahovala 1800 mg CT extraktu, 72 mg jemného oxidu křemičitého a 1782 mg dextrinu. Jedna tyčinka, jednou denně, byla užívána s polykacím želé (Ryukakusan Co., Ltd., Tokio, Japonsko). Placebo prášek obsahoval 48 mg karamelového barviva, 72 mg jemného oxidu křemičitého a 3480 mg dextrinu. Jedna tyčinka se užívala jednou denně s polykacím želé. Míchací prášky a obaly připravil výrobce (Sankyo Co., Ltd., Fuji, Japonsko) v souladu s kontrolami správné výrobní praxe a certifikací ISO 22,000. Dávka CT extraktu užívaná každý den byla 1800 mg.

2.4.Výsledky a hodnocení

Všichni účastníci vyplnili základní sociodemografický a anamnézový dotazník a nahlásili jakékoli léky užívané na začátku studie. Subjekty, které zkontrolovaly alespoň jednu položku v dotazníku Loco-check [11], uvedeném níže, byly přijaty a považovány za ohrožené lokomotivním syndromem:

• Když stojíte na jedné noze, nemůžete si obléknout ponožky.

• Zakopnete nebo uklouznete ve svém domě.

• Když jdete nahoru, musíte použít zábradlí.

• Nemůžete přejít silnici na přechodu, dokud se nezmění semafor.

• Máte potíže s nepřetržitou chůzí po dobu 15 minut.

• Je pro vás obtížné chodit domů s nákupní taškou o hmotnosti přibližně 2 kg.

• Je pro vás obtížné dělat domácí práce vyžadující fyzickou sílu.

Hodnocení probíhalo ve skupinách po jednom až deseti účastnících denně, v závislosti na dostupnosti účastníků. Všechny položky byly administrovány během jednoho dne a účast trvala asi 30 minut. Pořadí měření začalo odběrem krve, měřením výšky a měřením síly úchopu, zatímco ostatní položky byly prováděny individuálně a náhodně. Během účasti si subjekty mohly udělat přestávku, kdy chtěly.

2.4.1. Měření svalové hmoty

Svalová hmota horních a dolních končetin a svalová hmota trupu byly stanoveny pomocí bioelektrické impedanční analýzy pomocí monitoru složení těla (MC-780A, Tanita, Tokio, Japonsko).

2.4.2. Síla rukojeti

Síla stisku ruky byla měřena pomocí ručního dynamometru (TKK5001, Takei, Niigata, Japonsko).

2.4.3. Pětimetrová rychlost chůze

„Pětimetrová rychlost chůze“ měří čas, který uplyne během 5m pěšího úseku, nastavením sekcí zrychlení na 1.0 m na začátku celkových 6 délky chůze. Počáteční bod, 1.{6}} m, a cílové body byly označeny čarami. Sběratel dat posuzoval a měřil čas pomocí stopek. Měření byla provedena dvakrát a byla zaznamenána nejrychlejší rychlost chůze bez běhu.

2.4.4. Dvoukrokový test

Dvoustupňový test hodnotí schopnost chůze [12]. Subjekt začíná ze stoje a je požádán, aby udělal kroky vpřed s maximálním krokem, aniž by ztratil rovnováhu. Byla použita specifická podložka se stupnicemi pro dvoukrokový test (JOA). Délka dvou kroků byla měřena od prstů k patě. Před provedením testu instruktor předvedl krokování. Skóre se vypočítá pomocí celkové délky dvou kroků (cm) dělené výškou subjektu (cm).

2.4.5. Stand-Up Test

Test vestoje slouží k měření svalové síly dolních končetin. Hodnotí schopnost jedince stát na obou nohách, zpočátku a poté na jedné noze, ze sedu na stoličkách ve výšce 40, 30, 20 a 10 cm [13]. Výsledky byly vyjádřeny jako součet skóre za použití konverzní tabulky 1.

2.4.6. GLFS-25

{{0}}Otázka Geriatric Locomotive Function Scale (GLFS-25) je dotazník s vlastním hodnocením používaný k hodnocení lokomotorických funkcí u starších jedinců [14]. Obsahuje 25 položek se skóre 0-4 pro každou položku: čtyři otázky týkající se bolesti, 16 otázek týkajících se každodenních činností, tři otázky týkající se sociálních funkcí a dvě otázky týkající se stavu duševního zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená horší stav.

2.5. Posouzení bezpečnosti

Hodnocení bezpečnosti zahrnovalo záznam nežádoucích účinků a biochemické krevní testy pro posouzení jaterních a renálních funkcí, hladiny krevního cukru a lipidů při každé návštěvě.

2.6. Randomizace

Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina s CT extraktem nebo skupina s placebem. Randomizace byla provedena jednoduchou metodou randomizace třetí stranou, která zajistila seznam přidělení účastníků a provedla otevření klíče.

2.7. Statistická analýza

Výsledky byly vyjádřeny jako průměr 土 standardní odchylka (SD). 95procentní interval spolehlivosti (CI) označuje interval, u kterého je z 95 procent jisté, že obsahuje skutečnou hodnotu populace, jak by se dalo odhadnout z mnohem větší studie. Limity 95 procent CI jsou znázorněny dolním a horním rozmezím. Statistická srovnání byla provedena pomocí GraphPad Prism 6 (GraphPad Software, La Jolla, CA, USA) a SPSS (IBM, Chicago, IL, USA). Na základě výsledků dvou testů normality (Kolmogorov-Smirnovův test a Shapiro-Wilkův test) a hodnot šikmosti a špičatosti bylo rozhodnuto použít pro všechny statistické analýzy neparametrické testy. Data byla analyzována pomocí Mann-Whitneyho testu (pro meziskupinové srovnání), Wilcoxonova testu se znaménkovými páry (pro srovnání uvnitř skupiny) nebo Fisherova exaktního testu (pro srovnání počtu lidí). hodnoty p < 0,05="" byly="" považovány="" za="">

cistanchemá protizánětlivý účinek

3. Výsledky

3.1. Základní charakteristiky studijních skupin

Studovaná populace zahrnovala 32 mužů a žen. Obrázek 1 představuje vývojový diagram CON SORT, rozdělení subjektů a protokoly jednotlivých studií. Třicet dva subjektů bylo randomizováno do dvou skupin. Čtyři subjekty byly vyloučeny, protože nesplňovaly kritéria pro zařazení. Jedna skupina byla přidělena pro příjem placeba po dobu 12 týdnů a druhá skupina byla přidělena pro příjem CT extraktu po dobu 12 týdnů. 26 subjektů dokončilo všechny testy a bylo zařazeno do následných analýz; základní charakteristiky jsou uvedeny v tabulce 2. Intervence byly hodnoceny u subjektů s presymptomatickým nebo mírným pohybovým syndromem. Analýzy svalové hmoty a fyzické aktivity byly provedeny na úplném analytickém souboru. Věk subjektů ve skupině s CT extraktem byl významně vyšší než u subjektů ve skupině s placebem. Výška, tělesná hmotnost, počáteční index tělesné hmotnosti (BMI) a počáteční skóre Locomo 7 se mezi skupinami s placebem a CT extraktem nelišily (tabulka 2).

3.2. Svalová hmota a fyzické aktivity

Mezi skupinami s placebem a CT extraktem nebyly žádné významné rozdíly ve svalové hmotě trupu, paží a nohou nebo tělesné hmotnosti (tabulka 3). Vnitroskupinové srovnání před a po léčbě placebem nebo CT extraktem neodhalilo žádné významné změny v žádné z výše uvedených proměnných (tabulka 3). K posouzení fyziologické aktivity byly vyhodnoceny výsledky úchopu, 5 m rychlosti chůze, dvoukrokových a stojacích testů a skóre GLFS-25. Meziskupinová a vnitroskupinová srovnání (tabulka 4, obrázek 2A) neodhalila žádné významné rozdíly ve výsledcích žádných testů.

Next, physical activities were analyzed by stratifying by age (>60 or >65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years (Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65 let (tabulka 6, obrázek 2C). Vnitroskupinová srovnání ukázala, že skóre dvoustupňového testu se zhoršilo po léčbě ve skupině s placebem, zatímco ve skupině s extraktem CT se během testovacího období udrželo (tabulka 6). Nebyly nalezeny žádné významné rozdíly ve svalové hmotě a tělesné hmotnosti, a to ani při stratifikaci podle věku.

The number of subjects aged >Mezi skupinami bylo porovnáno 60 let, jejichž skóre se zlepšilo jak v 5m chůzi, tak v dvoukrokovém testu. Příjem CT extraktu významně zlepšil šance na pozitivní odpověď u subjektů (obrázek 3).

3.3. Bezpečnost

Po podání CT extraktu a placeba bylo hodnoceno 31 parametrů v krvi, stejně jako nežádoucí účinky. Výsledky hodnocení bezpečnosti jsou uvedeny v tabulce 7. Je zajímavé, že hladiny leucinaminopeptidázy natrium-iontů byly významně změněny mezi skupinami s placebem a skupinami s CT extraktem. Žádné další parametry se mezi skupinami významně nelišily. Nezpracované údaje o sodíku ve skupině s placebem před léčbou a po léčbě byly 140,8 a 142{20}} mEq/l. Naproti tomu surové údaje o sodíku ve skupině s CT extraktem před a po léčbě byly 141,7 a 141,7 mEq/l, v daném pořadí. Tato zjištění naznačují, že hladiny sodíkových iontů nebyly ovlivněny příjmem CT extraktu a že byly v normálním rozmezí v obou skupinách (více než 136 mEq/l). Hrubá data pro leucinaminopeptidázu ve skupině s placebem před léčbou a po léčbě byla 56,7 a 62,0 U/l, v daném pořadí. Naproti tomu nezpracovaná data pro leucinaminopeptidázu ve skupině s CT extraktem před a po léčbě byla 54,1 a 53,5 U/l, v daném pořadí. Tyto hodnoty ukazují, že po příjmu extraktu CT nedošlo k žádné změně v hladinách leucinaminopeptidázy a hladiny leucinaminopeptidázy v obou skupinách byly v normálním rozmezí (37-81 U/L). Celkově nebyly po příjmu CT extraktu pozorovány žádné nežádoucí účinky.

4. Diskuze

Tato studie je první, která uvádí, že 12-týdenní příjem CT extraktu může zvýšit šířku kroku (dvoukrokový test) a rychlost chůze (5 m test chůze) u pacientů starších 60 let ve srovnání s placebem. Navzdory tomu, že věk skupiny CT byl vyšší než věk skupiny s placebem (tabulka 2), příjem CT významně zlepšil tyto fyzické aktivity. Tento výsledek ukazuje, že účinek CT extraktu je pravděpodobně spolehlivý. Naproti tomu kosterní svalové hmoty trupu a končetin se příjmem CT extraktu nezměnily. Použili jsme stejný CT extrakt v předchozí studii na zvířatech. Cisální podávání extraktu z CT po dobu 13 dnů zlepšilo schopnost chůze u myší s imobilizovanou svalovou atrofií, ale nezvýšilo kosterní svalovou hmotu [6]. Několik studií na lidech uvádí, že svalová hmota a kvalita svalů, jako je síla, nemusí být nutně synchronizovány. Velká observační studie zahrnující 1880 starších subjektů ukázala, že svalová síla během 36-měsíčního sledování poklesla, aniž by došlo k poklesu svalové hmoty [15]. Jiná kontrolovaná intervenční studie ukázala, že silový trénink po dobu C měsíců významně zvýšil svalovou sílu dolních končetin; hmota kosterního svalstva se však intervencí nezměnila [16].

Ačkoli se šířka kroku ve skupině s placebem zmenšila po 12 týdnech na obrázku 2B, C, šířka kroku ve skupině s CT extraktem byla zachována. V jiné studii byl pozorován přirozený pokles šířky kroku během několika měsíců. Studie zdravých dospělých (průměrný věk: 57 let) ukázala, že skóre dvoukrokového testu postupně klesalo během 8, 12 a 16 týdnů i ve skupině léčené placebem [17]. Celkově vzato data naznačují, že CT extrakt může chránit před útlumem svalové síly. Bylo zkoumáno několik intervencí na zlepšení chůze u lidí, včetně doplňků vitaminu D [4] a mléčných bílkovin, jako je ricotta [18], syrovátka [19] a aminokyseliny [19-21]. Významné zlepšení rychlosti chůze bylo prokázáno v jedné studii [22], ale ne v jiných [4,18-21]. Také u myší suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem zlepšila fyzickou aktivitu [23]. Přestože byl popsán pozitivní vliv cvičení na výkonnost při chůzi, aditivní zlepšení se suplementací aminokyselin bylo hodnoceno negativně [24]. Proto je počet potenciálních kandidátů na suplementaci, kteří chrání před lokomočním syndromem, omezený. Výsledky této studie ukázaly, že CT extrakt může bezpečně zabránit poklesu výkonnosti při chůzi, což naznačuje, že CT extrakt může být novým agens pro pohybový syndrom.

Pokud jde o mechanismus, který je základem účinku CT extraktu na svalovou sílu, předpokládáme, že to zahrnuje zvýšenou axonální inervaci z neuronů do kosterního svalu akteosidem, aktivní složkou v CT extraktu. Již dříve jsme identifikovali akteosid jako hlavní aktivní složku v CT extraktu (data nejsou uvedena) a ukázali jsme, že může aktivovat axonální elongační aktivitu, což vede k up-regulaci motorické funkce [9]. Přesný molekulární mechanismus, který je základem účinku CT extraktu nebo akteosidu na svalovou sílu, však musí být v budoucnu analyzován pomocí vhodných zvířecích modelů.

Je třeba poznamenat několik omezení tohoto šetření. Zaregistrovali jsme vzorek dospělých Asiatů ve věku 40-80 let; proto naše výsledky nelze rozšířit na další populace.

Dále jsme nehodnotili denní příjem stravy nebo úroveň fyzické aktivity; není tedy jasné, zda to ovlivnilo výsledky studie. Účastníkům bylo doporučeno, aby během intervence neměnili své stravovací návyky ani vzorce činnosti. Nakonec byla studie omezena malou velikostí vzorku.

cistancheumětanti-apopotóza

4. závěr

Závěrem lze říci, že tato placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie odhalila, že léčba CT extraktem významně zabránila poklesu schopnosti chůze bez jakýchkoli nežádoucích účinků. Na základě důkazů v této studii budeme podporovat vývoj CT extraktu jako potraviny s funkčními tvrzeními a volně prodejné medicíny v Japonsku.

Příspěvky autora:CT navrhlo celou studii; YI, CT a XY provedli výzkum na lidech; YI a CT analyzovaná data; YI a CT napsali článek a ČT přebírá primární odpovědnost za konečný obsah. Všichni autoři si přečetli publikovanou verzi rukopisu a souhlasí s ní.

Financování:Tato studie byla podpořena grantem JSPS KAKENHI (číslo JP17H03558), diskrečními fondy prezidenta University of Toyama, v letech 2017, 2018 a 2019, a 2020 Director Leadership Expenses, Institute of Natural Medicine, University of Toyama.

Prohlášení institucionální revizní komise:Studie byla provedena podle pokynů Helsinské deklarace a schválena etickou komisí University of Toyama (kód protokolu R2018090 a datum schválení 26.11.2018).

Prohlášení o informovaném souhlasu:Informovaný souhlas byl získán od všech subjektů zapojených do studie. Prohlášení o dostupnosti dat: Údaje uvedené v této studii jsou k dispozici na vyžádání od odpovídajícího autora.

Poděkování:Děkujeme Yoshiyuki Kimbara a Hidetoshi Watari za podporu odběru vzorků krve. Naše studie byla registrována v registru klinických studií UMIN (ID: UMIN000036275).

Střet zájmů:Autoři neprohlašují žádný střet zájmů. Investoři nehráli při návrhu studie žádnou roli; při shromažďování, analýzách nebo interpretaci dat; v psaní rukopisu, nebo v rozhodnutí o zveřejnění výsledků.

Reference

1. Nakamura, K. „Super-stará“ společnost a „lokomotivní syndrom“. J. Orthop. Sci. 2008,13,1-2.

2. Aoki, K.; Sakuma, M.; Ogisho, N.; Nakamura, K.; Chosa, E.; Endo, N. Účinky samořízeného domácího cvičení se sériovými telefonními kontakty na fyzické funkce a kvalitu života u starších lidí s vysokým rizikem lokomotorické dysfunkce. Acta. Med. Okayama 2015, 69, 245-253.

3. Sato, H.; Kondo, S.; Saito, M.; Saura, R. Účinky posilování svalů ohýbače kyčle na schopnost chůze a hodnocení pohybového syndromu: Intervenční studie. J. Orthop. Sci. 25. 2020, 892-896. [CrossRef] [PubMed]

4. Aoki, K.; Sakuma, M.; Endo, N. Vliv cvičení a doplňování vitaminu D na fyzické funkce u starších jedinců žijících v komunitě: randomizovaná studie. J. Orthop. Sci. 2018, 23, 682-687. [CrossRef] [PubMed]

5. Suzukamo, C.; Ishimaru, K.; Ochiai, R.; Osaki, N.; Kato, T. Membrána mléčných tukových globulí plus glukosamin zlepšuje funkci kloubů a fyzickou výkonnost: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami. J. Nutr. Sci. Vitaminol. 2019, 65, 242-250.

6. Kimbara, Y.; Shimada, Y.; Kuboyama, T.; Tohda, C. Cistanche tubulosa (Schenk) Wight extrakt zvyšuje výkon zadních končetin a zeslabuje expresi těžkého řetězce myosinu IId/IIx u myší imobilizovaných odlitkem. Evid. Založený doplněk. Alternativa. Med. 2019, 2019, 9283171.

7. Cai, RL; Yang, MH; Shi, Y.; Chen, J.; Li, YC; Qi, Y. Protiúnavová aktivita extraktu bohatého na fenylethanoidy z Cistanche deserticola. Phytother. Res. 2010, 24, 313-315.

8. Liao, F.; Zheng, RL; Gao, JJ; Jia, ZJ. Retardace únavy kosterního svalstva dvěma fenylpropanoidními glykosidy: verbascosidem a martenzitem z Pedicularis plicata maxim. Phytother. Res. 1999, 13, 621-623.

9. Kodani, A.; Kikuchi, T.; Tohda, C. Acteosid zlepšuje svalovou atrofii a motorickou funkci indukcí nové sekrece myokinu u chronického poranění míchy. J. Neurotrauma 2019, 36, 1935-1948.

10. ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD. EXTRAKT CISTANCHE TUBULOSA. Katalog elektro ver. 2.0 JT. Dostupné online: http://www.oryza.co.jP/pdf/japanese/cistanche procent 20tuburosa procent 20extract_j percent 202.0.pdf (přístup 1. října 2020).

11. Nakamura, K. Průvodce pohybovým syndromem; Bunkodo: Tokio, Japonsko, 2010.

12. Muranaga, S.; Hirano, K. Vývoj pohodlné cesty k předvídatelnosti chůze pomocí dvoufázového testu. J. Showa Med. Doc. 2003, 63, 301-303.

13. Ogata, T.; Morinaga, S.; Ishibashi, H.; Ohe, T.; Izumida, R.; Yoshimura, N.; Tsutomu Iwaya, T.; Nakamura, K. Vývoj screeningového programu pro hodnocení motorických funkcí u dospělé populace: Průřezová observační studie. J. Orthop. Sci. 2015, 20, 888-895.

14. Seichi, A.; Hoshino, Y.; Udělej to.; Akai, M.; Tobimatsu, Y.; Iwaya, T. Vývoj nástroje pro screening rizika pohybového syndromu u starších osob: 25-otázka Geriatric Locomotive Function Scale. J. Orthop. Sci. 2012, 17, 163-172. [CrossRef] [PubMed]

15. Goodpaster, BH; Park, JZ; Harris, TB; Kritchevsky, SB; Nevitt, M.; Schwartz, AV; Simonsick, EM; Tylavský, FA; Visser, M.; Newman, AB Ztráta síly, hmoty a kvality kosterního svalstva u starších dospělých: Studie zdraví, stárnutí a složení těla. J. Gerontol. Biol. Sci. Med. Sci. 2006, 61, 1059-1064.

16. Strasser, EM; Hofmann, M.; Franzke, B.; Schober-Halper, B.; Olsen, S.; Jandrasits, W.; Graf, A.; Praschak, M.; Horvath-Mechtler, B.; Krammer, C.; a kol. Silový trénink zvyšuje kvalitu kosterního svalstva, ale ne svalovou hmotu u starých institucionalizovaných dospělých: Randomizovaná, víceramenná paralelní a kontrolovaná intervenční studie. Eur. J. Phys. Rehabil. Med. 2018, 54, 921-933.

17. Najima, M.; Shirakawa, T.; Ishii, I.; Okamoto, K. Studie pro hodnocení vlivu doplňku obsahujícího glukosamin na výkonnost kloubů a každodenní fyzickou výkonnost: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnocená převážně dotazníkem zaměřeným na subjekty. Jpn. Pharmacol. Ther. 2017, 45, 939-955.

18. Aleman-Mateo, H.; Carreon, VR; Macias, L.; Astiazaran-Garcia, H.; Gallegos-Aguilai; AC; Enriquez, JRR Mléčné bílkoviny bohaté na živiny zlepšují hmotu apendikulárního kosterního svalstva a fyzickou výkonnost a zmírňují ztrátu svalové síly u starších mužů a žen: Jednoslepá randomizovaná klinická studie. Clin. Interv. Stárnutí. 2014, 9, 1517-1525.

19. Chanet, A.; Verlaan, S.; Salles, J.; Giraudet, C.; Patras, V.; Pidou, V.; Pouyet, C.; Hafnaoui, N.; Blot, A.; Cano, N.; a kol. Doplnění snídaně o vitamín D a leucin obohacený syrovátkový proteinový léčebný výživový nápoj zvyšuje postprandiální syntézu svalových bílkovin a svalovou hmotu u zdravých starších mužů. J. Nutr. 2017, 147, 2262-2271.

20. Ispoglou, T.; White, H.; Preston, T.; McElhone, S.; McKenna, J.; Hind, K. Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie směsí aminokyselin obohacených L-leucinem na složení těla a fyzickou výkonnost u mužů a žen ve věku 65-75 let. Eur. J. Clin. Nutr. 2016, 70, 182-188.

21. Markovski, MM; Jennings, K.; Timmerman, KL; Dickinson, JM; Fry, CS; Borack, MS; Reidy, PT; Jelen, RR; Randolph, A.; Rasmussen, BB; a kol. Vliv aerobního cvičení a suplementace esenciálních aminokyselin po dobu 24 týdnů na fyzickou funkci, složení těla a svalový metabolismus u zdravých, nezávislých starších dospělých: Randomizovaná klinická studie. J. Gerontol. Biol. Sci. Med. Sci. 2019, 74, 1598-1604.

22. Scognamiglio, R.; Piccolotto, R.; Negus, C.; Tiengo, A.; Avogaro, A. Orální aminokyseliny u starších subjektů: Vliv na funkci myokardu a kapacitu chůze. Gerontologie. 2005, 51, 302-308.

23. Giuseppe, DA; Maurizio, R.; Annalisa, C.; Laura, T.; Marta, D.; Flavia, B.; Francesca, C.; Giovanni, C.; Roberto, B.; Michele, OC; a kol. Suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem podporuje přežití a podporuje mitochondriální biogenezi srdečního a kosterního svalstva u myší středního věku. Cell Metab. 2010, 12, 362-372.

24. Kim, HK; Suzuki, T.; Saito, K.; Yoshida, H.; Kobayashi, H.; Kato, H.; Katayama, M. Účinky cvičení a suplementace aminokyselin na složení těla a fyzické funkce u starších japonských sarkopenických žen žijících v komunitě: randomizovaná kontrolovaná studie. J. Am. Skvělý. Soc. 2012, 60, 16-23.