Účinky programu fyzické aktivity založeného na samoregulaci („4-KROKŮ“) pro nevysvětlenou chronickou únavu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Abstraktní

Pozadí Tato studie byla zaměřena na posouzení účinků akrátký program fyzické aktivity založený na autoregulaci propacienti trpící nevysvětlitelnou chronickou únavou,"4- KROKY pro ovládání vašeho programu únavy". 

Metoda Byla provedena 12-týdenní randomizovaná kontrolovaná studie.Dospělí pacienti splňující kritéria CDC pro idiopatické chronickéúnava byla randomizována buď do kontrolního stavu (standardpéče) nebo podmínka zásahu (4-KROKŮ). 4-KROKYbyl založen na autoregulačních principech a spočíval v motivačnímnácvik pohovorů a seberegulačních dovedností. Všichni pacientibyly hodnoceny na začátku a po léčbě (12 týdnů).závažnost únavy(primární výsledek) a dopad, fyzická aktivita(volnočasová fyzická aktivita, počet denních kroků a osobníaktivita cíl pokrok), kvalita života související se zdravím, somatickéúzkost a psychická úzkost (deprese a úzkost).

Výsledek Devadesát jedna pacientů (45 intervenčních a 46 kontrolníchpacienti) obdrželi přidělenou intervenci. Při následné léčbě,statistická analýza odhalila významný rozdíl v subjektivnímzkušenost s únavou (4,73 bodu;g=0.51) ve prospěchintervenční skupina. ANCOVA se smíšeným designem vykazovaly významnéúčinek 4-kroků nazávažnost únavy, volný časfyzická aktivita, pokrok v cíli osobní aktivity a související se zdravímkvalita života. Nebyly zjištěny žádné významné účinky pro apočet denních kroků a somatické a psychické strádání.

ZávěrProgram 4-STEPS je významným přínosemúčinky po léčbě. Tento krátký zásah založený na samoregulacivypadá nadějně pro řízení nevysvětlitelnýchchronická únava.Zkušební registrace: ISRCTN70763996

Klíčová slovaChronická únava. Randomizovaná kontrolovaná studie.Fyzická aktivita.Samoregulace

Úvod

Nevysvětlitelná nebo idiopatická chronická únava (ICF)je podmínkoucharakterizuje přítomnost těžké a přetrvávající únavy(trvající minimálně 6 měsíců), které nelze vysvětlit anorganické onemocnění. Podle Centra pro kontrolu nemocía Prevence (CDC), přetrvávající únava je diagnostikována jakochronický únavový syndrom (CFS), stav, který je minimálníje přítomno množství dalších somatických symptomů [1]. CFSje vážný zdravotní stav, ve kterém pacient's fungovánímje výrazně narušena vedoucí k invaliditě a nižšíkvalita života související se zdravím (HRQoL) [2]. Jeden z hlavníchsymptomy je přítomnost pozátěžové malátnosti, která jecharakterizované těžkým vyčerpáním po fyzické aktivitě. Pacienti' vnímání a očekávání související se symptomemexacerbace v důsledku cvičení může vést ke strachufyzické cvičení, a může tedy vysvětlit sníženouúrovně fyzické aktivity zjištěné u těchto pacientů [3, 4]. vněkolik studií navíc zdůrazňuje skutečnost, že nedostatekfyzická aktivita a nadměrný odpočinek u těchto pacientůmůže vést k fyzické dekondici a v důsledku tohoudržovat závažnost únavy a fyzické postižení [4–6]. Proto byla zvážena (vyvážená) fyzická aktivitabýt důležitým chováním při zvládání chronické únavy [7]. Graded cvičební terapie (GET), behaviorální intervencezaměřující se na postupné zvyšování aerobního cvičení (za účelemvyvarujte se nadměrné námaze), bylo prokázáno, že má příznivé účinky.

na závažnosti únavyu pacientů s CFS [8]. Kognitivně behaviorálníterapie (CBT), která obvykle zahrnuje změny ve fyzichování (a odpočinku) bylo také prokázánoúčinný při snižování symptomů únavy u pacientů s CFS [9]. A nedávná metaanalýza porovnávala účinnost získávání aCBT [10]. Oba byly středně účinné při snižování únavya funkční poruchy. Přesto byly výsledky heterogenní.Zásahy CBT i GET jsou obvykle financoványintenzivní vyžadující značný počet kontaktních hodin asezení (obecně mezi 8 a 16 sezeními) s pacienty[10, 11]. Nedávno proběhly dvě randomizované kontrolované studie, které se o to pokusilypřekonat toto omezení prováděním minimálního kontaktního CBTzásahy založené na samořízených návodech a pravidelnée-mailové kontakty vykazovaly slibné výsledky [12, 13]. Dalšíintervenční studie (pragmatická rehabilitace) zaměřená na fyzaktivity pro pacienty s chronickou únavou, srovnání podmínek léčbykteré se liší intenzitou, zjistili, že minimální zásahpodmínek (dvě osobní sezení se sedmi krátkými nebo bez nichtelefonní kontakty) byly stejně úspěšné jako rozsáhlejšíverze programu (devět osobních setkání) [14]. Přijetí rámce změny zdravotního chování, jako je napřteorie autoregulace (SR), např. [15] může být užitečné pro propagacifyzická aktivita u pacientů s chronickou únavou16, 17]. Na bázi SRintervence se ukázaly jako účinné při podpořezměna zdravotního chování u populace s chronickými nemocemi [17–20]. Podle teorie SR je chování cílemproces vedení [16]. Tento proces se skládá z cílevýběr/stanovení cíle nebo motivační fáze, aktivní cílfáze pronásledování nebo akce a dosažení nebo udržení cílefáze. Tento proces řídí několik SR poznání a dovedností, jako je autonomní regulace chování (a cílevlastnictví), self-efficacy, stanovení cílů, plánování, selfmonitoringzpětná vazba, regulace emocí a pozornosti a relapsstrategie prevence [16]. Důležitá forma intervence, která zahrnuje SRprincipy je motivační pohovor (MI), což je a"spolupracujícístyl konverzace pro posílení člověka's vlastnímotivace a odhodlání ke změně" ([21] str. 12). v MI,pacient'je vyvolána vlastní motivace ke změně a vlastní účinnostje posílena. Bylo zjištěno, že MI je účinný vpodpora změny zdravotního chování, zejména při pomocipacienti přecházejí od ambivalence ke změně chováníběhem motivační fáze [21, 22]. Zatímco MI se hlavně zaměřujíPokud jde o SR kognice, dovednosti SR jsou stejně důležité, zvláštěběhem fáze aktivního sledování a udržování cíle [16]. Z tohoto pohledu jsme vyvinuli stručný SR založenýintervence, kombinující trénink dovedností MI a SR k cílifyzická aktivita u pacientů s nevysvětlenou chronickouúnava ("4-KROKY pro kontrolu únavy" program).Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky 4-KROKŮprogram na závažnost a dopad únavy, fyzickou aktivitu, kvalita života související se zdravím, somatické úzkosti a psychickénouze.

BUY Anti-Fatigue Cistanche pro Relive CFS

Metoda

Zdůvodnění a podrobnosti návrhu pokusu byly podrobně uvedenyněkde jinde [23], a proto zde bude pouze stručně shrnut.Zkušební design

Jednalo se o 12-týdenní paralelní skupiny, multicentrické randomizovanékontrolovaná studie se stejnou randomizací (1:1) do oboupodmínka zásahu (4-program STEPS) nebo kontrolní podmínka. Randomizační sekvence byla stratifikována podle vzorku(zdravotnická střediska a sdružení pacientů) a v rámci prvnívzorek také střediskem. Randomizace byla provedena pomocípočítačem generovaná alokační čísla pod dohledemčlena řešitelského týmu, který se neúčastnilnásledných fázích soudu. Rozdělení do skupin bylo známosubjekty, terapeuty a posuzovatele. Pacienti se rekrutovali zpo sobě jdoucí doporučení. Pacienti byli hodnoceni na začátku (T1)a 12 týdnů později (po léčbě, T2). Primární výsledekbyl subjektivní pocit únavy a sekundární výsledkybyly závažnost únavy, vliv únavy, fyzická aktivita, HRQoL(fyzické a psychické fungování), somatické potíže apsychické potíže (deprese a úzkost). Schválení bylozískané od portugalského lékařského etického výboruKrajské zdravotní správy Sever a ze zdravotnírady každého zúčastněného zdravotnického střediska. Soud bylprobíhala od ledna 2011 do prosince 2012.

Účastníci a postup

Dospělí pacienti splňující kritéria CDC pro idiopatickéchronickýúnava(tj. představující hlavní stížnost na nevysvětlitelnou únavutrvající alespoň 6 měsíců) byli způsobilí k účastistudovat [1]. Další kritéria pro zařazení měla plně porozuměta mluvit portugalsky a mít kapacitu poskytnoutinformovaný souhlas. Pacienti představující souběžnou somatickoustav a/nebo závažná psychiatrická porucha, která by mohla vysvětlitpříznaky únavy (podle kritérií CDC pro vyloučenízdravotní a psychiatrické stavy [1]) byly vyloučeny.Studie byla provedena v několika portugalských zdravotnictvíinstituce (čtyři veřejná centra primární péče a jedno soukromépraxe) a v portugalštině Fibromyalgia a ChronicSdružení pacientů s únavovým syndromem. Na základě zařazenía vylučovací kritéria, pacienti ze zdravotnických středisekbyli doporučeni svými lékaři. Všichni pacienti byli informovániobsahu zkoušky a pozváni k individuálnímu pohovoruve zdravotnickém středisku (základní hodnocení). Pacientize sdružení pacientů, kteří splnili kritéria (tj. klinickédiagnóza nevysvětlitelné chronické únavy) a dříve indikovanájejich ochota účastnit se výzkumu obdržela aninstitucionální dopis obsahující podrobnosti o soudním řízení. Pacientikteří se chtěli zúčastnit, vrátili písemný informovaný souhlasa byli pozváni k základnímu posouzení. Prooba vzorky, kritéria pro zařazení a vyloučení bylazkontrolován výzkumným týmem pomocí self-report opatření založenýchpodle kritérií CDC. Kromě standardní lékařské péčepacienti zařazeni do kontrolního stavu obdrželi leták sinformace o obecných zdravotních přínosech fyzické aktivitya aktuální pokyny pro fyzickou aktivitu pro dospělé [24] a stanovit si osobní cíl fyzické aktivity pro nadcházející obdobíměsíce. Účastníci přiřazení k podmínce zásahunavíc obdrželi program 4-STEPS.

4-KROKY, jak ovládat svou únavu

Program 4-STEPS sestával z krátkého zásahu na základě SRpodporovat fyzickou aktivitu vpacientů s chronickou únavou. Theintervenci poskytl jeden vyškolený zdravotní psycholog(s motivačním nácvikem pohovorů) jednotlivým pacientům.Intervence byla strukturována podle cílových fází SRpronásledování (výběr a stanovení cílů, aktivní sledování a cíldosažení, údržba a odpojení) [17]. Za prvé, účastníciabsolvovali dvě 1-h osobního motivačního rozhovorurozhovory (1. a 3. týden) zaměřené na (a) průzkumdůležité zdravotní a životní cíle, ke kterým směřuje fyzická aktivita(b) zvýšení počtu účastníků' motivace asebevědomí být fyzicky aktivní a (c) stanovení konkrétníhoosobní cíl fyzické aktivity. Tato osobní a flexibilní fyzickácíl činnosti, který zohledňoval potřebuvyhnout se přepětí, byl nastaven každým pacientem během druhéhoMI relace. Pacienti také vytvořili akční plány týkající se jejichcíle (tj. jaké fyzické aktivity by se měly provádět a kdy,kde, jak dlouho a s kým by se každý odehrával).Za druhé účastníci obdrželi informační brožuru (k dispoziciod prvního autora) obsahující informace týkající se (a)diagnostika CF(S), (b) faktory přispívající k lepší resphorší prognózu a (c) souvislost mezi příznaky CF(S) afyzická (ne)aktivita a vzorec boom-bust (tj. nevyzpytatelný).režim odpočinku a aktivity), které se u těchto pacientů běžně vyskytují.Za třetí, sešit založený na SR (k dispozici od prvního autora)byl podáván pacientům. Pracovní sešit SR byl rozdělen do čtyřkroky, z nichž každý se zaměřuje na specifické kognice a dovednosti SR:krok 1—"Jsem připraven začít?" (se zaměřením na vlastní účinnost,motivace a kontrola nad konkurenčními cíli), krok 2—"Můjcíl fyzické aktivity" (se zaměřením na stanovení cílů, plánování akcí,a vlastní monitorování), krok 3—"Překonávání překážek" (se zaměřením na efektivitu zvládání a plánování, zpětnou vazbu a pozornosta regulace emocí, tj. ovládání rušivých podnětůa negativních emocí k udržení zaměření na sledování cíle) akrok 4—"Jsem fyzicky aktivní…a tohle si chci nechatzpůsob" (se zaměřením na prevenci relapsu, včetně coping efficacy a plánování a přeformulování cílů). Za čtvrté, pacientiobdržel dvě krátká telefonická konzultační sezení na bázi SR(5. a 9. týden). Tato telefonická podpora byla zaměřena na kontroluúčastníci' cíle fyzické aktivity a zajištění recidivystrategie prevence. Za páté, pacienti dostali krokoměrregistrovat kroky podniknuté každý den během 12-týdenního zásahudoba. Nakonec pacienti dostali leták pro svépartnera nebo významné osoby s relevantními informacemi o chronickýchúnava, jejímž cílem bylo zvýšení sociální opory.

Výsledky

Charakteristika pacientaZahrnuty sociodemografické charakteristikyvěk, pohlaví, vzdělání a zaměstnání.Klinické informace byly shromážděny pomocí následujících indikátorů: (1) přítomnost přetrvávající únavy, (2) trvání únavysymptomy, (3) dopad únavy na denní aktivity (4) zdaúnava byla zmírněna odpočinkem, (5) počtem lékařských konzultacía (6) kontrolní seznam příznaků CFS založený na CDC [25]. Kontrolní seznam představuje 19 hlavních a vedlejších příznaků CFS,jak je definováno kritérii CDC [1]. Žádáme respondenty, abyhodnotili, pokud každý z příznaků zažili naposledy6 měsíců. Pro účely této studie dichotomická škála(ano/ne) bylo použito. Skóre hlavního symptomu se vypočítá podlesečtením počtu přítomných hlavních příznaků (rozsahod 1 do 8). Aby bylo možné diagnostikovat CFS, pacienti musí mít astížnost na přetrvávající nevysvětlitelnou únavu (alespoň 6 měsíců)což vede k významnému postižení a mít alespoň čtyři z nichhlavní příznaky CFS uvedené v CDC. Pacienti nesplňující všechna kritéria byli klasifikováni jako pacienti s ICF. Theself-reported opatření také zahrnovala otázku týkající sepřítomnost chronického onemocnění a/nebo psychiatrického onemocněníjako název a případně trvání.

Závažnost únavy Bylo hodnoceno v T1 a T2 pomocíPortugalská adaptace Kontrolního seznamu individuální síly(SNS20-P) [26], což je dobře ověřené a spolehlivé opatřenípro hodnocení závažnosti únavy u pacientů s chronickou únavou [27]. CIS20 je 20-měření vlastního hlášení, které hodnotí čtyřirozměry únavy:subjektivní pocit únavy, koncentrace, motivace,ačinnosti. Položky jsou hodnoceny na asedmibodová stupnice. Celkové skóre (celková závažnost únavy) může býtvypočítané sečtením skóre pro každou dimenzi. ProÚčelem této studie je pouze subjektivní prožívání únavydimenze (primární výsledek; rozsah 8–56) a celková únavaskóre závažnosti (rozsah 20–140) byly použity. Vyšší skóreukazují na větší únavu. Mezní bod 35 na subjektivníobvykle se používá zkušenost s únavovým rozměrem CIS20definovat klinickou úroveň únavy [28]. 

Únava dopadTo (T1 a T2) bylo měřeno pomocíupravená verze dimenze interference bolestidobře ověřený Brief Pain Inventory (BPI) sestávající zsedm položek [29]. Účastníci byli požádáni o hodnocení na 10-bodové stupnici, jak jejich únava zasahovala do několika aspektůjejich života. Jako výsledek bylo použito celkové skóre. Vyšší skóre značí vyšší účinek únavy(v rozsahu od 0 do 10).

Diskuse

Tato studie zkoumala účinek 12-krátké týdenní samoregulace(SR)-založený program pronevysvětlitelná chronická únava(4-KROKŮ) cílené na fyzickou aktivitu. Opotřebení khodnocení bylo vyšší, než se původně očekávalo (Větší než nebo rovno20 procent), ale tohlestudie zahrnovala větší vzorek, než jaký byl založenprotokol studie [23]. Při následné léčbě došlo k výraznému příznivému účinkuprogramu 4-STEPS na subjektivním zážitkuúnava (primární výsledek). I když rozdíl mezizásahové a kontrolní podmínky nedosáhlysedmibodový cíl, výrazný pokles subjektivníhozkušenost s únavou v intervenční skupině (3.38) může býtpovažovány za klinicky významné, protože rozdíl přesahuje0.5 SD, kritérium používané v jiných studiích GET a CBT[42, 43]. Analýza smíšeného návrhu srovnávající zásaha kontrolní podmínky v T1 a T2 ukázaly střednípříznivý vliv programu 4-STEPS na subjektivní zážitekúnavy a celkové závažnosti únavy (g=0.44, g=0.39). Tyto výsledky jsou v souladu s průměrnou velikostí účinku pro únavuzávažnost zjištěná v předchozí metaanalýze klasifikovaného cvičenía psychologické intervence pro zvládání chronické únavy (g=0.41 ag=0.36) [10]. Tyto účinky však jsounižší než u jiných psychologicky založených minimzásahy [12, 15]. 

BUY Energetické pilulky proti únavě Cistanche pro Relive CFS

Nebyly zjištěny žádné významné rozdílymezi podílem pacientů v každém stavu, kteřídosáhl neklinické úrovně únavy (<35) at="" t2;="" however,="">počet pacientů vykazujících neklinické úrovně únavyv intervenčním stavu je srovnatelný s tím, co je hlášenov jiných zkouškách [12, 13]. Dále jsme zaznamenali nárůstpočet přítomných pacientů v intervenční skupiněneklinické úrovně únavy ve srovnání se základní úrovní. Příznivýúčinky byly zjištěny i u pohybové aktivity ve volném čase (g= 0.77), což vede k výrazně vyššímu počtu aktivníchpacientů v intervenční skupině v T2. Pozorovali jsme malouzvýšení denního počtu kroků v intervenční skupině(e 450 kroků) ve srovnání se snížením denních krokůkontrolní skupina, ale interakce mezi skupinami nebyla statisticky prokázánavýznamný. Aktuální směrnice fyzické aktivitypro jedince s chronickým onemocněním doporučujeme minimumz 6500–8500 kroků denně, čehož bylo zásahem dosaženoskupina při následné léčbě. Přesto průměrný nárůstpočet kroků u zásahů založených na krokoměru je asi2215 kroků/den (nebo velikost efektu 0,67), což je značněvyšší než ty získané v našem pokusu [44]. Dřívější zkoušky mělyzjistil malé až střední účinky cvičebních intervencí naúrovně fyzické aktivity/kapacity u pacientů s chronickou únavou[42, 45]. 

Jiné studie nenalezly tyto příznivé účinky [12, 46]. Tyto studie však měřily fyzickou aktivitu v ajiným způsobem, hlavně v laboratorním prostředí s využitímměření funkční kapacity, např. [46], testy chůze [42] neboaktigrafie [12]. Navíc velký efekt (g=0.83) z 4-Program STEPS byl zjištěn o pokroku pacientův dosaženísvých osobních cílů fyzické aktivity. Tento výsledek ukazujek důležité roli seberegulačních kognitivních schopností a dovedností vself-set health behavior cíl pronásledování. Navíc pacientikteří obdrželi program 4-STEPS prokázali významnouzlepšení kvality života související s fyzickým zdravím(HrQoL;g=0.41). Tento efekt je v souladu s průměrným efektemvelikost pro funkční poruchu zjištěnou v předchozí metaanalýze (g=0.38) [10]. Dále jsme zjistili významnouvliv malého rozsahu na psychologickou HrQoL (p=0.47, g=0.33). Tyto výsledky ukazují na psychické zhoršenía zvyšující se invalidita vyplývající ze zátěže aprodloužený chronický stav. Stejně tak žádný významný přínosúčinky byly zjištěny u psychického stresu (depresea úzkost). Tento poslední výsledek je v souladu s předchozími studiemivčetně zkoušek CBT [10]. Kvůli rozporuplným poznatkům o fyzickém cvičeníprogramů v CF(S), nedávno bylo navrženo, že fyzicképrogramy činností by měly zahrnovat flexibilní cíle, které sevzít v úvahu fluktuaci symptomů a klid [47]. Vsoučasné studie byly cíle týkající se pohybových aktivit osobnía plánovat podle těchto zásad. Kromě toho,zjištění této studie podporují minimální kontaktní intervencepomocí příruček. Jako takový, tento teoreticky založený stručnýintervence, využívající principy motivačního rozhovoru aškolení autoregulačních dovedností, povzbuzovalo pacienty, aby si sami zvoliliaktivní a pozitivní cíle a poskytl jimdovednosti, jak je uvést do praxe [16, 48]. Přes své silné stránky má tato studie také některéomezení. Za prvé, malá velikost vzorku omezuje zobecnitelnostz nálezů. Stejně tak byl zjištěn nedostatek významuu některých sekundárních výsledků může být nízkástatistickou sílu, protože naše studie nebyla schopna detekovatzměny v sekundárních výsledcích. Za druhé, tento soud byl provedenve zdravotnických zařízeních a lůžkových sdruženích. Vypořádat ses potenciálním zkreslením byl postup randomizace stratifikovánvzorkem a byly provedeny analýzy opakovaných měřeníkontrola pro dané prostředí (zdravotnická střediska vs. pacientské sdružení). Rozdíly v náborové strategii v rámci nichnastavení mohlo vést k zkreslení výběru. Kromě toho,nálezy mohou být také zkresleny sebevýběrem kvůli vysoképodíl pacientů, kteří nemají zájem o účast ve studii. Můžeže pacienti, kteří se chtěli zúčastnit, byli k tomu více motivovánizměnit než neúčastníci.

Za třetí, potvrzení CF(S)kritéria pro zařazení a vyloučení byla založena na vlastních zpráváchpodle kritérií CDC, a proto nemůže býtvyloučeno, že někteří pacienti nesplňovali všechna kritéria.V ideálním případě by tato diagnóza měla vyloučit i jiné somatické apsychiatrické příčiny symptomů pomocí úplné klinicképosouzení a standardizovaný psychiatrický rozhovor. Čtvrtý,bylo provedeno rozdělení účastníků do podmínekpřed základním hodnocením jako procedurou pro získání cíleproběhly v různých okamžicích pro každý stav (základhodnocení pro kontrolní skupinu a ve druhé tváří v tvářzasedání pro intervenční skupinu). To představuje dodatekpotenciální zdroj zkreslení. Za páté, zásah byldoručoval pouze jeden psycholog, což neumožňovalkontrola účinků terapeuta v naší analýze. dálekvůli omezeným zdrojům jsme nemohli posoudit léčbuintegrity, což je důležitý postup pro zvýšení platnostizásahů. Za šesté, muži byli ve velké míře nedostatečně zastoupenivzorku a v důsledku toho je zapotřebí více studiíurčit účinnost tohoto programu u mužů trpícíchod CF(S). Za sedmé, vzhledem k tomu, že neexistují žádnénormativní data pro portugalský CIS20, provedená srovnánípokud jde o (ne)klinické úrovně závažnosti únavyvykládáno opatrně. Nakonec se tento zásah spojilmotivační rozhovory, několik autoregulačních technika motivační nástroje (např. krokoměr) a efekttyto složky nelze oddělit. Budoucí studie by mohlyvyřešit tento problém pomocí plně faktorového návrhu.Stručně řečeno, tato studie ukazuje, že krátká intervence SRzacílení (vyvážené) pohybové aktivity má významnépříznivé účinky po ošetření na závažnost únavy, fyzická aktivita, osobní cíl pokrok souvisejícína fyzickou aktivitu a kvalitu života související se zdravímpacientů s chronickou únavou. Tento zásah s nízkými zdrojivypadá slibně pro zvládání chronické únavy.Následné hodnocení (12 měsíců) poskytnenezbytné informace k vyhodnocení střednědobých účinkůprogramu 4-STEPS.

Pokud máte nějaké dotazy, pošlete nám e-mail: wallence.suen@wecistanche.com