Účinek akupunktury na 3 anti-únavové akupunktury v léčbě únavy související s rakovinou u pacientů s rakovinou

Protokol pro systematický přehled a metaanalýzu randomizovanýchkontrolované studie

AbstraktníPozadí:Únava související s rakovinou(CRF), je běžným stresujícím příznakem rakoviny. Co's více,"Třiproti únavě akupunkturní body"je jednou z nejdůležitějších součástí"Jin's 3-jehlová terapie"vytvořil(a) Rui Jin, profesor GuangzhouUniverzita čínské medicíny, která může být použita při léčbě CRF. V tomto článku vědci posoudí bezpečnost a účinekakupunktury ve 3 letechproti únavěakupunktury na CRF u pacientů s rakovinou.

Klikněte zde pro více informací o cistanche protiúnavové funkci

Metody:Vyhledávání literatury pro relevantní články do října 2018 bude probíhat v 9 databázích: Cochrane Library, Embase,PubMed, VIP, CBM, CNKI, Wanfang Database, CiNii a OASIS. Zahrnutá literatura bude randomizované kontrolované studieakupunktura ve 3proti únavěakupunktury na CRF u pacientů s rakovinou. Některé běžné stupnice, které odrážejípacienti'stupeň únavy nebo kvalita života budou primárními měřítky výsledků. Budou definována sekundární výsledná opatřenís krvíindex. Po shromáždění údajů použijeme Stata V.13.0. provádět syntézu dat, analýzu podskupin, analýzu dílčích sekvencí,analýza citlivosti a tak dále. K posouzení zkreslení hlášení bude použit trychtýřový graf. A trychtýřový graf bude vyhodnocen Eggerema Begg testy. Kvalita důkazů bude posuzována podle hodnocení, vývoje avyhodnocení.

Výsledky:Výsledky tohoto systematického přehledu a metaanalýzy budou publikovány v recenzovaném časopise.

Závěr:Naše studie poskytne důkazy o klinické účinnostia bezpečnost akupunktury ve 3 protiúnavových akupunkturách vléčba CRF.

Zkratky:5-HT=5-hydroxytryptamin, CRF=únava související s rakovinou, RCT=randomizované kontrolované studie, TCM=Tradiční čínská medicína cistanche

Klíčová slova:akupunkturaúnava související s rakovinou, metaanalýza, protokol, systematický přehled

Klíčové body:Tato studie posoudí klinickou účinnosta bezpečnostakupunktura ve 3 protiúnavových akupunkturách v léčběúnavy související s rakovinou.
Dva kontroloři budou nezávisle provádět údajeextrakce a posouzení zkreslení rizika.
Hodnocení hodnocení doporučení, vývoja systém hodnocení bude použit pro dalšívyhodnotit studiinálezy.
Může existovat jazyková předpojatost, protože angličtina i angličtinaZahrnuty budou čínské studie.
Může existovat klinická heterogenita v důsledku odchylek vfrekvence a trvání léčby a použitídalší terapie.

1. Úvod

1.1 Popis stavu

Únava související s rakovinou (CRF) je běžným stresujícím příznakemrakoviny. Více než 99 % pacientů zaznamenalo určité hladinyúnava během léčby ozařováním, chemoterapií abiologické léčby.[1]Ačkoli únava je nejčastější vpacienti podstupující chemoterapii nebo pacienti s pokročilýmnemoci, je to také důležitý problém mezi rakovinoupozůstalí.[2,3]Únava většinou vymizí v roce po léčbědokončení, ale přibližně 30% pacientů zažívá vícepřetrvávající únava, která může trvat 10 let nebo déle.[4]Studieukázaly, že CRF ovlivňuje více aspektů jednotlivců'životy, jako je vykonávání činností každodenního života, se snižujífunkční stav a omezení celkové kvality života.[5,6]Vnavíc, CRF je spojena se sníženým přežitím a interferujese zaměstnáním, rodinným životem, společenskými vztahy isexuální život.[7–9]Jedním z konzistentních a klíčových příznaků CRF jezdánlivě přítomnost emočního utrpení nebo poruchy nálady.[10,11]Bylo hlášeno, že erytropoetin může snížitpotřeba transfuzí, snížení úrovně únavy a zlepšeníkvalita života u pacientů léčených chemoterapií.[12–16] Nicméně, nedávné důkazy vyvolaly obavy týkající se bezpečnostierytropoetin, což naznačuje, že by neměl být používán prořízení CRF.[17]Naštěstí tradiční čínská medicína(TCM), jako je akupunktura, byla postupně uznánapo celém světě pro řízení CRF.[18]

1.2 Popis intervence

Akupunktura, jako nepostradatelná součást TCM, bylaprokázala, že je účinná pro řízení CRF a měla by býtdoporučeno jako prospěšnéalternativní terapie pro CRFpacienti. Mezi hlavní terapeutické účinky akupunktury patříbagrování meridiánů (kanálů a kolaterálů), regulaceJin a jang a posílení těla's odolností vůčieliminovat patogenní faktory.[19]Tři protiúnavové akupunkturní body jsousoubor akupunkturních bodů sestávající z jehly Sishen, Neiguan (PC6) aZusanli (ST36).[20]Sishen Needle se nachází na parietálnímoblast, 1,5 cun přední, zadní a boční k Baihui, 4body celkem, což je znázorněno na obrázku 1. PC6 se nachází 2cun nad příčným záhybem zápěstí, mezi šlachamipalmaris longus aFlexor carpi radialis. ST36 jenachází se 3 cun přímo pod Dubí a 1 prst-dech laterální ažpřední okraj holenní kosti. Cun je definovánna základě pravideltradiční akupunktury jako šířka interfalangeálníkloub pacienta's palcem.[21]Umístění PC6 a ST36 jeznázorněno na obrázcích 2 a 3. Několik klinických studií ukázalo, žePC6 nebo ST36 je účinný při léčbě CRF.[22]Účinek všakakupunktury ve 3 protiúnavových akupunkturách při léčběCRF nebyl vyšetřován. Kromě toho je nedostatečná důkazy na podporu rozšířeného používání akupunktury při 3 proti únavěakupunkturní body. V důsledku toho přezkum této otázkyterapie'je nutný účinek na CRF. Proto se snažíme néstsystematický přehled a metaanalýza k vyhodnocení aktuálníhodůkaz o účincích akupunktury při 3 proti únavěakupunktury v léčbě CRF u pacientů s rakovinou.Výzkumníci budou zahrnovat randomizované kontrolované studie (RCT)bez jazykových omezení, která porovnávají účinkyakupunktura nebo elektroakupunktura s obvyklou péčí nebo placeboakupunktura.

2. Metody

2.1 Kritéria výběru

2.1.1 Typ studie.Výzkumní pracovníci budou zahrnovat všechny RCTakupunktura ve 3proti únavěakupunkturní body na CRF, bezstav publikace. Zatímco jiní, jako jsou zvířata bez RCT,studie, kazuistiky budou vyloučeny.

2.2 Účastníci

Bez ohledu na typy rakoviny, pohlaví, věk, národnosti aedukační status, budou zahrnuti pacienti s CRF. Za prvé,zahrnutí účastníci by měli být diagnostikováni s rakovinou zcytologická diagnóza, patologická diagnóza nebo klinická diagnózana základě minulých nebo současných diagnostických standardů nebo pokynůrakovina, jako je nový standard pro diagnostiku a léčbuMaligní nádory, který je formulován Čínskou asociací pro rakovinu. Za druhé, zahrnutí pacienti s rakovinou by měli odpovídatdefiniceCRF podle diagnostických standardů, jako jeMezinárodní klasifikaceNemoci Desáté vydání.

2.3. Intervence

2.3.1 Experimentální zásahy.

Intervenční skupinazahrnuta bude používat akupunkturu na 3proti únavěakupunkturní body založené narutinní režimy kontrolní skupiny nebo pouze akupunktura při 3 protiúnavovéakupunktury, které zahrnují elektroakupunkturu a běžnéakupunktura. Akupunktura ve 3proti únavěakupunktury se liší odtradiční akupunktura. Akupunktura ve 3proti únavěakupunkturní bodyse týká pouze vkládání jehel do 3 akupunkturních bodů (Sishen Needle,Neiguan a Zusanli) najednou, zatímco tradiční akupunktura znamenávýběr klasických akupunktur kanálů a kolaterálů pro odolnost proti únavě.Doba a frekvence léčby nebudou omezeny. Pokud je ikonaintervenční skupina používá elektrickou nebo manipulační stimulaci při 3proti únavěakupunktury, bude vyloučeno.

2.4. Srovnávací intervence

Pacienti v kontrolní skupině dostanou několik intervencísestávající z žádné léčby, placebo akupunktury, falešné akupunktury, léky nebo jiné léčby (jako je aerobní cvičení, dietní terapiea zdravotní výchova).Několik srovnání bude analyzováno následovně:(1) akupunktura ve 3 akupunkturních bodech proti únavě ve srovnání s žádnýmléčba;(2) akupunktura ve 3 protiúnavových akupunkturách ve srovnání splacebo akupunktura nebo falešná akupunktura;(3) akupunktura ve 3 protiúnavových akupunkturách plus lék nebo jinéléčba ve srovnání s léky nebo jinými léčbami;(4) akupunktura ve 3 akupunkturních bodech plus lék nebo jinéve srovnání s placebem akupunkturou nebo předstíranouakupunktura plus lék nebo jiná léčba.

2.5. Výsledná opatření

Primárním měřítkem výsledků budou určité společné stupnicekteré odrážejípacienti'stupeň únavy nebo kvalita života, jako jestupnice únavy piper (PFS), krátká únavová inventarizace, příznak únavyinventář, Stav výkonnosti Karnofského, Evropská organizacepro výzkum a léčbu rakoviny, kvalita životaDotazník-Core 30 a tak dále.Sekundárním měřítkem výsledků bude krevní index, jako jejako 5-hydroxytryptamin (5-HT), interleukin-6 (IL-6), nádorfaktor nekrózy-a(TNF-a) a interferon.

2.6. Informační zdroje

2.6.1. Strategie vyhledávání a identifikacestudií.

Příbuznýliteratura publikovaná od počátku do října 2018, budenačteno z následujících databází: Cochrane Library, Embase,PubMed, 4 čínské databáze (Čínské národní znalostiInfrastruktura, databáze čínských vědeckých a technologických periodik, čínská biomedicínská databáze a databáze Wanfang), aJaponská databáze (CiNii) a korejská databáze (OASIS). Tenhledané výrazy budou"únava související s rakovinou"NEBO"CRF"A"akupunktura ve třech protiúnavových akupunkturách"NEBO"Pi tříjehlové"NEBO"Pi 3-jehla"NEBO"Pisan jehla"NEBO"Pisanzhen"NEBO"Jin'stříjehlové"NEBO"Jin's 3-jehla"NEBO"3 body za únavu"NEBO"moxibustion"NEBO"akupunktura"NEBO"elektroakupunktura"NEBO"jehla."V čínských, korejských a japonských databázích použijemeodpovídající překlady těchto hledaných výrazů, které je třeba provéstelektronické vyhledávání. Podrobná strategie vyhledávání je zobrazena jako tabulka 1.Další zdroje včetně referenčního seznamu předem publikovanýchrecenze a příslušné sborníky z konference budouvyhledávané potenciálně způsobilé studie.Recenzenti (TL a YZX) budou skenovat celé články nezávislepromáčknutě. Když se během kurzu vygeneruje dělení anelze vyřešit diskusí mezi 2 recenzenty,třetí recenzent (JY) bude konzultován pro rozhodčí řízení. PreferovanýReportingové položky pro systematické přehledy a metaanalýzyFlaubude vypracován graf popisující proces výběru studie avysvětlit důvod zařazení a vyloučení (http://www.Prisma-statement.org) (obr. 4).

2.7. Výběr studií

Články s opakovanými výsledky, nejasnými údaji o výsledcích nebonedostupné související informace budou vyloučeny. Recenzenti(TL a YZX) zkontrolují názvy a abstrakty a vyberou potenciálnízpůsobilá literatura a skenování celých článků pro výběr literaturykteré mohou nezávisle splňovat kritéria pro zařazení. Atřetí recenzent (JY) vyřeší neshodu mezi 2recenzenti. Endnote V.X7 bude použit pro správu literaturya odstranění duplicit.

2.8. Extrakce a správa údajů

Recenzenti (TL a YZX) budou nezávisle extrahovat datapomocí listu pro extrakci dat. Údaje budou zahrnovat následujícípoložky: obecné informace (prvníautor a rok vydání),návrh studie, randomizační metody, alokační utajení,metoda nevidomosti, kritéria pro zařazení a vyloučení účastníků,účastník'charakteristiky (pohlaví, věk a trvání onemocnění),velikost vzorku, intervence, primární a sekundární výsledky,metody hodnocení výsledků, vedlejší účinky a následné sledování. Jakýkolivneshody budou projednány recenzenty, aby se dosáhlokonsensus, a pokud to bude nutné, bude konzultován s třetímrecenzent.2.9. Řešení chybějících údajůBadatelé budou kontaktovat původní autory telefonicky neboe-mail s žádostí o neúplné nebo chybějící údaje v případě potřeby. Pokud je ikonainformace nelze dostatečně doplnittímto způsobem,vědci ji opustí. Potenciální dopad chybějících údajůbudou zváženy v diskusní sekci.2.10 Riziko zkreslení v zahrnutých studiíchPro posouzení rizika zkreslení budou výzkumníci využívat Cochranespolupráce's, který obsahuje následující domény:generování náhodných sekvencí, alokace maskování, zaslepovánímetoda účastníků, zaslepující metoda hodnotitelů výsledků,

selektivní vykazování výsledků, neúplný výsledek a další zkreslení. Vaby jasně popsali riziko zkreslení v každé studii, výzkumní pracovnícikategorizuje riziko na nejasné, nízké nebo vysoké.

2.11. Statistická analýza

2.11.1. Syntéza a analýza dat.Stata V.13.0. softwarebude provedena za účelem analýzy údajů, které jsme získali. Budemevypočítejte standardní střední rozdíl s 95% spolehlivostí intervaly (CI) pro kontinuální výsledky a rizikové poměry s95% CI pro dichotomické výsledky.Pro posouzení heterogenity seQaJá2statistika testů budebýt provedena. ProQstatistika, budeme interpretovat hodnotuP.1 jako významnýrozdíl. ProJá2statistickýJá2>50%naznačuje silnou heterogenitu,Já2=25% až 50% znamená mírnéheterogenita aJá225 % nepředstavuje žádnou heterogenitu. Pokud je ikonaúdaje jsou považovány za malou heterogenitu, fixní efektmodelbude přijat, nebo bude přijat model náhodného účinku.

2.12 Dodatečné analýzy

Abychom prozkoumali potenciální zdroje heterogenity, budemeprovádět analýzu podskupin, analýzu dílčích sekvencí aanalýza citlivosti na základě různých charakteristik literatury, jako jsou místa studia, typy studií, velikost vzorku,různé podmínky účastníků, různé zásahy aměření výsledků, kvality studia a dalších souvisejících faktorů.Získaná data použijeme k provedení kvantitativní analýzy.Pokud jsou však údaje nedostatečné, kvalitativní analýza ji nahradí.

2.13. Posouzení zkreslení při podávání zpráv

Pokud je zahrnutá literatura větší než 10, použijemetrychtýřový graf pro posouzení zkreslení vykazování. Eggerovy a Beggovy testy budoubýt použity k vyhodnocení symetrie trychtýřového grafu, kteráP.1 budepovažované za vykazující statistickou významnost.

2.14. Kvalita důkazů

Kvalita důkazů zahrnuté literatury bude posouzenaklasifikací hodnocení, vývoje doporučení,a hodnocení. A kvalita důkazů bude vyhodnocenapodle 4 úrovní: velmi nízká, nízká, střední nebo vysoká.

2.15. Etika a šíření

Šíření tohoto systematického přehledu a metaanalýzy v recenzovanémpublikace je naším očekávaným cílem. Zjištěnízávěťposkytnout informace o bezpečnosti a účinku akupunktury při3 protiúnavové akupunkturní body na CRF u pacientů s rakovinou. Protožeúčastníci'soukromí nebude zapojeno do této studie, etickéschválení se nevyžaduje.

3. Diskuse

Podle teorií TCM akupunktura samostatně nebo v kombinacis moxibustion se často používá k tonizaci qi a krve. Chcete-li dátakupunkturní léčba do dobrého použití, má význampro výběrakupunktury při léčbě CRF. Proto akupunktura na 3anti-fatigue akupunktury budou aplikovány na předměty v této studii.Třiproti únavěAkupunkturní body zahrnují Sishen Needle, PC6, ST36.Sishen Needle, je určen místa 1,5 cun přední, zadnívlevo a vpravo do Baihui (GV 20). Bylo navrženo, aby SishenJehla by mohla regulovat krevní destičky 5-HT a plazma ACTH, což jeužitečné pro příznaky související s CRF.[23]Kromě toho je ST36schopen tonizovat čchi a krev, zmírnit břišní nepohodlí atrávicí nebo eliminační dysfunkce.[24]Zejména ST36reguluje imunitu a snižujemoderátorammace, která můžezlepšit dlouhodobé účinky způsobené související léčbou rakoviny.[25,26]Další nedávná studie dospěla k závěru, že akupunktura naST36 a PC6 významněsnížila úroveň údajů o srdcirychlost a spotřeba kyslíku, což naznačuje úlevu od únavy.[27]V důsledku toho je akupunktura ve 3 akupunkturách proti únavěteoretický v léčbě CRF. Nicméně účinnostzakupunktura ve 3proti únavěakupunkturní body ve srovnání s farmakologickýmintervence zůstávají neznámé. Kromě toho je nedostatečnádůkaz, že akupunktura na 3proti únavěakupunkturní bodyje schopen léčit CRF. Cílem tohoto přezkumu je systematickyzhodnotit účinek akupunktury ve 3 protiúnavových akupunkturách vléčba CRF u pacientů s rakovinou. Vědci doufají, že využijídostatek studií, aby se zajistilo, že adekvátní výkon pro metaanalýzu. Vědci také očekávají, že najdouzda akupunkturave 3proti únavěakupunktury mají pozitivní vliv na primárníprevence CRF u pacientů s rakovinou. Obecně řečeno,Tato recenze bude prvnívyhodnotit dopad akupunkturyna 3 protiúnavových akupunkturních bodech na primární prevenci CRF upacientů s rakovinou. Výsledek tohoto přezkumu může být prospěšnýk zavedení lepšího přístupu k prevenci CRF vpacientů s rakovinou a poskytnout spolehlivé důkazy o jehoaplikace.