Vývoj a předběžné psychometrické testování dotazníku pro dospělé s chronickým onemocněním ledvin (CKD-SM)
Mar 09, 2022
Úvod
Chronickýnemoc ledvin(CKD) postihuje přibližně 10 procent dospělé populace v Kanadě a vede k významné morbiditě, úmrtnosti a využívání zdrojů zdravotní péče.nemoc ledvinje chronický stav vyžadující nepřetržitou léčbu; počet potřebných lidíledvinanáhradní terapie proselhání ledvin(dialýza nebo transplantace) se neustále zvyšuje, což má za následek špatné zdravotní výsledky pro pacienty a neudržitelné náklady pro systém zdravotní péče.2,3 Ve snaze snížit rizikoselhání ledvinCKD se posunula směrem k včasné identifikaci a zahájení osvědčených preventivních aktivit, jako je farmakologická a životní styl.4,5 Včasným zásahem, často dříve, než se u pacientů objeví mnoho příznaků, se zvyšuje riziko rozvoje konečného stadianemoc ledvin(ESKD) lze výrazně snížit.6,7.Pacienti s CKD, kteří ještě nejsou naledvinasubstituční terapie (KRT) nebo příprava na zahájení KRT mají často málo příznaků, a v důsledku toho jsou méně náchylní k preventivním aktivitám, jako je úprava stravy.1 V důsledku toho jsou intervence zaměřené na podporu sebeřízení brzy po diagnóze CKD stále častější.8 Navzdory těmto snahám může být trvalá změna chování náročná a většina intervencí nebyla důsledně hodnocena; proto je náročné určit, které intervence mohou být účinné a proč.8,9 S tím souvisí nedostatek validních nástrojů self-report pro hodnocení intervencí self-managementu zaměřených na pacienty s CKD, kteří nejsou na KRT. Většina dostupných nástrojů hodnotí intervence zaměřené na „chronické onemocnění“ obecně nebo se zaměřuje na pozdější stadia CKD, když se pacienti blíží nebo již dostávají dialýzu a jejich potřeby sebeřízení jsou velmi odlišné (jako je léčba píštěle související s dialýzou a pečlivé sledování hladiny draslíku v séru a hladiny fosforu).10-18 Kromě toho lékaři a odborníci na obsah vytvořili mnoho z těchto existujících dotazníků s malým nebo žádným vstupem od pacientů a pečovatelů, takže dotazníky nemusí odrážet potřeby a priority pacientů v oblasti sebeřízení. K hodnocení self-managementu u CKD byly použity čtyři související dotazníky, které byly vyvinuty pro informovanost o CKD a/nebo sebeřízení14,15,19,20. Tyto dotazníky však byly vyvinuty a ověřeny v Číně a na Tchaj-wanu, což přináší určité kulturní souvislosti a problémy s překladem, které mohou omezit „pojmovou ekvivalenci“ dotazníků v kanadském kontextu. pečovatelé v Kanadě22 nejsou osloveni. V důsledku toho je potřeba vyvinout pacientem informovaný dotazník, který specificky hodnotí chování CKD self-management v kanadském kontextu; takový nástroj by pomohl při hodnocení budoucích samosprávných intervencí a vzdělávacích iniciativ zaměřených na tuto populaci. Zaměřili jsme se proto na vývoj a testování dotazníku informovaného o pacientech, který by vyhodnotil CKD-specifické self-managementové chování u dospělých s CKD (CKD kategorie G2-G5 ne na KRT).
klíčová slova:chronické onemocnění ledvin, self-management, pacientem hlášené výsledky, vypracování dotazníku, predialýza
CISTANCHE ZLEPŠÍ LEDVINU/RENÁLNÍ DIALÝZU
Metody Dotazník CKD self-management (CKD-SM) byl vyvinut ve 4 fázích (obrázek 1): (1) identifikace položky; (2) přezkum panelu odborníků; (3) pilotní zkouška; a (4) test v rámci automanažerské intervenční studie CKD. Fáze 1: Identifikace položky Účelem této fáze bylo zhodnotit literaturu o samosprávě a navrhnout potenciální položky dotazníku pro první kolo přezkumu panelu expertů ve fázi 2. Samospráva je široce definována jako aktivní účastník lékařské péče. a léčba.23,24 Sebeřízení zahrnuje také aspekty sebeúčinnosti (víra ve vlastní schopnost jednat) a sebepéče (schopnost a sebedůvěra vykonávat činnosti, které jsou potřebné k dosažení optimálního zdraví).25, 26 Použili jsme teoretické rámce self-managementu (každý zahrnuje aspekty znalostí, dovedností a sebedůvěry potřebné k optimálnímu zvládání chronického onemocnění; viz rámeček 1), pacientem identifikované priority self-managementu identifikované Donaldem a kol.22,27 (pochopení CKD, dieta , symptomy, léky, tělesná a duševní pohoda, finance, cestování, práce a vzdělání) a prozkoumali relevantní existující dotazníky pro sebeřízení (tabulka S1), které vedly k vývoji dotazníku. Stávající dotazníky pro sebeřízení/sebe-účinnost byly identifikovány pomocí mnohostranného přístupu: vyhledávání v nástroji MEDLINE a National Institutes of Health National Library of Medicine Health Services and Sciences Research Resources (pomocí vyhledávacích pojmů self-management, self-care, vlastní účinnost,ledvina) v lednu 2020.
Tři členové výzkumného týmu (MDS, MD, BRH) opakovaně zkoumali potenciální položky pomocí matice pokrytí obsahu (obrázek 2), aby vyhodnotili pokrytí a reprezentativnost obsahu a zajistili shodu se složkami teoretického rámce samosprávy a prioritami určenými pacienty. Před hodnocením odborného panelu ve fázi 2 studie jsme obdrželi předběžnou zpětnou vazbu týkající se pokrytí obsahu a reprezentativnosti od odborníků na obsah (3 nefrologů a výzkumník zdravotnických služeb specializující se na samosprávu CKD, který se následně připojil k panelu odborníků). Jakmile byly identifikovány potenciální položky dotazníku CKD-SM, zvolili jsme pro dotazník strategii škálování odpovědi. Vzhledem k tomu, že postoje a chování, jako jsou znalosti a důvěra ve zvládnutí CKD, leží na kontinuu,21 zvolili jsme metodu nepřetržitého přímého škálování odhadů, abychom shromáždili odpovědi účastníků podle 7-bodové Likertovy škály v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „ silně souhlasím“ a „mimořádně nevěřím“ až „mimořádně věřím“. Pro optimalizaci spolehlivosti odpovědí při minimalizaci zátěže respondentů byla zvolena 7-bodová stupnice.21
Fáze 2: Kontrola panelu odborníků a revize položkyThe purpose of this phase was to reach a consensus among experts about items and finalize the draft questionnaire for pilot testing with patients. An expert panel, comprising 8 members (including 4 nephrologists, 2 CKD nurses, 1 patient partner, and 1 CKD self-management researcher), was purposively selected to ensure representation from a variety of clinical roles and prior experience with CKD self-management concepts. The panel was provided with a description of the construct (CKD self-management), the purpose of the tool (to detect whether patients experience a change in self-management behavior following an intervention), and a draft of the CKD-SM questionnaire items. Each round of review was conducted via an electronic questionnaire using Qualtrics software (Qualtrics, Provo, Utah). Panel members were asked to rate each item on a 4-point Likert scale ranging from "not relevant" to "highly relevant" for self-management in early-stage CKD (defined as patients with CKD categories G2-G5 not on KRT or preparing for KRT). If a panel member selected "not relevant" or "somewhat relevant" for an item, they were prompted to record a rationale. An open-ended question was also included for panel members to suggest additional items they felt were an important aspect of CKD self-management. The questionnaire was modified following feedback, including deletion of items scored "not relevant" or "somewhat relevant" by a majority (>50 procent ) panelu a přidání nově navrhovaných položek. Panel nezávisle opakovaně kontroloval upravené položky dotazníku, dokud poměr validity obsahu (CVR) nebyl větší nebo roven 0,75 (doporučeno pro panely s 7-9 hodnotiteli), což naznačuje, že většina recenzentů věřila, že položka je nezbytná.21, 31 položek s CVR<0.75 were="" considered="" for="" retention="" if="" their="" removal="" compromised="" an="" important="" content="" domain="" (content="" validity)="" outlined="" in="" the="" content="" coverage="" matrix="" (figure="">
Fáze 3: Pilotní testÚčelem pilotního testu bylo vyhodnotit spolehlivost a validitu u pacientů a shromáždit informace o srozumitelnosti, frázování a potenciálních nedostatcích v obsahu self-managementu, které mohou vést k identifikaci dalších položek dotazníku. Dotazník CKD-SM byl pilotně testován se vzorkem kanadských anglicky mluvících dospělých s CKD (bez dialýzy) prostřednictvím elektronického dotazníku inzerovaného organizací Interdisciplinary Chronic Disease Collaboration (ICDC; https://cumming.ucalgary.ca/ research/icdc) v jediném tweetu na Twitteru 2. dubna020. Respondenti, kteří se sami identifikovali jako s diagnózou CKD a nejsou na dialýze, se mohli zúčastnit. Dotazníky byly shromažďovány anonymně pomocí průzkumového softwaru Qualtrics (Qualtrics). Snažili jsme se zapojit 30 účastníků do pilotního testu; tato velikost vzorku byla zvolena na základě podobných studií, které naznačují, že velikost vzorku 30 až 50 je adekvátní pro „předtest“ tohoto charakteru.32 Kromě vyplnění dotazníku CKD-SM byly účastníkům položeny otevřené otázky týkající se srozumitelnosti otázky, porozumění, znalost pravopisu/slova, snadná odpověď a zda chybí nějaký obsah/otázky, které považovali za důležité pro sebeřízení v CKD. Spolehlivost odpovědi na dotazník byla hodnocena pomocí Cronbachova testu na vnitřní konzistenci (aby se zjistilo, zda položky konzistentně měřily stejný konstrukt). Cronbachova hodnota vyšší než 0,70 byla považována za přijatelnou.33 Odpovědi na otevřené otázky byly kategorizovány pomocí deskriptivního, konvenčního přístupu analýzy obsahu.34
CISTANCHE ZLEPŠÍ INFEKCI LEDVIN/RENÁL
Fáze 4: Začlenění do zásahu CKD-SM.Účelem této fáze bylo pilotní testování dotazníku CKD-SM v rámci intervenční studie samosprávy a sběr psychometrických dat týkajících se spolehlivosti, stability a schopnosti reagovat. Vzhledem k tomu, že dotazník CKD-SM byl ve vývoji, nesnažili jsme se hodnotit intervence samosprávy tímto dotazníkem (probíhá samostatná studie k hodnocení proveditelnosti intervence samosprávy a je publikována jinde35); intervence spíše umožnila shromáždit další psychometrické údaje o samotném nástroji. Během intervence samosprávy měli účastníci samostatně řízený přístup k elektronickému nástroji samosprávy, MyLedvinyWebové stránky My Health (www. mykidneysmyhealth.com), po dobu 8 týdnů.35 Webové stránky byly navrženy ve spolupráci s pacienty, výzkumníky a klinickými lékaři s cílem poskytovat podporu samosprávy CKD prostřednictvím vzdělávání a interaktivních nástrojů (např.ledvina-přátelské seznamy potravin, poradenství v oblasti léků bez předpisu a screening deprese).36
Dotazník CKD-SM byl administrován dvakrát v období před intervencí, na začátku a o 1 týden později (test-retest) a po intervenci přibližně 8 týdnů poté, co účastníci získali přístup k webovému nástroji podpory. Studie zahrnovala praktický vzorek kanadských anglicky mluvících dospělých s CKD (nedialýzou), kteří byli rekrutováni online prostřednictvím Twitteru a webových stránek organizací (ICDC, Can-SOLVE CKD Network aledviny Foundation of Canada) and through advertisements in 2 nephrology clinics in Alberta from June 2020 to December 2020. Questionnaires were emailed to participants at each time point and completed electronically using Research Electronic Data Capture (RedCap) 10 data capture software (Vanderbilt University Medical Center). The analysis included internal consistency reliability (Cronbach α) and test-retest reliability using a 2-way mixed, absolute effects model (intraclass correlation coefficient [ICC]) to determine whether respondents' scores were stable between administrations prior to the self-management intervention and pre-post test scores (Wilcoxon sign-rank test). Cronbach α and ICC values greater than 0.7 were considered acceptable.33,37 Responsiveness was considered acceptable if preintervention test-retest responses were stable (ICC >0.7), ale párové reakce před intervencí byly významně odlišné (P Menší nebo rovno 0,05), což naznačuje měřitelnou změnu v sebeřízení po intervenci. Tato studie byla přezkoumána a schválena Etickým výborem pro společný výzkum University of Calgary (CHREB), REB20-0153. Souhlas byl shromážděn a zdokumentován u všech účastníků studie (implicitní souhlas byl shromážděn jako součást anonymního elektronického dotazníku pro účastníky pilotního testu ve fázi 3 a ústní souhlas byl shromážděn a zdokumentován u účastníků samomanažerské intervenční studie CKD ve fázi 4).
Výsledek
Fáze 1 a 2: Identifikace položky a přezkoumání panelu odborníkůFollowing a review of existing chronic disease self-efficacy questionnaires and patient-identified priorities, 22 potential questionnaire items were drafted for the first round of expert panel review (Table S2). A panel of 8 content experts (including 4 nephrologists, 2 CKD nurses, 1 patient partner, and 1 CKD self-management researcher) reviewed the draft CKD-SM questionnaire. Two rounds of the review were completed; of the 22 items reviewed in the first round, 13 items were retained. In the second round, 11 items were reviewed and, initially, 10 were retained; following review of the content coverage matrix (Figure 2), the item relating to travel and work was retained to preserve content validity overall. Of the 24 items retained following expert panel review of the questionnaire, 21 had >85 procent přijetí (CVR větší nebo rovno 0,75) a 3 mělo 75 procent přijetí (CVR větší nebo rovno 0,50). 3 položky s CVR<0.75 were="" retained="" to="" preserve="" content="" validity.="" following="" expert="" panel="" review,="" the="" finalized="" questionnaire="" included="" content="" related="" to="" knowledge="" of="" ckd,="" skills/confidence="" to="" engage="" in="" ckd="" self-management,="" blood="" pressure="" targets,="" laboratory="" measurements,="" nonprescription="" medications,="" symptoms,="" diet,="" lifestyle="" factors,="" communicating="" needs,="" and="" information-seeking="">
CISTANCHE ZLEPŠÍ BOLESTI LEDVIN/RENÁL
Fáze 3: Pilotní test
Pilotního testu se od dubna 2020 do května 2020 zúčastnilo třicet pacientů s CKD z celé Kanady (tabulka 1). Přibližně polovinu tvořili muži (14/30; 46 procent) a ve věku 50 až 64 let (13/30; 43 procent). Přibližně 40 procent (12/30) mělo odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR)<30 ml/min/1.73="" m2="" ;="" the="" remainder="" had="" an="" egfr="" of="" ≥30="" ml/min/1.73="" m2="" or="" did="" not="" know="" their="" egfr.="" internal="" consistency="" was="" high="" (cronbach="" α="0.921)." participants="" indicated="" they="" were="" satisfied="" with="" the="" content,="" wording,="" and="" design;="" one="" participant="" indicated="" the="" questionnaire="" was="" "very="" quick="" and="" easy"="" (pt="" 105)="" and="" another="" stated="" they="" "thought="" it="" was="" really="" good.="" it="" is="" progressive,="" one="" question="" leads="" to="" the="" next="" in="" terms="" of="" relevance"="" (pt="" 102)="" (table="" s3).="" a="" common="" comment="" was="" the="" need="" for="" a="" question="" that="" more="" explicitly="" addressed="" mental="" health;="" for="" example,="" one="" participant="" responded,="" "there="" are="" no="" questions="" about="" mental="" health,="" about="" family="" and="" support="" systems="" as="" ckd="" affects="" the="" whole="" family"="" (pt="" 110)="" and="" another="" asked,="" "why="" is="" everyone="" afraid="" to="" deal="" with="" the="" mental="" health="" issues="" we="" face?"="" (pt="" 129).="" based="" on="" this="" feedback="" and="" review="" with="" the="" expert="" panel,="" we="" included="" an="" additional="" item="" relating="" to="" mental="" health="" in="" the="" final="" questionnaire:="" "i="" feel="" i="" am="" able="" to="" manage="" my="" mental="" health="" concerns,="" should="" they="" arise"="" (figure="" 2)="" prior="" to="" the="" intervention="" study="" in="" phase="" 4="" (bringing="" the="" total="" number="" of="" questions="" in="" the="" final="" questionnaire="" to="" 25="" items);="" see="" figure="" s1="" for="" a="" hard="" copy="" version="" of="" the="" final="">
Fáze 4: Test začleněný do intervenční studie CKD-SMOd června 2020 do února 2021 se samoobslužné intervenční studie CKD zúčastnilo 29 pacientů z celé Kanady (tabulka 1). Přibližně polovinu tvořili muži (15/29; 52 procent) a ve věku 50 až 64 let (11/29; 38 procent). Přibližně 40 procent (11/29) mělo eGFR<30 ml/="" min/1.73="" m2="" and="" 60%="" (18/29)="" had="" an="" egfr="" of="" ≥30="" ml/="" min/1.73="" m2="" or="" did="" not="" know="" their="" egfr.="" internal="" consistency="" reliability="" (cronbach="" α)="" was="" 0.912="" (table="" 2).="" test-retest="" reliability,="" measured="" approximately="" 1="" week="" apart="" (preintervention)="" using="" icc,="" was="" 0.732="" (95%="" confidence="" interval,="" 0.686-0.77)="" (p="" <="" .001).="" twenty-two="" paired="" pre/postintervention="" responses,="" measured="" approximately="" 2="" months="" apart="" using="" wilcoxon="" sign-rank="" test,="" demonstrated="" significant="" improvements="" (p="" <="" .05)="" in="" self-management="" for="" 8="" items="" (table="" 3)="" despite="" stable="" preintervention="" test-retest="" scores;="" no="" significant="" change="" was="" observed="" for="" the="" remaining="" 17="" items.="" seven="" participants="" lost="" to="" follow-up="" did="" not="" provide="" a="" reason="" for="" nonresponse.="" two="" reminder="" emails="" were="" sent="" to="" these="" participants="" and="" then="" they="" were="" marked="" as="" lost="" to="">
Diskuse
Vyvinuli jsme dotazník CKD-SM pro dospělé s CKD kategorie G2-G5 mimo KRT a provedli jsme předběžné psychometrické testování (včetně validity, spolehlivosti, stability a schopnosti reagovat). Dotazník CKD-SM byl vyvinut na základě odborného konsenzu, pilotně testován s pacienty a podáván v intervenční studii pre-post CKD self-management. Celkově výsledky naznačují, že dotazník CKD-SM byl spolehlivě proveden napříč více administracemi, což naznačuje, že otázky CKD-SM konzistentně měřily rozměry konstruktu sebeřízení. Dotazník se také zdál být relativně stabilní napříč opakovanými administracemi (při absenci samosprávy
intervence), ale také reagoval na potenciální změny ve vnímané schopnosti sebeřízení po účasti na intervencích elektronické samosprávy. I když tato studie nehodnotila intervence samořízení přímo, předběžné výsledky studie proveditelnosti provedené souběžně s touto studií vývoje dotazníku naznačují, že intervence podpořila pacienty při léčbě CKD, zejména s ohledem na nalezení a pochopení informací o CKD,ledvina– šetrné potraviny a výběr léků bez předpisu.35 Položky dotazníku samořízení CKD, které prokázaly zlepšení po této intervenci, odrážejí zlepšení v těchto specifických doménách, což naznačuje, že dotazník byl citlivý na zlepšení zaznamenaná účastníky studie proveditelnosti samokontroly. management intervence Studie naznačují, že efektivní self-management může zpomalit progresi CKD8,9; existuje však jen málo dostupných opatření k vyhodnocení sebeřízení pacienta u CKD, zejména u jedinců s ranými stádii CKD, což ztěžuje identifikaci účinných intervencí sebeřízení zaměřených na tuto populaci.8,9 Stávající opatření bývají nespecifická, široké vyhodnocení chronického onemocnění nebo zahrnout otázky týkající se příznaků a terapií, které jsou běžné pouze u pozdějšího stádia CKD, jako je únava související s dialýzou, léčba píštělí a sledování hladiny fosforu v krvi.{13}} Identifikovali jsme 3 existující dotazníky, které byly relevantní pro self-management CKD u pacientů, kteří neužívali KRT.14,15,19 Tyto dotazníky posloužily jako vynikající reference pro identifikaci položek pro první iteraci našeho dotazníku CKD-SM. Ačkoli se dotazníky zabývaly mnoha oblastmi obsahu použitých k vývoji dotazníku CKD-SM, existovaly mezi nimi určité mezery, které se týkaly především oblastí sebeřízení identifikovaných pacientem (jako je sebevědomí při výběru léků bez předpisu, cestování a zvládání duševních/emocionálních problémů). zdraví) a nedostatek „pojmové ekvivalence“ v kanadském kontextu (tyto dotazníky byly vyvinuty a ověřeny v Číně a na Tchaj-wanu a některé z přeložených otázek, jako například „Víte, jak vyhodnotit svůj léčebný účinek“15, nemusí být jasné? toto publikum). Naše studie staví na těchto dřívějších dotaznících tím, že se pokouší vyřešit tyto mezery a poskytuje komplexní dotazník sebeřízení pro pacienty s CKD, kteří nejsou na KRT v kanadském kontextu.
Dotazník CKD-SM byl vyvinut integrací teorií chování samosprávy (týkající se úkolů, dovedností, procesů a integrace25,28-30) a konzultací s panelem lékařů a pacientů, aby bylo zajištěno, že obsah otázky odpovídá obsahu co je v současné době známo o potřebách sebeřízení pacientů v raném stadiu CKD (tj. porozumění CKD, dietě, symptomům, lékům, fyzické a duševní pohodě, financím, cestování, práci a vzdělávání)22,27 Výsledkem je Dotazník CKD-SM poskytuje pacienty informované měřítko, které zahrnuje aspekty fyzických, emocionálních a sociálních potřeb pacientů, kromě typičtějších zvažovaných klinických aspektů souvisejících s
Samospráva ČKD. Jak uvedli jiní,8,38,39 klinické týmy stále více uznávají důležitost začlenění potřeb „celého člověka“ do intervencí samosprávy. Obsah dotazníku CKD-SM je odrazem těchto širších konceptů sebeřízení, včetně otázek týkajících se například sociální a emoční podpory, kromě typičtějších klinických výsledků používaných k hodnocení sebeřízení, jako je monitorování krevního tlaku a laboratorní testy.
OmezeníExistují omezení, která je třeba vzít v úvahu při interpretaci výsledků této studie. Za prvé, ačkoliv se vývoj dotazníku řídil prioritami pacientů a byl dokončen na základě konsenzu odborníků, velikosti vzorků byly malé pro každou složku analýzy a výběr vzorků byl celkově po sobě jdoucí/založený na pohodlí. S ohledem na to poskytují trvale vysoké Cronbachovy výsledky napříč různými správami ujištění, že vnitřní konzistence dotazníku je přijatelná. Za druhé, náš literární přehled existujících dotazníků pro sebeřízení nebyl systematický. A konečně, zatímco studie zahrnovala pacienty z celé Kanady, účastníci měli řadu závažnosti CKD (žádný z účastníků však nebyl na KRT). Pokusili jsme se to zmírnit v pilotní studii tím, že jsme pacienty požádali, aby se zamysleli nad svými potřebami a zkušenostmi, když byli poprvé diagnostikováni. Vzhledem k tomu, že dotazník je určen k posouzení self-managementu CKD u pacientů, kteří neužívají KRT, jsou zapotřebí psychometrické studie zahrnující větší velikosti vzorků a z různých kontextů.
CISTANCHE ZLEPŠÍ SELHÁNÍ LEDVIN/RENÁL
Závěr Dotazník CKD-SM dopadl dobře v předběžném psychometrickém testování a má potenciál přispět k našemu pochopení sebeřízení u osob s CKD. Dotazník by mohl být užitečný zejména v klinickém prostředí jako základní měřítko vnímané schopnosti zvládat aspekty CKD, které byly identifikovány jako důležité pro úspěšnou sebekontrolu CKD, k monitorování a proaktivnímu řešení nedostatků ve znalostech, dovednostech a důvěře při zvládání CKD. a/nebo k vyhodnocení intervencí samosprávy. Dodatečné psychometrické testování ve větších studiích posílí naše chápání účinnosti dotazníku pro měření sebeřízení CKD; Dotazník bude dále vyhodnocen v rámci self-management intervenčních studií provedených naším týmem v budoucnu.
