Klinická účinnost masti Shengfa Zhiyang v androgenní alopecii
Mar 12, 2025
Abstraktní
ObjektivníProzkoumat klinickou účinnost masti Shengfa Zhiyang (SFZYO) v androgenní alopecii (AGA) a její účinky na výrazy interleukinu v séru -12 (il -12), interleukin -33 (il}}).
MetodyŠedesát pacientů AGA, kteří se zúčastnili ambulantní kliniky dermatologického oddělení v nemocnici Ningxiang v čínské medicíně od 2. srpna 0 22 do května 2023 Kontrolní skupina byla ošetřena lokálním sloučeninou vlasovou krém ketoconazolu a pozorovací skupinou s aktuálním SFZYO. Léčba v každé skupině byla podávána jednou za dva dny, celkem 24 týdnů. Byly pořízeny standardizované klinické fotografie, byla zaznamenána subjektivní skóre a skóre oleje hlavy; Hustota vlasů a průměr vlasů byly hodnoceny pomocí systému trichoskopického obrazu; Hladiny exprese v séru IL -12, il -33 a Ifn- byly měřeny pomocí ELISA; Malassezia byla detekována v prostředí pokožky hlavy; Byly provedeny rutinní zkoušky krve a moči, jakož i testy funkcí jater a ledvin. Výsledky po 12 a 24 týdnech léčby byly subjektivní skóre lékařů ve pozorovací skupině vyšší než v kontrolní skupině (P 0,05). Ve srovnání s kontrolní skupinou, sérum IL -12, il -33 a hladiny IFN byly po ošetření významně sníženy v pozorovací skupině (P<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andFunkce jater a ledvinpřed a po léčbě v obou skupinách.
Závěr:SFZYO má dobrou účinnost a vysokou bezpečnost při klinické léčbě AGA. Jeho mechanismus účinku může být snižování zánětlivé reakce pokožky hlavy a snižování Malassezie, aby se zmírnila alopecie a podpořila růst vlasů, což si zaslouží další popularizaci a aplikaci.
Klíčová slova:Shengfa Zhiyang Mast; androgenní alopecie; interleukin; interferon; Malassezia
Bylinné doplňky Cistanche pro androgenní alopecii
Androgenetická alopecie (AGA): Běžná dermatologická výzva
Androgenetická alopecie (AGA) je běžná a náročná alopecie v dermatologii, charakterizovaná progresivním snížením hustoty vlasů a postupnou folikulární miniaturizací [1]. Klinické příznaky obvykle zahrnují sebora na hlavě, zvýšené lupiny, suché vlasy a svědění. Vzorec vypadávání vlasů v AGA se liší podle pohlaví: mužská aga je charakterizována ustupující čelní vlasovou linií, která tvoří charakteristický tvar „M“ a ztenčení vlasů na koruně; U žen dochází k šíření vypadávání vlasů, ale vlasová linie obvykle zůstává neporušená. S rychlým společenským vývojem a měnícím se životním stylem je výskyt AGA směrem k mladším věkovým skupinám, přičemž v posledních letech se tento stav postihuje dotčené dětmi postiženými v posledních letech [2].
Současné farmakologické léčby zahrnují hlavně perorální finasteridové tablety a lokální minoxidilové roztoky, ale často trpí špatným dodržováním pacienta, relapsem při přerušení a vedlejší účinky, jako jsou kožní alergie a sexuální dysfunkce mužů [3]. V důsledku toho prevence a léčba AGA zůstávají náročná. Tradiční čínská medicína (TCM) nabízí zřetelné výhody, včetně vysoké bezpečnosti a dobré účinnosti, zejména prostřednictvím vnější léčby, které dodávají léky přímo do postižené oblasti.
Cílem této studie je prozkoumat klinickou účinnost sloučeniny čínské bylinné přípravy shengfa zhiyang na léčbu AGA a její účinky na sérové interleukin -12 (il -12), -33 (il {{5}) a Interferon (Ifn-). Cílem je poskytnout vědecké klinické důkazy o použití TCM při léčbě AGA.
1. Materiály a metody
1.1 Obecné informace
Celkem 60 pacientů AGA bylo vybráno z dermatologické ambulantní kliniky Ningxiang Traditional Chinese Medicine Hospital mezi srpnem 2022 a květnem 2023. Pacienti byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a pozorovací skupiny s 30 případy v každé skupině. Použitý vzorec výpočtu velikosti vzorku byl:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
kde=0. 05,=0. 2, pomocí dvoustranného testu. Z=1. 96, Z=1. 28. Na základě předchozích klinických pozorování byla kombinovaná standardní odchylka pro subjektivní skóre po léčbě ve dvou skupinách 1,27 (σ=1. 27) a rozdíl v průměrech (A) mezi pozorováním a kontrolními skupinami byl nastaven na 1,1. Vzhledem k poměru 1: 1 pro pozorovací a kontrolní skupiny, jakož i potenciálního předčasného ukončení studia nebo přerušení, byla konečná velikost vzorku určena jako 30 případů na skupinu, což je celkem 60 případů.
V kontrolní skupině bylo 15 mužů a 15 žen ve věku 24–59 let (41,47 ± 9. 0 9 let), s dobou nemoci 1–15 let (7,70 ± 4,15 let). Podle základní a specifické klasifikace (BASP) bylo 18 případů klasifikováno jako mírné a 12 jako střední. Ve pozorovací skupině bylo 17 mužů a 13 žen ve věku 24–57 let (43,13 ± 8,01 let), s dobou trvání onemocnění 1–14 let (7,23 ± 3,42 let). Na základě klasifikace BASP bylo 20 případů mírných a 10 bylo střední. Srovnání pohlaví, věku, trvání nemocí a klasifikace BASP mezi oběma skupinami nevykazovalo statisticky významné rozdíly (P> 0,05), což ukazuje na dobrou srovnatelnost.
Tento studijní protokol byl schválen etickou komisí Ningxiang Traditional Chinese Medicine Hospital (číslo etiky: 2021-013-01).
1.2 Diagnostická kritéria
Diagnostická kritéria pro AGA byla založena na„Čínské pokyny pro diagnostiku a léčbu androgenetické alopecie“[4]. Pacienti s mužskými AGA v raných stádiích vykazují na čele ustupující vlasovou linii abilaterální chrámynebo progresivní vypadávání vlasů na vrcholu, nakonec vedoucí k expozici na hlavě. Pacienti s AGA vykazují progresivní ztenčení a redukci vlasů na koruně hlavy, přičemž malý podíl ukazuje rozptýlené ztenčení vlasů, ale bez ustupující vlasové linie.
1.3 Kritéria pro zařazení
Věk mezi 16 a 60 lety;
Splnění diagnostických kritérií pro AGA, jak je uvedeno v„Čínské pokyny pro diagnostiku a léčbu androgenetické alopecie“ [4];
Závažnost AGA třídila podleKlasifikační systém BASP[4]: U mužů, arogenetická závažnost alopecie menší nebo rovná M2/C2/F2/V2; U žen je závažnost menší nebo rovná F2.
1.4 Kritéria vyloučení
Silná alergie na masti Shengfa Zhiyang;
Používání místních nebo systémových ošetření pro AGA v předchozím měsíci;
Pacienti s těžkým srdcem, játry, onemocněním ledvin nebo duševními chorobami;
Těhotné ženy;
Pacienti nemohou dodržovat sledování léků nebo neochotní podepsat formulář informovaného souhlasu.
1.5 Eliminační kritéria
Rozvoj závažných nežádoucích účinků během léčby;
Nedodržení předepsaného lékového režimu déle než dva týdny;
Souběžné použití jiných ošetření během studijního období, které ovlivňují vlasy.
1.6 Kritéria pro stažení
Špatná dodržování předpisů, neschopnost dokončit všechny požadované záznamy.
Nedoplnění stanovené období pozorování po zápisu.
Dobrovolné stažení ze soudního řízení.
Ztráta na sledování z jakéhokoli důvodu.
1.7 Metody léčby
1.7.1 Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla ošetřena složeným šamponem ketoconazolu (vyrobeno Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co., Ltd., číslo dávky: 202210111, číslo národního schvalování: H20073802, specifikace: 50 ml/láhev). Šampon byl aplikován jednou za dva dny, pokaždé s použitím 5 ml, přičemž léky zůstaly na pokožce hlavy po dobu nejméně 5 minut na aplikaci.
1.7.2 Pozorovací skupina
Pozorovací skupina byla ošetřena mastí Shengfa Zhiyang (produkované lékárnou ministerstvem Ningxiang Traditional Chinese Medicine Hospital, dávkové číslo: 20221109). Mast byla aplikována jednou za dva dny, pokaždé s použitím 5 g, přičemž léky zůstaly na pokožce hlavy po dobu nejméně 5 minut na aplikaci.
Proces přípravy: Předpis zahrnuje čínské bylinné kousky Taxus chinensis (větvičky a listy), jehly borovice (Pinus Massoniana), Platycladus orientalis listy, máta a citronovou trávu, ve stejných částech. Tyto složky byly dvakrát destilovány destilovanou vodou, filtrovány a filtráty byly kombinovány a koncentrovány do silné pasty (relativní hustota přibližně 1,2). Poté byly přidány a důkladně promíchány glycerin, emulgátory a další složky. Směs byla dále koncentrována, ochlazena na vhodnou teplotu a zabalena do konečného produktu.
1.7.3 kurz léčby
Obě skupiny byly léčeny nepřetržitě po dobu 24 týdnů, přičemž sledovací návštěvy každých 6 týdnů.
1.8 Indikátory pozorování
1.8.1 subjektivní skóre lékaře
Digitální fotoaparáty s vysokým rozlišením byly použity k fotografování během následných návštěv a zajištění konzistentních úhlů a míst pro každou relaci. Po 12 a 24 týdnech léčby provedli lékaři (nezúčastnili se do studie) celková hodnocení. Kritéria bodování byla následující:
Významné zlepšení (3 body),
Mírné zlepšení (2 body),
Mírné zlepšení (1 bod),
No Change (0 body),
Mírné zhoršení (-1 bod),
Mírné zhoršení (-2 body),
Významné zhoršení (-3 body) [5].
1.8.2 skóre oleje na pokožku hlavy
Před léčbou a po 24 týdnech léčby pacienti sami vyhovovali oleje na hlavy ve zkušební oblasti pomocí následujících kritérií:
Žádné (0 body),
Mastný 2 dny po mytí (1 bod),
Mastný 1 den po mytí (2 body),
Mastný v den praní (3 body) [6].
1.8.3 Hustota vlasů a průměr vlasů
Před ošetřením a 6, 12, 18 a 24 týdny léčby byl k měření hustoty vlasů a průměru vlasů ve stejném testovacím místě použit systém analýzy obrazu vlasů. Každé měření bylo provedeno třikrát a průměr byl vypočten.
1.8.4 Hladiny séra IL -12, il -33 a ifn-
Před ošetřením a po 24 týdnech léčby byly hladiny séra interleukinu -12 (il -12), interleukin -33 (il -33) a interferon- (IFN-) detekovány metodou ELISA.
1.8.5 Mikrobiální prostředí pokožky hlavy
Před léčbou a po 24 týdnech léčby byly vzorky skalpu odebrány pro detekciMalassezia. Byl zaznamenán počet negativních a pozitivních případů v každé skupině.
Pozitivní sazba= (počet kladných případů / celkových případů) × 100%.
1.8.6 Krevní rutina, rutina moči a funkce jater a ledvin
Před léčbou a po 24 týdnech léčby byly provedeny krevní rutiny, rutina moči a testy funkcí jater a ledvin, aby se vyhodnotila bezpečnost.
1.9 Statistická analýza
Data byla statisticky analyzována pomocí softwaru SPSS 28. 0. Kvantitativní údaje, jako je doba trvání věku a onemocnění, byly testovány na normalitu a vyjádřeny jako „průměr ± standardní odchylka (x ± S)“. Porovnání mezi skupinami bylo provedeno pomocí nezávislého vzorku t-testu. Kategorická data, jako je klasifikace pohlaví a BASP, byla analyzována pomocí testu chí-kvadrát. Kvantitativní údaje, které neshodovaly s normálním rozdělením, jako jsou subjektivní skóre lékaře, skóre olejné na pokožce, hustota vlasů, průměr vlasů a sérový il -12, byly prováděny jako střední a mezikvartilní rozsah a srovnání mezi skupinami, a porovnání testovacích testů. Data, jako je mikrobiální prostředí skalpu, byla vyjádřena jako „případy (%)“ a srovnání mezi skupinami byla provedena pomocí chi-kvadrátu nebo Fisherova přesného testu. P-hodnota <0. 05 byla považována za statisticky významnou.
