Průkazný průvodce pro botanické značky, formulátory a kupující přísad s kompletním anglickým překladem dodaného čínského patentového textu.

Rozsah a vyloučení odpovědnosti

Tento článek zkoumá tradiční čínskou bylinnou formulaci a její potenciální význam pro botanický výzkum a vývoj produktů. Terapeutická prohlášení patentu jsou prezentována jako tvrzení uvedená ve zdrojovém dokumentu, nikoli jako nezávisle zjištěná fakta. Tento článek není lékařskou radou, doporučením dávkování nebo důkazem, že extrakt z Cistanche může léčit chronickou zácpu. Přístup na trh, bezpečnost, klinické zdůvodnění a úvahy o duševním vlastnictví vyžadují samostatné posouzení.

 

1. Proč je pravidelnost střev důležitá při vývoji produktů pro zdravé stárnutí

Zácpa není jen záležitostí menšího množství stolice. Může zahrnovat tvrdou stolici, namáhání, neúplnou evakuaci, nadýmání a nepohodlí – i když k pohybům střev dochází relativně často.

U starších dospělých mohou být příčiny zvláště složité. Může přispět užívání léků, snížená pohyblivost, změny ve stravě, základní onemocnění a dysfunkce pánevního dna.

To vytváří důležitý rozdíl pro botanické podniky:

Produkt umístěný pro obecnou pravidelnost střev není totéž jako léčba diagnostikované chronické zácpy.

Zavedená péče může zahrnovat dietní změny, vhodný příjem tekutin, fyzickou aktivitu, kontrolu léků a léčbu řízenou lékařem. Přehled těchto přístupů poskytuje americký Národní institut pro diabetes a onemocnění trávicího traktu a ledvin.

Botanický vývoj by proto měl začít jasně definovanou otázkou:

Může dobře charakterizovaná botanická přísada nebo formulace poskytnout měřitelný, bezpečný a právně doložitelný přínos pro určitou populaci?

Tradiční použití může pomoci vytvořit tuto otázku. Sama o sobě na to nemůže odpovědět.

 

2. Pochopení „nedostatku čchi a krve“, aniž bychom to překládali

Dodávaný patent se zaměřuje na chronickou zácpu spojenou s tím, co nazývá tradiční čínská medicína neboli TCM"nedostatek jak čchi, tak krve."

V rámci TCM se jedná o klasifikaci vzorů založenou na kombinaci příznaků a klinických pozorování. Patent spojuje vzorec se slabostí, únavou, nesnášenlivostí chladu, potížemi s evakuací a dalšími nálezy.

Pro západní čtenáře jsou zásadní tři upozornění:

Nedostatek Qi není přímým synonymem pro nízkou buněčnou energii nebo mitochondriální dysfunkci.

Nedostatek krve není automaticky ekvivalentní lékařsky diagnostikované anémii.

Funkce ledvin, sleziny a plic TCM se nemapují přímo na anatomické orgány a jejich biomedicínské funkce.

Tyto pojmy lze vysvětlit jako součást tradičního zdůvodnění formulace. Neměly by být prezentovány jako prokázané fyziologické mechanismy.

Pro vývojáře produktů je praktickou lekcí převést zamýšlený uživatelský profil do měřitelných výzkumných kritérií – nikoli převést terminologii TCM do nepodložených biomedicínských tvrzení.

 

3. Stručný pohled na formulaci

Patent popisuje bylinnou kompozici o 12 složkách a dvoustupňový proces odvaru vody.

Cistanche je jednou složkou formulace. To jenejediná složka a patent neposkytuje srovnávací skupinu pouze pro Cistanche.

Složení a tradiční formulační role

Všechna níže uvedená množství jsoudílů hmotnostních, nedoporučené doplňkové dávky.

Přísada	Čínské jméno	Nárokovaný rozsah	Tradiční role popsaná v patentu
Eucommia kůra	杜仲	25–30	Hlavní bylina; tradičně spojován s prohříváním a tonizací jater a ledvin a podporou krevního oběhu
Clematis kořen a oddenek	威灵仙	10–15	Hlavní bylina; používá se společně s Eucommia a zpracovává se čínským rýžovým vínem
Kořen a oddenek hvězdnice	紫苑*	15–25	zástupná bylina; tradičně spojováno se směřováním plicní čchi dolů
Atractylodes macrocephala oddenek	白术	15–25	zástupná bylina; tradičně spojován s posilováním sleziny a řešením vlhkosti
Kůra magnólie	厚朴	15–25	Pomocná bylina; tradičně spojován s pohybem qi a uvolněním plnosti
Poria	茯苓	15–20	zástupná bylina; tradičně spojován s podporou sleziny a regulací tekutin
Kodonopsis kořen	党参	20–25	zástupná bylina; tradičně spojován s doplňováním čchi
Nezralý hořký pomeranč	枳实	10–25	Pomocná bylina; tradičně spojován s pohybem čchi a snižováním akumulace
Cynomorium	锁阳	10–25	Pomocná bylina; tradičně spojován s podporou ledvin-jang a zvlhčováním střev
Cistanche	肉苁蓉	15–25	Pomocná bylina; tradičně spojován s doplňováním esence a krve a zvlhčováním střev
Semeno kasie	决明子	20–30	Pomocná bylina; tradičně spojované s podporou pohybu střev
Kořen lékořice smažený na medu	炙甘草	10–20	Bylina vyslance; tradičně spojován s harmonizací vzorce

*Dodaný text opakovaně používá紫苑. Kontext označuje léčivou bylinu běžně psanou紫菀nebo Ziwan. Tento překlad používá "kořen a oddenek hvězdnice", ale botanická identita by měla být ověřena podle původního dokumentu a specifikací materiálu.

Tyto anglické názvy přísad jsou popisným překladem. Nestanoví botanický druh, rostlinnou část, lékopisný stupeň nebo regulační identitu komerčního materiálu.

 

Proč je složení relevantní pro dodavatele Cistanche

Patent zařazuje Cistanche spíše do širší tradiční strategie, než aby jej prezentoval jako samostatné projímadlo.

To nabízí užitečnou perspektivu výzkumu: vývoj formulací souvisejících se střevem může brát v úvahu nejen frekvenci pohybu střev, ale také konzistenci stolice, potíže s evakuací, břišní pohodlí a snášenlivost.

Patent však anonestanovit, že:

Samotný Cistanche přinesl hlášené zlepšení;

standardizovaný extrakt Cistanche je ekvivalentní odvařené bylince;

vyšší obsah echinakosidu vede k lepšímu výsledku souvisejícímu se střevem;

vzorec je vhodný pro všechny starší dospělé;

formulace je bezpečnější nebo účinnější než zavedená léčba.

Komerční příležitost je směr výzkumu – nikoli hotové tvrzení o účinnosti.

 

4. Co ve skutečnosti ukazují klinická pozorování patentu

Patent uvádí retrospektivní sérii 20 pacientů léčených odvarem z příkladu 1 po dobu jednoho měsíce.

Podle zdroje:

Hlášený výsledek	Počet pacientů
Výrazné zlepšení	7
Zlepšení	11
Žádné zlepšení	2
Celkový	20

Patent uvádí celkovou míru odezvy 90 % na základě vlastních definic výsledků.

Toto pozorování vytváří hypotézy, ale má podstatná omezení:

Není hlášena žádná kontrolní skupina.

Randomizace a zaslepení nejsou hlášeny.

Vzorek je malý.

Pouze pět účastníků bylo starších 60 let.

Nejmladší věk není stanoven; pět účastníků bylo mladších 20 let.

Neexistují žádné samostatné údaje o výsledcích pro starší podskupinu.

Kúra obsahovala 12 ingrediencí.

Systematické sledování nežádoucích účinků není popsáno.

Tyto dvě kazuistiky nemohou stanovit dlouhodobou účinnost nebo bezpečnost.

Kategorie „účinné“ patentu zahrnuje pohyb střev jednou za tři dny se zlepšenou lehkostí a břišními příznaky. To není automaticky ekvivalentní kritériím respondérů používaných v současných klinických studiích.

Vhodné shrnutí je:

"Patent uvádí nekontrolované retrospektivní pozorování odvaru z mnoha bylin u 20 pacientů se zlepšením u 18 pacientů podle kritérií uvedených autorem."

Nevhodný obchodní závěr by byl:

"Je klinicky prokázáno, že extrakt z cistanche léčí chronickou zácpu s 90% úspěšností."

To druhé není podporováno dodaným materiálem.

5. Od surové byliny k extraktu: Nejdůležitější výrobní mezera

Zdroj popisujesurové rostlinné materiály extrahované společně ve vodě. Nepopisuje hotový produkt vyrobený smícháním 12 nezávisle vyrobených extraktů.

Na tom rozdílu záleží.

5.1 Nejprve potvrďte botanickou identitu

Pro Cistanche by specifikace vývoje měla identifikovat:

přijatý botanický název;

druh;

rostlinná část;

geografický původ;

podmínky pěstování nebo sběru;

autentizační metoda;

historie ukládání a zpracování.

Nepředpokládejte, že důkazy spojené s jedním druhem nebo přípravkem Cistanche platí pro jiný.

Zdroj používá obecný léčivý názevRoucongronga neposkytuje dostatečné informace ke stanovení přesného použitého druhu.

 

5.2 Definujte proces extrakce

Komerčně smysluplná specifikace by měla popisovat více než "extrakt 10:1" nebo procento jediného markeru.

Mezi důležité informace patří:

Prvek specifikace	Proč na tom záleží
Extrakční rozpouštědlo	Ovlivňuje, které složky se získávají
Teplota a čas extrakce	Může ovlivnit výnos a chemické složení
Nativní poměr léčiva k extraktu	Popisuje vztah mezi výchozí bylinkou a nativním extraktem
Obsah nosiče nebo pomocné látky	Rozlišuje nativní extrakt od dodávaného komerčního prášku
Způsob sušení	Může ovlivnit stabilitu a fyzikální vlastnosti
Chromatografický otisk prstu	Pomáhá vyhodnotit identitu a konzistenci dávky
Metoda stanovení markerů	Určuje, zda jsou hlášená procenta srovnatelná
Údaje o stabilitě	Podporuje rozhodování o skladovatelnosti a balení

Standardizace značek podporuje kontrolu kvality; to samo o sobě nezakládá klinickou účinnost.

 

5.3 Nepřeměňujte gramy syrových bylin na dávky extraktu pouze v poměru

Příklady uvádějí 15 g surového Cistanche na uvedený denní bylinný předpis. Toto je popis zdrojové formulace, nikoli ověřená denní dávka pro extrakt z Cistanche.

Vydělení tohoto množství inzerovaným extrakčním poměrem dodavatele by nestanovilo ekvivalentní dávku doplňku.

Ekvivalence by vyžadovala zvážení:

extrakční výtěžek;

obnova složek;

nativní extrakt versus hotový prášek;

chemický otisk prstu;

změny související se zpracováním;

interakce v rámci společně připraveného vzorce;

bezpečnost při zamýšlené expozici;

důkaz o skutečném hotovém výrobku.

Kapsle, sáček nebo nápoj by měly být považovány za nový vývojový projekt, pokud nebyla prokázána smysluplná srovnatelnost.

 

5.4 Zachovejte původní proces před jeho optimalizací

Metoda zdroje zahrnuje:

První odvar s vodou o hmotnosti osminásobku hmotnosti suroviny.

Filtrace.

Druhý odvar s vodou o hmotnosti trojnásobku vlastní hmotnosti zbytku.

Sloučení filtrátů.

Koncentrace na jednu čtvrtinu až jednu pětinu celkového objemu.

Pro průmyslový rozvoj je třeba objasnit několik chybějících detailů:

Znamená „hmotnost zbytků“ vlhký zbytek nebo zbytek ekvivalentní za sucha?

Jak je standardizována filtrace?

Jaký je koncový bod koncentrace a obsah pevných látek?

Jaký je výtěžek těžby?

Jaké jsou mikrobiologické specifikace hotové kapaliny?

Jaké kontroly balení a trvanlivosti jsou vyžadovány?

Řešení těchto nedostatků je součástí vývoje procesu, nikoli důvodem k tiché změně přeložené metody.

 

6. Formulace pro starší dospělé vyžadují vyšší bezpečnostní standard

„Přirozený“ neznamená univerzálně bezpečný.

Starší dospělí mohou užívat více léků a mohou mít kardiovaskulární, ledvinové, metabolické nebo neurologické stavy. 12-bylinný produkt vytváří více bezpečnostních otázek než jediná charakterizovaná složka.

Přezkum specifických formulací by se měl mimo jiné zabývat:

Lékořice:Přípravky obsahující glycyrrhizin mohou přispívat k hypertenzi, zadržování tekutin a nízké hladině draslíku s důsledky pro vnímavé uživatele a některé léky.

Nezralý hořký pomeranč:úrovně složek, včetně příslušných alkaloidů, vyžadují charakterizaci a posouzení expozice.

Semeno kasie a další složky aktivní ve střevech:sledovat průjem, křeče, dehydrataci a snášenlivost.

Materiál Clematis:ověřit identitu, zpracování, toxikologické informace a vhodnost pro zamýšlenou cestu a trh.

Zpracování vína:definujte postup a vyhodnoťte veškeré požadavky na specifikaci zbytkového rozpouštědla nebo alkoholu.

Kompletní formulace:posoudit potenciální interakce bylina-lék a kumulativní expozici.

Absence hlášení nežádoucích příhod v patentu není důkazem absence poškození.

Přetrvávající nebo nově se rozvíjející zácpa u staršího dospělého by neměla být automaticky připisována stárnutí nebo vzoru TCM. Rektální krvácení, nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, silná bolest břicha, zvracení nebo neschopnost vylučovat plyny vyžadují lékařské posouzení.

 

7. Přístup na americký a evropský trh: Oddělte výzkumný příběh od tvrzení o produktech

7.1 Spojené státy americké

Doplněk stravy by neměl být uváděn na trh jako prostředek k léčbě, vyléčení nebo prevenci chronické zácpy.

Strukturní/funkční jazyk může být možný, pokud je náležitě zdůvodněn a úplná prezentace není zavádějící. Změna nadpisu na „podporuje pravidelnost“ však nevyřeší stránku, která jinak slibuje léčbu nemocí.

FDA vysvětluje rozdíl ve svém pokynu pro nároky na strukturu/funkci.

Pro kvalifikovaná tvrzení o označování doplňků zahrnují požadavky zdůvodnění, předepsané odmítnutí odpovědnosti a oznámení FDA do 30 dnů po prvním uvedení na trh. Viz požadavky na oznámení FDA.

Způsobilost složky musí být také posouzena samostatně, včetně toho, zda platí nové požadavky na složky stravy.

Zřeknutí se odpovědnosti nelegalizuje jinak nepřípustný nárok na onemocnění.

 

7.2 Evropská unie

Pro rozvoj EU posuďte:

přesná přísada a příprava;

status nové potraviny a jakékoli příslušné povolení;

povolené podmínky použití;

národní botanické požadavky;

klasifikace potraviny versus léčivo;

platná pravidla pro zdravotní tvrzení.

Zvláště důležité upozornění se týká specifického vodního extraktuCistanche tubulosaprameny posoudil EFSA v roce 2021. EFSA dospěl k závěru, že bezpečnost této navrhované nové potravinynebyla založena. Hodnocení identifikovalo obavy související s hlášenými nežádoucími účinky a omezeními v podpůrných studiích.

Viz hodnocení EFSA týkající se vodního extraktu ze stonku Cistanche tubulosa.

Tento závěr je specifický pro přípravu. Nemělo by být zobecněno na každý materiál Cistanche, ale nesmí být ignorováno nebo přeformulováno jako pozitivní bezpečnostní doporučení.

Žádost, která se objeví na webových stránkách Evropské komise, není sama o sobě dokladem o povolení. Před uvedením na trh ověřte aktuální právní stav přesného přípravku.

7.3 Status patentu je samostatná otázka

Dodaný text neobsahuje číslo publikace, žadatele, jurisdikci ani informace o právním stavu.

V důsledku toho tento článek nemůže stanovit:

zda bylo žádosti vyhověno;

zda některá práva zůstávají v platnosti;

zda navrhovaný produkt spadá do vymahatelných nároků;

zda jiné patenty ovlivňují komercializaci.

Zveřejnění patentu není ani schválením regulačních orgánů, ani svobodou provozu.

 

8. Praktický plán rozvoje botanických značek

Fáze	Akce	Doručitelné
1. Definujte zamýšlený produkt	Rozlišujte obecnou podporu pravidelnosti od léčby nemoci	Cílení na profil produktu a strategii reklamace
2. Ověřte právní proveditelnost	Posuďte způsobilost přísad, zamýšlené použití a omezení specifická pro trh	Kontrola proveditelnosti regulace
3. Ověřovat materiály	Potvrďte druhy, části rostlin, zpracování a sledovatelnost	Dokumentace botanické identity
4. Charakterizujte přípravek	Definujte extrakci, obsah nativního extraktu, otisky prstů a značky	Reprodukovatelná specifikace přísad
5. Posuďte bezpečnost	Zkontrolujte toxikologii, interakce, kontaminanty a rizika pro cílového uživatele	Hodnocení bezpečnosti
6. Stanovte srovnatelnost	Porovnejte navrhovaný extrakt nebo směs s referenčním odvarem	Zpráva o analytické srovnatelnosti
7. Prostudujte si skutečný produkt	Po nezbytných schváleních provádějte vhodně navržený výzkum na lidech	Důkazy specifické pro produkt
8. Dokončete nároky	Uveďte znění do souladu s důkazy a místními pravidly	Zkontrolované štítky a kopie webu

Pro studii na lidech související se střevem mohou užitečné výsledky zahrnovat:

úplné spontánní pohyby střev za týden;

konzistence stolice;

namáhání a neúplná evakuace;

ověřené skóre příznaků zácpy a kvality života;

použití záchranné medikace;

průjem, křeče a další nežádoucí účinky.

Studie u starších dospělých by také měla zohledňovat užívání léků, křehkost, relevantní komorbidity a předem definovaná kritéria pro ukončení léčby.

Studie odvaru z více bylin nemůže nahradit zkoušku pouze Cistanche nebo zkoušku jiného hotového produktu na bázi extraktu.

 

9. Co by měla továrna na extrakt Cistanche poskytovat kupujícím

Důvěryhodný příspěvek dodavatele není pouze vyšší procento ukazatele. Je to materiál, který kupující mohou identifikovat, hodnotit, reprodukovat a posuzovat pro svůj zamýšlený trh.

Užitečný technický balíček by měl obsahovat:

botanická identita a sledovatelnost;

potvrzení části závodu;

popis procesu extrakce;

nativní extrakt a informace nosiče;

validované markerové testy a chromatografické otisky prstů;

šarže certifikátů analýzy;

testování na těžké kovy, pesticidy, mikrobiologickou kontaminaci a další relevantní kontaminanty;

případně výsledky zbytkového rozpouštědla;

údaje o stabilitě a balení;

dostupné bezpečnostní důkazy a jejich omezení;

regulační dokumentace specifická pro daný trh, je-li k dispozici;

jasný rozdíl mezi literaturou o tradičním použití a klinickými důkazy specifickými pro produkt.

Pro web nezávislého dodavatele je nejsilnějším přínosem:

Tradiční formulace mohou vytvářet cenné výzkumné hypotézy. Komerční důvěryhodnost vychází z ověřených materiálů, reprodukovatelného zpracování, posouzení bezpečnosti specifického pro přípravu a důkazů, které odpovídají skutečnému produktu.

Poznámky k překladu

Nebylo poskytnuto žádné číslo zveřejnění patentu ani právní status. Jedná se o překlad poskytnutého textu, nikoli o ověření oficiálního patentového záznamu.

"Díly" znamenádílů hmotnostních, pokud zdroj výslovně neuvádí gramy.

Termíny TCM – včetně qi, krevní stáze, esence, vlhkosti a orgánových meridiánových funkcí – jsou zachovány jako tradiční pojmy.

Níže uvedená terapeutická a farmakologická tvrzení jsou tvrzeními autora zdroje. Nebyly nezávisle schváleny.

Zdroj píše bylinu Aster jako紫苑; tento překlad to činí jakoKořen a oddenek hvězdnice (Ziwan)na základě kontextu. Botanická identita vyžaduje ověření.

Drobné typografické chyby jsou vykresleny podle zjevného zamýšleného významu. Věcné nejednoznačnosti jsou spíše zaznamenány než vyřešeny vynálezem.

 

(54) Název vynálezu

Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu chronické zácpy a způsob její přípravy

 

(57) Abstrakt

Vynález popisuje tradiční čínskou bylinnou kompozici pro léčbu chronické zácpy a způsob její přípravy. Kompozice obsahuje kůru Eucommia, kořen a oddenek Clematis, kořen a oddenek hvězdnice, oddenek Atractylodes macrocephala, kůru magnólie, Poria, kořen Codonopsis, nezralý pomeranč hořký, Cynomorium, Cistanche, semena Cassia a kořen lékořice.

S ohledem na etiologii a patogenezi pacientů s nedostatkem čchi i krve nebo dlouhodobou zácpou vynález racionálně kombinuje byliny podle principů tradiční čínské medicíny náčelníka, zástupce, asistenta a vyslance.

Společně mají bylinky podporovat krevní oběh a rozptýlit krevní stáze; zahřívat a tonizovat játra a ledviny; tonizovat ledviny a doplnit esenci; usnadnit rozptýlení a sestup plicní čchi; posílit slezinu a doplnit čchi; a suchá vlhkost a podporují močení.

Tyto akce jsou určeny k podpoře tvorby tělesných tekutin, zvlhčení a výživě střev, usnadnění hladkého pohybu čchi a obnovení transportní funkce tlustého střeva, čímž účinně léčí zácpu, zejména chronickou zácpu u starších lidí nebo jedinců s nedostatkem čchi a krve.

 

Nároky

1.

Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu chronické zácpy, vyznačující se tím, že obsahuje následující suroviny v hmotnostních dílech:

Eucommia kůra, 25–30 dílů; Clematis kořen a oddenek, 10–15 dílů; Kořen a oddenek hvězdnice, 15–25 dílů; Atractylodes macrocephala oddenek, 15–25 dílů; Kůra magnólie, 15–25 dílů; Poria, 15–20 dílů; Codonopsis kořen, 20–25 dílů; nezralý hořký pomeranč, 10–25 dílů; Cynomorium, 10–25 dílů; Cistanche, 15–25 dílů; semena kasie, 20–30 dílů; a medově smažený kořen lékořice, 10–20 dílů.

2.

2. Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu chronické zácpy podle nároku 1, vyznačující se tím, že obsahuje následující suroviny v hmotnostních dílech:

Eucommia kůra, 30 dílů; Clematis kořen a oddenek, 10 dílů; Kořen a oddenek hvězdnice, 20 dílů; Atractylodes macrocephala oddenek, 20 dílů; Kůra magnólie, 20 dílů; Poria, 15 dílů; Codonopsis kořen, 20 dílů; nezralý hořký pomeranč, 15 dílů; Cynomorium, 20 dílů; Cistanche, 15 dílů; semena kasie, 20 dílů; a medově smažený kořen lékořice, 15 dílů.

3.

2. Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu chronické zácpy podle nároku 1, vyznačující se tím, že obsahuje následující suroviny v hmotnostních dílech:

Kůra Eucommia, 25 dílů; Clematis kořen a oddenek, 10 dílů; Kořen a oddenek hvězdnice, 15 dílů; Atractylodes macrocephala oddenek, 15 dílů; Kůra magnólie, 15 dílů; Poria, 15 dílů; Codonopsis kořen, 20 dílů; nezralý hořký pomeranč, 10 dílů; Cynomorium, 10 dílů; Cistanche, 15 dílů; semena kasie, 20 dílů; a medově smažený kořen lékořice, 10 dílů.

4.

2. Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu chronické zácpy podle nároku 1, vyznačující se tím, že obsahuje následující suroviny v hmotnostních dílech:

Eucommia kůra, 30 dílů; Clematis kořen a oddenek, 10 dílů; Kořen a oddenek hvězdnice, 25 dílů; Atractylodes macrocephala oddenek, 25 dílů; Kůra magnólie, 25 dílů; Poria, 20 dílů; Codonopsis kořen, 25 dílů; nezralý hořký pomeranč, 25 dílů; Cynomorium, 20 dílů; Cistanche, 15 dílů; semena kasie, 25 dílů; a medově smažený kořen lékořice, 20 dílů.

5.

5. Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu chronické zácpy podle kteréhokoli z nároků 1–4, vyznačující se tím, že kořen a oddenek Clematis jsou zpracovány za použití čínského rýžového vína, popř.huangjiu.

6.

6. Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu chronické zácpy podle nároku 5, vyznačující se tím, že pro přípravu orální dávkové formy jsou přidány farmaceuticky přijatelné pomocné látky.

7.

7. Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu chronické zácpy podle nároku 6, vyznačující se tím, že perorální léková forma je tekutý odvar připravený pomocí následujících kroků:

S1:Suroviny odměřujte v určených množstvích. Přidejte vodu o hmotnosti osminásobku hmotnosti surovin. Přiveďte k varu na vysoké teplotě a poté na mírném ohni vařte 35–40 minut.

S2:Filtruje se a filtrát se sebere. Přidejte vodu o hmotnosti trojnásobku hmotnosti zbývajícího zbytku. Přiveďte k varu na vysoké teplotě a poté vařte na mírném ohni 15–20 minut. Filtruje se a filtrát se sebere.

S3:Oba filtráty se spojí a vaří se na mírném ohni, dokud se objem kapaliny nezredukuje na jednu čtvrtinu až jednu pětinu spojeného objemu filtrátu.

 

Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu chronické zácpy a způsob její přípravy

 

Technický obor

[0001]Vynález se týká technické oblasti tradičních čínských léčivých přípravků, zejména tradiční čínské bylinné kompozice pro léčbu chronické zácpy.

 

Pozadí umění

[0002]Zácpa je stav, kdy stolice zůstává ve střevech nadměrně dlouhou dobu, stává se zadržovanou a obtížně průchodnou a interval mezi vyprazdňováním se prodlužuje. Alternativně se interval nemusí prodlužovat, ale stolice může být suchá a tvrdá a těžko se vypudí. V jiných případech není stolice tvrdá, ale evakuace zůstává obtížná i přes nutkání k defekaci.

Tento stav je často doprovázen břišní distenzí, bolestmi břicha, zápachem z úst, špatnou chutí k jídlu, únavou a nedostatkem síly, závratěmi, bušením srdce a dalšími příznaky.

V tradiční čínské medicíně spadá funkční zácpa do kategorie „zácpa“. Jeho hlavní lokalizací onemocnění je tlusté střevo a mechanismem jeho vzniku je dysfunkce střevního transportu.

Ačkoli západní lékařská léčba může dosáhnout určitého stupně účinnosti, dlouhodobé užívání může ovlivnit střevní prostředí, narušit funkci střev a vést k závislosti. Chirurgická léčba také nemůže vyřešit základní problém.

Tradiční čínská medicína má výrazné výhody v léčbě zácpy: může zlepšit klinické příznaky pacientů a je spojena s relativně malým počtem nežádoucích reakcí a komplikací. Některé existující bylinné kompozice jsou však složité a nákladné a mohou snadno způsobit podráždění střev, zatímco jiné poskytují neuspokojivé výsledky.

Redakční upřesnění:Předchozí prohlášení jsou přeložena z patentu. Jeho široká tvrzení o konvenční léčbě, závislosti a komparativní bylinné bezpečnosti by neměla být považována za ustálené klinické závěry.

 

Shrnutí vynálezu

[0003]V souladu s výše uvedeným, vynález poskytuje tradiční čínskou bylinnou kompozici pro léčbu chronické zácpy a způsob její přípravy.

[0004]Technické řešení vynálezu je následující.

[0005]Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu zácpy obsahuje následující suroviny v hmotnostních dílech.

[0006]Eucommia kůra, 25–30 dílů; Clematis kořen a oddenek, 10–15 dílů; Kořen a oddenek hvězdnice, 15–25 dílů; Atractylodes macrocephala oddenek, 15–25 dílů; Kůra magnólie, 15–25 dílů; Poria, 15–20 dílů; Codonopsis kořen, 20–25 dílů; nezralý hořký pomeranč, 10–25 dílů; Cynomorium, 10–25 dílů; Cistanche, 15–25 dílů; semena kasie, 20–30 dílů; a medově smažený kořen lékořice, 10–20 dílů.

[0007]Výhodně kompozice obsahuje následující suroviny v hmotnostních dílech.

[0008]Eucommia kůra, 30 dílů; Clematis kořen a oddenek, 10 dílů; Kořen a oddenek hvězdnice, 20 dílů; Atractylodes macrocephala oddenek, 20 dílů; Kůra magnólie, 20 dílů; Poria, 15 dílů; Codonopsis kořen, 20 dílů; nezralý hořký pomeranč, 15 dílů; Cynomorium, 20 dílů; Cistanche, 15 dílů; semena kasie, 20 dílů; a medově smažený kořen lékořice, 15 dílů.

[0009]Výhodně kompozice obsahuje následující suroviny v hmotnostních dílech.

[0010]Kůra Eucommia, 25 dílů; Clematis kořen a oddenek, 10 dílů; Kořen a oddenek hvězdnice, 15 dílů; Atractylodes macrocephala oddenek, 15 dílů; Kůra magnólie, 15 dílů; Poria, 15 dílů; Codonopsis kořen, 20 dílů; nezralý hořký pomeranč, 10 dílů; Cynomorium, 10 dílů; Cistanche, 15 dílů; semena kasie, 20 dílů; a medově smažený kořen lékořice, 10 dílů.

[0011]Výhodně kompozice obsahuje následující suroviny v hmotnostních dílech.

[0012]Eucommia kůra, 30 dílů; Clematis kořen a oddenek, 10 dílů; Kořen a oddenek hvězdnice, 25 dílů; Atractylodes macrocephala oddenek, 25 dílů; Kůra magnólie, 25 dílů; Poria, 20 dílů; Codonopsis kořen, 25 dílů; nezralý hořký pomeranč, 25 dílů; Cynomorium, 20 dílů; Cistanche, 15 dílů; semena kasie, 25 dílů; a medově smažený kořen lékořice, 20 dílů.

[0013]Výhodně se kořen a oddenek Clematis před použitím zpracují za použití čínského rýžového vína.

[0014]Výhodně se k přípravě perorální dávkové formy přidávají farmaceuticky přijatelné pomocné látky.

[0015]S výhodou je bylinnou orální tekutinou tekutý odvar připravený pomocí následujících kroků.

[0016]S1: Suroviny odměřujte v uvedených množstvích. Přidejte vodu o hmotnosti osminásobku hmotnosti surovin. Přiveďte k varu na vysoké teplotě a poté na mírném ohni vařte 35–40 minut.

[0017]S2: Filtrujte a shromážděte filtrát. Přidejte vodu o hmotnosti trojnásobku hmotnosti zbývajícího zbytku. Přiveďte k varu na vysoké teplotě a poté vařte na mírném ohni 15–20 minut. Filtruje se a filtrát se sebere.

[0018]S3: Spojte dva filtráty a vařte na mírném ohni, dokud se objem kapaliny nezredukuje na jednu čtvrtinu až jednu pětinu spojeného objemu filtrátu.

[0019]Farmakologické vlastnosti léčivých surovin použitých ve vynálezu jsou popsány níže.

 

Tradiční vlastnosti ingrediencí

[0020]Kůra Eucommia má sladkou chuť a teplou povahu a vstupuje do meridiánů jater a ledvin. Jeho sladké a teplé vlastnosti poskytují tonizující účinek. Vstupuje do meridiánů jater a ledvin, má poměrně silnou léčivou aktivitu a je zvláště vhodný k prohřívání a tonizaci jater a ledvin, posilování šlach a kostí a stabilizaci těhotenství. Snižuje také krevní tlak.

Je důležitým léčivým materiálem při bolestech beder a kolen nebo slabosti šlach a kostí spojených s nedostatkem ledvin a je vhodný i při vaginálním krvácení v těhotenství nebo při hrozícím potratu spojeném s nedostatkem jater a ledvin. Tonizuje ledviny a posiluje jang, podporuje krevní oběh a rozhání krevní stáze, posiluje šlachy a kosti.

[0021]Kořen a oddenek plaménku má štiplavou a slanou chuť a teplou povahu. Vstupuje do meridiánu močového měchýře, nebo podle některých zpráv do všech dvanácti meridiánů. Je vysoce mobilní a pronikavý v akci, se silnými a rychlými účinky. Prohřívá a tonizuje játra a ledviny, posiluje slezinu a povzbuzuje chuť k jídlu, podporuje krevní oběh a uvolňuje kanály.

[0022]Kořen a oddenek hvězdnice má štiplavou a hořkou chuť a teplou povahu. Jeho štiplavá kvalita se rozptýlí, zatímco jeho hořká kvalita směřuje dolů. Je teplý a zvlhčující, aniž by vysychal a specificky vstupuje do plicního meridiánu.

Je zvláště vhodný pro zvlhčení plic, nasměrování čchi dolů, přeměnu hlenu a zmírnění kašle. Může být vybrán pro kašel vznikající buď z vnějšku nakažených nebo vnitřních poruch.

[0023]Oddenek Atractylodes macrocephala má hořkou a sladkou chuť a teplou povahu. Jeho sladká kvalita tonizuje a podporuje odvod vlhkosti, zatímco jeho hořké a hřejivé vlastnosti vlhkost vysušují. Vstupuje do meridiánů sleziny a žaludku.

Jeho hlavním účinkem je prohřát, tonizovat a podpořit zdravou čchi a zároveň odstranit vlhkost a hromadění tekutin. Doplňuje čchi a posiluje slezinu, vysušuje vlhkost a podporuje močení, reguluje pocení a stabilizuje těhotenství.

Používá se při nedostatku sleziny a žaludku qi, edémech spojených s nedostatkem sleziny, zadržování hlenu a tekutin, spontánním pocení spojeném s vnějším nedostatkem a hrozícím potratem. Ve vynálezu se používá v surové, nezpracované formě.

[0024]Kůra magnólie má hořkou a štiplavou chuť a teplou povahu. Jeho hořká kvalita vysušuje a směřuje dolů, zatímco jeho štiplavá kvalita rozptyluje, zahřívá a usnadňuje pohyb. Dostává se do sleziny, žaludku a meridiánů tlustého střeva.

Odstraňuje stagnaci gastrointestinální vlhkosti a hromadění potravy a také reguluje stagnaci gastrointestinální qi. Je proto důležitým léčivým materiálem pro plnost a distenzi břicha způsobenou vlhkou obstrukcí, hromaděním potravy nebo stagnací qi.

Při vstupu do plicního meridiánu může nasměrovat čchi dolů, odstranit vlhkost hlenu a zmírnit sípání a běžně se používá při kašli a sípání s bohatým hlenem.

[0025]Poria má sladkou a nevýraznou chuť a neutrální povahu. Jeho sladké a jemné vlastnosti podporují odvod vlhkosti a zároveň poskytují tonizující účinek. Jeho neutrální povaha je vyvážená.

Vstupuje do meridiánů sleziny a ledvin, podporuje odvod vlhkosti a močení k odstranění zadržených tekutin a posiluje slezinu pro podporu přeměny a transportu vody a vlhkosti.

Dostává se také do srdečního meridiánu, zklidňuje srdce a uklidňuje ducha a je vhodný pro stavy, kdy zadržené tekutiny ruší srdce.

Je vhodný při zadržování vlhkosti a zadržování tekutin, ať už je spojeno s chladem nebo horkem a bez ohledu na to, zda je či není přítomen nedostatek sleziny, a je zvláště vhodný pro otoky spojené s nedostatkem sleziny nebo výraznou vlhkostí.

[0026]Kořen Codonopsis je sladké chuti a neutrální povahy. Jeho sladký a neutrální tonizující účinek nevysušuje ani nelepí. Dostává se do meridiánů sleziny a plic a běžně se používá při relativně mírném nedostatku čchi sleziny a plic.

Také vytváří tělesné tekutiny a vyživuje krev a může být použit pro vzorce zahrnující vyčerpání tělesných tekutin nebo nedostatek krve.

[0027]Nezralý hořký pomeranč má hořkou, štiplavou a kyselou chuť a mírně chladný charakter. Jeho hořká kvalita směřuje dolů, jeho štiplavost podporuje pohyb a rozptýlení a jeho povaha je spíše chladná než teplá. Jeho léčivé působení je poměrně silné.

Dostává se do sleziny, žaludku a meridiánů tlustého střeva. Rozbíjí stagnaci qi a snižuje hromadění, aby zmírnil plnost a roztažení, a také rozpohybuje qi a přemění hlen, aby se zmírnila obstrukce.

Je proto důležitým léčivým materiálem pro gastrointestinální akumulaci a stagnaci a pro obstrukci hrudníku spojenou se stagnací hlenu. Může být také použit pro prolaps orgánu.

[0028]Cynomorium má sladkou chuť a teplou povahu a vstupuje do meridiánů jater, ledvin a tlustého střeva. Jeho sladké a hřejivé vlastnosti poskytují zvlhčující a tonizující účinky.

Jeho funkce jsou podobné jako u Cistanche. Tonizuje jang ledvin, doplňuje esenci a krev a zvlhčuje střevní suchost. Používá se při impotenci spojené s nedostatkem ledvin, vyčerpáním esence a krve a při zácpě spojené se suchostí střev.

[0029]Cistanche je sladké a slané chuti a teplé povahy. Jeho slaná chuť vstupuje do ledvin, zatímco jeho sladké a teplé vlastnosti poskytují tonizující a zvlhčující účinky. Jeho působení je poměrně šetrné a nedochází k nadměrnému vysušování ani zahřívání.

Při vstupu do meridiánu ledvin tonizuje jang ledvin a doplňuje esenci a krev. Vstupem do meridiánu tlustého střeva zvlhčuje střevní suchost a jemně podporuje pohyb střev.

[0030]Semeno Cassia je sladké, hořké a slané chuti a mírně chladné povahy. Jeho hořké a mírně studené vlastnosti čiší a stékají, zatímco jeho sladká kvalita poskytuje zvlhčující účinek.

Vstupuje do jaterních a ledvinových meridiánů, čistí jaterní oheň, prospívá jin ledvin a zlepšuje vidění. Je důležitým léčivým materiálem pro červené, oteklé, bolestivé oči a slabé nebo zhoršené vidění.

Vstupem do meridiánu tlustého střeva pročišťuje horko, zvlhčuje střeva, podporuje vyprazdňování, je vhodný při zácpě spojené s hromaděním tepla a suchostí střev.

[0031]Kořen lékořice je sladké chuti a neutrální povahy a vstupuje do meridiánů srdce, plic, sleziny a žaludku. Jeho sladká kvalita tonizuje, zvlhčuje a zmírňuje.

Ve své syrové formě je neutrální s tendencí k ochlazování; po usmažení na medu je neutrální s tendencí k zahřívání. Primárně vstupuje do meridiánů sleziny a plic a také vstupuje do meridiánů žaludku a srdce.

Doplňuje čchi a tonizuje střední spalovač, uvolňuje křeče a bolesti, zmírňuje vlastnosti jiných léčivých látek, přeměňuje hleny a zmírňuje kašel a řeší toxicitu. Smažení na medu posiluje její tonizující účinek na čchi a uvolňuje křeče.

 

Tradiční zdůvodnění kompozice

[0032]Základní patogenezí zácpy je „selhání tlustého střeva při plnění transportní funkce“.

U fyzicky oslabených starších lidí, pooperačních pacientů a jedinců s nedostatkem čchi a krve nebo dlouhotrvající zácpou může zhoršená cirkulace a pomalý pohyb krve způsobit stagnaci krve v cévách, což snadno způsobí obstrukci ze stáze krve.

Qi je považována za velitele krve. Když je qi nedostatečná, krev postrádá sílu potřebnou k pohonu jejího oběhu, což může také vést ke stagnaci krve.

Jakmile se krevní stáze vytvoří, narušuje vzestupný a sestupný pohyb čchi a narušuje transportní a transformační funkce dutých orgánů. Krevní stáze blokující střevní oblast ovlivňuje pohyb střevní čchi a může tak vést k zácpě.

Kromě toho prodloužené denní zadržování a hromadění stolice nevyhnutelně ovlivní čchi a krevní oběh ve střevech, což dále zhorší stagnaci krve nebo způsobí její tvorbu.

Stáza krve a zácpa se tedy mohou vzájemně přispívat: dlouhodobá zácpa může způsobit stagnaci krve a stáza krve může také způsobit dlouhodobou zácpu.

[0033]Léčba dlouhodobé zácpy u jedinců s nedostatkem čchi a krve by tedy měla zahrnovat odstranění stáze krve jako hlavní terapeutický přístup.

Předkládaná přihláška tedy kombinuje kůru Eucommia a kořen a oddenek plaménku vzájemně se posilujícím způsobem, aby podpořila krevní oběh a rozptýlila stázu krve, usnadnila hladký pohyb qi a podpořila nerušený transport základních látek, jmenovitě tělesných tekutin, ve střevech.

Tyto akce jsou určeny k zvlhčení a výživě střev a obnovení rovnováhy transportní funkce tlustého střeva.

[0034]Přestože se zácpa nachází v tlustém střevě, úzce souvisí s plícemi, ledvinami, slezinou, žaludkem a dalšími orgány.

Ledviny jsou považovány za základ vrozené konstituce a spodní zdroj vody. Čchi ledvin reguluje metabolismus vody a na ledvinách závisí schopnost jiných orgánů přetvářet, transportovat a distribuovat tělesné tekutiny.

Pokud se regulace vody ledvinami stane abnormální, nedostatek jinových tekutin v orgánech nebo nerovnoměrná distribuce tělesných tekutin může vést k nedostatku tělesných tekutin v tlustém střevě a způsobit zácpu.

Hlavní byliny, kůra Eucommia a kořen a oddenek plaménku Clematis, také dokážou zahřát a tonizovat játra a ledviny, navrátit tekutiny na jejich správná místa, takže střeva jsou zvlhčená a vyživená, a tím napomáhají defekaci.

Stejné byliny tak slouží ke dvěma účelům.

[0035]Vynález používá kořen a oddenek hvězdnice, oddenek Atractylodes macrocephala, kořen Codonopsis a Poria jako zástupce bylin.

Kořen a oddenek hvězdnice usnadňuje rozptýlení a sestup plicní čchi a pomáhá tlustému střevu při transportu odpadu. To je přirovnáváno ke „zvednutí konvice a otevření jejího víka“: jakmile je víko otevřeno, voda plynule vytéká.

Oddenek Atractylodes macrocephala, kořen Codonopsis a Poria se vzájemně posilují, aby posílily slezinu a doplnily čchi, vysušily vlhkost a podpořily močení.

Tyto akce pomáhají vytvářet a mobilizovat qi. Když je podporována transformace čchi, mohou se vytvářet tělesné tekutiny. Když je krevní oběh energický, může se zmírnit střevní obstrukce a pomalost a gastrointestinální trakt může být účinně zvlhčen.

 

Doplněk surovin Cistanche pro stav proti stárnutí

[0036]Kůra magnólie, nezralý hořký pomeranč, Cistanche, Cynomorium a semena Cassia se používají jako pomocné byliny.

Kůra magnólie a nezralý hořký pomeranč se navzájem posilují v pohybu qi a uvolňují napětí.

Cistanche a Cynomorium pomáhají hlavním bylinám při tonizaci jangu ledvin, doplňování esence a krve a zvlhčování střevní suchosti.

Semeno kasie má očistný účinek, zvlhčuje střeva a podporuje pohyb střev.

Medově smažený kořen lékořice se používá jako vyslaná bylina k harmonizaci ostatních léčivých látek, tonizaci sleziny a harmonizaci žaludku.

[0037]S ohledem na etiologii a patogenezi jedinců s nedostatkem čchi i krve nebo s dlouhodobou zácpou vynález racionálně kombinuje byliny podle principů tradiční čínské medicíny náčelníka, zástupce, asistenta a vyslance.

Společně mají bylinky podporovat krevní oběh a rozptýlit krevní stáze; zahřívat a tonizovat játra a ledviny; tonizovat ledviny a doplnit esenci; usnadnit rozptýlení a sestup plicní čchi; posílit slezinu a doplnit čchi; a suchá vlhkost a podporují močení.

Tyto akce jsou určeny k podpoře tvorby tělesných tekutin, zvlhčení a výživě střev, usnadnění hladkého pohybu qi a obnovení transportní funkce tlustého střeva.

Kompozice je tedy určena k účinné léčbě zácpy, zejména chronické zácpy u starších lidí nebo jedinců s nedostatkem čchi a krve.

 

Detailní provedení

[0038]Aby byly cíle, technické řešení a výhody vynálezu jasnější, je vynález dále podrobněji popsán s odkazem na jeho příklady.

Mělo by být zřejmé, že zde popsané specifické příklady jsou poskytovány pouze pro vysvětlení vynálezu a nejsou zamýšleny jako jeho omezení.

 

Příklad 1

[0039]Příklad 1: Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu chronické zácpy obsahuje následující suroviny v hmotnostních dílech.

[0040]Eucommia kůra, 30 dílů; Clematis kořen a oddenek, 10 dílů; Kořen a oddenek hvězdnice, 20 dílů; Atractylodes macrocephala oddenek, 20 dílů; Kůra magnólie, 20 dílů; Poria, 15 dílů; Codonopsis kořen, 20 dílů; nezralý hořký pomeranč, 15 dílů; Cynomorium, 20 dílů; Cistanche, 15 dílů; semena kasie, 20 dílů; a medově smažený kořen lékořice, 15 dílů.

[0041]V konkrétním provedení se jeden předpis skládá z následujících množství surovin.

[0042]kůra Eucommia, 30 g; Clematis kořen a oddenek, 10 g; Kořen a oddenek hvězdnice, 20 g; Atractylodes macrocephala oddenek, 20 g; Kůra magnólie, 20 g; Poria, 15 g; Kodonopsis kořen, 20 g; nezralý hořký pomeranč, 15 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; semena kasie, 20 g; a kořen lékořice smažený na medu, 15 g.

 

Příklad 2

[0043]Příklad 2: Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu chronické zácpy obsahuje následující suroviny v hmotnostních dílech.

[0044]Kompozice obsahuje následující suroviny v hmotnostních dílech.

[0045]Eucommia kůra, 30 dílů; Clematis kořen a oddenek, 10 dílů; Kořen a oddenek hvězdnice, 25 dílů; Atractylodes macrocephala oddenek, 25 dílů; Kůra magnólie, 25 dílů; Poria, 20 dílů; Codonopsis kořen, 25 dílů; nezralý hořký pomeranč, 25 dílů; Cynomorium, 20 dílů; Cistanche, 15 dílů; semena kasie, 25 dílů; a medově smažený kořen lékořice, 20 dílů.

[0046]V konkrétním provedení se jeden předpis skládá z následujících množství surovin.

[0047]kůra Eucommia, 30 g; Clematis kořen a oddenek, 10 g; Kořen a oddenek hvězdnice, 25 g; Atractylodes macrocephala oddenek, 25 g; Magnolia kůra, 25 g; Poria, 20 g; Kodonopsis kořen, 25 g; nezralý hořký pomeranč, 25 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; semena kasie, 25 g; a kořen lékořice smažený na medu, 20 g.

 

Příklad 3

[0048]Příklad 3: Tradiční čínská bylinná kompozice pro léčbu chronické zácpy obsahuje následující suroviny v hmotnostních dílech.

[0049]Kůra Eucommia, 25 dílů; Clematis kořen a oddenek, 10 dílů; Kořen a oddenek hvězdnice, 15 dílů; Atractylodes macrocephala oddenek, 15 dílů; Kůra magnólie, 15 dílů; Poria, 15 dílů; Codonopsis kořen, 20 dílů; nezralý hořký pomeranč, 10 dílů; Cynomorium, 10 dílů; Cistanche, 15 dílů; semena kasie, 20 dílů; a medově smažený kořen lékořice, 10 dílů.

[0050]V konkrétním provedení se jeden předpis skládá z následujících množství surovin.

[0051]kůra Eucommia, 25 g; Clematis kořen a oddenek, 10 g; Kořen a oddenek hvězdnice, 15 g; Atractylodes macrocephala oddenek, 15 g; Magnolia kůra, 15 g; Poria, 15 g; Kodonopsis kořen, 20 g; nezralý hořký pomeranč, 10 g; Cynomorium, 10 g; Cistanche, 15 g; semena kasie, 20 g; a kořen lékořice smažený na medu, 10 g.

 

Způsob zpracování a odvaru pro příklady 1–3

[0052]Kořen a oddenek Clematis použité v příkladech 1–3 se před použitím zpracují s čínským rýžovým vínem za použití konvenčních metod.

[0053]Když jsou tradiční čínské bylinné kompozice z příkladů 1-3 podávány jako tekuté odvary, způsob jejich přípravy zahrnuje následující kroky.

[0054]S1: Suroviny odměřujte v uvedených množstvích. Přidejte vodu o hmotnosti osminásobku hmotnosti surovin. Přiveďte k varu na vysoké teplotě a poté na mírném ohni vařte 35–40 minut.

[0055]S2: Filtrujte a shromážděte filtrát. Přidejte vodu o hmotnosti trojnásobku hmotnosti zbývajícího zbytku. Přiveďte k varu na vysoké teplotě a poté vařte na mírném ohni 15–20 minut. Filtruje se a filtrát se sebere.

[0056]S3: Spojte dva filtráty a vařte na mírném ohni, dokud se objem kapaliny nezredukuje na jednu čtvrtinu až jednu pětinu spojeného objemu filtrátu.

Upřesnění překladu:Zdroj specifikuje vodu na základě „vlastní hmotnosti“ zbytku pro druhou extrakci. Nedefinuje, zda to znamená vlhký zbytek nebo suchý ekvivalent. Nedává také žádný pevný konečný objem v mililitrech.

 

Příklad 4: Retrospektivní klinická data

[0057]Příklad 4: Retrospektivní klinická data.

[0058]Pacienti byli jedinci s diagnostikovanou chronickou zácpou, kteří navštěvovali naši nemocnici k léčbě od června do října 2019.

Jednalo se o 9 mužů a 11 žen. Pět pacientů bylo mladších 20 let, 10 bylo ve věku 20–60 let a 5 bylo starších 60 let.

Šest pacientů mělo trvání onemocnění kratší než 3 roky, 10 mělo trvání 3–10 let a 4 měli trvání déle než 10 let.

U všech výše uvedených pacientů bylo pomocí diferenciace vzorů tradiční čínské medicíny potvrzeno, že mají nedostatek jak čchi, tak krve, a žádný nevykazoval souběžné vzorce nadměrného přehřívání střev.

[0059]Západní lékařská diagnóza byla založena na diagnostických kritériích pro chronickou zácpu vFunkční gastrointestinální poruchy: Mezinárodní kritéria Řím III(2006) aČínské pokyny pro diagnostiku a léčbu chronické zácpy (2019).

[0060]Kritéria vyloučení: užívání antibiotik, mikrobiálních přípravků nebo léků ovlivňujících střevní motilitu během předchozích šesti měsíců.

[0061]Všichni výše uvedení pacienti byli léčeni tekutým odvarem připraveným podle příkladu 1.

Byl podáván jeden recept denně, rozdělený na ranní podání a večerní podání.

Pacienti se vrátili ke kontrole po jednom měsíci nepřetržité léčby a účinnost byla statisticky hodnocena podle jejich stavu při jednoměsíční kontrole.

[0062]Kritéria pro hodnocení účinnosti:

[0063]Výrazně účinné: pacient měl jednu stolici denně, stolice se vytvořila a všechny příznaky zmizely.

[0064]Efektivní: pacient měl jednu stolici každé tři dny, evakuace byla relativně hladká, abdominální distenze a bolesti břicha se zlepšily.

[0065]Neúčinné: stav stolice pacienta zůstal nezměněn a vykazoval tendenci se zhoršovat.

[0066]Míra odezvy byla vypočtena následovně:

Míra odezvy=Počet výrazně efektivních případů+Počet efektivních případůCelkový počet pacientů×100 %.\\text{Poměr odezvy}=\\frac{ \\text{Počet výrazně efektivních případů} + \\text{Počet efektivních případů} }{ \\text{Celkový počet pacientů} } \\krát 100 efektivních pacientů}celkový počet 8} označených {{responseNumber of 100\\%. případy+počet efektivních případů​×100 %.

[0067]Výsledky léčby byly následující.

[0068]Sedm pacientů bylo klasifikováno jako výrazně účinné, 11 jako účinné a 2 jako neúčinné. Míra odezvy byla 90 %.

 

Příklad 5: Typické případy

[0069]Příklad 5: Typické případy.

[0070]Pacient 1: žena, 26 let, poprvé viděn 11. června 2019.

[0071]Hlavní stížnost: potíže s vyprazdňováním po dobu šesti měsíců.

Pacient měl stolici jednou za pět dní. Stolice byla poměrně suchá a peletovitá, připomínala ovčí trus. Evakuace byla obtížná a průchod plynu byl vzácný.

Hlásila únavu, nedostatek síly a nesnášenlivost chladu. Její příznaky se zhoršily měsíc před prezentací.

Na konzultaci se zdála hubená, měla studené končetiny a udávala bolest v kříži a pocit chladu.

Zaznamenané diagnostické nálezy byly bledý jazyk, bílý povlak na jazyku a hluboký, pomalý puls. Diagnóza zněla nedostatek čchi a krve.

Vyšetření břicha ukázalo ploché břicho. V levém podbřišku byla hmatná pevná, protáhlá hmota bez citlivosti.

Pacient byl léčen vodným odvarem připraveným podle příkladu 1 s jedním receptem rozděleným mezi ranní a večerní podání.

Při kontrole 11. července 2019 hlásila jednu stolici denně a snížila intoleranci chladu.

Poté pokračovala v užívání odvaru ještě půl měsíce.

Při následné kontrole byly pohyby střev normální, stolice měkká a frekvence stolice zůstala jednou denně. Její celkový stav byl dobrý a začala normálně pracovat.

[0072]Pacient 2: žena, 60 let, poprvé spatřena 1. října 2019.

[0073]Hlavní stížnost: potíže s pohybem střev, nedostatek síly během defekace, celková slabost po defekaci a spontánní pocení spojené se slabostí.

Její chuť k jídlu byla přijatelná a spánek byl normální.

Zaznamenané diagnostické nálezy byly bledý jazyk, bílý povlak na jazyku a hluboký, pomalý puls.

Byla léčena vodným odvarem připraveným podle příkladu 1 vynálezu s jedním receptem rozděleným mezi ranní a večerní podávání.

Při sledování 1. listopadu 2019 uvedla, že je schopna mít jednu stolici denně.

 

Závěrečné prohlášení

[0074]Předchozí popisy představují pouze výhodná provedení vynálezu.

Je třeba poznamenat, že osoba s běžnými znalostmi v příslušné technické oblasti může provádět různá vylepšení a vylepšení, aniž by se odchýlila od principů vynálezu.

Taková vylepšení a zdokonalení by také měla být považována za spadající do rozsahu ochrany vynálezu.