Kapitola 1: Účinky meditace všímavosti na rysy všímavost, vnímaný stres, regulaci emocí a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pro více informací Kontakttina.xiang@wecistanche.com

A B S T R A C T

Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat účinky meditace všímavosti na vlastnosti všímavosti, vnímaný stres, regulaci emocí a kvalitu života v konečné fázinemoc ledvinpacientů podstupujících hemodialýzu.

Metody: Experimentální studie s designem opakovaných měření byla provedena na vzorku 74 pacientů s terminálním onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu v období od ledna do května 2021 v dialyzačním středisku v nemocnici Jahra v Kuvajtu. Pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální (n=37) a kontrolní skupiny (n=37). Experimentální skupina se účastnila 30-minutových meditačních sezení všímavosti (tři sezení týdně po dobu pěti týdnů), která se konala během hemodialýz; účastníci v kontrolní skupině byli instruováni, aby seděli se zavřenýma očima a relaxovali po dobu 30 minut třikrát týdně po dobu pěti týdnů během hemodialýzy. Závislé proměnné obou skupin byly měřeny na začátku (TO), uprostřed intervence (T1) a na konci intervence (T2) pomocí škály všímavosti (MAAS), škály vnímaného stresu (FSS), dotazníku regulace emocí (ERQ). ), aNemoc ledvinDotazník kvality života (KDQOL-36). Studie byla registrována v klinické studii. gov(Identifikátor:NCTO5176730).

Výsledky: Výsledky opakovaného měření ANOVA (v rámci subjektu) pro experimentální skupinu ukázaly, že meditace všímavosti významně snížila vnímaný stres na konci intervence. Meditace všímavosti také zlepšila všímavost, regulaci emocí a kvalitu života související s onemocněním ledvin v experimentální skupině a toto zlepšení se významně projevilo jak v T1, tak v T2. Výsledky opakovaných měření ANOVA (v rámci a mezi subjekty) ukázaly, že experimentální skupina ve srovnání s kontrolní skupinou měla nižší vnímaný stres, vyšší všímavost k vlastnostem, vyšší emoční regulaci a vyšší kvalitu života související s onemocněním ledvin v průběhu času.

Závěry: Pozitivní zjištění této studie nabízejí tvůrcům zdravotní politiky a správcům nemocnic slibný nástroj pro použití u pacientů podstupujících hemodialýzu jako způsob zvládání stresu a zlepšení kvality života. Tato studie by však měla být replikována v různých prostředích s následným hodnocením.

co je známo?

· Konečné stadium onemocnění ledvin (ESRD) bylo hlášeno jako hlavní příčina invalidity a zvýšené úmrtnosti na celém světě.

● Hemodialýza, kromě známek a symptomů ESRD, byla hlášena jako zdroj stresu, což vedlo ke snížení kvality života související se zdravím.

● Bylo zjištěno, že meditace všímavosti je vysoce účinná pro různé zdravotní výsledky u několika psychiatrických a lékařských onemocnění.

● Jen málo studií zkoumalo účinnost intervencí založených na všímavosti u pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu v arabských zemích, jako je Kuvajt.

Co je nového?

● Závěry současné studie obecně poskytly předběžné důkazy o účinnosti meditace všímavosti jako nástroje zvládání situace u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin, kteří podstupují hemodialýzu za účelem zvládání stresu a kvality života v Kuvajtu. · Meditace všímavosti snížila vnímaný stres a zvýšila bdělost, regulaci emocí a kvalitu života u pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu.

●Zjištění současné studie přidala nové předběžné důkazy v oblasti stresu/zvládání stresu, které by mohly být použity k vedení klinické praxe související s hemodialýzou, vzdělávání a politik zdravotní péče v Kuvajtu a dalších zemích.

Kliknutím sem se dozvíte o výhodách extraktu z cistanche tubulosa

1. Úvod

Onemocnění ledvin v konečném stádiu(ESRD) bylo hlášeno jako hlavní příčina invalidity a zvýšené úmrtnosti na celém světě. U pacientů s ESRD je hemodialýza kriticky životně důležitou terapií, která prodlužuje přežití prostřednictvím vylučování nebo odstraňování jedovatého metabolického odpadu z lidského těla[1]. Bylo však zjištěno, že compliance s léčbou je u pacientů s ESRD špatná [2]. Takovou neshodu lze přičíst různým zdrojům stresu spojeného s hemodialýzou, včetně komplikací hemodialýzy, časově náročných léčebných schémat, omezení diety a příjmu tekutin a předepisování více léků [3,4]. Tyto zdroje stresu, kromě příznaků a symptomů ESRD, vedou ke snížení kvality života související se zdravím, což je spojeno se zvýšeným rizikem morbidity a mortality, a v souladu s hemodialyzační léčbou [3,5].

Navzdory významné fyzické, emocionální a sociální zátěži stresu nebyly strategie snižování stresu u pacientů podstupujících hemodialýzu dostatečně používány. To může přispět k malým studiím psychoterapie s proměnlivými a holistickými výsledky a omezenou dostupností prokázaných copingových intervencí, které jsou významně podporovány [6]. Terapie mysli a těla, které zahrnují různé techniky, které zvyšují schopnost mysli ovlivňovat funkce těla pomocí emocionálních strategií, si v posledních letech získaly celosvětově rostoucí popularitu. Důkazy ukazují, že terapie mysli a těla jsou cenově dostupné, snadno praktikovatelné a bezpečné a že zlepšují vnímaný stres, výsledky související se zdravím a kvalitu života v různých komunitách a klinických populacích [7,8]. Jednou z nejpopulárnějších terapií mysli a těla v literatuře je meditace všímavosti, o které bylo zjištěno, že je proveditelná, prospěšná a dobře tolerovaná terapie u hemodialyzovaných pacientů [6].

Teoreticky se tvrdí, že meditace všímavosti může pozitivně ovlivnit vnímaný stres, známý také jako hodnocení stresu, a kvalitu života prostřednictvím zlepšení všímavosti a regulace emocí [9]. Když pacienti s ESRD čelí situaci, jako je hemodialýza, zhodnotí, zda je tato situace stresující nebo ne [10]. Kognitivní hodnocení stresu se dělí na primární a sekundární hodnocení. Primární hodnocení zahrnuje posouzení, zda je situace ztrátou, hrozbou, výzvou nebo nekontrolovatelnou. Hemodialýza je obvykle hodnocena jako ohrožující, nekontrolovatelná situace, protože pacienti nemají jinou možnost, než podstupovat hemodialýzu pravidelně po celý život, aby přežili [10]. Sekundární kognitivní hodnocení stresu zahrnuje hodnocení a určování dostupných vnitřních a vnějších zdrojů zvládání, které pacientům umožňují kontrolovat a zvládat stresovou situaci (např. kontinuální hemodialýza). Nedostatek zdrojů zvládání může zvýšit pacienty vnímaný stres, což následně ohrožuje fyzický a sociální zdravotní stav a vyvolává

psychická nepřizpůsobivost. Úprava sekundárního kognitivního hodnocení pacientů zvýšením jejich zdrojů zvládání jim tedy může umožnit zvládat vnímaný stres vyvolaný hemodialýzou[10].

Zdroje zvládání jsou často rozděleny do čtyř typů, fyzické, environmentální, materialistické a psychologické zdroje. Konkrétně se prostředky psychologického zvládání obvykle používají k efektivnímu vypořádání se s nevyhnutelnou situací, jako je hemodialýza. Zprostředkování všímavosti je zdroj psychologického zvládání, který může zmírnit stres a odpovídající fyzické, psychické a sociální reakce ohrožující kvalitu života [10]. Meditace všímavosti kultivuje a zlepšuje přirozenou mentální kapacitu věnovat pozornost, uvědomovat si a přijímat aktuální zkušenosti nehodnotícím způsobem[11]. Vyvinutá schopnost všímavosti umožňuje pacientům uznat a přijmout svou ohromující současnou zkušenost s hemodialýzou, i když je tato zkušenost nepříjemná. Kromě toho umožňuje pacientům, aby si uvědomovali své reakce na smysly, emoce a myšlenky, což umožňuje efektivní sebeřízení a schopnosti řešit problémy [10]. Pomáhá jim také nezapojovat se do odsuzujícího nebo negativního myšlení nebo se vyhýbat zážitkům spojeným s hemodialýzou, což vede k menší reaktivitě na stresové situace, jako jsou emocionální, fyzické a sociální reakce [9,10].

Výzkum podporuje tato teoretická tvrzení, přičemž bylo zjištěno, že meditace všímavosti je vysoce účinná pro různé zdravotní výsledky u několika psychiatrických a lékařských onemocnění [7,8]. U pacientů, kteří podstupují konkrétně hemodialýzu, jen málo studií provedených v západních a asijských zemích prokázalo, že meditace všímavosti významně zlepšuje všímavost [12,13], symptomy stresu[13,14], regulaci emocí [15] a kvalitu života [14]. . Tyto studie však trpí používáním velmi malých velikostí vzorků (např. 15 až 36 účastníků) nebo kvaziexperimentálních návrhů, což omezuje platnost[12-15]. Současná studie se těmito problémy zabývala tím, že k výpočtu požadované velikosti vzorku byl použit randomizovaný kontrolovaný design a výkonová analýza. I když doporučení založená na důkazech podporují používání teoretických přístupů pro vývoj a poskytování intervencí [16], stávající studie tento aspekt nezohlednily. Teorie mohou pomoci identifikovat složky a trvání intervence a snížit variace v poskytování intervence [16]. Proto byl vývoj intervenčního protokolu v této studii založen na ABC Relaxation Theory (Smith, 2005), která navrhuje standardizovanou a empiricky testovanou verzi meditace všímavosti[17]. Kromě toho jen málo studií zkoumalo účinnost intervencí založených na všímavosti u pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu v arabských zemích, jako je Kuvajt. Jakékoli zobecnění těchto předchozích zjištění studie na jiné hemodialyzované pacienty z různých kultur, jako jsou pacienti s ESRD v Kuvajtu, je proto omezené kvůli odlišným systémům víry a praktikám sebeobsluhy těchto kultur. Současná randomizovaná kontrolovaná studie měla tedy za cíl prozkoumat účinky standardizované verze meditace všímavosti na všímavost, vnímaný stres, regulaci emocí a kvalitu života související se zdravím u pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu v Kuvajtu.

Teoreticky může zkoumání účinků meditace všímavosti na vybrané proměnné poskytnout vhled do mechanismů, kterými meditace všímavosti ovlivňuje kvalitu života hemodialyzovaných pacientů. Současné výsledky studie mohou obohatit soubor znalostí o meditaci všímavosti a překlenout mezeru v literatuře týkající se účinků meditace všímavosti na pacienty podstupující hemodialýzu. Prakticky mohou zjištění této studie poskytnout základ pro osoby s rozhodovací pravomocí při přijímání meditace všímavosti v kuvajtských nemocnicích.

2. Metoda

2.1. Design

Tato studie používala opakovaná měření, randomizovaný, paralelní, kontrolní design a byla provedena mezi lednem a květnem 2021 v dialyzačním středisku v nemocnici Jahra v Kuvajtu. Nábor trval přibližně deset týdnů a sběr dat a intervence přibližně šest týdnů. Sedmdesát čtyři pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu bylo vybráno pomocí vhodného odběru vzorků. Jahra Hospital je vládní nemocnice s jedním z největších dialyzačních středisek v Kuvajtu, s ženským oddělením, mužským oddělením a izolačním oddělením. Středisko disponuje 70 dialyzačními přístroji/lůžky s průměrným počtem 30 pacientů denně spravovaných. Kritériem pro účast v této studii bylo, aby pacient s ESRD podstupoval hemodialýzu třikrát týdně, byl ve věku 18 let nebo více a byl schopen číst a psát v arabštině. Kritéria vyloučení zahrnovala to, že je pacient s kognitivní dysfunkcí nebo mentální retardací, užívá psychofarmaka nebo podstupuje psychoterapii. Studie je hlášena v souladu se směrnicí CONSORT.

Požadovaná velikost vzorku byla vypočtena pomocí verze G-power (3.1). Při smíšeném designu (v rámci skupin a mezi skupinami) se opakovala měření ANOVA, síla 0,95, střední velikost účinku 0,25 a a. z 0.05, požadovaná velikost vzorku byla 4 subjekty. V podobné studii byla hlášena míra opotřebení 60 procent [17]. Vzhledem k očekávané míře opotřebení 60 procent by mělo být přidáno 26 subjektů. Konečná požadovaná velikost vzorku tedy byla 70 účastníků.

2.2. Nástroje sběru dat

Údaje ze studie byly shromážděny pomocí arabského dotazníku s pěti částmi.

2.2.1.Demografické charakteristiky

Tato část obsahovala otázku pro každou proměnnou: věk, pohlaví, zaměstnanecký status, národnost, rodinný stav a úrovně vzdělání.

2.2.2. Charakterová všímavost

Všímavost je definována jako otevřené nebo receptivní uvědomění a pozornost k tomu, co se děje v přítomnosti [18]. Arabská verze škály všímavosti (MAAS) byla použita k měření pozornosti. MAAS je jednorozměrný a obsahuje 15 položek měřených na 6-bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy). Rozsah skóre je mezi 15 a 9{{10}}, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň všímavosti. Původní škála prokázala silné psychometrické vlastnosti, když byla ověřena mezi vysokoškolskými studenty. Škála ukázala na vzorku vysokoškolských studentů jednofaktorový konstrukt a Chronbachovu hodnotu 0,82 [18]. Korelační, kvazi-experimentální a laboratorní studie ukázaly, že MAAS využívá jedinečnou kvalitu vědomí, která souvisí s různými konstrukty seberegulace a pocitu pohody a předpovídá je [18]. Ukázalo se, že arabský MAAS má vynikající vnitřní konzistenci a konvergentní validitu mezi arabskou populací [19]. V naší studii byl Chronbachův a.koeficient pro MAAS 0,93.

2.2.3.Vnímaný stres

Arabská verze škály vnímání stresu (PSS) byla použita k měření míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující (nepředvídatelné, nekontrolovatelné nebo přetížené)[20]. Škála se skládá z deseti položek, které jsou měřeny na 5-bodové Likertově škále (0=nikdy, 4=velmi často) a které jsou relativně bez obsahu specifického pro jakoukoli subpopulační skupinu. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného stresu (hodnocení stresu)[21]. PSS byl ověřen pro použití mezi vysokoškolskými studenty. Koeficient vnitřní konzistence pro PSS je 0,84 a spolehlivost škály test-retest je 0,85 [21]. Arabský PSS se ukázal jako adekvátní spolehlivost a validita a je považován za vhodný nástroj pro hodnocení vnímaného stresu u Arabů [20]. Chronbachův koeficient pro PSS byl 0,82.

2.2.4.Regulace emocí

Regulace emocí je definována jako procesy, kterými jednotlivci ovlivňují, jaké emoce mají a jak tyto emoce prožívají a vyjadřují [22]. K posouzení regulace emocí u zkoumaného vzorku byla použita arabská verze Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) [23]. Položky dotazníku jsou bodovány na 7-bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) a jsou rozděleny do dvou subškál, jmenovitě kognitivní přehodnocení a expresivní potlačení. Vyšší skóre ukazuje na větší schopnost regulace emocí [23]. Arabská verze ERQ ukázala platné a spolehlivé výsledky u arabské populace [23]. V naší studii byl Chronbachův koeficient pro ERQ 0,81.

2.2.5.Kvalita života

Arabská verze dotazníku Kidney Disease-Quality of Life (KDQOL-36) se používá k hodnocení kvality života související s onemocněním ledvin a skládá se ze čtyř subškál: Generic Core [Phys-ical Component Summary (PCS, 12 položek ) a Souhrn duševních složek (MCS, 12 položek)]; Symptomy/Problémy (12 položek); Zátěž onemocnění ledvin (4 položky) a Účinky onemocnění ledvin (8 položek) [24]. Skóre různých dílčích škál se vypočítává podle skórovacího systému KDQOL{{10}}. Nezpracované, předem zakódované číselné hodnoty pro každou položku jsou lineárně transformovány do rozsahu 0-100, přičemž vyšší skóre odráží lepší kvalitu života při onemocnění ledvin [25]. Arabská verze použitá v této studii vykazovala dobré psychometrické vlastnosti u arabských pacientů s chronickým selháním ledvin [24]. V naší studii byla Chronbachova hodnota KDQOL-36 0,93.

2.3. Zásah

2.3.1.Experimentální skupina

Experimentální skupina obdržela Smithovu verzi meditace všímavosti [26], což je standardizovaná intervence založená na teorii, která je účinná při zlepšování stresu a souvisejících zdravotních problémů. Smithova verze meditace všímavosti [26] obsahuje následující složky.

(1) Dávejte pozor na dýchání, což zahrnuje snadné plné, hluboké nadechnutí, naplnění plic, jednoduchý výdech a přirozené dýchání. Zahrnuje také pozorování a jednoduchou péči o vzduch, jak proudí dovnitř a ven z nosu a pohybuje se hlouběji do krku a plic (5 minut).

(2) Být všímavý k tělu, což zahrnuje péči o to, jak se tělo cítí od hlavy až k patě, a všímat si všech vjemů, které přicházejí a odcházejí. Jakmile si jedinec všimne nějakého pocitu, musí si ho jemně poznamenat, nechat ho odejít a pokračovat v péči o to, jak se tělo cítí (5 minut).

(3) Být všímavý k myšlenkám, což zahrnuje péči o mysl, když myšlenky přicházejí a odcházejí. Kdykoli přijde na mysl myšlenka nebo pocit, jedinec by si toho měl všimnout, nechat to být a pokračovat v opakované péči o mysl (5 minut). (4) Všímat si zvuků, což zahrnuje pozorování zvuků, které člověk slyší, bez přemýšlení o nich. Jedinec si musí zvuk jemně všimnout, pustit ho a pokračovat v čekání (5 min).

(5) Být o chuti, což zahrnuje představovat si nádhernou misku kousků oblíbeného ovoce a jednoduše se věnovat chuti, bez přemýšlení, analýzy nebo námahy (5 min)

(6) Úplná meditace zahrnuje jemné otevření očí a uvědomění si současného světa, tichou účast a čekání. Když si něčeho všimne, ať už jde o zrak, zvuk, myšlenku nebo vjem, musí to jedinec nechat být a pak pokračovat v docházce, nedělat nic jiného a čekat, co přijde dál (5 minut).

Experimentální skupina obdržela během hemodialýzy 30-min individuálně administrovaných, řízených intervencí u židle. Bylo zjištěno, že tento protokol je proveditelný a účinný pro pacienty podstupující hemodialýzu [6]. Smith (2005) ve své relaxační teorii ABC vysvětlil, že by měly být poskytnuty alespoň dvě a nejlépe pět týdenních 30-minutových lekcí skutečného tréninku terapií mysli a těla, aby se vyvolala relaxace, zmírnil stres a zlepšilo se zdraví u obecné populace. . U hemodialyzovaných pacientů však bylo navrženo, že krátké formátování programu s celkovým počtem alespoň 400 minut může vést k větším zdravotním přínosům [17]Podle toho experimentální skupina dostávala 30-min meditace všímavosti třikrát týdně po dobu pěti týdnů (450 min).

Účastníci také absolvovali 2-hodinový základní kurz, který zavedl a vedl soukromě jeden z výzkumníků studie před skutečnými tréninky v místnosti v dialyzačním středisku a který účastníky naučil základy intervence, výhody, protokol a způsob přístupu. Aby bylo zajištěno konzistentní poskytování intervence, výzkumník zaznamenal intervenční pokyny v arabštině na základě Smith (2005) protokolu a zaslal audio zaznamenané pokyny účastníkům prostřednictvím WhatsApp nebo e-mailu. Dva psychologové a experti ověřili zvukově nahraný obsah intervence v meditaci. K zaznamenaným intervenčním pokynům měli účastníci přístup během sezení pomocí svých mobilních telefonů a náhlavních souprav, jak bylo doporučeno [17]. Doručování intervence pomocí zvukově nahraných instrukcí umožnilo výzkumníkovi představit jednotlivá intervenční sezení až pro pět účastníků současně.

Výzkumník zodpovědný za dohled nad prováděním intervence byl pokročilý specialista na ošetřovatelství s šestiletou nefrologickou ošetřovatelskou praxí a 4-denním školením o meditaci všímavosti. Tento výzkumník se účastnil sezení, aby zvládl veškerá potenciální přerušení (např. pípnutí a přerušení stroje) a vyhodnotil provedení zásahu a dodržování předpisů pomocí kontrolních seznamů vytvořených podle Smithova protokolu [17]. Výzkumník dokončil kontrolní seznam po každém sezení dotazem účastníků, zda dokončili všechny intervenční protokoly.

Pokud účastníci pociťovali nepohodlí, nevolnost, bolest hlavy, svalové napětí nebo jakékoli jiné nepříjemné příznaky během nebo bezprostředně po intervenčních sezeních, výzkumník informoval účastníky, aby zastavili intervenci a vyhledali a poskytli vhodnou zdravotní péči.

2.3.2.Kontrolní skupina

Účastníci v kontrolní skupině byli instruováni, aby seděli se zavřenýma očima a relaxovali po dobu 30 minut třikrát týdně po dobu pěti týdnů během hemodialýzy, aby kontrolovali nespecifické účinky sociální interakce a prostředí [27]. Načasování sezení kontrolní skupiny bylo podobné jako u experimentální skupiny, přičemž pokud daná intervence experimentální skupiny trvala 30 minut, byli účastníci kontrolní skupiny požádáni, aby seděli se zavřenýma očima a relaxovali také 30 minut.

Soukromí a důvěrnost účastníků byly zachovány tam, kde se nikdo nemohl zúčastnit shromažďování dat a intervenčních sezení. Aby se předešlo zkreslení kontaminace, byli účastníci experimentální skupiny požádáni, aby během studie nesdíleli žádné informace související s intervencí s ostatními. Rovněž sestrám a lékařům pracujícím v hemodialyzačních střediscích nebyly poskytnuty žádné podrobné informace o intervenci experimentální skupiny a žádné informace o intervenci nepředávali účastníkům kontrolní skupiny. Na konci intervence účastníci kontrolní skupiny potvrdili, že během studie nepraktikovali ani neobdrželi žádné informace o meditaci všímavosti, když se jich na to zeptal výzkumník, který na provádění intervence dohlížel.

2.4.Postup

Nejprve bylo získáno povolení od nástrojů používaných ve studii. Nábor účastníků provedl jeden z výzkumníků studie (Alshammari S.), který dohlížel na provedení zásahu, poté, co získal souhlas k provedení studie od správců nemocnice. Účely a protokol studie byly pacientům podrobně vysvětleny. Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii a splnili kritéria způsobilosti, byli požádáni, aby podepsali formulář souhlasu. Účastníci poté absolvovali základní měření (TO) studijních proměnných pomocí self-reportových dotazníků s výzkumným asistentem s bakalářským titulem ošetřovatelství a 10letou praxí v nefrologii. Další výzkumný pracovník studie s Ph.D. stupně, který nebyl zapojen do procesu náboru a sběru dat, randomizoval účastníky do experimentální skupiny (n=42) nebo kontrolní skupiny (n=42) pomocí jednoduchého počítače 1:1- generovaná sekvence. Proměnné studie byly měřeny dva týdny po začátku intervence (bezprostředně po šestém sezení, T1) a na konci posledního sezení (T2) pro obě skupiny. Měření studijních proměnných v TO, T1 a T2 prováděl stejný výzkumný asistent, který nebyl zapojen do žádné jiné části studie a byl zaslepený vůči randomizačnímu přidělování.

2.5.Analýza dat

K analýze shromážděných dat byla použita verze 25 SPSS (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Před hlavní analýzou byly prozkoumány a vhodně spravovány odlehlé hodnoty a chybějící údaje. Poté byly zkontrolovány a vhodně řízeny předpoklady použitých statistických testů, normalita pomocí grafu histogramu, homogenita rozptylu a sféricita. Mauchlyho test sféricity slouží k posouzení, zda byl porušen předpoklad sféricity. Když byl Mauchlyho test kulovitosti významný (P < 0.05),="" byly="" stupně="" volnosti="" opraveny="" pomocí="" odhadů="" kulovitosti="" podle="" greenhouse-geissera.="" srovnatelnost="" obou="" skupin="" byla="" hodnocena="" z="" hlediska="" demografických="" charakteristik="" a="" základního="" měření="" závislých="" proměnných="" pomocí="" t-testu="" a="" chí-kvadrát="" na="" základě="" měření="" závislých="" proměnných.="" hlavní="" analýza="" byla="" provedena="" s="" opakovanými="" měřeními="" anova="" (smíšený="" design:="" uvnitř="" a="" mezi="" skupinami).="" p-hodnota="" 0,05="" byla="" stanovena="" jako="" hladina="" významnosti="" pro="" hlavní="" analytické="">

2.6. Etické úvahy

Návrh studie byl schválen Institucionální revizní radou na Jordánské univerzitě vědy a technologie a kuvajtským ministerstvem zdravotnictví (číslo schválení: 78/136/2020). Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Účastníci byli požádáni, aby podepsali formuláře informovaného souhlasu, které obsahovaly vysvětlení účelu studie a protokolu, kromě prohlášení, že účastníci mají právo kdykoli odmítnout účast nebo odstoupit ze studie bez následků. Účastníci byli ujištěni, že jejich informace nebudou zpřístupněny ostatním bez jejich souhlasu. Data studie byla uložena v uzamčené skříňce poté, co byla všechna jména nahrazena čísly. Studie byla registrována na ClinicalTrial.gov (Identifikátor: NCT05176730).