Antimikrobiální dávkování u specifických populací a nové klinické metodiky: funkce ledvin

další informace:ali.ma@wecistanche.com

Manjunath P. Pai

ledvinyfunkceje běžný parametr používaný k definování dávkování antimikrobiálního léčiva a frekvence podávání. Existuje několik metod měřeníledvinafunkceale z pragmatických důvodů spoléhat na odhadledvinafunkcerovnice založené na endogenním biomarkeru sérového kreatininu a běžných klinických proměnných. Současné regulační pokyny týkající se designu studií u pacientů s abnormálními nálezyledvinafunkceve Spojených státech také doporučuje zvážit odhadledvinafunkcez tohoto důvodu. V posledních několika desetiletích byly vyvinuty alternativní endogenní biomarkery, podávání exogenních biomarkerů pro neinvazivní měření, použití sondových substrátů k charakterizaci jednotlivých drah ledvinové clearance léčiv, modifikace konvenčních rovnic, které zohledňují časově proměnnou clearance, a zlepšené modelování a simulace klinických studií s cílem faktor v těchto nejistotách nastal. Kromě toho dochází k velkým změnám v poskytování náhrady ledvin v ambulantních, hospitalizovaných a domácích podmínkách. Úprava dávky antimikrobiálních léků v této různorodé populaci je složitá a neustále se měnící díky technickým inovacím. Přílišné spoléhání se na odhady funkce ledvin jako vodítko pro dávkování léků u pacientů s infekčními nemocemi může ovlivnit poddávkování zejména u akutně nemocných. K optimalizaci klinických výsledků je nezbytný holistický přístup k úpravě dávky léku u pacientů s abnormální funkcí ledvin.

Cistanche je dobrýledvinafunkce

Kliknutím zobrazíte prášek cistanche tubulosa pro funkci ledvin

ledvinyfunkceje klíčový kvantitativní údaj používaný klinickými lékaři ke stanovení stádia onemocnění ledvin a k informování o výběru dávky léčiva.1 Několik antimikrobiálních látek je hydrofilních a částečně se vylučují jako nezměněné léky nebo jako metabolity v moči.1 Ze 41 antibiotik v celosvětovém klinickém vývoji je ~ 40 procent bude pravděpodobně zahrnovat doporučení pro úpravu dávky u pacientů s abnormálními nálezyledvinafunkce.2 Regulační rámec pro návrhy studií ke stanovení úprav dávkování u pacientů s abnormálními stavyledvinafunkcejsou v současné době terapeuticky indikačně agnostičtí a nastaveni z pohledu dosažení bioekvivalence u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) ve srovnání se zdravými pacienty.3 Přestože pacienti s CKD tvoří významnou část jedinců s abnormálníledvinafunkcenetvoří celé spektrum potenciálních případů, které vyžadují antimikrobiální léčbu. Pacienti s infekčními chorobami mají různorodý a dynamický souborledvinafunkcefenotypy, které mohou být nedostatečně zohledněny v našich konvenčních přístupech k úpravě dávky antibiotik.4

Při zvažování těchto fenotypů v klinické praxi může u pacientů se závažnými infekcemi dojít k přechodné augmentaciledvina funkcea clearance léku, která může vyžadovat úpravu dávky.5,6 V jedné studii bylo terapeutické selhání pozorováno u 33,3 procenta, 17,4 procenta a 12,9 procenta při augmentaciledvinafunkcetrvala déle než jeden den, pouze 1 den a vůbec ne.7 Alternativně mohou mít pacienti přechodné zvýšení hlavních biomarkerůledvinafunkce(sérový kreatinin), které vedou k předčasnému použití nižších než standardních počátečních dávek.4 Progrese infekcí do sepse a septického šoku může také vést k akutnímu poškození ledvin (AKI), které může, ale nemusí vyžadovat úpravu dávky.8 Tyto dynamické posuny jsou v současné době je obtížné charakterizovat pomocí sérového kreatininu (Scr) kvůli časové prodlevě mezi změnou tohoto biomarkeru a skutečným zlepšením nebo zhoršenímledvinafunkce9 Absence rychlého terapeutického monitorování léčiv pro specifická antimikrobiální látky tuto nejistotu ještě umocňuje. Klinické spoléhání na rychlé odhadyledvinafunkcespíše než měření je také řízeno touto pragmatickou potřebou rychlého rozhodování. Naší pracovní hypotézou je, že ekvivalentní farmakodynamické cílové expozice antibiotik v populaci poskytují srovnatelné výsledky.10 Pacienti s CKD však pravděpodobně mají imunologické a fyziologické aberace od komorbidit, které se liší od pacientů s AKI.11 Bohužel jen málo údajů tyto nuance prozkoumalo, a tak tato recenze je omezena na překladledvinafunkceodhady clearance drog. V posledních několika desetiletích pokročilo několik strategií, aby lépe zohlednily nesoulad mezi odhadyledvinafunkce, měřenofunkce ledvina odbavení drog. Tyto inovace zahrnují použití alternativních endogenních biomarkerů, podávání exogenních biomarkerů, modifikace konvenčních rovnic pro zohlednění časově proměnlivé clearance a vylepšené modelování a simulace klinických studií za účelem zohlednění těchto nejistot. Současný přehled zkoumá nejistoty spojené sledvinafunkceodhad a nové klinické metodologie ke zlepšení dávkování antibiotik u této specifické populace pacientů s abnormálními nálezyledvinafunkcea augmentace. Nomenklatura pro harmonizaci našeho jazyka a zkratky týkající se funkce ledvin byly nedávno podrobně popsány a jsou shrnuty v tabulce 1.12 Preferována je přesná terminologie zaměřená na pacienta, která je v souladu s pokyny a zavazuje nás upustit od používání termínu „porucha ledvin“ k „ abnormálníledvinafunkce“ jako jeden příklad.

ALTERNATIVNÍ ENDOGENNÍ BIOMARKERY PRO ODHADOVANOU RYCHLOST GLOMERULÁRNÍ FILTRACE

Současné přístupy ke stanovení odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) při vývoji léčiv téměř výhradně spoléhají na endogenní biomarker Scr. Metody rutinního testu Scr měly odchylku −{0}}.06 až 0,31 mg/dl při typické hodnotě Scr 0,90 mg/dl.13 Tato odchylka vedla ke globálnímu úsilí o snížit mezilaboratorní variabilitu pomocí izotopových ředění hmotnostních spektrometrických kalibračních standardů.13,14 Tato standardizace však nenapravuje mnohá omezení Scr. 15 Ideální endogenní biomarker by měl být produkován konstantní rychlostí, neměl by být vázán na plazmatické proteiny, měl by být volně filtrován přes glomerulus, neměl by mít žádnou tubulární sekreci nebo metabolismus ledvin a neměl by mít žádný neledvinový metabolismus.16 Bohužel, Scr selhává ve většině případů. tato kritéria. Produkce nebo přísun Scr není konstantní a závisí na svalové hmotě a aktivitě, stravě a je narušen u pacientů s cirhózou.15 Tubulární sekrece také tvoří 10–15 procent eliminace Scr a je ovlivněna transportem organických kationtů. interakcí.17 Téměř 50procentní snížení rychlosti glomerulární filtrace (GFR) je nezbytné předtím, než je pozorován vzestup Scr a doba prodlevy mezi těmito událostmi závisí na základní hodnotě GFR.9 Ačkoli byly vyvinuty kinetické rovnice GFR pro korekci těchto změn , nemohou překonat všechny tyto nedostatky.18 Spoléhání se na Scr také vedlo k zahrnutí „rasového faktoru“ do rovnic eGFR pro korekci etnických rozdílů v průměrných hodnotách Scr.19–21 Bylo vyvinuto velké množství alternativních rovnic, „opravit“ toto zkreslení, ale generalizovatelnost tohoto přístupu mezi populacemi je nepravděpodobná.22 Ačkoli existují alternativy pro posílení translace Scr do eGFR, žádná není ideální a pouze cystatin C byl hodnocen z hlediska dávkování léků.16

Sérový cystatin C (S_cys) je protein s nízkou molekulovou hmotností produkovaný konstantní rychlostí všemi jadernými tělesnými buňkami, což zvyšuje přesnost odhadů eGFR založených na Scr ve specifických populacích. tohoto biomarkeru existuje, protože jeho přijetí v praxi zůstává pomalé.23 Současné doporučené postupy doporučují použití S cys u pacientů s eGFR mezi 45 a 59 ml/min/1,73 m2 a albuminem v moči < 30="" mg/g="" kreatininu.26="" toto="" doporučení="" překonává="" "slepý="" rozsah="" kreatininu",="" kde="" hodnoty="" scr="" nerostou="" v="" důsledku="" kompenzačního="" zvýšení="" tubulární="" sekrece="" scr.="" upozornění="" na="" sníženou="" účinnost="" některých="" antibiotik="" u="" pacientů="" s="" clearance="" kreatininu="" (clcr)="" 30–50="" ml/min="" vyvolává="" otázku,="" zda="" by="" zařazení="" s="" cys="" do="" budoucích="" antimikrobiálních="" klinických="" studií="" fáze="" iii="" mohlo="" pomoci="" vyřešit="" potenciální="" nesrovnalosti="" v="" úpravě="" dávky.4="" rovnice,="" které="" transformace="" měření="" scys="" na="" egfr="" nevyžadují="" úpravu="" rasy="" jako="" faktoru="" ve="" srovnání="" s="" rovnicemi="" založenými="" na="" scr.27tabulka="" 2="" poskytuje="" souhrn="" klíčových="" rovnic="" používaných="" k="" určení="" odhadovaného="" clcr="" (eclcr)="" a="" egfr="" a="" ilustruje="" toto="" použití="" a="" nepoužívání="" rasy="" s="" úpravou.="" pro="" oblast="" tělesného="" povrchu="">

V posledních několika desetiletích nyní četné studie srovnávaly použití Scys s Scr a kombinaci těchto dvou pro odhad eGFR pro dávkování léků u akutně nemocných pacientů.25,32–34 Použití eGFR s použitím kombinace Scys a Scr zlepšené dosažení cílové koncentrace z 35 procent na 54 procent pro vankomycin a odhad clearance gentamicinu (CL; do 30 procent) ze 77 procent na 82 procent ve srovnání se samotným Scr.34 Ačkoli toto zlepšení je přírůstkové, použití těchto biomarkerů v kombinace může být zvláště užitečná u nechodících pacientů se sníženou svalovou hmotou.35 V poslední době se ukázalo, že použití kombinace Scys a Scr zlepšuje dávkování antibiotika pro látku (ceftriaxon), která není tradičně upravována pro poškození ledvin.36 Sarkopenie nebo svalová hmota ztrátu jako funkci stárnutí lze odhadnout pomocí poměru Scr a Scys.37 Simulace ukazují, že eGFR na základě kombinace těchto biomarkerů lépe předpovídá ceftr expozice a dávky iaxonu, než je tělesná hmotnost.36 Při použití Scys existují omezení kvůli podcenění eGFR u pacientů s obezitou, malignitami, užívajícími vysoké dávky kortikosteroidů, u příjemců transplantované ledviny au pacientů, kteří kouří.38 Produkce Scys je závislé na buněčném obratu, který je u hypotyreózy a hypertyreózy narušen, což může vést k nadhodnocení, respektive podhodnocení eGFR.38 Navzdory těmto omezením pracovní skupina mezinárodní federace pro klinickou chemii vytvořila referenční materiály certifikované pro lidské sérum a posouvá vpřed globální standardizaci .39 Další generace eGFR založená na endogenních biomarkerech bude vyžadovat prospektivní hodnocení Scys a kombinaci Scys s Scr. Vzhledem k dynamickému stavufunkce ledvinu pacientů se závažnými infekčními chorobami je nepravděpodobné, že by eGFR v této populaci zcela uzavřel mezeru ve výběru optimální dávky.

Cistanche je dobrýledvinafunkce

NOVÉ METODY MĚŘENÍ RYCHLOSTI GLOMERULÁRNÍ FILTRACE

Klasická metoda měření GFR (mGFR) zahrnuje podávání kontinuální infuze inulinu s následným odběrem krve a moči ve specifikovaných časových bodech.40,41 Výhoda podávání exogenní sloučeniny jakofunkce ledvinbiomarker je jistota vstupní funkce. Požadavek na odběr více vzorků a analýzu však činí tento přístup těžkopádným a nepraktickým pro každodenní klinické použití. Systematický přehled těchto metod naznačuje obecnou shodu mezi těmito metodami, ale také zkreslení v celém rozsahu GFR.42 Tento rozpor mezi metodami naznačuje, že mGFR by nemělo být slepě považováno za standard pro srovnávací dávkování léků. Z praktického hlediska může být nutné opakované stanovení mGFR po celou dobu trvání antimikrobiální terapie, protože poznatky získané v první den terapie nemusí být později v terapii relevantní, pokud jsou pozorovány posuny v biomarkerech ledvin. K určení byly použity alternativy, jako je 8-hodinový měřený CLcrfunkce ledvinale jsou obecně užitečné u stabilních pacientů se zavedenými močovými katétry.43 Navzdory těmto omezením a složitosti byly vyvinuty nové techniky k získání mGFR v reálném čase, které by mohly podpořit rozhodování o dávkování léků u kriticky nemocných pacientů.

Nový přístup u lůžka v klinickém vývoji zahrnuje použití viditelného fluorescenčního injektátu, který se opírá o dva fluorescenčně značené dextrany, které mají 5 a 150 kD, v tomto pořadí.44 Po prokázání bezpečnosti u zdravých dobrovolníků byla provedena klinická studie fáze IIb s tímto metoda.44 Tato metoda zahrnuje bolusovou injekci (po dobu 30 sekund) VFI s odběrem krve po 15, 60 a 170 minutách, analýzu standardním fluorimetrem a přizpůsobení kompartmentovým modelem pro odhad clearance. V této studii byla dokumentována téměř dokonalá korelace mGFR s touto technikou (n=32) ve srovnání s iohexolovou mGFR. Použití duálního markeru umožňuje výpočet objemu vaskulárního prostoru (150 kD dextran) při současném zachycení informace volně filtrovaného markeru (5 kD). Ačkoli tento přístup nemusí být nezbytně připraven pro každodenní klinickou aplikaci, poskytuje potenciálně užitečnou techniku ​​k zajištění vhodného rozdělení účastníků vfunkce ledvinskupiny. Předchozí studie prokázaly, že účastníci mohou být příležitostně nesprávně kategorizováni pomocí eGFR, což má dopad na interpretaci kompletních studií s poruchou funkce ledvin.45 Přestože je tento přístup pokročilý pro stanovení mGFR u chronického srdečního selhání, potenciální aplikace této technologie u kriticky nemocných pacientů by mohla být zvláště smysluplné pro kvalifikaci augmentace nebo abnormálníledvinafunkcekterá není dobře kvalifikována endogenními biomarkery.

V současné době se vyvíjejí sofistikovanější neinvazivní technologie, které mohou potenciálně eliminovat potřebu odběrů krve a moči ke stanovení mGFR.46 Jednou z takových technologií je transdermální měření GFR, které zahrnuje připojení senzoru ke kůži (upřednostňuje se hrudní kost/manubrium), po kterém následuje intravenózní podání fluorescenčního indikátoru, který je detekován senzorem. Senzor byl navržen tak, aby kalibroval barvu kůže jednotlivých pacientů a může nepřetržitě monitorovat GFR způsobem, který je podobný současným pulzním oxymetrům. S tímto zařízením byla dokončena fáze I studie, ale výsledky snášenlivosti nebyly zveřejněny (NCT03810833). Současné a budoucí technologie vyvíjené pro mGFR by mohly poskytnout další krok směrem k přesnému dávkování léků u akutně nemocných pacientů s infekčními chorobami. Nicméně clearance léčiva nemusí být plně charakterizována samotnou GFR. Tubulární sekrece, reabsorpce a metabolismus ledvin hrají různé role v clearance na základě příslušného léku. Přestože došlo k inovacím k měření těchto procesů, náklady a proveditelnost znesnadnily jejich praktickou aplikaci. Tedy překladledvinafunkcek jednotlivým lékům CL s sebou nese nejistoty, které by si lékaři měli uvědomit.

Cistanche je dobrýledvinafunkce

ODHAD REBRANDINGU FUNKCE LEDVIN

Složitostledvinafunkceměření vede k přílišnému zjednodušení metodami odhadu. Při odhadování existuje nepřeberné množství rovnic, modifikací těchto rovnic a upozorněníledvinafunkcepro dávkování léků pomocí Scr.28–30,47–51 Tyto citace zahrnují úpravy pro tělesnou velikost, nestabilní Scr, rasu a chorobné stavy a v žádném případě nepředstavují úplný seznam. Žargon obklopující tyto odhady také vede k jejich nepřesné aplikaci a bude vyžadovat akci od mnoha zúčastněných stran, aby koncového uživatele poučili o tom, že tyto odhady jsou orientačními body. modifikace diety u rovnice onemocnění ledvin (MDRD).45 Nedávná aktualizace návrhu pokynů pro průmysl zahrnuje rovnici spolupráce při epidemiologii chronických onemocnění ledvin (CKD-EPI).3 Všechny tři dominantní rovnice spoléhají na Scr, a proto trpí výše zmíněnými omezeními. tohoto biomarkeru.

Existuje několik znepokojujících charakteristik rovnice CG, které zahrnují rozhodnutí spoléhat se na váhu a neinformované přizpůsobení ženskému pohlaví jako náhradě za rozdíly v produkci Scr způsobené svalovou hmotou.28 Rovnice CG také předchází standardizaci Scr s vyloučením univerzální reexprese. této rovnice. Podobně rovnice MDRD a CKD-EPI poskytují hodnoty, které vyžadují převod na individuální odhady BSA a mají úpravu pro rasu, která je rozdělující.3,20,21 Rovnice eGFR historicky kvantifikovaly BSA pomocí Duboisovy a Duboisovy metody, zatímco převládající klinicky používaná metoda je založena na Mostellerově adaptaci.31,52,53 Rasa je sociální konstrukt, který je „línou“ proměnnou na úrovni populace, která může nepřesně informovat o individuálních rozhodnutích o dávkování drog.54 Petice za změnu vedly některé instituce k eliminaci tohoto afroamerického (MDRD) nebo černošského (CKD-EPI) rasového faktoru.20,55 Byly předloženy argumenty o zavedení zkreslení do odhadu eGFR s eliminací tohoto faktoru.56 Rasa není faktorem při použití Scys samostatně nebo při výpočtu eGFR pomocí Scr u dětí, což vyvolává otázku jeho relevance jako faktoru v dospělosti. Pokud se rozhodne o odstranění rasového faktoru, pak je nutná revize celé rovnice MDRD nebo CKD-EPI (nikoli pouze vypuštění rasového faktoru). V konečném důsledku existuje příliš mnoho modifikací těchto eCLcr a eGFR, které zdůrazňují jejich nepřesnost.57 Vážné obavy o tyto rovnice rozšíří nesoulad mezi doporučeným dávkováním na etiketě a skutečnou klinickou praxí.58 Systémy zdravotní péče nemohou snadno integrovat modifikace dávek léku specifické pro ledviny a pravděpodobněji nastavit institucionální standardy buď používat eCLcror eGFR pro všechny léky v jejich složení. Bezpečnost tohoto klinického rozhodnutí nebyla systematicky stanovena. Nové metody pro vykazování těchto odhadů a předávání nejistoty těchto hodnot jsou kriticky nezbytné pro informování osoby, která rozhoduje o dávce.

Z hlediska antimikrobiálního dávkování jsou výstupy z těchto rovnic časové snímky, které mohou být užitečné u stabilních pacientů s CKD, ale ne u AKI.59 Akutně nemocní pacienti s infekčními chorobami mají dynamické posuny vledvinafunkcekteré vyžadují další úvahy o modelování a simulaci. K definování eCLcr a eGFR v těchto případech byly vyvinuty rovnice, ale byly zahrnuty do štítků léků.18,47,60Přibližně 20 procent pacientů s infekčním onemocněním, jako je pneumonie, intrabdominální infekce a infekce močových cest, má určitý stupeň AKI v klinické prezentaci.4 Téměř polovina těchto jedinců se může zotavitledvinafunkceběhem prvních 2–3 dnů po přijetí.4 Snížení Scr za tímto zotavením zaostává, a tak doporučení pro dávkování antibiotik mohou být nesprávně snížena na počátku léčby.9 Předpokládá se, že bakteriální zátěž bude vyšší na začátku léčby než po několika dnech léčby . Proto je prvořadé zajistit, aby bylo během této rané fáze terapie dosaženo adekvátní expozice. Modelování a simulace pro hodnocení poměru rizika a přínosu nemodifikování antimikrobiálního dávkovacího režimu během rané fáze terapie by měly být zváženy zejména vzhledem k tomu, že antibiotika (až na několik výjimek) mají tendenci mít široký terapeutický index ve srovnání s jinými třídami léků.

Z pohledu předepisujícího lékaře nutí lékařsko-právní důsledky nedodržení hraničních hodnot určených na etiketě přípravku pro úpravy dávky (např. snížení dávky o 50 procent, pokud CLcr < 30="" ml/min)="" v="" některých="" případech="" lékaře="" k="" použití="" těchto="" hodnoty="" v="" bezpodmínečných="" termínech.="" laboratorní="" hodnoty="" jsou="" pouze="" pomůckou,="" která="" vyžaduje="" promyšlenou="" interpretaci.61="" byla="" navržena="" opatrnost="" při="" vykazování="" a="" úvahy="" o="" zahrnutí="" percentilových="" grafů="" podle="" věku="" a="" pohlaví.62="" konsenzus="" o="" tom,="" zda="" je="" egfr="" nebo="" eclcr="" „nejlepším“="" přístupem="" k="" výběru="" dávky="" léku,="" je="" nepravděpodobný="" a="" z="" dlouhodobého="" hlediska="" irelevantní,="" protože="" se="" vyvíjejí="" nové="" biomarkery="" a="" metody="" měření.="" proto="" je="" nezbytná="" zvýšená="" transparentnost="" populačních="" farmakokinetických="" modelů="" používaných="" ke="" generování="" těchto="" doporučení="" pro="" dávkování="" léků,="" aby="" bylo="" možné="" provést="" úpravy="" tak,="" aby="" udržely="" krok="" s="" technologickým="" a="" lékařským="" pokrokem.="" vývoj="" a="" aplikace="" farmakokinetických="" modelů="" založených="" na="" fyziologii="" nabízí="" samostatné="" příležitosti,="" jak="" pomoci="" překlenout="" tyto="" pokroky.63="" v="" konečném="">ledvinafunkceje pouze jednou z několika kovariát, které by měly řídit rozhodnutí o úpravě dávky. Složitost integrace informací z více zdrojů nás pravděpodobně ve střednědobém horizontu přivede na cestu, která je podporována strojovým učením a novými metodami umělé inteligence.64 Mezitím bude širší vzdělávání o nuancíchledvinafunkceodhad je nezbytný spolu se systémy pro řízení případových scénářů, kde nejsou k dispozici žádné informace. To je často případ pacientů se selháním ledvin. Existuje široká škála terapií náhrady ledvin, které ztěžují poskytování přesných doporučení v současných označeních léků a přesahují rámec tohoto přehledu.

Produkty Cistanche jsou dobré proledvinafunkce

BUDOUCÍ POKYNY

Pacienti s onemocněním ledvin jsou komplexní specifická populace, která je matematicky redukována na jedinou hodnotu, jako je eGFR a eCLcr pro informování o dávkování léku. Ačkoli je toto zjednodušení nezbytné k zajištění shody expozice v této populaci ve vztahu k pacientům bez abnormálních hodnotledvinafunkce, může to ovlivnit poddávkování antimikrobiálních látek u této populace. To platí zejména proto, že jasné rozdíly mezi pacienty s CKD a AKI se při dávkování antimikrobiálních látek neberou v úvahu. Techniky, které zlepšují přesnostledvina funkcese objevují odhady pomocí měření, jako je transdermální GFR, a mohou lépe detekovat posuny ve funkci ledvin, aby se zlepšilo dávkování antibiotik. Podobně i novější biomarkery, jako je Scys, mají potenciál být přijaty a v blízké době vytvořit přírůstkové zlepšení oproti samotnému Scr. V konečném důsledku může zvýšené vzdělávání lékařů, že existuje nejistota s těmito odhady, spolu s lepší integrací informačních zdrojů, pomoci zlepšit dávkování antimikrobiálních látek. Zvýšená transparentnost dat a vytvoření informačních skladů v tomto prostoru umožní výzkumníkům příležitost vytvořit novější uživatelsky přívětivé modely dávkování léků, které se přizpůsobíledvinafunkce.

FINANCOVÁNÍ

Na tuto práci nebyly získány žádné finanční prostředky.

STŘET ZÁJMŮ

Autor pro tuto práci neuvedl žádné konkurenční zájmy

Od: ' Antimikrobiální dávkování u specifických populací a nové klinické metodiky:ledvinyFunkce' odManjunath P. Pai

--- KLINICKÁ FARMAKOLOGIE A TERAPEUTIKA|ROČNÍK 109 ČÍSLO 4|Duben 2021 © 2021 Autoři. Klinická farmakologie a terapie © 2021 Americká společnost pro klinickou farmakologii a terapeutiku

REFERENCE:

1. Lea-Henry, TN, Carland, JE, Stocker, SL, Sevastos, J. & Roberts, DM Klinická farmakokinetika u onemocnění ledvin: základní principy. Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 13, 1085–1095 (2018).

2. Pew Trusts. Antibiotika v současné době v globálním klinickém vývoji. (2020).
3. US Food and Drug Administration (FDA). Farmakokinetika u pacientů s poruchou funkce ledvin — Návrh studie, analýza dat a dopad na dávkování a značení. (2020).
4. Crass, RL, Rodvold, KA, Mueller, BA & Pai, MP Renální dávkování antibiotik: skáčeme? Clin. Infikovat. Dis. 68, 1596–1602 (2019).
5. Udy, AA, Roberts, JA, Boots, RJ, Paterson, DL & Lipman, J. Zvýšená renální clearance: důsledky pro dávkování antibakteriálních látek u kriticky nemocných. Clin. Farmakokinet. 49, 1–16 (2010).
6. Udy, AA a kol. Zvýšená renální clearance na JIP: výsledky multicentrické observační studie renálních funkcí u kriticky nemocných pacientů s normálními plazmatickými koncentracemi kreatininu*. Crit. Care Med. 42, 520–527 (2014).
7. Claus, BO a kol. Zvýšená renální clearance je častým nálezem s horšími klinickými výsledky u kriticky nemocných pacientů užívajících antimikrobiální léčbu. J. Crit. Péče 28, 695–700 (2013).
8. Matzke, GR a kol. Zvážení dávkování léků u pacientů s akutním a chronickým onemocněním ledvin – klinická aktualizace z Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 80, 1122–1137 (2011).
9. Waikar, SS & Bonventre, JV Kinetika kreatininu a definice akutního poškození ledvin. J. Am. Soc. Nephrol. 20, 672-679 (2009).
10. Rizk, ML a kol. Úvahy pro výběr dávky a klinickou farmakokinetiku/farmakodynamiku pro vývoj antibakteriálních látek. Antimikrob. Agenti Chemother. 63(5), e02309-18 (2019).
11. Sato, Y. & Yanagita, M. Imunitní buňky a zánět u AKI k progresi CKD. Dopoledne. J. Physiol. Renální. Physiol. 315, F1501–F1512 (2018).
12. Levey, AS a kol. Názvosloví proledvinafunkcea nemoc: shrnutí a glosář z konsensuální konference Onemocnění ledvin: Zlepšení globálních výsledků (KDIGO). Kidney Res. Clin. Praxe. 39, 151–161 (2020).
13. Myers, GL a kol. Doporučení pro zlepšení měření sérového kreatininu: zpráva Laboratorní pracovní skupiny Národního vzdělávacího programu pro onemocnění ledvin. Clin. Chem. 52, 5–18 (2006).
14. Levey, AS a kol. Vyjádření modifikace stravy u onemocnění ledvin Studie rovnice pro odhad rychlosti glomerulární filtrace se standardizovanými hodnotami sérového kreatininu. Clin. Chem. 53, 766-772 (2007).
15. Delanaye, P., Cavalier, E. & Pottel, H. Sérový kreatinin: není to tak jednoduché! Nephron 136, 302–308 (2017). 16. Ebert, N. & Schaeffner, E. Nové biomarkery pro odhad rychlosti glomerulární filtrace. J. Lab. Prec. Med. 3, 75 (2018).
17. Ciarimboli, G. a kol. Proximální tubulární sekrece kreatininu organickým přenašečem kationtů OCT2 u pacientů s rakovinou. Clin. Cancer Res. 18, 1101–1108 (2012).

18. Chen, S. Úprava rovnice clearance kreatininu pro odhad kinetické GFR, když se plazmatický kreatinin akutně mění. J. Am. Soc. Nephrol. 24, 877–888 (2013).

19. Delanaye, P., Mariat, C., Maillard, N., Krzesinski, JM & Cavalier, E. Jsou rovnice založené na kreatininu přesné pro odhad rychlosti glomerulární filtrace v afroamerických populacích? Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 6, 906–912 (2011).

20. Eneanya, ND, Yang, W. & Reese, PP Přehodnocení důsledků používání rasy k odhaduledvinafunkce. JAMA 322, 113–114 (2019).
21. Levey, AS, Titan, SM, Powe, NR, Coresh, J. & Inker, LA Odhad onemocnění ledvin, rasy a GFR. Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 15, 1203–1212 (2020).
22. Stevens, LA a kol. Hodnocení Epidemiologie chronického onemocnění ledvin Kolaborační rovnice pro odhad rychlosti glomerulární filtrace u různých etnik. Kidney Int. 79, 555–562 (2011).
23. Grubb, A., Simonsen, O., Sturfelt, G., Truedsson, L. & Thysell, H. Sérová koncentrace cystatinu C, faktoru D a beta 2-mikroglobulinu jako míra glomerulární filtrace . Acta Med. Scand. 218, 499-503 (1985).

24. Newman, DJ Cystatin C. Ann. Clin. Biochem. 39, 89-104 (2002).

25. Barreto, EF, Rule, AD, Voils, SA & Kane-Gill, SL Inovativní použití nových biomarkerů ke zlepšení bezpečnosti skutečně eliminovaných a nefrotoxických léků. Farmakoterapie 38, 794–803 (2018).

26. Shlipak, MG, Mattes, MD & Peralta, CA Aktualizace cystatinu C: začlenění do klinické praxe. Dopoledne. J. Kidney Dis. 62, 595–603 (2013).
27. Inker, LA a kol. Odhad rychlosti glomerulární filtrace ze sérového kreatininu a cystatinu CN Engl. J. Med. 367, 20–29 (2012).
28. Cockcroft, DW & Gault, MH Predikce clearance kreatininu ze sérového kreatininu. Nephron 16, 31-41 (1976).
29. Schwartz, GJ a kol. Nové rovnice pro odhad GFR u dětí s CKD. J. Am. Soc. Nephrol. 20, 629-637 (2009).
30. Levey, AS a kol. Nová rovnice pro odhad rychlosti glomerulární filtrace. Ann. Internovat. Med. 150, 604–612 (2009).
31. Mosteller, RD Zjednodušený výpočet plochy povrchu těla. N. Engl. J. Med. 317, 1098 (1987).
32. Ebert, N. & Shlipak, MG Cystatin C je připraven pro klinické použití. Curr. Opin. Nephrol. Hypertens. 29, 591–598 (2020).
33. Hudson, JQ & Nolin, TD Odhadovaná GFR a cystatin C pro dávkování léků: posun od proof of concept ke klinickému překladu? Dopoledne. J. Kidney Dis. 65, 534–536 (2015).
34. Barreto, EF a kol. Predikce renální eliminace léků s cystatinem C vs kreatinin: systematický přehled. Mayo Clin. Proč. 94, 500–514 (2019).
35. Mirahmadi, MK a kol. Predikce clearance kreatininu ze sérového kreatininu u pacientů s poraněním míchy. Paraplegia 21, 23–29 (1983).
36. Tan, SJ a kol. Populační farmakokinetická studie ceftriaxonu u starších pacientů s použitím odhadů renálních funkcí na základě cystatinu C k vysvětlení křehkosti. Antimikrob. Agenti Chemother. 64, e00874-20 (2020).
37. Kashani, KB a kol. Hodnocení svalové hmoty pomocí markerůledvinafunkce: vývoj indexu Sarcopenia. Crit. Care Med. 45, e23–e29 (2017).
38. Teaford, HR, Barreto, JN, Vollmer, KJ, Rule, AD & Barreto, EF Cystatin C: základní nátěr pro lékárníky. Lékárna (Basilej) 8, 35 (2020).
39. Grubb, A. a kol. První certifikovaný referenční materiál pro cystatin C v lidském séru ERM-DA471/IFCC. Clin. Chem. Laboratoř. Med. 48, 1619–1621 (2010).
40. Shannon, JA & Smith, HW Vylučování inulinu, xylózy a močoviny normálním a florizovaným člověkem. J. Clin. Investovat. 14, 393–401 (1935).
41. Berger, EY, Farber, SJ, Earle, DP & Jackenthal, R. Porovnání technik konstantní infuze a sběru moči pro měření funkce ledvin. J. Clin. Investovat. 27, 710-716 (1948).
42. Hsu, CY & Bansal, N. Měřeno GFR jako „zlatý standard“ – všechno, co se třpytí, není zlato? Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 6, 1813–1814 (2011).
43. O'Connell, MB, Wong, MO, Bannick-Mohrland, SD & Dwinell, AM Přesnost 2- a 8-hodinového sběru moči pro měření clearance kreatininu u hospitalizovaných starších osob. Farmakoterapie 13, 135–142 (1993).
44. Rizk, DV a kol. Nová metoda pro rychlé měření GFR u lůžka. J. Am. Soc. Nephrol. 29, 1609–1613 (2018).
45. Crass, RL & Pai, MP Odhad funkce ledvin při vývoji léku: čas jít na vidličku. J. Clin. Pharmacol. 59, 159–167 (2019).
46. ​​Solomon, R. & Goldstein, S. Měření rychlosti glomerulární filtrace v reálném čase. Curr. Opin. Crit. Péče 23, 470–474 (2017).
47. Chiou, WL & Hsu, FH Nová jednoduchá a rychlá metoda monitorování renálních funkcí založená na farmakokinetickém posouzení endogenního kreatininu. Res. Commun. Chem. Pathol. Pharmacol. 10, 315-330 (1975).
48. Jelliffe, RW Letter: Clearance kreatininu: odhad u lůžka. Ann. Internovat. Med. 79, 604-605 (1973).
49. Levey, AS a kol. Přesnější metoda pro odhad rychlosti glomerulární filtrace ze sérového kreatininu: nová predikční rovnice. Úprava stravy ve studijní skupině onemocnění ledvin. Ann. Internovat. Med. 130, 461-470 (1999).
50. Levey, AS a kol. Použití standardizovaných hodnot kreatininu v séru při úpravě stravy při onemocnění ledvin rovnice studie pro odhad rychlosti glomerulární filtrace. Ann. Internovat. Med. 145, 247-254 (2006).
51. Salazar, DE & Corcoran, GB Předpovídání clearance kreatininu a renální clearance léčiv u obézních pacientů z odhadované tělesné hmotnosti bez tuku. Dopoledne. J. Med. 84, 1053-1060 (1988).
52. Du Bois, D. & Du Bois, vzorec EFA pro odhad přibližné plochy povrchu, pokud je známa výška a hmotnost. Oblouk. Internovat. Med. 17, 863–871 (1916).
53. Pai, MP Dávkování léků na základě hmotnosti a tělesného povrchu: matematické předpoklady a omezení u obézních dospělých. Farmakoterapie 32, 856–868 (2012).
54. Adigbli, G. Rasa, věda a (ne)přesná medicína. Nat. Med. 26, 1675–1676 (2020).
55. Vyas, DA, Eisenstein, LG & Jones, DS Skryto na očích – přehodnocení použití korekce rasy v klinických algoritmech. N. Engl. J. Med. 383, 874–882 (2020).
56. Levey, AS, Tighiouart, H., Titan, SM & Inker, LA Odhad rychlosti glomerulární filtrace s vs bez zahrnutí rasy pacientů. Stážista JAMA. Med. 180, 793–795 (2020).
57. Porrini, E. a kol. Odhadovaná GFR: čas na kritické posouzení. Nat. Rev. Nephrol. 15, 177–190 (2019).
58. Dowling, TC, Matzke, GR, Murphy, JE & Burckart, GJ Hodnocení renálního dávkování léků: informace o předepisování a přístupy klinického farmaceuta. Farmakoterapie 30, 776–786 (2010).
59. Awdishu, L. a kol. Použití odhadových rovnic pro dávkování antimikrobiálních látek u pacientů s akutním poškozením ledvin, kteří nedostávají renální substituční terapii. J. Clin. Med. 7, 211 (2018).
60. Jelliffe, RW & Jelliffe, SM Počítačový program pro odhad clearance kreatininu z nestabilních hladin kreatininu v séru, věku, pohlaví a hmotnosti. Matematika. Biosci. 14, 17-24 (1972).
61. Wians, FH Klinické laboratorní testy: které, proč a co znamenají výsledky? Laboratoř. Med. 40, 105-113 (2009).
62. Glassock, RJ & Winearls, CG Rutinní hlášení odhadované rychlosti glomerulární filtrace: není připraveno na hlavní vysílací čas. Nat. Clin. Praxe. Nephrol. 4, 422–423 (2008).
63. Hsueh, CH a kol. PBPK modelování účinku sníženéledvinafunkceo farmakokinetice léků vylučovaných ledvinami transportéry organických aniontů. Clin. Pharmacol. Ther. 103, 485–492 (2018).
64. Challen, R. a kol. Umělá inteligence, zkreslení a klinická bezpečnost. BMJ Qual. Saf. 28, 231–237 (2019).