Klinické pozorování klinické účinnosti akupunktury a moxibuze v kombinaci s léčivou terapií při léčbě funkční ED
Mar 28, 2025
Abstraktní
Objektivní:Pro vyhodnocení účinnosti tradiční čínské akupunkturní terapie kombinované s tadalafilem při léčbě funkční erektilní dysfunkce (ED) a dále posoudit účinnost integrované tradiční čínské a západní medicíny při léčbě ED.
Metody:Do studie byli zařazeni pacienti s ED na akupunkturním oddělení a urologické ambulantní kliniky v autonomním regionu v Qinjiang Uygur v tradiční čínské medicíně tradiční čínské medicíny a 30. listopadu 2017 (potvrzená západní lékařskou diagnózou). Pacienti splňující diagnostická kritéria pro funkční ED byli vybráni jako výzkumné subjekty a náhodně rozděleni do tří skupin: akupunkturní medikace kombinovaná skupina (skupina A), skupina pouze pro akupunkturu (skupina B) a skupina pouze Tadalafil (skupina C). Skupina A byla dostávána akupunkturní léčba kombinovaná s tadalafilem, zatímco skupina B podstoupila tradiční čínská lékařská léčba, včetně akupunktury v primárních bodech, úpravy založených na syndromech a moxibuze v Guanyuan Acupoint. Skupina C obdržela pouze léky na tadalafil. Po dvou léčebných kurzech byl mezinárodní index erektilní funkce -5 (iief -5) a mužskou sexuální funkci -4 (msf -4) použity k vyhodnocení terapeutické účinnosti a bezpečnosti každé skupiny.
Výsledky:
Iief -5 Porovnání skóre:Skóre po léčbě -5 se zlepšila ve všech třech skupinách, ale skupina A vykázala výrazně větší vylepšení ve srovnání se skupinami B a C, se statisticky významnými rozdíly (P<0.01).
MSF -4 Porovnání skóre:Skóre MSF -4 se po léčbě zvýšila ve všech třech skupinách, přičemž skupina A vykazovala nejvýznamnější zlepšení. Rozdíly ve srovnání se skupinami B a C byly statisticky významné (P<0.01).
Celkové srovnání účinnosti:Efektivní míra léčby byla 67% ve skupině A, 35% ve skupině B a 40% ve skupině C. Míra vyléčení skupiny A byla výrazně vyšší, se statisticky významnými rozdíly ve srovnání se skupinami B a C (P<0.01).
Hodnocení bezpečnosti:V žádné ze tří skupin během léčby nebyly pozorovány žádné významné nežádoucí účinky.
Závěr:Akupunktura kombinovaná s tadalafilem je při léčbě funkčního ED vysoce účinná a bezpečná. Tento přístup ukazuje velkou klinickou účinnost a lze jej podpořit jako nová metoda pro léčbu funkčního ED.
Klíčová slova: Tradiční čínská akupunktura; Funkční ed;; Tadalafil tablety
Nové bylinné doplňky pro léčbu erektilní dysfunkce (ed)
Zavedení
Erektilní dysfunkce (ED) je stav charakterizovaný především neschopností mužského penisu dosáhnout nebo udržovat erekci, často doprovázený symptomy, jako je snížená libido a předčasná ejakulace. ED je jednou z nejčastějších sexuálních dysfunkcí u moderních mužů [1], což významně ovlivňuje jejich fyzické a duševní zdraví. Epidemiologické údaje naznačují, že přibližně 52% mužů ve věku 40–70 let zkušeností se v různých stupních ED, přičemž počet případů předpokládá, že do roku 2025 dosáhne 322 milionů globálně [2]. Podle pokynů Evropské urologické asociace (EUA) pro erektilní dysfunkci (2015) jsou prevalence a výskyt ED vysoká po celém světě [3]. Průzkum provedený v 11 městech v Číně ukázal, že prevalence ED u mužů starších 40 let byla 40,2% [4]. V důsledku toho prevence a léčba ED získala rostoucí pozornost na všech úrovních společnosti.
Na základě své etiologie je ED kategorizována jako funkční (psychogenní), organická nebo smíšená [3]. Moderní medicína nabízí rozmanité možnosti léčby pro funkční ED, včetně inhibitorů perorální fosfodiesterázy typu 5 (PDE 5- je), blokátory receptoru, aktivátorů dopaminu a injekční terapie intrakavernos. Mezi nimi je PDE 5- zůstává léčbou první linie pro ED [5]. V Číně se používá běžné pde 5-, zahrnují sildenafil, vardenafil a tadalafil, přičemž Tadalafil má nejdelší poločas [6]. Pravidelné denní podávání 5 mg tadalafilu pro ED v posledních letech věnovalo významnou pozornost [7]. Studie ukázaly, že ve srovnání s tradičními PDE 5- se používá nepřetržitá denní podávání 5 mg tadalafilu účinně eliminuje souvislost mezi sexuální aktivitou a léky, což významně zlepšuje mezinárodní index erektilní funkce -5 (iief -5) skóre obou partnerů. Kromě toho výrazně zlepšuje snášenlivost ED pacientů [8-11], což z něj činí slibnou novou léčebnou strategii pro ED [12].
Tradiční čínská medicína (TCM) nabízí celou řadu účinných metod pro léčbu ED, přičemž akupunktura je široce uznána za svou účinnost při řešení funkčního ED [13]. V roce 2016 zahrnovala Andrologický výbor Čínské společnosti pro integrovanou tradiční čínskou a západní medicínu akupunkturu do „pokynů pro integrovanou diagnostiku a léčbu erektilní dysfunkce (pokus)“ [7]. Podle Delphiho třídění TCM založeného na důkazech se akupunktura pro ED doporučuje ve stupni C [14]. Výzkum ukázal, že akupunktura je zvláště účinná při léčbě ED se souběžným nízkým libidem [15]. V moderních studiích byla prokázána terapie Moxibution, praxe TCM s historií trvající tisíce let, aby se aktivovala akupointy, podporovala cirkulaci Qi a krve a poskytovala oteplovací a tonifikační účinky. Obecně se používá k regulaci reprodukčních funkcí [16] a zvyšování účinnosti léčby ED. Mezi moxibusovým terapií je nejčastěji používána léčba ED moxibusem v Guanyuan Acupoint [17], zejména pro poruchy reprodukčního systému [18]. Systematický přehled Xing Xueliana [19] z 752 klinických studií odhalil, že guanyuanský akupoint je nejčastěji používán pro léčbu poruch reprodukčního systému s mírou využití 67,6%. Liu Xiaoyan a kol. [20] prokázali, že reverzní moxibukce v Guanyuanově akupoinu významně zlepšuje funkci reprodukční osy a zabraňuje reprodukčním poruchám. Chen Zhongjie [21] zjistil, že moxibukce v Guanyuanu Acupoint zmírňuje příznaky, jako je špatná chuť k jídlu, únava, slabá bederní a kolenní bolest a nesnášenlivost nachlazení, a má statisticky významný účinek na zlepšení příznaků erektilních dysfunkcí.
Akupunkturní terapie TCM a pravidelné podávání 5 mg tadalafilu jsou účinným ošetřením pro ED. Mohlo by kombinace těchto dvou metod v klinické praxi vyvolat synergický a zvýšený účinek? Cílem této studie je pozorovat účinnost akupunktury TCM v kombinaci s léky při léčbě funkčního ED a dále vyhodnotit její bezpečnost ve snaze prozkoumat nový integrovaný přístup TCM a západní medicíny pro léčbu ED.
1. klinické údaje
1.1 Zdroj případů
Studijní subjekty byly vybrány z jednotlivců, kteří hledali léčbu na akupunkturním oddělení a urologické ambulantní klinice v autonomním regionu v nemocnici Tradiční čínské medicíny v lednu a listopadu 2017. Klasifikace nemocí byla provedena lékaři s kvalifikací středních profesionálních titulů nebo vyšší a byli zahrnuti pacienti splňující diagnostická kritéria pro funkční ED. Konečné diferenciace a klasifikace syndromu TCM byly provedeny lékaři TCM s mezilehlými profesionálními tituly nebo vyššími.
1.2 Diagnostická kritéria
1.2.1 Západní lékařská diagnostická kritéria
Podle definice ED [22]: Definice ED [22]: Neschopnost dosáhnout nebo udržovat erekci penisu dostatečného pro uspokojivou sexuální výkonnost během pohlavního styku, přičemž příznaky trvají déle než 3 měsíce. Kromě toho jsou diagnostikovány pacienti s mezinárodním indexem erektilní funkce -5 (iief -5) [23] méně než 21 let.
1.2.2 Tradiční diagnostická kritéria a klasifikace čínské medicíny
Na základě národní učebnice „15. pětiletého plánu“Interní medicína tradiční čínské medicíny[25], ED je definována jako neschopnost mužského penisu účinně dosáhnout erekce, nedostatečná tvrdost penisu proniknout do pochvy nebo krátkou dobu erekce, která nemůže udržet účinný pohlavní styk ve více než 75% případů. Tyto podmínky musí přetrvávat po dobu 3 měsíců nebo déle, aby se diagnostikoval stav jako impotence.
PodleKritéria diagnostické a účinnosti onemocnění TCM a syndromůVydáno státní správou tradiční čínské medicíny [26] a národní učebnice „13. pětiletý plán“Andrologie tradiční čínské medicíny[27], klasifikace TCM ED syndromů je následující:
1.2.2.1 Stagnace jater Qi
Hlavní příznaky:
(1) Neschopnost dosáhnout erekce.
(2) neschopnost udržovat erekci.
Sekundární příznaky:
(1) Emoční deprese nebo časté povzdech.
(2) Ztráta motivace, podezření.
(3) plnost v hrudi a hypochondriu.
(4) podrážděnost a hněv.
(5) Epigastrická distenze a špatná chuť k jídlu.
Jazyk a puls:
Jazyk je světle červená nebo má červené okraje s tenkým bílým povlakem. Puls je drátovitý a tenký.
Diagnostická kritéria:
Diagnóza typu stagnace játra ED může být provedena, pokud pacient vykazuje příznak (1) z hlavních příznaků, spolu s dalším hlavním příznakem nebo dvěma sekundárními příznaky.
1.2.2.2 Vlhký tok se dolů
Hlavní příznaky:
(1) Neschopnost dosáhnout erekce.
(2) neschopnost udržovat erekci.
Sekundární příznaky:
(1) závratě a pocit těžkosti.
(2) Únava nebo břišní plnost s hypochondrickým distenzí.
(3) vlhkost nebo svědění v šourku s odporným zápachem.
(4) nažloutlá moč s driblováním po upravení nebo odpornou vůní.
(5) Pálení bolesti v močové trubici.
(6) Nevolnost a hořkost v ústech.
Jazyk a puls:
Jazyk je červená se žlutým mastným povlakem. Puls je měkký a rychlý, kluzký a rychlý.
Diagnostická kritéria:
Diagnóza vlhkého typu toku do dolů může být provedena, pokud pacient vykazuje symptom (1) z hlavních příznaků, spolu s dalším hlavním příznakem nebo dvěma sekundárními příznaky.
1.2.2.3 Poškození srdce a sleziny
Hlavní příznaky:
(1) Neschopnost dosáhnout erekce.
(2) neschopnost udržovat erekci.
Sekundární příznaky:
(1) Palpitace nebo nespavost s častými sny.
(2) Úzkost a zapomnění.
(3) světle žlutá pleť.
(4) Únava a nedostatek energie.
(5) Špatná distenze chuti k jídlu a břiše.
(6) Volné stoličky nebo neuspokojivé pohyby střev.
Jazyk a puls:
Jazyk je bledý s tenkým bílým povlakem. Puls je tenký a slabý.
Diagnostická kritéria:
Diagnóza typu poškození srdce a sledu může být provedena, pokud pacient vykazuje příznak (1) z hlavních příznaků, spolu s dalším hlavním příznakem nebo dvěma sekundárními příznaky.
1.2.2.4 Stazis bránící kolaterály
Hlavní příznaky:
Neschopnost dosáhnout erekce.
Neschopnost udržovat erekci nebo dokonce úplné ztráty erekce.
Sekundární příznaky:
Mentální deprese.
Ztráta libida.
Hrubá a suchá kůže.
Pocit plnosti nebo pulzující bolesti v perineu.
Bodnutí bolesti ve varlatech.
Jazyk a puls:
Fialový nebo tmavý jazyk, možná s Petechiae. Puls je trhaný.
Diagnostická kritéria:
Diagnóza státu bránícího typu kolaterálů může být provedena, pokud pacient vykazuje příznak (1) z hlavních příznaků, spolu s dalším hlavním příznakem nebo dvěma sekundárními příznaky.
1.2.2.5 Nedostatek Yin s hyperaktivním ohněm
Hlavní příznaky:
Je přítomno libido.
Nedostatečná erekce nebo předčasná ejakulace po vzrušení.
Sekundární příznaky:
Závratě a zapomnění.
Tinnitus.
Slabost a bolestivost v dolní části zad a kolena.
Pěti středových pocitů tepla (dlaně, chodidla a hrudník).
Suché hrdlo a zarudlé lícní kosti.
Žlutá moč a suché stoličky.
Jazyk a puls:
Červený jazyk s malým nebo tenkým žlutým povlakem nebo s odlupovaným povlakem a trhlinami. Puls je tenký a rychlý.
Diagnostická kritéria:
Diagnóza nedostatku Yin s hyperaktivním typem požáru ED může být provedena, pokud pacient vykazuje příznak (1) z hlavních příznaků, spolu s dalším hlavním příznakem nebo dvěma sekundárními příznaky.
1.2.2.6 Pokles Mingmen Fire
Hlavní příznaky:
Neschopnost dosáhnout erekce.
Neschopnost udržovat erekci.
Sekundární příznaky:
Studené končetiny a tělo.
Bledá pleť.
Závratě a tinnitus.
Slabost a bolestivost v dolní části zad a kolena.
Chlad v penisu nebo tenkém, čistém spermatu.
Časté a prodloužené močení v noci.
Jazyk a puls:
Bledý a oteklý jazyk s tenkým bílým povlakem. Puls je hluboký, tenký a slabý, zvláště patrný v pravé poloze chi.
Diagnostická kritéria:
Diagnóza poklesu typu požáru Mingmenů může být provedena, pokud pacient vykazuje symptom (1) z hlavních příznaků, spolu s dalším hlavním příznakem nebo dvěma sekundárními příznaky.
1.2.3 Diagnostická kritéria pro funkční ED [28]
Podle druhého revidovaného vydáníČínská klasifikace duševních poruch(CCMD-II-R):
Funkční ED je definována u mužů ve věku 20–65 let jako přítomnost libida, ale neschopnost dosáhnout nebo udržovat erekci během pohlavního styku nebo erekce, která je příliš krátká nebo nedostatečná pevná, aby umožnila vaginální penetraci. Stav musí přetrvávat po dobu nejméně 3 měsíců a vylučovat příčiny, jako jsou léky, poškození organického, alkoholu, drogy nebo toxiny.
1.3 Kritéria pro zařazení
Splňuje diagnostická kritéria pro funkční ed.
Ve věku 20–65 let.
Ženatý, soužití a žijící v dobrých podmínkách.
Manžel spolupracuje s léčbou.
Toleruje akupunkturu a léčbu léků.
Vylučuje osoby s psychiatrickými, neurologickými, kardiovaskulárními nebo jinými těžkými organickými onemocněními.
Pacienti musí poskytnout informovaný souhlas.
1.4 Kritéria vyloučení
Nesplňuje výše uvedená diagnostická kritéria.
ED způsobené těžkými organickými, farmakologickými nebo traumatickými faktory nebo kombinovanými s jinými významnými organickými onemocněními.
Manžel má vážný zdravotní stav.
Pacienti s primárními poruchami, jako je dyslipidemie, hyperglykémie, hypertenze, zhoršená funkce játra nebo ledvin, hematopoetické systémy, psychiatrické poruchy, endokrinní poruchy nebo psychologické abnormality.
Jiné případy, které nesplňují kritéria pro zařazení.
1.5 Kritéria pro případy vyloučení a předčasného ukončení studia
Pacienti již byli zahrnuti do studie, ale zjistili, že splňují kritéria vyloučení nebo nesplňují kritéria pro zařazení po dalším vyhodnocení.
Případy s neúplnými údaji o pacientech, což přesné statistické analýzy nebo hodnocení znemožňuje.
Případy, kdy není kurz léčby dokončen v důsledku ukončení léčby, ztráty kontaktu nebo jiných zvláštních okolností.
Případy, kdy se během léčby vyskytují závažné nežádoucí účinky nebo komplikace, což znemožňuje pokračování.
Ti, kteří nejsou ochotni spolupracovat, nemohou zaručit dodržování předpisů a nemohou přesně posoudit výsledky.
Ti, kteří aktivně žádají o odstoupení, protože pacienta nebo členové rodiny nechtějí další léčbu.
