Složení tradiční čínské medicíny (TCM) pro léčbu diabetické erektilní dysfunkce typu 2 a způsob jeho přípravy a použití

 

Technický obor

Kompozice tradiční čínské medicíny Oblast techniky Předkládaný vynález se týká technické oblasti kompozic tradiční čínské medicíny a zejména se týká kompozice tradiční čínské medicíny pro léčbu erektilní dysfunkce spojené s diabetes mellitus 2. typu a způsobu její přípravy a aplikací.

 

Pozadí umění

Dosavadní stav techniky Erektilní dysfunkce (erektilní dysfunkce, ED) je jednou z nejčastějších chronických komplikací diabetes mellitus 2. typu (Diabetes Mellitus typu 2, T2DM). Klinicky se označuje jako diabetická erektilní dysfunkce (DMED). Podle statistik je prevalence ED mezi pacienty s T2DM až 35–90 % a incidence významně stoupá s postupujícím věkem a delším trváním onemocnění. DMED nejenže vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů a manželský vztah, ale také způsobuje značný psychický stres, což představuje hlavní výzvu v léčbě diabetu.

 

Cistanche doplňky pro léčbu erektilní dysfunkce

 

Dosavadní zpráva z tuzemského multicentrického průzkumu založená na diabetologických ambulancích ukázala, že 75,1 % diabetických pacientů vyvinulo ED a více než 50 % mužů vykazovalo ED různého stupně po více než 6 letech od diagnózy diabetu [1]. Proto je DMED jednou z nejčastějších komplikací diabetu a jeho prevalence se rok od roku zvyšuje s tím, jak se diabetes stává stále více rozšířeným. Moderní expertní konsenzus zastává názor, že DMED ovlivňuje erektilní funkci prostřednictvím oxidačního stresu, pokročilých glykačních konečných produktů (AGE), polyolové dráhy a dráhy proteinkinázy C (PKC), což způsobuje změny v nervovém systému, vaskulatuře, endokrinní funkci, kavernózním těle penisu a psychickém stavu, čímž narušuje erektilní funkci [2]. Mechanismus je složitý a pro jeden lék je obtížné pokrýt ED způsobenou více mechanismy. Léčba je obtížná a vážně ovlivňuje fyzické zdraví pacientů, psychické zdraví a kvalitu života.

[0004] V tradiční čínské medicíně patří tento stav do kategorie „Xiaoke (porucha chřadnutí a žízně)“, komplikovaný následným „Yangwei (impotence). Teorie TCM tvrdí, že základní patogeneze spočívá v dlouhodobém „Xiaoke“, které spotřebovává qi a poškozuje jin, což má za následek nedostatek qi-yin jako hlavní příčinu; Nedostatek čchi vede ke slabému krevnímu oběhu, zatímco nedostatek jinu generuje vnitřní teplo, které poškozuje tělesné tekutiny, dále vede ke stázi krve, která ucpává kolaterály a vlhké teplo klesá dolů – to jsou větvené projevy. Tento stav se projevuje jako „nedostatek kořenů s nadbytkem větví“, se směsí nedostatku a nadbytku, což společně vede k podvýživě „zongjin (genitálních šlach)“ a ochablost s neschopností udržet erekci, projevující se jako impotence. V současné době, přestože se mnoho receptur TCM používá k léčbě impotence nebo diabetických komplikací, většina z nich má následující problémy:

Nedostatek specifičnosti:Mnoho receptur se buď zaměřuje na tonizaci ledvin a posílení jangu samotného, ​​přičemž přehlíží kořenový vzorec nedostatku qi-yin v DMED a přebytek větvení stáze krve a vlhkého tepla. To může vést k „nedostatku netolerujícímu tonizaci“ nebo může zhoršit vlhké teplo a zhoršit stav; nebo se zaměřují na aktivaci krve a odstranění stáze a zanedbávají podporu vitální qi, což má za následek neudržovanou účinnost.

[0005] 2. Logika jediné formulace:Nedokážou přesně pochopit jádro a komplexní patogenezi DMED – „nedostatek qi-yinu jako kořen, stáze krve a obstrukce vlhkým teplem jako větev“. Principy a metody ošetření nejsou dostatečně komplexní, aby bylo možné dosáhnout současného ošetření kořene i větve.

[0006] 3. Nedostatečná důkazní základna:Mnoho empirických receptů postrádá moderní farmakologický výzkum; jejich materiální základ a mechanismy působení jsou nejasné, což omezuje širší přijetí a šíření.

Proto existuje naléhavá klinická potřeba terapie s definitivní účinností a malým počtem vedlejších účinků, schopnou celkové regulace prostřednictvím více cílů a více cest, která může zlepšit erektilní funkci a zároveň řešit základní patologické změny diabetu, pro léčbu diabetické erektilní dysfunkce 2. typu. Na základě toho vynálezce spojil roky zkušeností z klinické praxe a provedl hloubkový výzkum charakteristik patogeneze TCM pro DMED a navrhl nové složení TCM. Cílem je ošetřit kořen doplněním čchi a vyživováním jinu a ošetřit větev aktivací krve, odblokováním kolaterál, vyčištěním tepla a odvodněním vlhkosti – a tím poskytnout pacientům s DMED bezpečnější, účinnější a zásadněji korigující terapeutickou možnost TCM.

[0008]
[1] Yang G, Pan C, Lu J. Prevalence erektilní dysfunkce u čínských mužů s diabetes mellitus 2. typu [J]. Int J Impot Res. 2010, 22(5): 310–317.
[2] Redakční výbor Multidisciplinárního čínského expertního konsensu o diabetu s mužskou sexuální dysfunkcí. Multidisciplinární konsensus čínských odborníků o diabetu s mužskou sexuální dysfunkcí. Chinese Journal of Andrology. 2022.

 

Shrnutí vynálezu

S ohledem na výše uvedené poskytuje předkládaný vynález kompozici tradiční čínské medicíny pro léčbu diabetické erektilní dysfunkce typu 2, stejně jako způsob její přípravy a aplikace, pro řešení výše uvedených problémů.

[0010] K dosažení výše uvedených cílů poskytuje předložený vynález následující technické řešení:

Předkládaný vynález poskytuje kompozici tradiční čínské medicíny pro léčbu diabetické erektilní dysfunkce typu 2, která obsahuje následující složky v hmotnostních dílech:Bupleuri Radix (Chaihu) 8–10 dílů, Paeoniae Radix Alba (Baishao) 13–17 dílů, Rehmanniae Radix Praeparata (Shudi) 18–22 dílů, Dioscoreae Rhizoma (Shanyao) 13–17 dílů, Corni Frucoutus (Shanxutan)–10 dílů Cortexuytan (Danpi) 5–7 dílů, Poria (Fuling) 13–17 dílů, Alismatis Rhizoma (Zexie) 10–15 dílů, Cistanches Herba (Roucongrong) 10–15 dílů, Scolopendra (Wugong) 1,5–2,5 dílů, Carthami Flos (Hongux0azhong, Hongux0uzha) 10–15 dílů, Angelicae Sinensis Radix (Danggui) 8–12 dílů a Glycyrrhizae Radix et Rhizoma (Gancao) 5–7 dílů.

[0011] Výhodně kompozice obsahuje následující složky v hmotnostních dílech:Chaihu 9 dílů, Baishao 15 dílů, Shudi 20 dílů, Shanyao 15 dílů, Shanzhuyu 12 dílů, Danpi 6 dílů, Fuling 15 dílů, Zexie 12 dílů, Roucongrong 12 dílů, Wugong 2 díly, Honghua 9 dílů, Duzhong 6 a Gancho dílů, 12 dílů, Dzhong 6 dílů, 12 dílů, D

[0012] VýhodněRoucongrong je Cistanche tubulosa, Duzhong je sůl zpracovaná Eucommia ulmoides (kůra Eucommia ze soli)aGancao je na medu smažená lékořice (Zhi Gancao).

V TCM spadá diabetická ED do kategorie „Xiaoke" se sekundárním „Yangwei", s hlavní patogenezí „nedostatku kořenů a nadbytku větví“. Kořenový nedostatek je hlavně nedostatek jinu jater a ledvin, který časem může poškodit jang ledvin. Základní patogenezí diabetu („Xiaoke“) je vyčerpání jinových tekutin; chronické onemocnění postihuje ledviny, což vede k nedostatku ledvinové esence a podvýživě zongjin (genitálních šlach). Nadbytek větve je charakterizován především stagnací jaterní čchi a kolaterální obstrukcí krevní stází. Emocionální faktory a dlouhodobý stres související s nemocí narušují těžbu a rozptyl jater; mezitím diabetes s chronicitou vstupuje do kolaterál - "nedostatek jinu se stázou krve" - ​​což má za následek poruchy mikrocirkulace krevních cév a nervů, strukturální poškození základu erektilní funkce a nakonec diabetickou ED.

Přípravek podle předkládaného vynálezu zlepšuje komplexní patologický stav diabetické ED prostřednictvím mnoha cílů a cest prostřednictvím strategie "uklidnění jater, tonizace ledvin, aktivace krve a odblokování kolaterál."

 

Zdůvodnění vzorce a mechanismy

I. Uklidnění jater a zmírnění deprese; Regulace pohybu Qi – řešení větve „stagnace jater“.

Psychický tlak a úzkost u diabetických pacientů jsou důležitými faktory zhoršujícími ED. Játra řídí bagrování a rozptyl a regulují pohyb qi a emoce a jaterní meridián obklopuje oblast genitálií.

[0016] Hlavní skupina bylin: Chaihu a Baishao
Chaihu zklidňuje játra a zmírňuje deprese, podporuje volný tok jaterní qi; Baishao vyživuje krev a změkčuje játra, zmírňuje křeče a bolest. Jeden se rozptýlí a druhý omezí; společně harmonizují čchi jater a zmírňují emoční faktory přispívající k ED.

[0017] Mechanismus:Moderní studie naznačují, že zklidnění jater a regulace qi může modulovat funkci autonomního nervového systému a zmírnit nadměrné napětí hladkého svalstva, což vytváří příznivé nervové prostředí pro erekci.

II. Výživa ledvin a doplnění esence; Zahřívání a podpora jangu ledvin – zajištění kořene „nedostatku ledvin“.

Ledvina uchovává esenci a řídí reprodukci, otevírá se do dvou spodních otvorů. Nedostatek esence ledvin a nedostatečnost jangu ledvin jsou základními příčinami slabé erekce.

[0019] Zástupce skupiny bylin: Shudi, Shanyao, Shanzhuyu; plus Roucongrong a Duzhong
Shudi, Shanyao a Shanzhuyu („tři tonika“) jsou základní byliny klasického vzorceLiuwei Dihuang Wan, velmi vyživující jin ledvin, jater a sleziny. Jejich hlavní úlohou je vyživovat ledviny a doplňovat esenci, poskytující materiální základ („jin“) pro erekci.

Roucongrong a Duzhong na základě vyživujícího jinu prohřívají a tonizují jang ledvin, posilují dolní část zad a kolen a posilují šlachy a kosti. Roucongrong zvlhčuje, ale nevysychá; Duzhong tonizuje játra a ledviny a posiluje šlachy a kosti. Společně zahřívají a aktivují jang ledvin, aby motivovaly zongjin a slouží jako dynamický zdroj ("jang") pro erekci.

[0021] Mechanismus:Bylo prokázáno, že byliny tonizující ledviny modulují osu hypotalamus-hypofýza-gonadální osu, potenciálně zlepšují hladiny testosteronu a zvyšují aktivitu syntázy oxidu dusnatého (NOS), čímž podporují tvorbu oxidu dusnatého (NO), klíčového mediátoru erekce.

III. Aktivace krve, odstranění stáze a odblokování kolaterálů pro podporu jangu – překonání obstrukce „stáze krve“

Toto je nejvíce cílená vazba při léčbě diabetické ED. Diabetesem indukované poškození endotelu, neuropatie a mikrocirkulační dysfunkce odpovídají v TCM „chronickému onemocnění vstupujícímu do kolaterál“ a „kolaterální obstrukci stází“. Bez dostatečného prokrvení zongjinu (penisu) nemůže dojít k erekci.

[0023] Pomocná skupina bylin: Wugong, Honghua, Danggui, Danpi
Wugong a Honghua aktivují krev a odblokují kolaterály. Wugong silně odblokuje kolaterály s penetračním účinkem, dosáhne místa onemocnění, aby uvolnil hlubokou kolaterální stázi; Honghua aktivuje krev a odblokuje kanály, rozptyluje stagnaci a zmírňuje bolest, zlepšuje makrocirkulaci. Společně jsou klíčem k otevření cévních a nervových drah.

Danggui a Danpi vyživují a aktivují krev. Danggu tonizuje a posiluje krev, takže činnost aktivující krev nepoškozuje krev; Danpi čistí teplo, ochlazuje krev a aktivuje krev a zároveň zmírňuje potenciální suchost zahřívacích tonizujících bylin.

[0025] Mechanismus:Byliny aktivující krev a stázi mohou výrazně zlepšit hemoreologii, rozšířit krevní cévy, inhibovat agregaci krevních destiček a zvýšit průtok krve do corpus cavernosum. Konkrétně studie naznačují, že Wugong může vykazovat účinky podobné nervovým růstovým faktorům, které potenciálně pomáhají opravit poškození nervů vyvolané cukrovkou.

IV. Posílení sleziny a odvod vlhkosti; Harmonizace vzorce – podpora celkové regulace

Diabetes ("Xiaoke") úzce souvisí s nedostatkem sleziny (zhoršená transformace a transport potravy a esence).

[0027] Skupina asistentů/vyslanců: Fuling a Zexie v kombinaci se Shanyao (také tonizuje slezinu)
Tyto byliny posilují slezinu a odvádějí vlhkost, zabraňují tomu, aby ucpané byliny tonizující ledviny (např. Shudi) zatěžovaly žaludek, zároveň podporují metabolismus vody a napomáhají vzestupu jangové čchi.

Gancao slouží jako vyslaná bylina pro harmonizaci všech složek, zmírnění naléhavosti a regulaci středního hořáku, což umožňuje synergické působení bez nadměrného zkreslení.

Prostřednictvím „uklidnění jater“ k regulaci mysli, „tonifikaci ledvin“ k zajištění kořene a „aktivaci krve“ k odblokování kolaterál, vzorec společně působí na mnohočetné patologické vazby diabetické ED – psychologické, endokrinní, vaskulární a nervové – čímž realizuje komplexní léčbu tohoto komplexního stavu.

 

Aplikace

Předkládaný vynález dále poskytuje použití výše uvedené kompozice TCM při přípravě léčiva pro léčbu diabetické erektilní dysfunkce 2. typu.

Výhodně je léková forma lékuodvar, granule, pilulky, prášek nebo pasta.

Způsob přípravy odvaru

Předkládaný vynález dále poskytuje způsob přípravy odvaru pro léčbu diabetické erektilní dysfunkce typu 2, který zahrnuje následující kroky:

(1) Smíchejte kompozici TCM s vodou, namočte po dobu 8–12 hodin, poté odvařte a přefiltrujte, abyste odděleně shromáždili zbytek a filtrát 1;
(2) Smíchejte zbytek s vodou, znovu odvařte a přefiltrujte, aby se shromáždil filtrát 2;
(3) Filtrát 1 a filtrát 2 se spojí, aby se získal konečný odvar.

Výhodně je poměr hmotnosti k objemu kompozice TCM k vodě1 g: 15–20 mla poměr hmotnosti k objemu zbytku k vodě je1 g: 8–12 ml.

Výhodně je doba odvaru20–30 min.

Předkládaný vynález také poskytuje odvar připravený podle výše uvedeného způsobu.

 

Příznivé účinky

[0036] Přijetím výše uvedeného technického řešení má předložený vynález následující příznivé účinky:

Kompozice podle předkládaného vynálezu se skládá z Chaihu, Baishao, Shudi, Shanyao, Shanzhuyu, Danpi, Fuling, Zexie, Roucongrong, Wugong, Honghua, Duzhong, Danggui a Gancao. Po podání kompozice TCM,celková efektivní míra byla 78,13 %, která byla významně vyšší než u kontrolní skupiny(28.13%) (p<0.05p<0.05p<0.05). In terms of the IIEF-5 skórese skupina léčená TCM významně lišila od kontrolní skupiny (str<0.05p<0.05p<0.05). In terms of skóre příznaků TCM, obě skupiny vykazovaly významné rozdíly (str<0.05p<0.05p<0.05). For sexuální sebevědomíaindex sexuální přirozenostiskóre se obě skupiny po léčbě zvýšily, zatímco nárůst ve skupině léčené TCM byl významně větší než v kontrolní skupině. Pročasová starostskóre se obě skupiny snížily a pokles ve skupině léčené TCM byl významně větší než u kontrolní skupiny (str<0.05p<0.05p<0.05). Regarding the incidence of adverse drug reactions, there was žádný významný rozdíl between the two groups (p>0.05p>0.05p>0,05). Souhrnně řečeno, kompozice TCM podle předkládaného vynálezu nejen významně zlepšuje erektilní dysfunkci u pacientů s diabetem 2. typu se vzorem nedostatku jater a ledvin a krevní stáze, ale také účinně zlepšuje psychický stav pacientů a stav mezilidských vztahů.

 

Detailní provedení

Technická řešení poskytovaná tímto vynálezem jsou podrobně popsána níže v kombinaci s provedeními; nicméně by neměly být vykládány jako omezující rozsah ochrany tohoto vynálezu.

Provedení 1

Kompozice TCM pro léčbu diabetické erektilní dysfunkce typu 2 obsahující: Chaihu 8 g, Baishao 13 g, Shudi 18 g, Shanyao 13 g, Shanzhuyu 10 g, Danpi 5 g, Fuling 13 g, Zexie 10 g, Roucongrong, 1 ghu, 0 ghu, 5 g Hong. Duzhong 10 g, Danggui 8 g a Gancao 5 g.

Způsob přípravy odvaru: smíchejte výše uvedenou kompozici s vodou v množství 1 g : 15 ml, vařte 20 minut a odděleně shromážděte zbytek a filtrát 1; zbytek smíchejte s vodou v množství 1 g : 8 ml, znovu vařte 20 minut, filtrujte, abyste shromáždili filtrát 2; filtrát 1 a filtrát 2 se spojí, čímž se získá odvar.

Provedení 2

Kompozice TCM pro léčbu diabetické erektilní dysfunkce typu 2 obsahující: Chaihu 9 g, Baishao 15 g, Shudi 20 g, Shanyao 15 g, Shanzhuyu 12 g, Danpi 6 g, Fuling 15 g, Zexie 12 g, Roucongrong 92 g, Dughuong 1 2 g, Danggui 10 g a Gancao 6 g.

Způsob přípravy odvaru: smíchejte výše uvedenou kompozici s vodou v množství 1 g : 18 ml, vařte 25 minut a odděleně shromážděte zbytek a filtrát 1; zbytek smíchejte s vodou v množství 1 g : 10 ml, znovu vařte 25 minut, filtrujte, aby se shromáždil filtrát 2; filtrát 1 a filtrát 2 se spojí, čímž se získá odvar.

Provedení 3

Prostředek TCM pro léčbu diabetické erektilní dysfunkce typu 2, obsahující: Chaihu 10 g, Baishao 17 g, Shudi 22 g, Shanyao 17 g, Shanzhuyu 15 g, Danpi 7 g, Fuling 17 g, Zexie 15 g, Roucongrong 151 g2ghug.50g g, Duzhong 15 g, Danggui 12 g a Gancao 7 g.

Způsob přípravy odvaru: smíchejte výše uvedenou kompozici s vodou v množství 1 g : 20 ml, odvařujte 30 minut a odděleně shromážděte zbytek a filtrát 1; zbytek smíchejte s vodou v množství 1 g : 12 ml, znovu vařte 30 minut, přefiltrujte, aby se shromáždil filtrát 2; filtrát 1 a filtrát 2 se spojí, čímž se získá odvar.

 

Experimentální příklad

1. Obecné informace

[0044] Od ledna 2024 do června 2025 bylo vybráno 64 pacientů s diabetickou erektilní dysfunkcí typu 2 (typ TCM: jaterní a ledvinový deficit se stázou krve) z endokrinologického oddělení (diabetologické oddělení) a oddělení tradiční čínské medicíny okresní nemocnice integrované tradiční čínské a západní medicíny v Šanghaji Minhang. Pomocí metody tabulky náhodných čísel byli rozděleni do studijní skupiny a kontrolní skupiny, přičemž v každé skupině bylo 32 případů.

[0045] In the study group (32 cases), age was 30–59 years (47.6 ± 7.4); disease duration ranged from 3 months to 3 years (20.28 ± 10.03 months). In the control group (32 cases), age was 32–60 years (48.86 ± 7.74); disease duration ranged from 4 months to 3 years (20.66 ± 8.86 months). Baseline data comparisons between the two groups showed no statistically significant difference in age (p>0.05p>0.05p>0.05).

2. Diagnostická kritéria

[0046] 2.1 Diagnostická kritéria západní medicíny:
A. Diagnóza diabetu: v souladu s diagnostickým a léčebným standardem American Diabetes Association (ADA) (vydání z roku 2024), tj. plazmatická glukóza nalačno (FPG) větší nebo rovna 7,0 mmol/l, náhodná glykémie větší nebo rovna 11,1 mmol/l s diabetickými příznaky a glykovaný hemoglobin (HbA1c) diagnostikovaný diabetes vyšší nebo rovný 6.2

B. Symptomy sexuální dysfunkce (muži): odkazují se zejména na čínské směrnice z roku 2022 a expertní konsenzus o diagnostice a léčbě andrologických onemocnění. Definováno jako neschopnost trvale dosáhnout a udržet dostatečnou erekci penisu pro uspokojivý pohlavní styk s průběhem delším než 3 měsíce. Vyhodnoceno dotazníkem Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-15) (méně než nebo rovno 21 bodů označuje ED).

[0048] 2.2 Diferenciační kritéria syndromu TCM:
Kritéria syndromu byla formulována především na základěChirurgie TCMaPraktická andrologie TCM. Odpovídá syndromu deficitu jater a ledvin se stázou krve, projevující se jako ochablost penisu s neschopností udržet pevnost; bolest a slabost dolní části zad a kolen, únava a malátnost, studené končetiny, špatná nálada, závratě a tinitus, tmavý jazyk a vláknitý trhaný nebo vláknitý puls atd.

[0049] (1) Kritéria pro zařazení: muži ve věku 20–60 let; dobrá kognitivní funkce; žádné užívání souvisejících léků během posledního 1 týdne; mít stabilního sexuálního partnera a anamnézu pravidelné sexuální aktivity; žádné pohlavně přenosné choroby nebo onemocnění psychiatrického systému; informovaný souhlas a ochota zúčastnit se a vyplnit dotazníky.

(2) Kritéria vyloučení a vyřazení: žádná další endokrinní onemocnění; žádné kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění; žádné infekční nemoci; žádné zhoubné nádory. Špatná shoda nebo neschopnost dokončit období pozorování.

3. Metody léčby

Obě skupiny dostávaly dietní a cvičební intervenci a intenzifikovanou hypoglykemickou terapii metforminem s pravidelným monitorováním glykémie a včasnou úpravou léčebných režimů k udržení HbA1c < 7 %, glykémie nalačno 4,4–7,0 mmol/l a náhodně glykemie < 10 mmol/l. Ošetřovaná skupina užívala následující vzorec, zatímco kontrolní skupina užívala stejné množství deionizované vody.

Složení: Chaihu 9 g; Baishao 15 g; Shudi 20 g; Shanyao 15 g; Shanzhuyu 12 g; Danpi 6 g; Fuling 15 g; Zexie 12 g;Cistanche tubulosa12 g; Wugong 2 g; Honghua 9 g;Duzhong zpracovaný solí12 g; Danggui 10 g;Gancao smažené na medu6 g. Odvar ve vodě a teplý. Jedna dávka denně, rozdělená na ranní a večerní podání. Celková léčebná kúra: 1 měsíc.

[0053] Bodování erektilní funkce: hodnoceno na základě skóre IIEF-15. Rozděluje se na léčivé, s výrazným účinkem, účinné a neúčinné. Konkrétní kritéria jsou uvedena v tabulce 1.

[0054] Tabulka 1: IIEF-15 skórovací kritéria

Hodnocení psychologických a sociálních interpersonálních vztahů: změny v psychologických a sociálních interpersonálních vztazích pacientů před a po léčbě byly hodnoceny pomocí škály SF-PAIRS, včetně sexuální sebedůvěry (3 položky, 12 bodů), indexu sexuální přirozenosti (4 položky, 16 bodů) a časové obavy (8 položek, 32 bodů), celkem 15 položek. Sexuální sebevědomí: vyšší skóre ukazuje na lepší důvěru v erekci penisu a dosažení uspokojivého sexuálního života; index sexuální přirozenosti: vyšší skóre ukazuje na přirozenější a uvolněnější intimní proces; časová obava: vyšší skóre ukazuje na silnější pocit naléhavosti ohledně pohlavního styku.

Výskyt nežádoucích reakcí: byl zaznamenán počet případů s vyrážkou, gastrointestinálními reakcemi atd. v léčené skupině.

Data byla zpracována pomocí SPSS 26. Naměřená data byla vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka (xˉ±s\\bar{x}\\pm sxˉ±s); byl použit t-test; početní data byla analyzována pomocí testu chí-kvadrát (x2\\chi^2x2); p<0.05p<0.05p<0.05 indicated statistically significant differences.

4. Výsledky

[0058] (1) Klinická účinnost a skóre IIEF-5 po léčbě v obou skupinách jsou uvedeny v tabulce 2 a tabulce 3, v tomto pořadí:

Celková efektivní míra kontrolní skupiny byla 28,13 %. Chí-kvadrát test ukázal, že rozdíl v klinické účinnosti mezi těmito dvěma skupinami byl statisticky významný (p<0.05p<0.05p<0.05), as shown in Table 2. According to IIEF-5 scores, both groups showed improvement after treatment, and within-group comparisons before and after treatment showed significant differences (p<0.05p<0.05p<0.05). Moreover, the TCM treatment group scored significantly higher than the control group; t-test comparison between groups showed a statistically significant difference (p<0.05p<0.05p<0.05).

[0059] (2) Skóre příznaků TCM před a po léčbě v obou skupinách jsou uvedeny v tabulce 4:

Jak ukazuje tabulka 4, skóre příznaků TCM se zlepšilo v obou skupinách (str<0.05p<0.05p<0.05), and the TCM treatment group showed significantly better improvement than the control group, with a statistically significant difference between groups (p<0.05p<0.05p<0.05).

[0061] (3) Skóre SF-PAIRS před a po léčbě v obou skupinách jsou uvedeny v tabulce 5:
Tabulka 5: Porovnání skóre SF-PAIRS (body, xˉ±s\\bar{x} \\pm sxˉ±s)

[0062] Poznámka: Položky označené „a“ označují srovnání s předúpravou v rámci stejné skupiny, str<0.05p<0.05p<0.05.

Skóre SF-PAIRS v tabulce 5 ukazuje, že u obou skupin se po léčbě zvýšila sexuální sebedůvěra a index sexuální přirozenosti, zatímco časové obavy se ve srovnání s výchozí hodnotou snížily. Skupina léčená TCM byla významně lepší než kontrolní skupina v indexu sexuální sebedůvěry a sexuální přirozenosti a vykazovala nižší časové obavy než kontrolní skupina; rozdíly ve skóre SF-PAIRS mezi těmito dvěma skupinami byly významné (str<0.05p<0.05p<0.05).

[0063] (4) Nežádoucí reakce ve dvou skupinách:
Only 1 case of mild diarrhea occurred in the treatment group, with an adverse reaction rate of 3%; the difference was not statistically significant (p>0.05p>0.05p>0.05).

Na základě výše uvedených provedení předkládaný vynález poskytuje kompozici tradiční čínské medicíny pro léčbu diabetické erektilní dysfunkce 2. typu a způsob její přípravy a aplikace, které prokazují významnou účinnost pro léčbu diabetické erektilní dysfunkce 2. typu.

Výše uvedené jsou pouze výhodnými provedeními předkládaného vynálezu. Je třeba poznamenat, že pro odborníky v oboru mohou být provedena různá vylepšení a modifikace, aniž by došlo k odchýlení se od principů předkládaného vynálezu, a taková vylepšení a modifikace budou také spadat do rozsahu ochrany předkládaného vynálezu.